NOXXON Pharma: im Spiegel der Immun-Onkologie

( Frei nach dem englischsprachigem Wikipedia EIntrag: https://en.wikipedia.org/wiki/Noxxon_Pharma )
Noxxon Pharma ist ein 1997 in Berlin gegründetes BioTech Unternehmen und wird seit 2016 als. Noxxon Pharma N.V. an der Euronext Growth Paris unter dem Ticker ALNOX als Aktiengesellschaft gehandelt.

Noxxon Pharma entwickelt Medikamente mit einer Technologie die L-RNA Moleküle erzeugt, die ein Spiegelbild der natürlich vorkommenden  D-RNA Moleküle sind. Diese künstlichen L-RNA Moleküle  werden von NOXXON als Spiegelmere (engl. Spiegelmers) bezeichnet und sind - mit meinen Worten: quasi als die Antimaterie der Biologie - sehr widerstandsfähig und sehr gut als Medikamentenkandidaten geeignet, da sie nicht von den natürlich  RNA Nuclease Enzymen erkannt werden.

Nachdem die Firma jahrelange mit mässigem Erfolg versucht hat sich als Technologieplattform am Markt mit Partnerschaften zu etablieren, wurde diese Technologie in 2016 bis auf den Krebsbereich an eine Ausgründung "Aptarion" des wissenschaftlichen Erfinders Sven Klußmann gegen Geld, Aktien und Lizenzgebühren ausgelagert, um sich mit Beispielindikationen im Bereich der neuen Krebsimmuntherapien eigenständig erfolgreich am Markt zu behaupten.

Aktuell beschreibt NOXXON sich in Pressemitteilungen so:
"Die auf Onkologie fokussierte Pipeline von NOXXON wirkt auf die Tumormikroumgebung (TME) und den Krebs-Immunitätszyklus durch Durchbrechen der Tumor-Schutzbarriere, die Blockierung der Tumorreparatur und die Exposition verborgener Tumorzellen. Durch die Neutralisierung von Chemokinen in der Tumormikroumgebung wirkt der Ansatz von NOXXON in Kombination mit anderen Behandlungsmethoden schwächend auf die Tumorabwehr gegen das Immunsystem und ermöglicht eine größere therapeutische Wirkung. Auf Basis von umfangreichen klinischen Erfahrungs- und Sicherheitsdaten wird das Lead-Programm NOX-A12 im Jahr 2018 erste Daten aus einer Kombinationsstudie mit Keytruda® in Patienten mit metastasiertem Darm- oder Bauchspeicheldrüsenkrebs liefern. Das Unternehmen plant, weitere Studien mit NOX-A12 in Kombination mit Strahlentherapie in Hirntumoren einzuleiten, für die in den USA und in der EU der Orphan-Drug-Status erteilt wurde. Der zweite TME-Produktkandidat des Unternehmens, NOX-E36, befindet sich in der klinischen Phase 2 und zielt auf das angeborene Immunsystem ab. NOXXON plant, NOX-E36 sowohl als Monotherapie als auch in Kombination bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs zu untersuchen.
Weitere Informationen finden Sie unter: www.noxxon.com"

Einen guten Stand zum Börsengang an der EuroNext in 2016/2017 gibt der unten aufgeführte Artikel aus Transkript. Mit dem Abschluss der Rekrutierung der ersten NOX-A12 Studie bei Darm- und Bauchspeicheldrüsenkrebs und der neuen Handelbarkeit über die Börse Stuttgart dürfte diese Firma mit ein bisschen Glück und vor allem frisch einzuwerbendem Kapital jetzt doch noch vielleicht eine Erfolgsgeschichte werden können.  - Meine Meinung, KEINE Handelsempfehlung. -  

 

auch keine wirklich transparente Finanzierung trotz des Rückkaufs der ausstehenden Wandelschuldverschreibungen sowie eine wieder viel zu geringe Cash Reichweite über ein halbes Jahr bis Mai 2024 für diese Finanzierungsrunde.
Man würde sich einen Verkauf z.B. der Bauchspeicheldrüsen Studie an zahlungskräftige Partner wie Merck wünschen, um die Hirnstudien rascher und mit hinreichend grosser Stickprobe betreiben zu können.  

ob jetzt der Median bei den Überlebenden noch einmal von 18 Monaten auf 19 Monate erhöht werden kann (noch leben ja 3 Patienten, hoffentlich), macht es nicht kurssteigernd besser. Auch aus medizinischer Sicht ist ja mit den 18 Monaten schon das Studienziel weit übertroffen worden.

