Biotech-Star BioNTech aus Mainz

.....dass ein Impfstoff kommt! Ob man nun in Biontech, TUI, VW oder Allianz investiert. Das sind gute Nachrichten für den Markt!

Jetzt Cash Position verkleinern und selektiv einsteigen...Wasserstoff, China EV, 5 G und KI für Wachstum...

 

USA wird zuerst einen Impfstoff in den Markt hauen.
Sie bestimmen sowieso die Börse.
Sobald der Trump irgendwas twittert, reagiert die gesamte Börse sofort darauf.
Wir Deutsche sind viel zu ehrlich und ängstlich...  

Niemals gehe ich bei 90€ raus.  

auf FDA Richtlinien (2 Monate Wartezeit)  

mir gut vorstellen, dass Trum/Weisses Haus die Vaccine-Hersteller nun schlecht und obsolet spricht....  

aktuell Tradegate:
hier auf ariva unter "Kurse"
Historische Kurse (Tradegate)


     Datum    Erster      Hoch      Tief   Schluss          §  Stücke             Volumen
  06.10.20     68,85     78,09§68,30 73,71 € *   1.418.485                 104 Mio


ist der Hammer !!!!!!!!!!!!!!!!!  

follow-up period for COVID-19 vaccines before authorization.

Pharmaceutical companies developing COVID-19 vaccines should wait two months after late-stage studies conclude to submit an application for an emergency use authorization to the Food and Drug Administration, the regulator said Tuesday. In a guidance document released in advance of a planned Oct. 22 meeting of the Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee, the FDA said an application should include "data from Phase 3 studies that includes a median follow-up duration of at least two months after completion of the full vaccination regimen to help provide adequate information to assess a vaccine's benefit-risk profile." It is also asking drug makers to wait until there are at least five cases of severe COVID-19 reported among the group of people who received the placebo. The New York Times this week had reported that the Trump administration is trying to block the two-month review in order to speed up the authorization and distribution of coronavirus vaccines. A separate report in Politico this week said that White House officials had told Trump that the drug industry is resistant to the guidelines. There are four COVID-19 vaccine candidates in late-stage clinical trials in the U.S., developed by AstraZeneca AZN, -0.34% AZN, -1.09% and the University of Oxford, BioNTech BNTX, 6.75% and Pfizer Inc. PFE, -0.04%, Johnson & Johnson JNJ, -0.10%, and Moderna Inc. MRNA, -0.22%. None of these companies have released Phase 2 or Phase 3 clinical data at this time. Pfizer CEO Albert Bourla on Tuesday tweeted that "Pfizer has never discussed [the FDA's COVID-19] vaccine guidelines with the White House and will never do so as it could undermine the agency's independence."

https://www.marketwatch.com/story/...-before-authorization-2020-10-06  

Ich bin fett drin und warte auf die Zulassung. Wenn die kommt rappelt es richtig im Rohr.Leben heißt Risiko. Sonst würde ich arbeiten gehen. Unter 185$ lass ich stehn. Guckt euch mal VA-Q-TEC an. Weltweites Aleinstellungsmerkmal für Transporte bis -80° ohne Strom und Trockeneis. Hier wird zwar geschrieben dass, das nicht notwendig ist aber DHL etc. hat geordert. Kann n kleiner Zusatz werden.  

Cryoport CYRX wird vermutlich die Transporte machen. Nicht Va-q-tec  

schau mal über Deinen Tellerrand .........in die USA ...................CryoPort      (NASDAQ:CYRX)
;-)    

Lass uns schauen, dann sehen wir schon :)  

Die Curevac Aktie scheint bessere Performance zu haben. Die haben heute den gleichen Sprung gemacht wie wir hier. Und das obwohl es keine news von denen gab. Wie werden die abgehen, wenn sie ihre Zulassung haben? Aber naja, alle Impfstoff Produzenten werden verdienen in den nächsten Jahren.  

