Montag: USA: Treffen zu Auffrischungsimpfungen
(Quelle übersetzt und gekürzt. Artikel ist im Original recht lang.)
Pfizer informiert US-Beamte über Booster-Schüsse
by The Washington Post | Heute um 3:28 Uhr
WASHINGTON – Pfizer wird voraussichtlich in den kommenden Tagen hochrangige Gesundheitsbeamte der US-Regierung über die Notwendigkeit einer Auffrischungsimpfung des Coronavirus-Impfstoffs informieren, nachdem sich der Pharmariese und Bundesbeamte ungewöhnlich öffentlich darüber gestritten haben, ob eine dritte Impfung erforderlich sein wird, so die Unternehmen und sechs mit den Plänen vertraute Personen.
Pfizer und die deutsche Firma BioNTech gaben am Donnerstag bekannt, dass sie planen, innerhalb von Wochen eine behördliche Zulassung für einen Booster zu beantragen, da sie davon ausgingen, dass die Menschen sechs bis zwölf Monate nach Erhalt des Zwei-Schuss-Schemas des Unternehmens eine dritte Dosis benötigen würden.
Aber hochrangige US-Gesundheitsbeamte haben noch nicht entschieden, ob Booster notwendig sind. Und einige Stunden nachdem die Unternehmen ihre Absichten bekannt gegeben hatten, gab das Ministerium für Gesundheit und Soziales eine nachdrückliche Rüge heraus: "Amerikaner, die vollständig geimpft wurden, brauchen derzeit keine Auffrischungsimpfung."
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Pfizer hat öffentlich Daten aus Israel zitiert, die zeigen, dass sein Impfstoff gegen die Delta-Variante bei der Vorbeugung von Krankenhausaufenthalten und schweren Erkrankungen weiterhin wirksam ist, aber bei der Vorbeugung leichterer Fälle nachlässt. Das Unternehmen konzentriert sich vor allem darauf, ob Auffrischungstherapien für ältere und am stärksten gefährdete Personen benötigt werden.
Pfizer sagte, es verfüge über eigene Daten, die zeigen, dass die Immunität gegen das Coronavirus bei geimpften Menschen im Laufe der Zeit abnimmt, insbesondere bei älteren Menschen, aber einige Wissenschaftler und Gesundheitsbeamte haben gewarnt, dass diese Daten bisher nur dem Unternehmen bekannt sind. Das Unternehmen wird die Daten an die Food and Drug Administration weitergeben.
Zu den Eingeladenen zum kommenden Briefing gehören Anthony Fauci, Chefarzt des Präsidenten Joe Biden und Direktor des National Institute of Allergy and Infectious Diseases; Francis Collins, Direktor der National Institutes of Health; Rochelle Walensky, Direktorin der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten; Janet Woodcock, amtierende Kommissarin der FDA; David Kessler, Chief Science Officer für die Reaktion auf Covid-19; und Vivek Murthy, der Generalchirurg. Wer teilnehmen wird, steht noch nicht fest. Das Treffen ist für Montag geplant, aber das könnte sich ändern.
Die mit dem Treffen vertrauten Personen und andere, die Diskussionen über Booster-Impfungen beschrieben, sprachen unter der Bedingung der Anonymität, da sie nicht befugt waren, das Thema öffentlich zu diskutieren. Mehrere Unternehmen haben US-Beamte während der Impfstoffstudien regelmäßig über ihre Daten und Ergebnisse informiert.
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Beamte des Gesundheits- und Sozialwesens sowie der FDA lehnten eine Stellungnahme ab. Ein Pfizer-Vertreter bestätigte das Treffen, lehnte es jedoch ab, Details zu nennen.
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Fauci teilte CNN am Freitag mit, dass Pfizer-CEO Albert Bourla ihn angerufen habe, um sich zu entschuldigen, dass er die US-Regierung nicht darüber informiert habe, dass sie eine Genehmigung für eine dritte Impfung seines Impfstoffs beantragen wolle.
Mehrere hochrangige Gesundheitsbeamte sagten, dass es wahrscheinlich angemessen sein wird, Auffrischungsimpfung für ältere Menschen und die am stärksten gefährdeten Personen zu empfehlen.
Ein beratendes Gremium der CDC … wird die Daten von Pfizer auswerten, wenn die FDA die Auffrischungsimpfung von Pfizer genehmigt und empfehlen, wer sie erhalten sollte, wie es das Gremium bei mehreren anderen Gesundheitsentscheidungen im Zusammenhang mit Coronavirus-Impfstoffen getan hat.
Die FDA und die CDC-Beratungsgruppe werden Daten zur Sicherheit, zur durch Booster erzeugten Immunantwort und zur öffentlichen Gesundheit benötigen, sagte Sara Oliver, eine CDC-Beamtin, die Teil der Covid-19-Arbeitsgruppe des Beratungsausschusses ist.
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Pfizer-Mitarbeiter haben begonnen, sich Sorgen zu machen, dass Daten aus Israel, die eine nachlassende Wirksamkeit zeigen, einige Leute glauben lassen könnten, dass sein Impfstoff nicht wirksam ist. Sie sind auch besorgt darüber, dass es in Pflegeheimen und anderen gefährdeten Bevölkerungsgruppen zu Ausbrüchen kommen könnte, wenn die Delta-Variante in den USA zunimmt, und haben sich Sorgen gemacht, zu lange mit der Verabreichung von Boostern zu warten, so eine Person, die mit einigen der Diskussionen vertraut ist.
Es würde wahrscheinlich Monate dauern, eine Notfallgenehmigung von der FDA und dann eine Empfehlung des beratenden Ausschusses für Immunisierungspraktiken zu erhalten. Pfizer-Beamte befürchten, dass der Prozess zu lange dauern wird, wenn US-Beamte nicht bald Maßnahmen ergreifen.
Einige Wissenschaftler und Gesundheitsexperten sagten, Pfizer werde finanziell von der Verabreichung von Auffrischungsspritzen profitieren, und sagten, das Unternehmen habe mit seiner Ankündigung vom Donnerstag Verwirrung gestiftet.
Einige andere Länder haben bereits Pläne vorgelegt, mit der Verabreichung von Auffrischungsspritzen zu beginnen. Im Vereinigten Königreich hat der National Health Service Pläne für den Beginn der Auffrischungsimpfung im September skizziert, die sich zunächst an Gruppen richten sollen, zu denen immunsupprimierte Menschen, Menschen über 70 und Mitarbeiter des Gesundheitswesens an vorderster Front gehören. Schließlich werden die Booster Menschen über 50 und Erwachsenen mit hohem Risiko angeboten. ...
Pfizer sagte, es werde den Aufsichtsbehörden innerhalb von Wochen Daten vorlegen, die zeigen, dass eine Auffrischungsimpfung nach sechs Monaten – eine dritte Impfung seines ursprünglichen Impfstoffs – dazu führte, dass die Antikörperspiegel fünf- bis zehnmal höher ansteigen würden als bei der ursprünglichen Zwei-Dosis-Therapie. Moderna gab im Mai Daten aus ähnlichen Studien bekannt.
Das Pharmaunternehmen kündigte außerdem an, im August mit der Erprobung einer speziell zur Bekämpfung der Delta-Variante programmierten Auffrischungsimpfung zu beginnen.
Informationen zu diesem Artikel wurden von Carolyn Y. Johnson von The Washington Post beigesteuert.
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