Danke für Deine sehr verständlichen Antworten. Sehr sehr gut erklärt. Ich als Laie habs verstanden :-)
Meine Frage: 2. "Im Gegensatz zur Phase 3 Studie bei AstraZeneca wurden beim biontech Impfstoff noch keine groben Nebenwirkungen oder Erkrankungen, die mit der Impfung in Zusammenhang gebracht werden können, bekannt gegeben. Stimmt das so?"
Deine Antwort: Jein. Es gab Einzelfälle von Grad 4-Fieber (über 40°C) - nach FDA-Richtlinien eine schwere Nebenwirkung. Da das Fieber jedoch nach einem Tag wieder abklang, wurde es nicht als Grund gesehen, die Studie temporär oder permanent zu unterbrechen.
Meine Zusatzfrage hierzu:
Die Daten sind doch noch blind? Oder werden bei schweren Nebenwirkungen die Daten entbindet? Oder geht man einfach davon aus, dass die Placebo-Gruppe keinerlei Krankheitsbilder zeigt?
Danke vorab für Deine Antwort :-)
Die steigenden Infektionszahlen und die ausbleibenden schlechten Nachrichten bzgl. der Phase 3 Studie sollten die Wahrscheinlichkeit der nachweisbaren Wirksamkeit deutlich erhöhen..... |