NOXXON Pharma: im Spiegel der Immun-Onkologie

Überlebensrate.

Ein Frage dazu: "Two of the three living patients are clinically stable despite radiographic tumor progression at last report from treating clinicians, including the patient who achieved complete response, now completing 22 months therapy. As a reminder, the matched standard of care reference cohort achieved a median overall survival of 10.5 months." Bedeutet despite radiographic tumor progression, dass der Tumor gewachsen ist oder das trotz erweiterter Radiographie kein Tumorwachstum mehr festgestellt werden konnte?

"TME Pharma plans to keep the market updated on the progress of these regulatory discussions. The goal is to have an FDA approved clinical trial protocol in glioblastoma with an expedited regulatory path by the beginning of April 2024 in order to secure the funding for the necessary clinical trial via partnership, investment or other strategic transaction types." Wandelschuldverschreibungen werden nicht mehr erwähnt!

Keine Kaufempfehlung!!!

 

das weiteres Fortschreiten des Krebs festgestellt werden musste - kann m.E. auch ohne Wachstum des Tumors eine Diagnose sein, z.B. Zellveränderungen an anderen Stellen.  

so gute Ergebnisse in einer zugegeben kleinen Stichprobe von 6 Patienten und eine so schwache Kursentwicklung aufgrund der Finanzierung. Der Median kann noch auf 67 Prozent gesteigert werden, wenn der Patient mit 17 Monaten die 18 Monate Überleben erreicht. 2 Patienten leben definitiv nicht mehr und es wird spekuliert, dass ein weiterer Patient gestorben ist (Montag dazu mehr).

Die Finanzierung ist das Problem. Rückfall in die Wandelschuldverschreibungen und das bedeutet Kursverfall ohne Ende. Es ist schon grotesk, wie eine kleine Biotechbude (das ist hier nicht negativ gemeint) mit einem neuen Wirkansatz mit guten Ergebnissen eine MK von ca. 3 Millionen aufweist bei einem potentiellen Markt nur in der Indikation Glioblastom von 2,5 Milliarden Euro!

Hier für alle Interessierten ein Interview mit dem CEO von gestern. Das Interview ist am Schluss und Aram ist der Dritte, der interviewt wurde. Es ist eindeutig hier aktuell kein Invest, wenn man sich die Kursentwicklung der vergangenen Jahre anschaut inklusive Umbenennung zu TME. Vielleicht muss ich noch lernen näher an den Fakten zu handeln anstatt das Potential zu sehen.

Aram hatte das Ende der Wandelschuldverschreibungen im Januar angekündigt und eine Partnerschaft oder Ähnliches in Aussicht gestellt. Anscheinend hatte er nichts bewertbares dazu in der Hand, leider!
 

"TME Pharma: Invest Securities bestätigt Beratung
(CercleFinance.com) - Invest Securities hält an der Kaufempfehlung für die TME Pharma-Aktie mit einem Kursziel von unverändert 4,2 EUR fest.

Der Analyst berichtet, dass die mit Spannung erwarteten Ergebnisse nach 18 Monaten kürzlich vom Unternehmen veröffentlicht wurden, das die Synergie zwischen den 3 Behandlungen (NOX-A12 plus Strahlentherapie plus Bevacizumab) in einer Studie zeigt.

Das Labor zeigt an, dass 3 von 6 Patienten in diesem Stadium noch am Leben sind, von denen zwei klinisch stabil sind.

"Der letzte Patient hat einen weniger stabilen Zustand, könnte aber immer noch den Zeitraum von 18 Monaten überlebend erreichen und übertreffen. Wenn dies der Fall wäre, dann könnte die 18-monatige Überlebensrate für die Studie 67% betragen, verglichen mit einer Rate von 5% mit Standardbehandlungen", betont der Analyst.

