Eagle Pharmaceuticals erhält ersten Preis für Poster auf der 32. Jahrestagung der Internationalen Gesellschaft für Anästhesiepharmakologie 04. Oktober 2023 https://www.globenewswire.com/news-release/2023/...nnual-Meeting.html
-- Das Preisgeld wird an den Forschungsfonds des Medizinischen Zentrums der Universität Groningen ("UMCG") gespendet, der die Arbeit von Doktoranden unterstützt --
-- Eagle's BYFAVO (Remimazolam) zur Injektion ist zur Sedierung bei Erwachsenen zugelassen, die sich einem Eingriff von 30 Minuten oder weniger unterziehen --®
WOODCLIFF LAKE, N.J., Oct. 04, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Eagle Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: EGRX) ("Eagle" oder das "Unternehmen") gab heute bekannt, dass sein Poster, das auf der International Society for Anaesthetic Pharmacology ("ISAP") 32Nd Jahrestagung, wurde mit dem ersten Preis ausgezeichnet. Der Vortrag mit dem Titel "Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von Remimazolam für die Kurzsedierung bei Kindern und Jugendlichen" fasst die Ergebnisse der Modellierung der pharmakokinetischen Daten von Remimazolam durch das University of Groningen Medical Center ("UMCG") zusammen. Die jährliche ISAP-Tagung findet am 13. Oktober 2023, dem ersten Tag der Jahrestagung der American Society of Anesthesiologists ("ASA"), in San Francisco, Kalifornien, statt.
Das modellbasierte Arzneimittelentwicklungsprojekt wurde von Eagle konzipiert und in Zusammenarbeit mit UMCG durchgeführt, um das geeignete Dosierungsschema für Remimazolam bei pädiatrischen Patienten zu bestimmen, wie es mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration ("FDA") vereinbart wurde.
"Es ist uns eine Ehre, für diese wichtige Analyse mit dem ersten Preis ausgezeichnet zu werden", sagte Dr. Valentin Curt, Senior Vice President, Clinical Drug Development und Interim Chief Medical Officer bei Eagle Pharmaceuticals. "Wir freuen uns, Teil dieser dynamischen wissenschaftlichen Gemeinschaft zu sein, und sind dankbar für diese Anerkennung, da wir die Mission des ISAP teilen, die Erforschung der Anästhesiepharmakologie zu fördern."
Details zur Posterpräsentation sind wie folgt:
Titel:§Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von Remimazolam zur Kurzsedierung bei Kindern und Jugendlichen Datum:§Freitag, 13. Oktober 2023 Zeit:§3:00 – 4:30 Uhr PT Ort:§Hilton Union Square, San Francisco Remimazolam, ein kurzwirksames Benzodiazepin, ist derzeit nicht für die Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren zugelassen. Im Rahmen des mit der FDA vereinbarten pädiatrischen Studienplans wurde 2021 eine klinische Studie eingeleitet, um die Wirksamkeit und Sicherheit von i.v. Remimazolam bei der Induktion und Aufrechterhaltung angemessener Sedierungsniveaus bei pädiatrischen Patienten, die sich diagnostischen und/oder therapeutischen Verfahren unterziehen, zu bewerten. Diese Posterpräsentation berichtet über eine Zwischenanalyse der Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von Remimazolam und eine anschließende modellbasierte Optimierung des Dosierungsschemas, die in der Studie untersucht wurde.
Byfavo (Remimazolam) wird derzeit nur bei Erwachsenen angewendet und ist ein schnell einsetzendes/versetztes prozedurales Beruhigungsmittel mit einem etablierten Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil und einer breiten Zulassung.
Über BYFAVO® (Remimazolam)1 Injektion: Byfavo ist ein neuartiges Benzodiazepin, das im Juli 2020 von der U.S. Food and Drug Administration zur Sedierung bei Patienten zugelassen wurde, die sich Eingriffen von weniger als 30 Minuten Dauer unterziehen. Der Esterase-Metabolismus und die Biotransformation zu einem inaktiven Metaboliten bieten einzigartige pharmakokinetische Unterschiede im Vergleich zu anderen Benzodiazepinen. Im Mai haben die Centers for Medicare & Medicaid Services ("CMS") einen eindeutigen, produktspezifischen Abrechnungscode für Byfavo (Remimazolam zur Injektion) festgelegt, der am 1. Juli 2023 in Kraft getreten ist. Weitere Informationen zu Byfavo finden Sie unter byfavo.com. |