Aram sagt angeblich, dass man nach FDA-Einreichung Big-Pharma zwecks Partnerschaft noch einmal ansprechen soll. Quatsch, warum gibt es noch nicht einmal eine Auslizensierung für Europa oder zumindest China. Aram hat bisher nicht geliefert. Die einzige Möglichkeit bleibt, dass Aram möglichst teuer auslizeniseren will. Aus meiner Sicht gibt es entweder Interesse von Pharma oder keins. Das mögliche FDA-Studiendesign gibt dann nur Klarheit, gleichwohl hätte schon längst eine Partnerschaft eingetütet werden können, wenn Interesse besteht.

Dann wieder diese windige Kapitalerhöhung backup durch holländische Investoren. Der Kurs wird fallen bis mindestens 0,20 Cent, dann reverse split usw. Ist ne Gangsterbude; es könnte auch sein, dass Atlas dahinter steckt und alles diktiert, um irgendwie rauszukommen auch über Mittelsmänner aus Holland usw.

Schade nur, dass das Produkt so gut ist und ich schon so viel Geld hier verloren habe. Ich werde teilnehmen an der KE. Ich kann nur darauf setzen, dass Aram seine Energie mal einsetzt, um die Aktionäre zu belohnen und nicht nur sich selbst durch Gehalt und Prämien. Bisher hat Atlas mit den Wandelschuldverschreibungen verdient und Aram.

Dieses ganze Konstrukt mit den kurzen Ausübungszeiten der Warrants und dies zu vorgegebenen Terminen aus der aktuellen KE macht das Ganze auch nicht vertrauenswürdig. Geht Aram die aktuelle Finanzierung mit, kauft auch er weiterhin Aktien dazu bei der Verwässerung?  Das sieht alles kriminell aus und davon habe ich schon genug erlebt an der Börse.

Warum will NOXX-A12 Niemand haben? Ist es zu teuer, um es jemals auf den Markt zu bringen? Ich habe keine Erklärung.  

auch m.E. hat bisher nur  Atlas mit den Wandelschuldverschreibungen verdient. Wenn sie die jetzt noch ohne Risko abgekauft bekommen, dann bleibt es bei den 'Holländern' hier eine runde Sache draus zu machen. Aber ich fürchte es sind 'fliegende' Holländer, die bei kleinen Anzeichen von good news mit Gewinn rausgehen und erstmal nicht an der längerfristigen Finanzierung interessiert sind.

Hat Pharma kein Interesse? Wir hatten ja über fast 2 Jahre eine der Top 10 Pharmafirmen die ohne Ertrag für Noxxon / TME mit den Produkten herumprobieren durften. Warum es letztlich nicht gepasst hat, bleibt wohl deren und Arams Geheimnis. Ich vermute, die Notwendigkeit NOX-A12 mit anderen Therapien kombinieren zu müssen, ist hier das Hindernis. Bleibt also Merck vielleicht - aber die können sich vor Partnerangeboten die attraktivsten Rosinen herauspicken und dies scheint hier noch nicht erreicht zu sein. Daher wäre eine frühere und breitere Indikation in Kombination mit dem aktuellen 'Standard' schon hilfreich für breiteres Interessse.  

in einem Kombinationsarm der Gloria Studie dient TME Pharma als Grundlage bei der US Zulassungsbehörde FDA einen Zulassungsantrag (IND) und eine beschleunigte Zulassung (Fast track designation)  für NOX-A12 bei Hirntumoren zu stellen. Man rechnet mit einer Genehmigung bis Ende des ersten Quartals 2024, um dann einen Partner für die Entwicklung und Finanzierung der Studie zu finden.  

 

"The goal is to have an FDA-approved clinical trial protocol in glioblastoma with an expedited
regulatory path in place in order to maximize chances of securing the necessary funding for the
upcoming clinical trial via partnership, investment or other strategic transaction types." Für mich der entscheidende Satz, um die Euphorie zu bremsen.

Hier mal eine interessante Entdeckung aus einem anderen Board:

"Eine Studie wurde gestartet (aktualisiert am 01.02.2024), sichtbar auf
Clinicaltrials

https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04901741?term=n ox-a12&lead=TME+Pharma+AG&draw=2&rank=7

Recruitment Status: Noch keine Rekrutierung.
Erster Beitrag: 25. Mai 2021.
Letzte Aktualisierung veröffentlicht: 1. Februar 2024.

Voraussichtlicher Studienbeginn: Juni 2024.

Offizieller Titel:

Eine offene Phase-2-Studie zu Olaptesed Pegol (NOX-A12) in Kombination mit Pembrolizumab und Nanoliposomal Irinotecan/5-FU/Leucovorin oder Gemcitabin/Nab-Paclitaxel bei Patienten mit mikrosatellitenstabilem metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs"

Könnte Merck zurückkommen? Eine Finte, eine Beliebigkeit oder doch ein Zeichen?

