Ende Juni oder Juli keinen wesentlichen zusätzlichen Impfstoff liefern kann.
Beamte der Trump Administration bestreiten, dass es Probleme mit der Verfügbarkeit geben wird, aber andere sagen, dass im zweiten Quartal Probleme möglich sind.
Pfizer hat der Trump-Administration mitgeteilt, dass sie bis Ende Juni oder Juli keine wesentlichen zusätzlichen Dosen ihres Coronavirus-Impfstoffs liefern kann, weil andere Länder den größten Teil ihres Vorrats überstürzt aufgekauft haben, wie mehrere mit der Situation vertraute Personen berichten.
Das bedeutet, dass die US-Regierung möglicherweise nicht in der Lage sein wird, so schnell wie von den 100 Millionen Dosen des Pfizer-Impfstoffs, die sie Anfang dieses Jahres gekauft hat, erwartet, was die Frage aufwirft, ob sie ihren aggressiven Zeitplan, die meisten Amerikaner bis zum späten Frühjahr oder frühen Sommer zu impfen, einhalten kann.
Beamte der Trump-Administration bestritten, dass es im zweiten Quartal Probleme mit der Verfügbarkeit geben würde, und nannten andere Impfstoffe in der Pipeline, aber andere sagten, dass Probleme möglich seien.
"Ich bin nicht besorgt über unsere Fähigkeit, Impfstoffe zu kaufen, um sie der gesamten amerikanischen Öffentlichkeit anzubieten", sagte General Paul Ostrowski, der die Logistik für die Operation Warp Speed, die Initiative der Regierung zur Beschleunigung der Impfstoffentwicklung, leitet, in einem Interview am Montag. "Es ist klar, dass Pfizer Pläne mit anderen Ländern gemacht hat. Viele sind angekündigt worden. Wir verstehen diese Teile."
Aber mehrere Beamte, die sich mit den Verträgen auskennen, sagten, dass die Lieferungen von anderen Unternehmen möglicherweise nicht ausreichen, um die Lücke zu füllen.
Letzten Sommer hatten Pfizer-Beamte die Operation Warp Speed dazu gedrängt, 200 Millionen Dosen oder genug von der Zwei-Schuss-Kur für 100 Millionen Menschen zu kaufen, nach Angaben von Personen, die über das Thema Bescheid wussten und unter der Bedingung der Anonymität sprachen, weil sie nicht befugt waren, die Situation zu besprechen. Aber die Beamten von Warp Speed lehnten dies ab und entschieden sich stattdessen für 100 Millionen Dosen, sagten sie. Die New York Times berichtete zunächst, dass Bundesbeamte die Gelegenheit weitergaben, als Pfizer anbot, mehr Dosen zu verkaufen.
"Jeder, der uns ... ohne eine [FDA]-Genehmigung, Hunderte von Millionen von Dosen im Juli und August, verkaufen wollte, würde das Geld der Regierung einfach nicht bekommen", sagte ein hoher Verwaltungsbeamter.
Erst am vergangenen Wochenende, als eine Genehmigung der Food and Drug Administration jeden Tag erwartet wurde, wandten sich Bundesbeamte wieder an die Firma und baten um den Kauf weiterer 100 Millionen Dosen. Zu diesem Zeitpunkt sagte Pfizer, dass sie die Lieferung anderweitig zugesagt habe und schlug vor, das Gespräch auf "eine Diskussion auf hoher Ebene" zu heben, sagte eine mit den Gesprächen vertraute Person.
Pfizer sagte, dass das Unternehmen in der Lage sein könnte, 50 Millionen Dosen am Ende des zweiten Quartals und weitere 50 Millionen Dosen im dritten Quartal bereitzustellen, sagten die Personen.
Die Regierung hatte mit Pfizer eine andere Art von Vertrag als mit anderen Unternehmen, die an der Operation Warp Speed beteiligt sind. Pfizer war das einzige Unternehmen, das keine Regierungsgelder für Forschung und Entwicklung nahm, was bedeutete, dass US-Beamte weniger Einblick in seine Entscheidungen hatten als bei den anderen Unternehmen, sagte ein hoher Verwaltungsbeamter, der mit der Angelegenheit vertraut war und unter der Bedingung der Anonymität sprach.
Der Vertrag zwischen der Regierung und Pfizer sah vor, dass die US-Regierung im Falle eines erfolgreichen Impfstoffs von Pfizer, der von der FDA zugelassen wird, 100 Millionen Dosen zu einem festgelegten Preis kaufen würde.
Pfizer-Sprecherin Amy Rose lehnte es ab, irgendwelche Informationen über die Gespräche des Unternehmens mit der Regierung zu bestätigen, und sagte, dass über die ersten 100 Millionen Dosen hinaus, die die USA bereits gesichert hätten, eine separate Vereinbarung ausgehandelt werden müsse.
