AEZS vs. KERX

Also Cytrx mit der Aldoxorubicin Zulassung ist mit persönlich risikobehafterer, als die Macrilen Zulassung. Obwohl jetzt sicher jemand sagen wird beider ist unsicher.  

nicht auf die Zulassung warten, wenn ich eine geringe Chance auf die Zulassung sehe. Natürlich kann ich die Zulassung nicht vorherrsagen, aber ich glaube man konnte die notwendigen Fehler diie eine Zulassung verhinderten beseitigen.

Zum Beispiel gab es die schwere Nebenwirkung in der ersten Phase 3 Studien bei der jetzigen Phase 3 Studie nicht mehr. Es war ein QT-Intervall Verlängerung bei einem Patienten. Dies hatte die FDA im CLR bemängelt und wollte das der QT-Intervall nochmal geprüft wird bei allen Patienten in der neuen Studie. Die FDA ging im CLR schon davon aus, das es ein Nebeneffekt von einem anderen Medikament war, was sich als richtig erstellt hat.

Wenn wir schon bei den Nebenwirkungen sind. Vergleich jetztige Phase 3 Studie Macrilen und ITT-Test Nebenwirkungen.

39 Probanden (25%) beschrichteten 77 Nebenwirkungen nach dem Macimorelin-Test, wogegen 151 Probanden(96%) 761 Nebenwirkungen nachdem ITT-Test berichteten. Schmeckstörungen und Müdigkeit waren die am meisten berichteten Nebenwirkungen für Macimorelin.  

gefailt, wie kommst Du darauf ?

Endpoints
−Primary: Progression-Free Survival

wurde erreicht.  

Auszug:
Patients presented with leiomyosarcoma (43%), liposarcoma (13%), synovial sarcoma (9%), and other sarcomas (34%). Approximately two-thirds of the patients had received prior doxorubicin.
For the primary endpoint, median PFS was 4.11 months for patients receiving aldoxorubicin (n = 218) and 2.96 months for SOC (n = 215). Although this difference was not significant, median PFS was significantly longer for patients with leiomyosarcoma or liposarcoma who received aldoxorubicin: 5.32 months vs 2.96 months, respectively; P = .007.

Also man hat das Studienergebnis nur bei leiomyosarcoma (43%), liposarcoma (13%) erreicht, aber bei den anderen zwei Patientengruppen gab es kein unterschied.

http://www.cancertherapyadvisor.com/asco-2017/...ment/article/666224/
 

 

die "Disease Control Rate" mit rd 30% bei Aldox....

oder

Phase 3 Aldoxorubicin Cardiac Safety Results
                                                                    Aldoxorubicin        Investigator’s Choice
LVEFbelow 50% of expected values            4.2%                     19.1%
≥20% decrease in LVEF  from baseline       3.8%                      8.5%
                                                                   

so aber jetzt kein off topic mehr !  

...das die Partygäste in die Abzockerbude "Zum lustigen Verlustvortrag" zurückkommen, um die Bestände weiter aufzuhübschen !  LOOOOOOOOOOOOOOOOOOOL  

 

werden, das wird höchstens ein Reste-Essen(Fressen)-Treffen werden, statt rotes Fleisch gibt Erdbeermarmelade! AEZS wirkt doch ohne Zopt eher fleischlos, was für unsere Veganer Freunde unter uns....AEZS bleibt Geschmacksache!  

Was ich mich Frage: Warum füllt AEZS ein MMA Filing für Europa aus bevor die Antwort von der FDA zur Zulassung kommt.  

 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/...40629?term=AEZS-108&rank=1

Sehr,sehr merkwürdig ......  

ist an die Unis ausgelagert, wie bekannt, Kosten minimiert aber die Rechte bleiben.
Ich glaube alles o.k.
Die Umsätze steigen, der Kurs steigt,signifikante größere Käufe an einigen Tagen zu beobachten
und keine Verwässerung durch ATM. Nicht langweilig.  

das könnt richtig Geld in die Kassen spülen.
Noch ist der 16.8 weit entfernt.  

 

nvestors in Aeterna Zentaris Inc. AEZS need to pay close attention to the stock based on moves in the options market lately. That is because the August 18th, 2017 $7.50 Call had some of the highest implied volatility of all equity options today.

https://finance.yahoo.com/news/...ing-aeterna-zentaris-125212157.html  

Da war ja was!

Beim stöbern: WKN: A1XB6K :-)))  

schöne MK

 

Ich kann Lachen, aber ob du es kannst mit deinem Einstands EK von 2014 vor dem Split bei Glaub, 0,60.Cent.

Immer schön die Kirche im Dorf lassen.

 

schau doch mal in deine Karteikarten. Ich habe öfters gekauft und verkauft.
Hatte sogar mal zu 1,08$ gekauft! :-)))))))))))))))
Aber auch das ist nicht mein momentaner EK!

Husch, husch ins Körbchen zu AEterna nach den Splits!


 

 

Brauch keine Karteikarten, weiß was ich Tue, daher alles.

o.k. bei mir!

Wie sieht's bei Dir aus?  

... an der NASDAQ über 30% hoch...
ein kleiner Anfang ist gemacht...

guts Nächtle allen

Mit freundlichen Grüßen. copy  

oder doch mehr???

wir werden es bald erfahren...;=))  

Public Company Information:
NASDAQ:
AEZS
CA0079754028
TSX:
AEZS
CA0079754028

CHARLESTON, S.C.--(BUSINESS WIRE)--Aeterna Zentaris Inc. (NASDAQ: AEZS)(TSX: AEZS) (the “Company”) today announced that it has been notified by the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”), that the Company’s New Drug Application (“NDA”) seeking approval of Macrilen™ (macimorelin) for the evaluation of growth hormone deficiency in adults (“AGHD”) has been accepted as a complete response to the FDA’s November 5, 2014 Complete Response Letter and granted a PDUFA date of December 30, 2017.

David A. Dodd, President and Chief Executive Officer of the Company stated, “We are pleased that the FDA has formally accepted our resubmitted NDA and that it is under active review with an end-of-year PDUFA date. We remain confident that the FDA will approve our NDA and, therefore, we are moving forward with our preparations to launch the product in the first quarter of 2018.”

The Company also announces that Mr. Kenneth Newport is no longer a member of the Board of Directors effective as of July 12, 2017.

http://ir.aezsinc.com/press-release/...mone-deficiency-adults-granted

 

habe dir doch gesagt es ist noch nicht der 16.8 !
Bin mal gespannt ob die wirklich so weit steigt.
Heute rechne ich mit 70-80%.