2 Monaten haben die Vaccine mit nur einem Shot einen zeitlichen Vorteil - darum  

aus Forum "Operation Warp Speed Chief Advisor Slaoui: Expects Pfizer, Moderna Vaccine Efficacy Readouts Between Nov-Dec - JHU‑UW Vaccine Symposium"

weiterhin artikel:
https://www.channelchek.com/news-channel/The_Timing_of_a_COVID_Vaccine
Does it Matter if the President and FDA Disagree on What’s Best?
Vaccines and therapeutics typically require years, even decades, of research and laboratory testing before being elevated to clinical trials.  Today, pharmaceutical companies, with support from the government, are racing to produce an effective SARS-CoV-2 vaccine by year-end 2020.  Researchers are now evaluating for safety and efficacy 44 vaccines in clinical trials on humans, 91 preclinical vaccines are at an earlier stage where they are being tested in animals.

This is a rampant pace. Work began deciphering the COVID-19 genome as early as January. The first human vaccine safety trials began just a few months later; by any measure, this is a fast track pace, fraught with uncertainty as short-term and long-term results are unknowable.

Role of the FDA

The Food and Drug Administration (FDA) regulates vaccines and other medications. After a rigorous review of laboratory and clinical results to ensure safety, benefits, and side-effects, a product may be approved to be used for a specific illness. There are currently no vaccines available for the prevention of COVID-19. An approval cycle that typically takes years is being expedited. In the case of the 2020 pandemic, the FDA  has shortened standard testing periods and is providing timely advice and closer than normal interactions with vaccine developers. The FDA is also supporting product development and scaling up of manufacturing capacity for high priority vaccines to be used against COVID-19.

Can You Rush Success?

Some things cannot be known with any vaccine or therapeutic without years of study. Certainty only comes with approved use in the broader population over time. The FDA has allowed an emergency pace for the development of treatment and preventatives to the novel coronavirus, and first-generation treatments are in the final phase of testing. The results and approved products are expected to become available in the coming months. The FDA guidelines related to COVID-19 allow a fast pace by any measure; however, the White House believes the country would be served better if the rollout was accelerated even quicker.

Are the White House and the FDA at Odds?

The FDA’s instructions are that vaccine developers follow test-case patients for at least two months to rule out safety issues before they seek emergency approval. This requirement does not sit well with the White House as they believe there is “no clinical or medical reason” for the additional requirement. They have taken steps to “overrule” this two-month step.

On the FDA side, Commissioner Stephen Hahn has been acting to shore up public confidence in the FDA’s vaccine fast pace review for weeks. He has vowed not to be swayed by any political agenda to get a cure or preventative out sooner than prudence would dictate. He believes career scientists, not politicians, are best suited to decide if a new product is safe and effective for mass vaccination.

President Trump has insisted that a vaccine could be authorized before Election Day; his motivations are based more on returning the country to a pre-COVID state as soon as humanly possible. Scientists involved at the FDA are not as comfortable ignoring cautionary protocols.

Actual Impact of White House Impatience

Beyond the strained relationship and perception of overruling the Food and Drug Administration, the impact of the White House action to block current vaccine guidelines may be inconsequential.

Only one drug maker, Pfizer (PFE) has suggested it meets all the criteria and could provide data on the safety and effectiveness of its vaccine before November. Afterward, the FDA would need to closely review the scientific studies and approve or reject their product. This would take time. Pfizer’s competitors Moderna (MRNA), AstraZeneca (AZN) , and Johnson & Johnson (JNJ) are working on longer researcher timelines.

It is not out of the question that therapeutics currently under study will reach the approval process sooner than a vaccine. Any vaccine approval may be followed by more effective options later on by companies working on a longer timeline.

 

"Cryoport CYRX wird vermutlich die Transporte machen. Nicht Va-q-tec"

Gibt es dafür eine Quelle, oder fällt das unter Vermutung/Spekulation?

Der Aktionär schreibt zu va-Q-tec u. a.:

"Als Pionier in der Isolationsbranche stellen die Würzburger Dämmlösungen auf Basis von energieeffizienten und umweltfreundlichen Vakuumisolationspaneelen (VIPs) her. [...]

