The Efficacy and Safety of Remimazolam Besylate Combined with Esketamine for Outpatient Colonoscopy: A Prospective, Randomized, Controlled Clinical Trial
Published 18 September 2023 Volume 2023:17 Pages 2875—2887
https://www.dovepress.com/...tami-peer-reviewed-fulltext-article-DDDT
Zweck: Bewerten Sie die Wirksamkeit und Sicherheit von Remimazolam-Besylat in Kombination mit Esketamin für die ambulante Koloskopie.
Patienten und Methoden: Insgesamt wurden 150 ambulante Patientinnen und Patienten, die sich einer Koloskopie unterzogen, randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt. Ein MOAA/S-Wert ≤ 3 wurde beibehalten. Der primäre Endpunkt war die Rate des erfolgreichen Abschlusses der Koloskopie. Zeitindikatoren, hämodynamische Parameter, der Verbrauch von Lidocain, Esketamin, Propofol und Remimazolam-Besylat, MOAA/S-Scores und bispektrale Indexwerte (BIS), die niedrigste SpO2, Körperbewegungen, die Verwendung von Notfallmedikamenten, die Zufriedenheit von Endoskopikern und Patienten, der Rückruf des Eingriffs, die Mini-Mental-State-Untersuchung (MMSE), der Ermüdungsgrad und unerwünschte Ereignisse wurden aufgezeichnet.
Ergebnisse: Der Abschluss des Verfahrens war zwischen den Gruppen gleichwertig (P > 0,05). Sowohl die Induktions- als auch die Aufwachzeiten waren in der P-Gruppe signifikant kürzer (P < 0,05). Es zeigten sich keine signifikanten Unterschiede in der Koloskopiezeit und der Entlassungszeit (P > 0,05). Die niedrigste SpO2 war in der P-Gruppe signifikant niedriger, während der Ermüdungsgrad höher war (P < 0,05). Die Patientenzufriedenheit war in der R-Gruppe signifikant höher (P < 0,05). Die Zufriedenheit mit den Endoskopikern war in der P-Gruppe signifikant höher (P < 0,05). Es gab keine signifikanten Unterschiede sowohl im systolischen als auch im diastolischen Blutdruck zwischen den Gruppen, außer bei T5 und T6 (P > 0,05). Sowohl HR als auch RR waren in der P-Gruppe von T3 bis T5 signifikant niedriger (P < 0,05). Die BIS-Werte waren in der P-Gruppe von T3 bis T5 signifikant niedriger, während MOAA/S in der P-Gruppe bei T3 und T4 signifikant niedriger war (P < 0,05). Die Schmerzen bei der Injektion waren in der P-Gruppe signifikant höher (P < 0,05).
Schlußfolgerung: Remimazolam-Besylat hat eine ähnliche Wirksamkeit wie Propofol, wenn es mit subanästhetischen Dosen von Esketamin während der ambulanten Koloskopie kombiniert wird. Remimazolambesylat in Kombination mit Esketamin führte zu weniger Injektionsschmerzen und einer stabileren Hämodynamik, obwohl es die Induktions- und Aufwachzeit verlängerte.
Diskussion
Diese Studie ergab, dass Remimazolam-Besylat eine ähnliche Wirksamkeit wie Propofol hat, wenn es mit subanästhetischen Dosen von Esketamin für die ambulante Koloskopie kombiniert wird. Remimazolambesylat in Kombination mit Esketamin hatte jedoch weniger Injektionsschmerzen und Müdigkeit, eine stabilere Hämodynamik und eine höhere Patientenzufriedenheit, obwohl es längere Induktions- und Aufwachzeiten hatte.
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In einer früheren Studie wurde berichtet, dass die Verträglichkeit einer einzelnen intravenösen Dosis Remimazolam bis zu 0,4–0,9 mg/kg beträgt, was darauf hindeutet, dass es ein breites therapeutisches Fenster für die endoskopische Sedierung gibt. Dies deutet darauf hin, dass Remimazolam für die Durchführung verschiedener Verfahren in unterschiedlichen Narkosetiefen nützlich ist.
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In Anbetracht der undifferenzierten Erfolgsrate des Eingriffs, der Häufigkeit intraoperativer Körperbewegungen und der stabileren Hämodynamik glauben wir, dass Remimazolambesylat in Kombination mit Esketamin die bevorzugte Modalität für die ambulante Koloskopie sein könnte.
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Frühere systematische Übersichtsarbeiten und Metaanalysen haben berichtet, dass die sedierende Wirksamkeit von Remimazolam signifikant höher war als die von Midazolam, aber etwas niedriger als die von Propofol.38 Wir fanden jedoch keinen statistisch signifikanten Unterschied im Behandlungserfolg zwischen den beiden Versuchsgruppen. In Übereinstimmung mit früheren Forschungsergebnissen stellten wir fest, dass sich die Hämodynamik zwischen den Gruppen unterschied. Der Grund dafür könnte sein, dass die Dosis von Esketamin, die in dieser Studie verwendet wurde, niedriger war und dass die sympathischen erregenden Wirkungen von Esketamin durch die kardiovaskuläre Depression von Remimazolam und Propofol ausgeglichen werden können.
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Diese Studie weist mehrere Einschränkungen auf. Zunächst rekrutierten wir nur junge Patienten mit ASA I–II. Die Wirksamkeit von Remimazolam, das rasche Einsetzen der Sedierung und die Wiederherstellung der kognitiven Funktion sowie die geringere Rate an bewussten sedierungsbedingten Nebenwirkungen sollten jedoch bei älteren und kritisch kranken Patienten gerechtfertigt sein.
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Schlussfolgerung
Zusammenfassend konnten wir feststellen, dass Remimazolam-Besylat eine ähnliche Wirksamkeit wie Propofol hat, wenn es mit subanästhetischen Dosen von Esketamin während der ambulanten Koloskopie kombiniert wird. Patienten, die mit Remimazolambesylat in Kombination mit Esketamin behandelt wurden, hatten jedoch weniger Injektionsschmerzen und eine stabilere Hämodynamik, aber längere Induktions- und Aufwachzeiten. |
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