Heidelberg Pharma AG

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neuester Beitrag: 06.05.21 19:20
eröffnet am: 26.10.17 19:55 von: BICYPAPA Anzahl Beiträge: 1594
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21.04.21 06:10
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1862 Postings, 2734 Tage BICYPAPATLX-250 Telix

Japanese Renal Cancer Imaging Trial Meets Study Objectives
Melbourne (Australia) and Kyoto (Japan) ? 21 April 2021. Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX,
Telix, the Company) today announces that the Phase I component of the Company?s Phase I/II
?ZIRDAC-JP? clinical study of its renal cancer imaging product has reported results and met the study
objectives, demonstrating safety and tolerability of TLX250-CDx (89Zr-girentuximab) in Japanese
patients.
The ZIRDAC-JP study (Zirconium Dosing and Comparison in Japan) is a Japanese Phase I/II study
to evaluate the safety, tolerability, radiation dosimetry and pharmacokinetics of TLX250-CDx in
Japanese patients.1 The Phase I component of the ZIRDAC-JP study was conducted at Yokohama
City University Hospital in Yokohama, Japan and all data were reviewed by the study?s independent
Data and Safety Monitoring Board (DSMB). In total, six patients with an indeterminate renal mass
identified on pre-study CT or MRI imaging were enrolled from August to November 2020. All patients
underwent dosing with TLX250-CDx followed by multi-timepoint positron emission tomography
(PET) imaging. All enrolled patients completed the study.
No adverse events (AEs) or serious adverse events (SAEs) were observed in any of the study
patients. The whole-body and organ-specific radiation dosimetry of TLX250-CDx demonstrated no
difference between Japanese and Caucasian patient populations. The pharmacology of TLX250-
CDx in Japanese patients was comparable to that of previous studies reported in other patient ethnic
groups.
2

Telix Chief Medical Officer Dr. Colin Hayward stated, ?We are highly encouraged by both the safety
and tolerability profile, as well as the comparability of the dosing and pharmacology of TLX250-CDx
between Japanese and Caucasian patient populations. We now plan to consult with the Japanese
regulator to confirm the design of the next stage of development for TLX250-CDx, with the objective
of bridging to Telix?s international Phase III ZIRCON study, currently enrolling patients at 36 sites
globally. We wish to express our appreciation to the study?s principal investigator at Yokohama City
University Hospital, Dr. Nakaigawa, his research team and the patients who participated in this study.?
About the ZIRDAC-JP Study
ZIRDAC-JP (Zirconium Dosing and Comparison in Japan, NCT04496089) is a Japanese clinical
study to determine the safety, tolerability, radiation dosimetry and pharmacokinetics /
pharmacodynamics (Phase I), and the sensitivity and specificity of TLX250-CDx PET imaging to
detect clear cell renal cell cancer (ccRCC) (Phase II)  

22.04.21 14:49

1050 Postings, 1976 Tage St.MartinFrage zur Hopp Dievini Beteiligung

Die damalige Ad-hoc Meldung
Insiderinformation gemäß Artikel 17 MAR
Heidelberg Pharma AG erhält Finanzierungszusage von der
Hauptaktionärin dievini
Ladenburg, 19. März 2021 – Die Heidelberg Pharma AG (FWB: HPHA) gab heute bekannt,
dass sie von ihrer Hauptaktionärin dievini Hopp Biotech holding GmbH & Co. KG, Walldorf,
(dievini) eine Finanzierungszusage in Höhe von bis zu 30 Mio. Euro erhalten hat. Die konkrete
Ausgestaltung der Finanzierung wird durch die Gremien der Heidelberg Pharma mit dievini zu
einem späteren Zeitpunkt abgestimmt.
Die Finanzierungszusage ermöglicht es Heidelberg Pharma, die Geschäftsaktivitäten,
insbesondere die Durchführung der klinischen Phase I/IIa von HDP-101 sowie die
Weiterentwicklung der Kandidaten HDP-102 und HDP-103, voranzutreiben. Die
Finanzierungsreichweite des Unternehmens ist damit auf Basis der aktuellen Planung bis Mitte
2022 sichergestellt..............
Wann denkt Ihr, dass wir zur Ausgestaltung mehr erfahren? Zur HV am 19.05.2021 oder früher?
Jemand eine Meinung hierzu?
Besten Dank im Voraus & Lg. St. Martin  

22.04.21 16:16

926 Postings, 1463 Tage per.aspera.ad.astraSt.Martin

22.04.21 17:07
1

2692 Postings, 1769 Tage Mogli3St. M und per.a

Sicher nicht an der HV. Das geht so wie immer. Irgendwann wird Hopp den Betrag in Aktien zum Preis x umtauschen.  

22.04.21 18:45

1050 Postings, 1976 Tage St.MartinDanke euch beiden

Dann hilft nur abwarten..........  

