Medigene - Sachliche und fachliche Beiträge

Thema sollten wir nicht weiter breittreten..

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Was anderes: Interessantes zu M032 (und im Nachgang auch zu G207)
"..Among OVs, oHSV is the furthest along in the clinic. OncoVEXGMCSF or currently named Talimogene laherparepvec (T-Vec) has completed a pivotal phase III trial, OPTiM, in recurrent melanoma, where it demonstrated a significant improvement in the durable response rate and a longer median survival (43). Its New Drug Application (NDA) received a highly favorable review by the FDA advisory review committee and is awaiting final FDA notice. Four oHSVs (1716, G207, G47Δ, and M032) are or have been in clinical trials for patients with recurrent malignant gliomas (Table 1) (31). The neurovirulence gene γ34.5 is deleted in all of them. In addition, both G207 and G47Δ have mutations in the ICP6 gene making viral infection more specific to dividing cancer cells (30). Deletion of the γ34.5 gene in these oHSVs (1716, G207, and M032) limits or even abolishes their replication in GSCs (44, 45). Unfortunately, this was not determined until after clinical trials with 1716 and G207 were initiated and demonstrates the value of GSC models. Deletion of the ICP47 gene in G207, to create G47Δ, restores replication in GSCs (44), without compromising safety (46). The γ34.5-deleted oHSV M032 expresses both human p40 and p35 IL-12 subunits (47)..."
Artikel sieht älter aus, ist aber erst seit 5.2.16 online
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4743035/

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02062827?term=M032&rank=1
 

und Stabilität im Kurs seit 2 Tagen ist ja schon fast beängstigend... und ist man nicht mehr gewohnt.  

- abgesäbelt bei 8,25 bei so geringem Handelsvolumen ohne Reaktion auf allgemeines Marktumfeld
kennt das jemand und/oder kann sich einen Reim drauf machen?  

es geht wieder um die früher in diesem Thread mehrfach erwähnten Neoantigene als Ziele für T-Zelltherapien (Originalartikel http://science.sciencemag.org/content/early/2016/03/02/science.aaf1490 ), wobei diesmal die allen Tumoren gemeinsamen Antigene und nicht die unzähligen Mutationen als Ziel gesucht werden sollen.
Ein Video in dem Guardian Artikel verdeutlicht die Idee, die aktuell vor allem im englischen Raum von sich Reden macht.

An der Umsetzung bei verschiedenen Tumorarten arbeiten jetzt auch andere Deutsche Forscher http://medizin-aspekte.de/neue-studien-zu-krebstherapien vor allem in Tübingen und rund um die deutschen Mitentdecker Bastian Schilling und Dirk Schadendorf.

Meine Vermutung statt Insider-Management-Krisen-Gedöns - KEINE Handelsempfehlung.  

ich vermute Medigene wird sich diesen europäischen 'Breakthrough' Status für die neuen Immunotherapien und AAVLP nicht entgehen lassen!
Schnellere Entwicklung und Zulassung ist dabei für uns Aktionäre sicher auch von Interesse.  

Celldex doch noch heftig gescheitert... Aktie -66%
 

Hirntumore und AML.

Bei AML ist auch ein Konkurrent ausgefallen ...  

Deal in dieser Art in Schuppenflechte hin?
Aber vielleicht braucht es doch eher einen Dave Lemus dafür - vielleicht im April ...  

 

Medigene: Data Safety Monitoring Board empfiehlt Fortsetzung der laufenden AML-Studie mit DC-Vakzine in Phase II

 

#unsere Chefin# ist am 05.04. dabei......

wer fährt dann für uns nach stockholm?

BIO Europe Spring 04.04. – 06.04.2016 Stockholm, Schweden  

in kürze :)

das ging ja richtig flott  

und bereits 1 Jahr nach Studienstart in der P2.
Fehlt jetzt nur noch die Nachricht über den  Start für die TCR Studie (vielleicht vorher noch die Förderzusage)  

Die Verabreichung des Impfstoffs ist sicher

Die Therapie mit DC-Impfstoffen zeigt Wirkung

Auf die qualitative und vollständige Auswertung der Phase I Ergebnisse, die noch etwas Zeit in Anspruch nehmen wird, kann man nun gespannt sein.

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ICH-E6:  Independent  Data-Monitoring Committee (IDMC) (Data and  Safety Monitoring Board, Monitoring Committee, Data Monitoring Committee)

An independent data- monitoring committee that may be established by the sponsor  to assess at  intervals the progress of a clinical  trial, the safety  data   and  the critical efficacy endpoints, and  to recommend  to the sponsor wether to continue, modify, or stop a trial.

 

Daten aus der Phase II in Oslo.