Es wird erwartet, dass Präsident Trump am Dienstag eine Durchführungsverordnung unterzeichnen wird, die der Impfung der Amerikaner Vorrang vor der Lieferung von Dosen an andere Länder einräumen würde, so ein hoher Regierungsbeamter, der um Anonymität bat, da er nicht befugt sei, über die Pläne zu sprechen. Fox News berichtete zuerst über die Verfügung. Es ist nicht klar, ob die Anordnung im Zusammenhang mit der Lieferfrage von Pfizer steht oder ob der Präsident ein amerikanisches Unternehmen daran hindern kann, rechtmäßige Verträge mit anderen Ländern zu erfüllen.
"Die Durchführungsverordnung bekräftigt dem amerikanischen Volk gegenüber, dass wir Amerika an die erste Stelle setzen werden", sagte ein hoher Regierungsbeamter, der unter der Bedingung der Anonymität sprach, da er nicht befugt war, die Frage öffentlich zu diskutieren.
Die Anordnung wird im Rahmen eines "Impfstoffgipfels" im Weißen Haus bekannt gegeben, der die Erfolge der Regierung im Bereich der Impfstoffe hervorheben soll.
Es wird erwartet, dass der Impfstoff von Pfizer und der deutschen Biotech-Firma BioNTech in den nächsten Tagen die Notfallgenehmigung der FDA erhalten wird, und Moderna steht kurz danach vor der voraussichtlichen Freigabe. Der Versand der Impfstoffe werde innerhalb von 24 Stunden nach der Zulassung beginnen, teilten Bundesbeamte mit.
Beamte von Warp Speed hoffen, dass andere Unternehmen mit vielversprechenden Impfstoffkandidaten die Versorgung in naher Zukunft ergänzen werden, aber einige führen immer noch klinische Studien im Spätstadium durch, während andere noch nicht damit begonnen haben.
Das bedeutet, dass es mehrere Wochen bis Monate dauern könnte, bis sie bereit sind, bei der FDA die Zulassung zu beantragen. Eines der Unternehmen, AztraZeneca, berichtete kürzlich über ermutigende Impfstoffdaten, aber Experten warfen Fragen dazu auf und was dies für die Wirksamkeit des Impfstoffs bedeutet.
Moncef Slaoui, leitender wissenschaftlicher Berater von Warp Speed, sagte am Montag in einem Interview, dass die Strategie der US-Regierung darin bestehe, das Risiko breit über viele verschiedene Arten von Impfstoffen verschiedener Hersteller zu streuen. Er lehnte es ab, sich zu Verhandlungen mit irgendeiner Firma zu äußern, sagte aber, er glaube nicht, dass es irgendeine Art von Impfstoff-"Klippe" gebe, bei der die verfügbaren Dosen stark abfallen würden.
Slaoui sagte, dass Johnson & Johnson wahrscheinlich Anfang Januar Versuchsergebnisse vorlegen und im Februar zur Auslieferung der Dosen bereit sein werde, wenn der Impfstoff zugelassen wird. Er sagte voraus, dass die Studie von AstraZeneca Ende Januar oder Anfang Februar Ergebnisse liefern und möglicherweise noch im selben Monat mit der Bereitstellung der Dosen beginnen werde.
"Wir könnten sie alle haben", sagte Slaoui. "Und aus diesem Grund sind wir zuversichtlich, dass wir den Bedarf ohne eine bestimmte Klippe decken könnten ... Wir haben die Dinge so geplant, dass wir tatsächlich eine Klippe vermeiden würden.
Der Vertrag, den Pfizer im Juli mit der Regierung unterzeichnete, sah die Lieferung von 100 Millionen Impfstoffdosen vor und enthielt eine Vertragsoption für den Kauf weiterer 500 Millionen Dosen.
"Pfizer informiert die Regierung über angemessene Vorlaufzeiten auf der Grundlage des Rohstoffeinkaufs, der Kapazitätsreservierung und anderer Faktoren, und Pfizer und die Regierung einigen sich gegenseitig auf einen angemessenen geschätzten Lieferzeitplan", heißt es im Vertrag.
"In Anerkennung der Dringlichkeit des Bedarfs haben unsere Produktionsteams rund um die Uhr gearbeitet, damit wir den Impfstoff so schnell, effizient und gerecht wie möglich in die Welt bringen können", sagte Rose.
Zusätzliche Dosen würden "einer separaten und für beide Seiten akzeptablen Vereinbarung unterliegen", sagte sie.
Es wurden keine Vereinbarungen mit Moderna angekündigt, die über den ursprünglichen Vertrag hinausgehen, aber die USA haben die Option, 400 Millionen zusätzliche Dosen zu kaufen.
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