Medigene - Sachliche und fachliche Beiträge

MDG 10 11 jetzt durch das Review durch PEI an 3 verschiedenen Clinicen zum Test gelangt?
Das sah ich in den vorherigen Presentationen nicht so. Jetzt steht in der Präsentation vom Dezember auf Seite 17:
*Multi-centric study planned in three sites

das war vorher so nicht in der Präsentation.
Diese Ausweitung würde natürlich etwas Zeit kosten, aber die Studie auch aufwärten.  

Ob das den Zulassungsprozess verzögert weiß ich nicht.
Allerdings könnte ich mir inzwischen vorstellen, dass die Zulassung bereits vorliegt, aber erst bei Studienstart eine PM erfolgt. (Und der Start könnte sich natürlich bei 3 Studienorten etwas verzögern..)
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Dez.-Präsentation
https://www.medigene.de/fileadmin/download/...e_Corporate_PPT_Dec.pdf
 

Standard ist eigentlich eine PR rauszugeben, wenn der erste Patient in der Studie ist.......mal sehen, ob es im Umfeld der JPM Konferenz etwas zu hören gibt.
Wäre auch ein guter Moment für einen Bluebird MS.....naja, träumen ist erlaubt...  

6 neue Stellen in der Ausschreibung.
Ziemlich viel auf einmal.....  

 

Den Dr. Zilian kann ich nicht mehr im Management sehen.
War für die Unternehmensstrategie zuständig. Braucht man anscheinend nicht mehr.  

Senior Vice Presidents
https://www.medigene.de/investoren-medien/...-senior-vice-presidents/

und schreibt sich den BLUE-Deal auf die Fahne
https://de.linkedin.com/in/olavzilian/de

(ganz abgesehen von den letzten KEn die er früher noch bei/mit Baader durchgeführt hat)

und nun ist er verschwunden !?
https://www.medigene.de/unternehmen/management/
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Und wer verhilft uns nun nächstes Mal zum TecDax-Verbleib-Push ? ( ;) )
 

hatte im Dezember seinen letzten Arbeitstag und war exakt 2 Jahre an Bord.
01/2016 - 12/2017
 

22 - 24.Jan 2018 Precision Medicine World Conference (PMWC) 2018
Mountain View, CA, USA
Kai Pinkernell in Action
Presentation Title and Company Description
Immunotherapy Showcase: Using Cutting-edge Technologies to Develop TCR-based Immunotherapies
Medigene AG, a public listed biotechnology company, concentrates on the development of personalized T cell-based immunotherapies. The company is developing highly innovative, complementary treatment platforms to target various types and stages of cancer with candidates in clinical and preclinical development.
http://www.pmwcintl.com/kai-pinkernell-2018sv/

und sogar die ASCO !
25 - 27.Jan 2018 ASCO-SITC Clinical Immuno-Oncology Symposium
San Francisco, USA
https://immunosym.org/
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https://www.medigene.de/investoren-medien/termine/  

mit seinem EndoTAG-1 Flügel laut diesem Bericht schlägt, könnte die alte Medigene sich ja vielleicht nochmal positiv im Kurs bemerkbar machen.

 

Hallo iTecDachs, inwiefern wird MDG an einer positiven EndoTAG Entwicklung partizipieren? Wurde Endo nicht komplett verkauft und basta?

BK  

Medigene transferiert EndoTAG® zu SynCore
• SynCore übernimmt alle Vermögenswerte und Entwicklungsaktivitäten für EndoTAG®,
der Lizenz- und Entwicklungsvertrag von 2013 wird ersetzt

• Medigene hat Anspruch auf weitere Voraus- und Meilensteinzahlungen sowie
Umsatzbeteiligungen (Royalties)

• Medigene schärft strategischen Fokus auf Immun-Onkologie
https://www.medigene.de/fileadmin/news-feedcache/...lease_1974442.pdf

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"weitere Voraus- und Meilensteinzahlungen sowie Umsatzbeteiligungen (Royalties)" ... werden wir sehen in welchen Größenordnungen sich das abspielt..
 

Da schlagen aber wirklich nur die Flügel. Die Studien dauern ja noch 1bis4 Jahre
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/...&state=&city=&dist=

 

MDG1011...
"24 Dec 2017 Status changed from planning to recruiting."

Läuft schon ?

http://adisinsight.springer.com/trials/700283089
 

Super, wenn auch komisch, dass die Studie auf clinicaltrials nicht online ist.
Ich denke, dass sich hier meine Vermutung bewahrheitet, dass der Start vermeldet wird, wenn der erste Patient in der Studie behandelt wird......und das sollte nun wirklich sehr kurzfristig kommen.
Das ist erfreulich!!

