Cardiopulmonary Adverse Events of Remimazolam versus Propofol During Cervical Conization: A Randomized Controlled Trial Published 22 April 2023 https://www.dovepress.com/...ng-c-peer-reviewed-fulltext-article-DDDT
Hintergrund: Ziel dieser Studie war es, die kardiopulmonale Sicherheit von Remimazolam und Propofol bei Patienten zu vergleichen, die sich einer Zervixkonisation unterziehen. Methoden: Es handelte sich um eine einfach verblindete, parallele, randomisierte und kontrollierte Studie. Insgesamt 204 Patienten, bei denen eine tageschirurgische Zervixkonisation mit dem kalten Messer geplant war, erhielten entweder eine Remimazolam-Alfentanil-Anästhesie (Remimazolam-Gruppe) oder eine Propofol-Alfentanil-Anästhesie (Propofol-Gruppe). Der primäre Endpunkt war das Auftreten intraoperativer kardiopulmonaler unerwünschter Ereignisse (ein zusammengesetztes Ergebnis aus Hypotonie, Bradykardie und Hypoxämie). Das Auftreten von Hypotonie, Bradykardie, Hypoxämie und das Ausmaß der Körperbewegung waren sekundäre Endpunkte, ebenso wie der Zeitpunkt des Bewusstseinsverlusts, das Intervall zwischen dem Ende der Narkose und der Entlassung des Patienten aus dem Operationssaal sowie die Gesamtdosis des während des Eingriffs verabreichten Alfentanils. Ergebnisse: Die Inzidenz der intraoperativen kardiopulmonalen unerwünschten Ereignisse betrug 45 (44,1 %) in der Remimazolam-Gruppe und 72 (70,6 %) in der Propofol-Gruppe (absolute Risikodifferenz [95 % CI], - 26,47 % [- 39,55 % bis - 13,39 %]; Odds Ratio (OR) [95 % CI], 0,43 [0,28 bis 0,65]; P < 0,001). In der Remimazolam-Gruppe traten Hypotonie und Hypoxämie seltener auf als in der Propofol-Gruppe (P = 0,01 für beide). Hinsichtlich der verabreichten Alfentanil-Gesamtdosen, der Bradykardie, der Körperbewegungen und der Zeit bis zur Bewusstlosigkeit wurden keine signifikanten Unterschiede zwischen den beiden Gruppen festgestellt. Schlussfolgerung: Bei Patienten, die sich einer Zervixkonisation mit dem kalten Messer unterzogen, war die Remimazolam-Alfentanil-Anästhesie im Vergleich zur Propofol-Alfentanil-Anästhesie mit einer geringeren Inzidenz intraoperativer kardiopulmonaler unerwünschter Ereignisse verbunden.
Einleitung Die Konisation des Gebärmutterhalses ist ein wichtiges Verfahren zur Erkennung und Behandlung von Anomalien des Gebärmutterhalses. Sie senkt das Rezidivrisiko und die Sterblichkeit der Patientinnen vor einer schweren Hysterektomie erheblich.1,2 Daher ist sie zu einer Standardpraxis vor einer radikalen Hysterektomie geworden,3 die aufgrund ihrer kurzen Dauer in der Regel in einer Praxis oder als Tageschirurgie durchgeführt wird. Die Konisation des Gebärmutterhalses kann unter verschiedenen Anästhesieformen durchgeführt werden, z. B. unter Lokalanästhesie, lokaler/regionaler Blockanästhesie, Spinalanästhesie oder Vollnarkose. Die Vollnarkose wird von Anästhesisten und ambulanten Chirurgen4 bevorzugt, da sie eine bessere hypnotische Wirkung hat, ohne die postoperative Beweglichkeit zu beeinträchtigen. Außerdem ist bekannt, dass die Konustiefe und das Volumen bei elektrochirurgischen Schlingenentfernungen in Vollnarkose höher sind als in Lokalanästhesie.4,5 Zervikaltraktion und übermäßige Nervosität können einen vagalen Reflex auslösen, der den Rückgang des venösen Rückflusses zum Herzen weiter verschlimmert. Es gibt auch Berichte über Herzstillstand während der Konisation des Gebärmutterhalses.6 Daher gilt die Vollnarkose als die bessere Methode für die Konisation des Gebärmutterhalses mit dem Messer.7 Die Vollnarkose umfasst in der Regel ein Hypnotikum wie Propofol und ein Opioid.8,9 Propofol ist ein Hypnotikum mit schnellem Wirkungseintritt, das sich für kurze Eingriffe wie Gastroenteroskopie, fiberoptische Bronchoskopie und Hysteroskopie eignet. Die Verwendung von Propofol birgt jedoch ein dosisabhängiges Risiko einer hämodynamischen und respiratorischen Beeinträchtigung.10,11 Remimazolam, ein kürzlich synthetisiertes Benzodiazepin-Sedativum, das eine schnell hydrolysierte Esterbindung enthält,12 kann für die Sedierung von Eingriffen, die Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie und die Sedierung von Patienten auf der Intensivstation verwendet werden.13,14 Im Vergleich zu Propofol wurde bei Remimazolam eine geringere Inzidenz von hypotensiven Ereignissen und Schmerzen an der Injektionsstelle nachgewiesen.15 Daher wurde Remimazolam als sicherere Option für die Einleitung von Schläfrigkeit bei kleineren chirurgischen Eingriffen vorgeschlagen.16
Alfentanil ist als Ergänzung zur Allgemeinanästhesie mit sehr schnellem Wirkungseintritt (5 bis 10 Minuten) zugelassen.17 Seine Verwendung kann in einem begrenzten Sicherheitsbereich eine Atemdepression nach Verlust der Reaktionsfähigkeit verhindern.18 Für die Sedierung bei der Koloskopie, der Endoskopie des Magen-Darm-Trakts und der Operation von Hüftfrakturen werden Alfentanil und Propofol in großem Umfang eingesetzt.19-21 Die Kombination von Alfentanil und Propofol hat jedoch kardiale Nebenwirkungen wie systolische Hypotonie, Bradykardie und Hypoxämie22 , die nicht außer Acht gelassen werden sollten. Eine kürzlich veröffentlichte Studie zeigte, dass eine moderate Sedierung durch Remimazolam und Alfentanil im Vergleich zu einer Propofol-Alfentanil-Kombination bei der Extraktion dritter Molaren weniger unerwünschte Ereignisse verursachte. Es ist nicht bekannt, ob eine Kombination aus Remimazolam- und Alfentanil-Anästhesie im Vergleich zur Propofol-Alfentanil-Kombination Vorteile in Bezug auf die Verringerung kardiopulmonaler unerwünschter Ereignisse bieten würde.
In dieser Studie sollte untersucht werden, ob eine Kombination aus Alfentanil und Remimazolam kardiopulmonale unerwünschte Ereignisse während der Zervixkonisation mit dem kalten Messer im Vergleich zur Propofol-Alfentanil-Anästhesie verringern kann. |