https://finance.yahoo.com/news/...ces-business-updates-214500473.html
Die inhaltliche Überprüfung der PMA-Ergänzung mit der FDA für das 180-Tage-CGM-System Eversense der nächsten Generation steht kurz vor dem Abschluss, alle aufgeworfenen Fragen wurden beantwortet und in den kommenden Wochen wird eine Entscheidung über die Zulassung erwartet
Entwurf von Plänen mit Ascensia Diabetes Care für einen reibungslosen Übergang zum 180-Tage-System in den USA, bis die FDA-Zulassung vorliegt, einschließlich:
Marketingkampagnen, um die Verfügbarkeit von System-Upgrade-Programmen für Patienten hervorzuheben und das allgemeine Bewusstsein für Patienten zu erhöhen
Payor Engagement in Bezug auf Rückerstattungs- und Deckungsübergänge
Diese Pläne werden mit dem Ziel entwickelt, die Auswirkungen auf Patienten, Anbieter und Verkäufe zu minimieren, wobei die erwartete Nutzung des vorhandenen Inventars im ersten Quartal 2022 berücksichtigt und der Übergang zum neuen Produkt im zweiten Quartal 2022 eingeleitet wird.
Wiederholen der finanziellen Aussichten für 2021, dass der globale Nettoumsatz für das Gesamtjahr 2021 in der Mitte der Umsatzprognosespanne von 12,0 Millionen bis 15,0 Millionen Dollar liegen wird |
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