Diese Aktie ist nichts für schwache Nerven, von einem verfünffacher bis zur Liquidation ist alles möglich! GL  

TME Pharma receives US FDA Fast Track designation
for lead asset NOX-A12 in brain cancer

 

könnte die Hoffnung auf einen baldigen Deal von Seiten BigPharma nähren.  

Studie. Noch ohne den Hinweis auf die beschleunigte Zulassungsmöglichkeit.
Hier müsste sich auch gegen den aktuellen BioTech Markt bald etwas in finanzieller Sicht tun, um es wirklich beschleunigt in die Klinik zu bringen.  

 

- die Pressemitteilung: TME Pharma Announces Convocation of The 2024 Annual General Meeting of Shareholders
- wichtige Hinweise zur Teilnahme und Wahl finden sich in der Agenda
-- unter anderem ist es geplant ein weiteres Aufsichtsratsmitglied zu etablieren (Dr. Lee Schalop) und das genehmigte Kapital zu erhöhen.

 

Ich meine, was hat Aram seit seiner Ankündigung im Januar 2023 mit dem Brief an die Aktionäre erreicht? Nix, außer die schreckliche Dilution über die Dauerausgabe von Bonds gestoppt. Partnerschaft, Investor - Null!

Zeit erkauft bis Dezember 2024, falls die verbliebendenen Warrants eingtauscht werden. Habe meine noch und werde natürlich nicht über Marktwert eintauschen. Und ich sehe keine Meldung, welche diesen Kurssprung auslösen sollte. Ich werde das aussitzen, aber kann Niemandem diese Aktie mehr empfehlen. Bin es leid, CEOS und Mitarbeiter zu finanzieren ohne sichtbaren Erfolg im Kurs. Vielleicht noch ein Meeting auf einer Südseeinsel?

Was ist bei ADAP los? Hoher Umsatz und unter 1 Dollar gefallen, wieder. Kopfschüttel!

GL, das Einzige, was ich wünschen kann.  

“The last six months have been important for TME Pharma. Through strategic fundraising efforts we have not only eliminated dilutive convertible debt but also secured additional cash runway allowing us to deliver industry-leading clinical data for our lead asset NOX-A12 in glioblastoma. This successful capital increase we announce today allows us focus on achieving the next financial and strategic milestones including a collaboration with a pharma partner on drug supply of the anti-VEGF antibody which is to be combined with NOX-A12 in the Phase 2 clinical trial, monetization of the NOX-E36 asset (e.g. via a spinout) and additional transactions sufficient to secure financing of the upcoming Phase 2 NOX-A12 brain cancer trial via a combination of non-dilutive grant funding, a strategic alliance and/or investment from expert institutional investors. In summary, our goal for this financing is to allow a significant transformation of the company’s profile in the remainder of 2024," said Aram Mangasarian, CEO of TME Pharma. "This would not have been possible without the strong support of our existing shareholders and without the dedication of the TME Pharma team and our partners, all of whom I would like to warmly thank.”

Heutige Pressemeldung zur erfolgreichen Kapitalerhöhung. Guter Pokerspieler, weil er alles nach hinten hinauszieht. Gut ist, dass es schnell ging mit 10 Prozent Preisnachlass unter Kurs vom letzten Tag. UND vor allen Dingen ohne lästige Warrants. Ich hoffe das Beste und halte.

ITech, was ist eigentlich bei ADAP los? Es sieht so aus, als ob den Medis und Pipeline keinen Wert zugesprochen wird. Bin da ordentlich investiert. Erst Barcodetrading, dann der Absturzu unter 1 Dollar bei hohem Umsatz. Das gefällt mir überhaupt nicht. Es erscheint so, dass die Produkte nicht marktfähig sind oder so eingeschätzt werden. Zu teuer? Andere ähnliche Produkte günstiger in der Produktion. Bei AFMD habe ich den Wiedereinstieg verpasst und da reagiert der Markt heftig. Dabei ist ADAP meilenweit weiter in der Pipe und Cash-Polster ist viel, viel besser. Bei AFMD müsste eine KE kommen oder eine Übernahme. Ich verstehe nicht, warum der Markt die ADAP-Karte nicht ausspielt mit dem PDUFA Datum. GL

 

für NOX-A12 - von den Daten her schon bekannt - in Nature. Damit dürfte TME nochmal das Interesse in der Fachwelt und bei potentiallen Pharmapartnern wecken. Bei den institutionellen Anlegern hat es ja schon geklappt, wenn auch nur bis Jahresende.