Jetzt sollte dann nur noch in absehbarer Zeit ein Bluebird MS kommen..........

Von dem mal ganz abgesehen, sollte die P1 TCR gute Ergebnisse bringen, WÄRE hier sehr wohl ein Big Deal möglich...........  

Bei der Veröffentlichungspflicht geht es offenbar mehr um die (End-)Ergebnisse.
Wird dann sicherlich trotzdem bald online sein.
https://www.pharma-fakten.de/fakten-hintergruende/...inische-studien/

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Was weiter schleift scheint mir die MAGE-A1-Charite-PI/IIa-Studie zu sein. Bzw.müssen wir da wohl weiterhin selber auf der Charite-Homepage buddeln. Veröffentlicht wird da per PM sicher gar nichts.
http://adisinsight.springer.com/trials/700273563
 

ist im EU-ClinicalTrialRegister bereits komplett registriert !
https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=MDG1011

Sogar mit Protokoll:
A Phase I/II clinical trial for TCR modified T cells, MDG1011, in HR myeloid and lymphatic neoplasms
https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/...2017-000440-18/DE

 

40 Patienten bis 64 jahre
53 patienten über 65 Jahre
ist ganz schön umfangreich die Studie.

Die Meldung sollte aber trotzdem bald raus.
Ich nehme an, die Studie kann auch als Leitstudie für die Charitee Studie dienen, deren Start ebenfalls jetzt losgehen dürfte  

in der Charite-Forschungsdatenbank noch nicht zu sehen.
https://forschungsdatenbank.charite.de/...p;search=MAGE+A1+TCR+LG:+DE

Dafür aber der "Vorläufer" aus 2015, auch schon mit Schendel-Beteiligung;
"..We isolate TCRs specific for the cancer/testis (CT) antigen MAGE-A1 (ref. 4) and show that two of them have an anti-tumor effect in vivo. By comparison, human-derived TCRs have lower affinity and do not mediate substantial therapeutic effects. We also identify optimal-affinity TCRs specific for the CT antigen NY-ESO. Our humanized mouse model provides a useful tool for the generation of optimal-affinity TCRs for T-cell therapy..."
https://forschungsdatenbank.charite.de/...B/ForschungDB/wicket/page?4

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25774714?dopt=Citation

 

Als Urheber von MDG 1011 sind das Helmholtz Institut und Delbrück Center angegeben...
Als Entwickler dann Medigene AG (AG!)
http://adisinsight.springer.com/drugs/800051029

Hoffentlich sind mit Zahlung der 3.und letzten Tranche an Trianta-Alt auch finanzielle Rechte von Helmholtz und Delbrück erloschen ? Oder ist das ganz falsch gedacht und hat damit nichts zu tun?

MDG1011
Originator: Helmholtz Zentrum Munchen; Max Delbruck Center for Molecular Medicine
Developer: MediGene AG


 

ja auch noch die Medigene Immunotherapies GmbH als Rechteinhaber / Vertragspartner zu Helmholtz/Dellbrück versus unsere schöne neue Medigene als AG aber inzwischen fast leere Hülle.

Ein wenig Unwohl wegen der unbekannten Vertragsklauseln kann einem dabei schon werden.  

Immunocore  

und PLD neue Wirkungsstätte könnte trotz 25 Millionen an EU-Geldern wohl absehbar an die Börse gehen (Apeiron ist bereits Kooperationspartner mit EvoTec und hat dort gerade die ersten Meilensteine verbuchen können)

 

Bauchspeicheldrüsenkrebs - scheinbar verschreiben die Ärzte in China das Standardmittel nicht, weil es noch keine Zweitlinientherapie gibt. Diese Lücke soll wohl EndoTAG-1 füllen.

Gut für Medigene (und hoffentlich auch für die Patienten), meine ich.  

Überkommt mich schon etwas die Wut.
Endotag könnte schon längst auf dem Markt sein - unter Medigene- wenn man
Seinerzeit nach den sehr guten P2 Ergebnissen ( PCA) eine P3 geschoben hätte.
Niemand weiß was das seinerzeit verhindert hat.Der Markt hätte geradezugelechzt
Nach einem potenteren Wirkstoff gegen Pankreas CA

Stattdessen zeitraubende P2 mit Brustkrebs die nach sehr guten Ergebnissen
Ebenfalls nicht weitergeführt wurde.
Dann Endotag quasi verschenkt an die Taiwaner und die machen das Ding jetzt.