TME plant, sich diesen Monat bei der FDA zu bewerben, um im Vorfeld einer bevorstehenden klinischen Studie zu beginnen, die in der ersten Hälfte des Jahres 2024 eingeleitet werden könnte. "

von CercleFinance.com am 12.10.2023 um 14:13 Uhr

http://cerclefinance.com/...ode=&isin=NL0015000YE1&art=695898  

 

warum funktioniert das Mittel Nox nicht? Es gab schon einmal für Bauchspeicheldrüsenkrebs eine Kombo mit Keytruda (Merck), ich meine Phase 2. Das war wohl vor meiner Zeit. Finde auch nicht unbedingt etwas, warum das storniert wurde. Ich meine, warum wurde es storniert? Warum greift Niemand zu bei der Spiegelmer-Technik? Ist die Herstellung zu schwierig, zu aufwendig? Warum läuft die Studie zu Bauchspeicheldrüsenkrebs nicht? Sie Studie zu Glioblastom ist klein, aber TME hat sogar einen Biomarker entwickelt, um die Erfolgschancen beim Glioblastom zu steigern. Ich frage einzig und allein nach der Wirksweise, nicht warum TME Pharma bei einer Marktkapitalisierung von ca.2 Millionen Euro steht ...

Ich komme hier aktuell einfach nicht weiter.  

Das Wichtigste aus meiner Sicht:

- FDA Studiendesign Glioblastom und "We are convinced that this will generate significant interest among
investors and potential partners."

- Bauchspeicheldrüsenkrebs: "To conduct the clinical
trial,  TME Pharma and MSD (Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J. USA) entered a clinical collaboration
(it is the second clinical trial collaboration between the companies in this indication) by which MSD will
provide pembrolizumab (Keytruda®) and expert advice for the study protocol. TME Pharma is planning
to initiate the trial when appropriate financing and drug supply are available beyond that needed for
development of NOX-A12 in brain cancer" hört sich eher so an, das Glioblastom vorgeht. Habe immer gehofft, dass Merck die Studie finanziert und einen Fuß in die Tür stellt!

- "TME Pharma has financial visibility into February 2024. Auch durch Kosteneinsparung."

-  I"n addition, TME Pharma has committed not to draw any further tranches from the
ASO convertible bond vehicle and the agreement with ASO was terminated other than with regards to
the convertible bonds held by ASO following the transaction. UND The Group will carefully monitor its available cash and calibrate additional financings through available
sources in order to ensure its ability to continue to advance its clinical development plans in brain
cancer and, to the extent deemed appropriate, maintain a sufficient cash runway, yet minimize
shareholder dilution whenever possible." Damit hoffe ich, dass die Bonds nicht weiterhin den Kurs zerstören.

GL  

TME hat einen Biomarker zur Kennzeichnung von Patienten mit hoher Erfolgswahrscheinlichkeit. NOX A12 ist sicher in Hinsicht auf Nebenwirkungen und erfolgreich (Studienergebnisse). Die FDA hat schon einmal ein Studiendesign zu Bauchspeicheldrüsenkrebs genehmigt, also geringere Hürden. Fast Track wahrscheinlich. Regulatorische Schritte bis März, oder eher Mitte 2024. Zwischenfinanzierung möglich um dorthin zu kommen. Daumen drücken angesagt!!!

Manche vermuten, dass die Reichweite der Finanzen dadurch bedingt ist, dass 2 Patienten (aktuell 3) aus der Kohorte verstorben sind und es dadurch zu Kosteneinsparungen bei der Herstellung von NOX A12 gekommen ist. Ist die Herstellung so teuer? Hat jemand dazu eine Zahl? Ansonsten ist jetzt abwarten angesagt. Der Aktienkurs ist hier bei der geringen Marktkapitalisierung, dem geringen Volumen ein Spielball der Akteure. Hoffentlich zahlt sich das Invest hier aus!

