Noch ein Adenovirus-basierter Vektorimpfstoff, nach AstraZeneca. Der Ansatz ist deutlich problematischer als mRNA, weil er gleichzeitig zwei Immunreaktionen - gegen den Vektor und gegen das Imfziel - hervorruft. Bei J&J gilt es auch zu bedenken, dass sie anstreben, mit nur einer Impfung auszukommen. Ist unüblich für Vektorimpfstoffe: Alle anderen (AZ, Sputnik, Chinesen) arbeiten mit Zweifachimpfung. Auch J&Js Ebola-Impfstoff, der die Blaupause für den Corona-Impfstoff geliefert hat, braucht Zweifachimpfung. Irgendwo meine ich gelesen zu haben, die US-Regierung hätte J&J gedrängt, es mit Einfach-Impfung zu versuchen, weil dadurch u.a. die Phase 3 verkürzt wird (hat aber auch andere, logistische Vorteile). Für Einfachimpfung muss natürlich die Dosierung erhöht werden, und bei höherer Dosierung werden halt schwere(re) Nebenwirkungen wahrscheinlicher. Kommt, ehrlich gesagt, nicht ganz unerwartet für mich, allerdings etwas früher, als ich gedacht hatte. J&J hat Phase 3 ja erst am 23.9. begonnen. Allzuviele Probanden haben sie vermutlich noch nicht geimpft. Das könnte ernst sein. Möglicherweise stampfen sie den Einfach-Impfungs-Ansatz komplett ein, und machen mit der ebenfalls in Vorbereitung befindlichen Studie für Zweifachimpfung weiter. Selbst wenn es mit Zweifachimpfung besser laufen sollte: Da wurde jetzt einige Zeit, und wohl noch mehr Vertrauen verspielt. Kann mir vorstellen, dass die Probandenrekrutierung zukünftig problematischer wird. Apropos Vertrauen: Lt. Firmenhomepage liegen Interim-Ergebnisse von Phase 1/2a seit Ende September vor und wurden am 25.9. als pre-print publiziert. Sie basieren auf einer Auswertung der Erstimpfungen (zweiter Impfzyklus läuft noch). Die Stuide wurde erstmals am 10.8. auf clinicaltrials.org publiziert. Scheinbar hat die BARDA da richtig Gas gegeben, und die Phase 3 schon mal abgenickt, ohne dass Interim-Ergebnisse aus Phase 1/2a vorlagen (von Abschluß dieser Vorphase ganz zu schweigen). https://www.jnj.com/...rial-of-its-janssen-covid-19-vaccine-candidate
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04505722
|