Größter Abnehmer ist derzeit die Pharma- und Healthcare-Branche. va-Q-tec ist nach eigenen Angaben für 25 der 30 weltgrößten Pharmahersteller einer der Lieferanten der passenden Transportbehälter."

https://www.deraktionaer.de/artikel/...pfstoff-fantasie-20208193.html

Und die Welt:

„Im Mai zum Beispiel wurde in unseren Boxen rund die Hälfte der weltweit versandten Test-Kits transportiert“, sagt Kuhn. Der Vorstandsvorsitzende von Va-Q-tec schätzt, dass sein Unternehmen für rund 300 Millionen dieser Testpakete die Behälter geliefert hat. [...] Bei den Impfstoffen werden die Mengen nun ebenso extrem steigen, wie die Temperaturen beim Transport sinken. „Wir werden einen wesentlichen Teil davon abbekommen“, sagt der promovierte Physiker Kuhn."

https://www.welt.de/wirtschaft/article216722092/...eim-Impfstoff.html

 

KANN ein kleines Zubrot sein. Denkt mal drüber nach. An der Börse st alles Spekulation. Wer recht hat und wer nicht, weiß man immer erst wenn alles vorbei ist.  

Es gefällt mir immer besser, wie gut BNTX mit Pfizer und Fosun als Vertriebspartner aufgestellt ist.

Falls der BNTX Impfstoff in der EU schnell eine Zulassung erhält, verkaufen sie halt Millionen Dosen erst mal hier. Die Aussichten auch in der EU erster zu sein, sind seit heute ziemlich gut, würde ich sagen.

Sollte die EU noch vor den USA eine vorläufige Zulassung erteilen, kommt die FDA enorm unter Druck. Dann wird es auch in den USA sicher ganz schnell gehen. Denn wie könnte es sein, dass in den USA hunderte Risikopatienten weiter sterben müssten, während in der EU schon Leben mit dem BNTX Impfstoff gerettet werden.

Sollte Fosun mit der Zulassung als Erster erfolgreich sein, wird halt erst mal in China verkauft. So what? Diversifikation ist alles. Da sehe ich Moderna und Curevac deutlich schlechter aufgestellt.

DBBH  

Trumpf beendet Stimulierungsgespräche bis nach der Wahl. S&P, Gold usw. sackt ab...  

Habs gerade auch gelesen und dachte mir: Wat ne Kagge wird da wieder in den News berichtet. Alles immer Pauschalisieren ist doch Dreck, da  gehen sogar Aktien Richtung Süden die mit dem Paket gar nichts zu  tun  haben.
 

vor 20m
20:03
Trump fordert seine Unterhändler auf, die Gespräche über die jüngsten wirtschaftlichen Hilfsmaßnahmen von Covid einzustellen
Finanzminister Steven Mnuchin und die Sprecherin des Repräsentantenhauses, Nancy Pelosi, versuchten in den letzten Tagen, einen Kompromiss für das jüngste Hilfspaket auszuhandeln, das seit Wochen in der Schwebe ist, da Millionen von Amerikanern in der durch das Coronavirus verursachten Rezession sind.

Nun hat der Präsident den Prozess anscheinend bis nach der Wahl gestoppt.

Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator (kostenlose Version)  

da brauct nur ein kleiner Fur... von Übersee ist schon sackt alles ab..
Aber keine Bange ..das war wohl nur ein kleiner Windzug...Morgen sollte es doch weitere +6-7 % bzw. min.+4€ hoch gehen.  

Das Weiße Haus stimmt den FDA-Richtlinien zur Prüfung der Covid19-Impfstoffe zu.

/ Quelle: Guidants News  

Morgen wird Trump Regeneron in den Himmel loben, aber nicht bevor er über Mittelsmänner tausende Aktien eingekauft hat.

Wunderte mich heute schon das gerade Regeneron noch nicht von Trump angesprochen wurde. Macht der sonst immer wo  er abkassieren kann.

 

könnte doch morgen ein Ruhetag werden nach der 2 Tage-Rallye, aufgrund der 2 negativen News in den Schlussminuten.
Sollte hoffentlich aber nicht für Rücksetzer sorgen, eher seitwärts nmM.
Gute Nacht  

Das eine ist doch ein Hilfprogramm für Amerikaner - hat nichts mit der impfung zu tun
Das andere ist doch das man sich an die Regularien bezüglich Zulassung halten will - wie kann das negativ sein?