 

Was fehlt ist ein Partner, der eine Forschung finanziert. Warum ist Merck nicht beim Bauchspeicheldrüsenkrebs mit Freigabe und Studiendesign durch die FDA seit einem halben Jahr eingestiegen? Ist die Behandlung mit NOXX so schwierig und kostenaufwendig, dass keiner einspringt? Das ist eine ernsthafte Frage, die vielleicht jemand beantworten kann.

Dann läuft das Geld aus und die Finanzierung über die Wandelschuldverschreibungen über die letzten Jahre hat den Kurs vernichtet. Noch stehen ca. 1,7 Millionen Aktien durch die Wandelanleihen zum Tausch aus. Verschwinden die nicht auch bei einer möglichen Partnerschaft, dann kann der Kurs nicht steigen. Mehr Probleme als Lösungen, die auch noch in Kombination schwer zu lösen sind. Die Wissenschaft funktioniert, aber reicht das aus? GL  

Ich müsste noch einmal dasselbe Geld investieren, um unverwässert zu bleiben bis nächstes Jahr im März und dabei bin ich schon tief in den roten Zahln. Aktuelle MK 26, Millionen, neu 6,6 Millionen nach allen Verwässerungen. Und mit welcher Aussicht: positives Feedback der FDA mit Fast Track und dann eventuell eine Partnerschaft in den Sternen. Aktuell ratlos!  

aktuell und unter diesen Bedingungen kann ich Niemandem empfehlen hier zu investieren. Ich bin jetzt hier mit meinem Invest gebunden und ein risikofreudiger Anleger. Ich kann noch nicht sagen, wie ich hier weiterhin agieren werde, frei nach dem Motto: "lieber ein Ende mit Schrecken als ein Schrecken ohne Ende!"  

 

auch keine wirklich transparente Finanzierung trotz des Rückkaufs der ausstehenden Wandelschuldverschreibungen sowie eine wieder viel zu geringe Cash Reichweite über ein halbes Jahr bis Mai 2024 für diese Finanzierungsrunde.
Man würde sich einen Verkauf z.B. der Bauchspeicheldrüsen Studie an zahlungskräftige Partner wie Merck wünschen, um die Hirnstudien rascher und mit hinreichend grosser Stickprobe betreiben zu können.  

ob jetzt der Median bei den Überlebenden noch einmal von 18 Monaten auf 19 Monate erhöht werden kann (noch leben ja 3 Patienten, hoffentlich), macht es nicht kurssteigernd besser. Auch aus medizinischer Sicht ist ja mit den 18 Monaten schon das Studienziel weit übertroffen worden.

Aram sagt angeblich, dass man nach FDA-Einreichung Big-Pharma zwecks Partnerschaft noch einmal ansprechen soll. Quatsch, warum gibt es noch nicht einmal eine Auslizensierung für Europa oder zumindest China. Aram hat bisher nicht geliefert. Die einzige Möglichkeit bleibt, dass Aram möglichst teuer auslizeniseren will. Aus meiner Sicht gibt es entweder Interesse von Pharma oder keins. Das mögliche FDA-Studiendesign gibt dann nur Klarheit, gleichwohl hätte schon längst eine Partnerschaft eingetütet werden können, wenn Interesse besteht.

Dann wieder diese windige Kapitalerhöhung backup durch holländische Investoren. Der Kurs wird fallen bis mindestens 0,20 Cent, dann reverse split usw. Ist ne Gangsterbude; es könnte auch sein, dass Atlas dahinter steckt und alles diktiert, um irgendwie rauszukommen auch über Mittelsmänner aus Holland usw.

Schade nur, dass das Produkt so gut ist und ich schon so viel Geld hier verloren habe. Ich werde teilnehmen an der KE. Ich kann nur darauf setzen, dass Aram seine Energie mal einsetzt, um die Aktionäre zu belohnen und nicht nur sich selbst durch Gehalt und Prämien. Bisher hat Atlas mit den Wandelschuldverschreibungen verdient und Aram.