26.04.21 10:05

65 Postings, 452 Tage goldfischregenKann jemand den Beitrag entfernen,

der hier nicht hingehört?

Danke!  

27.04.21 12:30

2692 Postings, 1769 Tage Mogli3Zahlen Donnerstag

Bei den Zahlen am Donnerstag sind vor allem die Umsätze aus den den Partnerschaften und der sog. Materiallieferung interessant.    

29.04.21 11:29

65 Postings, 452 Tage goldfischregenDass das Interesse von...

Institutionellen Investoren und Partnern. stark gestiegen ist  wurde in letzter Zeit häufig erwähnt und steht auch wieder in der Zwischenmitteilung.  Im Zusammenhang der kürzlichen Aussage dass es kein Geheimnis sei, dass die ganze Welt drauf wartet dass der erste Patient die erste Dosis verabreicht bekommt?, kann man schon starke vermuten dass damit dann auch die ersten institutionellen Investoren einsteigen und möglicherweise zeitnah auch weitere Partner an Land gezogen werden. Am Zeitplan des klinischen Starts im 2. Quartal hat sich nichts geändert also wird es bis Ende Juni spannend bleiben insbesondere auch mit Fokus was nach Studienstart kommt...
VG  

03.05.21 11:39
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655 Postings, 2721 Tage BigBen2013Erste 300Patienten mit Upamostat/RHB 107 behandelt

Moin,
die Meldung ist vom 28.04.2021 das die ersten 300 Patienten mit RHB 107 behandelt werden. Lg

https://eu.detroitnews.com/story/news/local/...at-rhb-107/4853098001/

Metro Detroit residents needed for oral COVID-19 treatment clinical trial
SARAH RAHAL   | The Detroit News
Metro Detroit residents who have been recently diagnosed with COVID-19 or are currently ill after being exposed are needed for a clinical trial for a new virus treatment.

Phase 2/3 of the national study will examine the safety and efficacy of Raleigh, North Carolina-based RedHill Biopharma's drug RHB-107, or upamostat. The medication is an orally administered serine protease inhibitor with antiviral and potential tissue-protective effects that target human cells rather than the COVID-19 virus itself

Researchers are enrolling 300 patients with symptomatic COVID-19 who do not require hospital care in a randomized, double-blind study with placebos.
 

03.05.21 15:40
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2692 Postings, 1769 Tage Mogli3BB

Wenn ich richtig auf ?Clinical Trials? lese dann bleibt es bei den 300 Patienten. Das Prozedere dort ist mit 57 Tagen beschrieben. Das Ende der Datenerhebung ist mit September 21 angegeben. Man darf gespannt sein.    

05.05.21 15:40
3

2692 Postings, 1769 Tage Mogli3China

HDP nimmt nächste Woche in Shanghai am ?ChinaBio Forum 2021?teil. Die könnten doch auch mal Moleküle bei HDP kaufen.  

06.05.21 15:42
es Gründe für 10 % minus oder normales Marktgeschehen?
Umsatz ist dennoch ja sehr dünn...
Die Freunde des Aktionärs dürften Heidelberg wieder verlassen haben...  

06.05.21 15:54

2692 Postings, 1769 Tage Mogli3Sonn

Keine News. Erwartet werden in nächster Zeit gute News. Normales auf und ab, wahrscheinlich mit ausgelöst durch Stopp-Loss Order.  

06.05.21 16:10
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655 Postings, 2721 Tage BigBen2013Geht hier die Angst der Patente rum bie bei Bionte

Hängt vielleicht mit den Patenten zusammen und natürlich das die 7? bewusst mit einigen Stoploss gerissen wurde, Lg


https://www.tagesschau.de/wirtschaft/...na-impfstoff-patente-101.html  

06.05.21 16:39

4667 Postings, 2573 Tage Guru51mit hoher

wahrscheinlichkeit haben heute insbesondere biontech und curevac heidelberg runtergezogen.
stopp-loss hat das dann noch verstärkt.

 

06.05.21 16:43

4667 Postings, 2573 Tage Guru51bisher wurden

gerundet  130 t stück gehandelt.  

06.05.21 17:33

339 Postings, 757 Tage Teddy97Interessante Zone

Kurs aktuell an der Begrenzunglinie und dem 50er Retracement der letzten großen Aufwärtbewegung.  
Angehängte Grafik:
hp.png (verkleinert auf 22%) vergrößern
hp.png

06.05.21 19:20

1135 Postings, 1125 Tage crossoveroneBei weiterem

negativen Marktgeschehen, kann es problematisch werden, dass
die Bgl gerissen wird.

Das die 7 EUR-Zone einen Scheitelpunkt darstellt war klar, und dem zur Folge
wohl auch SL platziert. Dann rutscht das schon mal 10% ab, somit wäre zu
hoffen, dass das nicht noch weiter geht.  

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