Neue Hoffnung - auch durch den zusätzlichen Platz im Aufsichtsrat für einen finanziell einsteigenden Partner, damit die Zulassungsstudien stattfinden können.

ADAP steht dagegen bereits mit zwei erfolgreichen FDA Studien und der absehbaren ersten Zulassung Anfang August an der Ziellinie.

Toi, toi, toi - Ende gut - Alles gut - Meine Hoffnung - aber wie immer keine Handelsempfehlung.  

 

wann ist es Big Pharma ernsthaft mit Vorabzahlungen und Durchfinanzierung der Projekte ?  

 

begrenzen. Ich traue Aram nicht ... aber vielleicht geht hier ja mal kurstechnisch doch einmal etwas.

“What further strengthens our confidence in our dual inhibition approach is the tumor tissue analysis showing spatially distinct expression patterns of NOX-A12’s target CXCL12 and VEGF. This indicates that the two different ways of growing blood vessels occur in different tumor structures: vasculogenesis driven by NOX-A12’s target, and angiogenesis driven by bevacizumab’s target. This helps explain why combined inhibition of both pathways is needed to effectively prevent tumor vasculature restoration after radiotherapy.” gefällt mir am besten ... GL

 

Appointment of Dr. Alexandra Glucksmann as additional member of the supervisory board (30. September in einer außerordentlichen Versammlung) - gibt es bald eine Kooperation, indem ein Zweig verkauft wird gegen Finanzierung und Beteiligung am Unternehmen. Wer weiß? Viele vertreten die Meinung, dass eine Finanzierung ansteht, was bei dem Kurs nicht gut wäre.

Ich bin bei dieser Aktie nach dem Verlauf der letzten 2 Jahre pessimistisch und gleichtzeitig investiert (die Hoffnung stirbt zuletzt). GL und es wäre doch schade, wenn eine vielversprechende Therapie nicht weiter verfolgt wird!  

und verlängert den Zeitraum zur Finanzierungsfindung. Unverwässert und nicht rückzahlungspflichtig ...

https://www.boursorama.com/bourse/actualites/...7df35?symbol=1rPALTME  

als Förderung sollte etwas Schwung und weiteres Interesse / Geld in die Kasse spülen.

Die Hirntumor Patienten warten drauf!  

Die Aussagen könnten Interesse bei Pharmafirmen ausserhalb der Hirntumoren finden "The presented results confirm the activity of NOX-A12 on the tumor microenvironment and support
TME Pharma's strategy to focus on combination with the VEGF inhibitor bevacizumab in brain cancer that has yielded excellent results in newly diagnosed chemotherapy-resistant patients with residual tumor remaining after surgery," said Aram Mangasarian, CEO of TME Pharma. "The survival benefit shown at the SNO conference for the NOX-A12 combination with anti-PD1/CTLA4 immune checkpoint inhibitors suggests potential to treat multiple tumor types outside the central nervous system and supports our plans to combine NOX-A12 with the anti-PD-1 immune checkpoint inhibitor
pembrolizumab and chemotherapy in the OPTIMUS pancreatic cancer study."

Title: Potentiating the efficacy of immune check-point inhibitors in glioblastoma by inhibition of CXCL12
Presenter: Dr. Chen Cam-El Makranz, Neuro-Oncology Research Fellow, National Cancer Institute,
National Institutes of Health
Session: Poster Session, Poster number EXTH12
Time and Date: 7.30-9.30 p.m. CST, Friday, November 22, 2024

Poster verfügbar auf der Firmenwebsite CXCL12 Inhibition Modulates The Tumor Microenvironment in Glioblastoma To Potentiate Immunotherapy Response

 

warum sollte Aram bis nächsten Sommer einen Interessenten finden, wenn das seit über einem Jahr nicht geklappt hat. Vielmehr stellt er jetzt alles ins Schaufenster und droht mit dem Verlust von fähigem Personal, das Unternehmen still zu legen, um die Reichweite der Finanzierung auszubauen.

Was mich wirklich interessiert: warum? Liegt es an dem komplexen, aufwendigen Herstellungsprozess, ist die adressierte Klasse zu klein (mit Biomarker und Drittlinientherapie(?)). Ist der Weg zu lang bis zur möglichen Zulassung? Noch nicht einmal China? TME hat ein Produkt, was funktioniert und Niemand will es? GL  

immer dem alten Jahresende bei TME / Noxxon folgt. Eine Verlängerung der Finanzierung bis Mitte 2025 ist aber noch kein Verkauf einer Sparte, um die andere erfolgreich bis zur Marktreife zu bringen.
Für die Anleger w#re wohl ein Gesamtverkauf - und sei es gegen Aktien - die bessere Wahl, um die positiven Daten möglichst rasch in die Praxis zu bringen.