Dieses ganze Konstrukt mit den kurzen Ausübungszeiten der Warrants und dies zu vorgegebenen Terminen aus der aktuellen KE macht das Ganze auch nicht vertrauenswürdig. Geht Aram die aktuelle Finanzierung mit, kauft auch er weiterhin Aktien dazu bei der Verwässerung?  Das sieht alles kriminell aus und davon habe ich schon genug erlebt an der Börse.

Warum will NOXX-A12 Niemand haben? Ist es zu teuer, um es jemals auf den Markt zu bringen? Ich habe keine Erklärung.  

auch m.E. hat bisher nur  Atlas mit den Wandelschuldverschreibungen verdient. Wenn sie die jetzt noch ohne Risko abgekauft bekommen, dann bleibt es bei den 'Holländern' hier eine runde Sache draus zu machen. Aber ich fürchte es sind 'fliegende' Holländer, die bei kleinen Anzeichen von good news mit Gewinn rausgehen und erstmal nicht an der längerfristigen Finanzierung interessiert sind.

Hat Pharma kein Interesse? Wir hatten ja über fast 2 Jahre eine der Top 10 Pharmafirmen die ohne Ertrag für Noxxon / TME mit den Produkten herumprobieren durften. Warum es letztlich nicht gepasst hat, bleibt wohl deren und Arams Geheimnis. Ich vermute, die Notwendigkeit NOX-A12 mit anderen Therapien kombinieren zu müssen, ist hier das Hindernis. Bleibt also Merck vielleicht - aber die können sich vor Partnerangeboten die attraktivsten Rosinen herauspicken und dies scheint hier noch nicht erreicht zu sein. Daher wäre eine frühere und breitere Indikation in Kombination mit dem aktuellen 'Standard' schon hilfreich für breiteres Interessse.  

in einem Kombinationsarm der Gloria Studie dient TME Pharma als Grundlage bei der US Zulassungsbehörde FDA einen Zulassungsantrag (IND) und eine beschleunigte Zulassung (Fast track designation)  für NOX-A12 bei Hirntumoren zu stellen. Man rechnet mit einer Genehmigung bis Ende des ersten Quartals 2024, um dann einen Partner für die Entwicklung und Finanzierung der Studie zu finden.  

 

"The goal is to have an FDA-approved clinical trial protocol in glioblastoma with an expedited
regulatory path in place in order to maximize chances of securing the necessary funding for the
upcoming clinical trial via partnership, investment or other strategic transaction types." Für mich der entscheidende Satz, um die Euphorie zu bremsen.

Hier mal eine interessante Entdeckung aus einem anderen Board:

"Eine Studie wurde gestartet (aktualisiert am 01.02.2024), sichtbar auf
Clinicaltrials

https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04901741?term=n ox-a12&lead=TME+Pharma+AG&draw=2&rank=7

Recruitment Status: Noch keine Rekrutierung.
Erster Beitrag: 25. Mai 2021.
Letzte Aktualisierung veröffentlicht: 1. Februar 2024.

Voraussichtlicher Studienbeginn: Juni 2024.

Offizieller Titel:

Eine offene Phase-2-Studie zu Olaptesed Pegol (NOX-A12) in Kombination mit Pembrolizumab und Nanoliposomal Irinotecan/5-FU/Leucovorin oder Gemcitabin/Nab-Paclitaxel bei Patienten mit mikrosatellitenstabilem metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs"

Könnte Merck zurückkommen? Eine Finte, eine Beliebigkeit oder doch ein Zeichen?

Diese Aktie ist nichts für schwache Nerven, von einem verfünffacher bis zur Liquidation ist alles möglich! GL  

TME Pharma receives US FDA Fast Track designation
for lead asset NOX-A12 in brain cancer

 

könnte die Hoffnung auf einen baldigen Deal von Seiten BigPharma nähren.  

