3 Gründe, warum Pfizer und BioNTech vor Moderna über Coronavirus-Impfstoffdaten verfügen
Verschiedene Designs für klinische Studien verschaffen dem Duo einen Vorteil, aber für die Impfstoffhersteller ist es nicht das Endziel, an erster Stelle zu stehen.
Alle Anzeichen deuten jedoch darauf hin, dass Pfizer und BioNTech schnellere Wirksamkeitsdaten als Moderna generieren. Hier ist der Grund:
1. Schnellerer Coronavirus-Impfstoff-Booster-Schuss Pfizer und BioNTech geben 21 Tage nach der Anfangsdosis den Booster-Shot für ihren Impfstoff, während das Protokoll von Moderna die Ärzte auffordert, 28 Tage vor der zweiten Dosis zu warten. Da die Wirksamkeitsmessungen erst nach Verabreichung der zweiten Dosis beginnen, ergibt sich für Pfizer und BioNTech ein Wochenvorteil.
2. Die COVID-19-Wirksamkeitsanzeige ist schneller Die Wirksamkeit in beiden klinischen Studien basiert auf der COVID-19-Rate unter den Teilnehmern, die den Impfstoff erhalten, im Vergleich zu den Teilnehmern, die Placebo erhalten. Pfizer und BioNTech beschlossen jedoch, die Infektionsrate nach sieben Tagen zu messen, während Moderna erst 14 Tage nach der zweiten Dosis mit der Messung der Wirksamkeit beginnt.
Der Unterschied schafft einen zusätzlichen 7-Tage-Vorteil für Pfizer und BioNTech gegenüber Moderna. Natürlich ist es nur dann von Vorteil, wenn die Patienten während dieser sieben Tage wirklich geschützt sind. Vermutlich beruhten die Entscheidungen von sieben Tagen für Pfizer und BioNTech gegenüber 14 Tagen für Moderna darauf, wann die Unternehmen in früheren Studien die Bildung von Antikörpern sahen, aber der konservative Ansatz von Moderna könnte dem Unternehmen einen langsameren, aber genaueren Nutzen bringen Wirksamkeitsanzeige.
3. Schnellere Anmeldung Da die Wirksamkeitsmessung ereignisgesteuert ist, sollte eine frühzeitige Registrierung der Studienteilnehmer den Unternehmen helfen, schneller Wirksamkeitsdaten zu generieren.
Pfizer und BioNTech scheinen auch hier die Nase vorn zu haben: 28.146 Teilnehmer haben am 5. Oktober zwei Dosen ihres Impfstoffs erhalten, verglichen mit 19.369 Teilnehmern an Modernas klinischer Studie zum Zeitpunkt des Updates einige Tage zuvor am 2. Oktober.
Möglicher Bonus: Zwischenanzeigen Wenn BNT162b2 wirklich gut funktioniert, könnten Pfizer und BioNTech einen Zeitvorteil gegenüber Moderna haben, je nachdem, wie die Unternehmen ihre klinischen Studien eingerichtet haben.
Beide Studien beinhalten mehrere Zwischenbewertungen der Wirksamkeit, um festzustellen, ob die Studien vorzeitig abgebrochen werden sollten, wenn klar ist, dass der Impfstoff wirkt. Pfizer und BioNTech haben vorläufige Untersuchungen durchgeführt, nachdem 32, 62, 92 und 120 Teilnehmer COVID-19 entwickelt haben. Modernas Studie umfasste nur Zwischenberichte zu 53 und 106 Fällen von COVID-19.
Während die Protokolle Pfizer und BioNTech die Möglichkeit bieten, ihre klinische Studie nach 32 Veranstaltungen als Erfolg zu bezeichnen, sollten Anleger berücksichtigen, dass die zusätzlichen Einblicke in die Daten eintreten, lange bevor Moderna ihre Daten bei 53 Veranstaltungen überhaupt einsehen kann statistische Kosten.
Wenn beide Studien das Ende ihrer Analyse erreichen, müssen Pfizer und BioNTech bei mindestens 111 der 164 positiven Patienten in der Gruppe, die Placebo erhielten, bei der endgültigen Ablesung eine Impfstoffwirksamkeit von 52,3% erreichen. Da Moderna weniger Zwischenergebnisse aufweist, benötigt das Biotech-Unternehmen nur eine Impfstoffwirksamkeit von 49,5% oder 101 der 151 positiven Patienten, die in die Placebogruppe fallen, um die klinische Studie als Erfolg zu bezeichnen.
Ist "Oktober" gegen "Thanksgiving" so wichtig? Pfizer und BioNTech haben den Anlegern mitgeteilt, dass Daten bereits im Oktober vorliegen könnten , während das Management von Moderna erklärt hat, dass Daten rund um Thanksgiving verfügbar sein sollten. Das ist nur ein paar Wochen Unterschied, mit den offensichtlichen Einschränkungen, dass keine Gruppe die Zeitachse angesichts der unbekannten Infektionsrate wirklich kennen kann.
Die erste Gruppe mit Daten hat einen Vorteil, wenn sie nach Beantragung einer Genehmigung für den Notfall (EUA) die Aufmerksamkeit der Food and Drug Administration auf sich ziehen kann. Bei einer Pandemie ist die Arbeitsbelastung der FDA jedoch nicht unbedingt eine First-in-First-out-Situation. Eine bessere Wirksamkeit durch den zweiten Impfstoffhersteller könnte sogar das Spielfeld verbessern oder ihm sogar einen Vorteil beim Zeitpunkt der Zulassung verschaffen.
Und Anleger sollten bedenken, dass die Nachfrage wahrscheinlich die Produktionskapazität übersteigen wird. Während der Zeitpunkt einer EUA wichtig ist, wird die Gruppe mit der Fähigkeit, den meisten Impfstoff herzustellen, wahrscheinlich den größten Marktanteil erobern, wenn die Zulassungen in ähnlichen Zeitrahmen erfolgen. |