Abstract Titel:
Clinical results of a Phase I/II trial of adjuvant therapeutic vaccination in high risk resected prostate cancer patients using autologous dendritic cells loaded with mRNA from primary prostate cancer tissue, hTERT and survivin

Den kompletten Abstract gibt es kommenden Mittwoch (und den Deal im April ;-)

Meine Spekulation - KEINE Handelsempfehlung.  

wäre schon wichtig einmal neuere Resultate zu erhalten.
In der Pipeline ist diese in Oslo durchgeführte Studie als am Weitesten fortgeschrittene dargestellt. Man findet jedoch bis zurück in 2014 keine Berichte darüber.
Zudem wäre das auch einmal ein Hinweis dafür wie die DC Technologie bei soliden Tumoren effektiv wirkt. Alle anderen Studien sind doch Blutkrebs Behandlungen.  

am 27 April - interessant die anderen Teilnehmer - die Altinvestoren werden ihren Namen zuordnen können ;-)

Da war doch noch was mit Checkpoint-Inhibitoren ....  

Fr. Sandra von Meier.... war doch für Business developement bei Medigene bis 2014 zuständig!!
die Begrüßung hält Dr. Heinrich, vormals CEO bei MDG
 

 

wann der Deckel hier endlich weg fliegt. Der Klotz bei 8 Euro ist ja schwer zu verstehen bei der Pipeline und den Aussichten.
Hinzu kommen die ca. 45 % an Aktien in festen Händen, also wenn der Deckel wegfliegt dann dürfte es schnell abgehen.

Wenn das so funktioniert dann Hut ab !
https://vimeo.com/123005836

Wenn ich hier für mich mal die Marktkapitalisierung sowie die Pipeline´s
von Medigene mit Paion betrachte, so kann man doch echt zu der Meinung kommen das Medigene entweder völlig unterbewertet ist oder Paion völlig überbewertet.

Soll man das Verstehen ??  

im gewissen Sinne hast du Recht, da Paion nur ein Produkt hat!

Was bei Medigene bremst aus meiner Sicht, sind die frühen Stadien der Pipeline. Je früher die Studienphase, desto unwahrscheinlicher die Marktzulassung. Das hat auch Frau Schlegel bei der letzten Präsentation beim Aktionär TV im Nachsatz ausgesprochen - fand ich sehr ehrlich.

Sollte die Pipeline erfolgreich sein, dann sind ganz andere Kurse da! Gestern wurde die Phase II Studie TCR Leukämie bekannt gegeben. Weitere 16 Patienten kommen dazu, Behandlungsdauer 50 Wochen und dann weitere Beobachtung ... eine lange Zeit.

Geduld ist hier erforderlich ...  

Es wurde nicht die P2 "tcr" Leukämie bekannt gegeben, sondern der erfolgreiche Abschluß der Phase 1 und die Genehmigung zum Übergang in P2 unserer ersten eigenen "DC-Vakzine"-Studie. (AML, in Oslo). Alles übrigens im Zeitplan, nicht schneller als gedacht.
http://www.medigene.de/presse-investoren/news/...empfiehlt-fortsetzun

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/...05338?term=Medigene&rank=1

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@youmake, mastermint; Kursspekulationen und Aktionärs-Empfehlungen bitte im dafür vorgesehenen anderen Thread. Danke --> http://www.ariva.de/forum/Medigene-Trading-Thread-522032
 

ist sicher lächerlich niedrig - nur ist die Wahrnehmung, dass Medigene nur frühe Stadien in der Pipeline hat, ist der irreführenden PR zu verdanken.
Medigene hat anders als Paion, Morphosys oder Evotec Produkte am Markt:
- Oracea, verkauft an Galderma / Nestle 24 Millionen Meilensteine ausstehend
- Eligard, verkauft an Astellas und die laufenden Einnahmen an Cowen - ist aktuell noch der grösste Einnahmepunkt in der Bilanz für Medigene
- Veregen, das erste in den USA zugelassene rein-pflanzliche Medikament - auch da dürfte es bald Neues geben in England, Italien und vielleicht Frankreich?
- und neuerdings oHSV in Form des gerade in Europa und USA zugelassenen IMLYGIC® von Amgen mit 40% der Vorabzahlungen, Meilensteine und Umsatzprozente für den Verkauf von Catherex Inc.
Nächstes Produkt am Markt sollte EndoTAG sein, wobei die Phase III und alle weiteren Entwicklunge von SynCore Bio ausgeführt werden.
Dann gibt es weiterhin RhuDex kurz vor der Phase II in PBC und möglicherweise bald RA, Schuppenflechte oder sonstige Autoimmuneerkrankungen.

Also nicht unnötig klein machen ;-) - KEINE Handelsempfehlung  

danke, dass du das klargestellt hast. Ich verhaue mich da immer, weil das für mich alles Begriffe sind ohne oder mit unbekanntem Inhalt! Tu mich da echt schwer!

Auf der Homepage von Medigene stehen zwei Studien zu akute myeloische Leukämie, eine davon an der Ludwig-Maximilian-Universitätsklinikum. Dann ist mit den News zur DC-Vakzine-Studie die zweite Studie auf der Homepage gemeint, ohne Hochzeichen mit Verweis auf ein Institut (auf Oslo wird verwiesen, kommt bei DCs und Leukämie sonst ja garnicht vor, nur bei Prostatakrebs). Sind das dann zwei Charakteristika von Leukämie, die behandelt werden sollen?

Um es kurz zu machen, es ist also die zweite Studie zu myeloischer Leukämie auf der Homepage von Medigene und Pipeline gemeint mit den News vom 10.03.2016?  

genau..