Studie. Noch ohne den Hinweis auf die beschleunigte Zulassungsmöglichkeit.
Hier müsste sich auch gegen den aktuellen BioTech Markt bald etwas in finanzieller Sicht tun, um es wirklich beschleunigt in die Klinik zu bringen.  

 

- die Pressemitteilung: TME Pharma Announces Convocation of The 2024 Annual General Meeting of Shareholders
- wichtige Hinweise zur Teilnahme und Wahl finden sich in der Agenda
-- unter anderem ist es geplant ein weiteres Aufsichtsratsmitglied zu etablieren (Dr. Lee Schalop) und das genehmigte Kapital zu erhöhen.

 

Ich meine, was hat Aram seit seiner Ankündigung im Januar 2023 mit dem Brief an die Aktionäre erreicht? Nix, außer die schreckliche Dilution über die Dauerausgabe von Bonds gestoppt. Partnerschaft, Investor - Null!

Zeit erkauft bis Dezember 2024, falls die verbliebendenen Warrants eingtauscht werden. Habe meine noch und werde natürlich nicht über Marktwert eintauschen. Und ich sehe keine Meldung, welche diesen Kurssprung auslösen sollte. Ich werde das aussitzen, aber kann Niemandem diese Aktie mehr empfehlen. Bin es leid, CEOS und Mitarbeiter zu finanzieren ohne sichtbaren Erfolg im Kurs. Vielleicht noch ein Meeting auf einer Südseeinsel?

Was ist bei ADAP los? Hoher Umsatz und unter 1 Dollar gefallen, wieder. Kopfschüttel!

GL, das Einzige, was ich wünschen kann.  

“The last six months have been important for TME Pharma. Through strategic fundraising efforts we have not only eliminated dilutive convertible debt but also secured additional cash runway allowing us to deliver industry-leading clinical data for our lead asset NOX-A12 in glioblastoma. This successful capital increase we announce today allows us focus on achieving the next financial and strategic milestones including a collaboration with a pharma partner on drug supply of the anti-VEGF antibody which is to be combined with NOX-A12 in the Phase 2 clinical trial, monetization of the NOX-E36 asset (e.g. via a spinout) and additional transactions sufficient to secure financing of the upcoming Phase 2 NOX-A12 brain cancer trial via a combination of non-dilutive grant funding, a strategic alliance and/or investment from expert institutional investors. In summary, our goal for this financing is to allow a significant transformation of the company’s profile in the remainder of 2024," said Aram Mangasarian, CEO of TME Pharma. "This would not have been possible without the strong support of our existing shareholders and without the dedication of the TME Pharma team and our partners, all of whom I would like to warmly thank.”

Heutige Pressemeldung zur erfolgreichen Kapitalerhöhung. Guter Pokerspieler, weil er alles nach hinten hinauszieht. Gut ist, dass es schnell ging mit 10 Prozent Preisnachlass unter Kurs vom letzten Tag. UND vor allen Dingen ohne lästige Warrants. Ich hoffe das Beste und halte.

ITech, was ist eigentlich bei ADAP los? Es sieht so aus, als ob den Medis und Pipeline keinen Wert zugesprochen wird. Bin da ordentlich investiert. Erst Barcodetrading, dann der Absturzu unter 1 Dollar bei hohem Umsatz. Das gefällt mir überhaupt nicht. Es erscheint so, dass die Produkte nicht marktfähig sind oder so eingeschätzt werden. Zu teuer? Andere ähnliche Produkte günstiger in der Produktion. Bei AFMD habe ich den Wiedereinstieg verpasst und da reagiert der Markt heftig. Dabei ist ADAP meilenweit weiter in der Pipe und Cash-Polster ist viel, viel besser. Bei AFMD müsste eine KE kommen oder eine Übernahme. Ich verstehe nicht, warum der Markt die ADAP-Karte nicht ausspielt mit dem PDUFA Datum. GL