News - 15.03.05 07:35 Hugin-News: GPC Biotech AG GPC Biotech berichtet über den Geschäftsverlauf im Jahr 2004
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-------------- -Zahlungsmittelbestand von 131 Millionen Euro zum 31. Dezember 2004 -Erfolgreiche Kapitalerhöhung des Unternehmens im Sommer 2004 mit Nettoerlösen von 78 Millionen Euro -Patientenaufnahme für Phase-3- Zulassungsstudie des Krebsmedikamentenkandidaten Satraplatin soll plangemäß Ende 2005 abgeschlossen werden; zum 10. März waren bereits 500 Patienten aufgenommen
Martinsried/München und U.S.- Forschungs- und Entwicklungsstandorte in Waltham/Boston, Mass., und Princeton, N.J., 15. März 2005 - Die GPC Biotech AG (Frankfurt: GPC; TecDAX 30; NASDAQ: GPCB) berichtet heute über den Geschäftsverlauf im vierten Quartal und im gesamten Geschäftsjahr 2004. Wie vom Unternehmen angekündigt, verringerte sich der Umsatz in 2004 um 41% auf 12,6 Millionen Euro, gegenüber 21,6 Millionen Euro in 2003, aufgrund einer Reduzierung der Umsätze aus Technologie-Allianzen. Mehrere dieser Allianzen wurden in 2003 beendet und das Unternehmen fokussiert seine Strategie weiterhin darauf, neue Krebsmedikamente zu entdecken und entwickeln statt neue Technologie-Allianzen abzuschließen. Der Umsatz in 2004 wurde durch die laufende Allianz des Unternehmens mit ALTANA Pharma und dem ALTANA Research Institute in den USA generiert. Der Forschungs- und Entwicklungsaufwand (F&E) stieg in 2004 um 7% auf 40,2 Millionen Euro (2003: 37,7 Millionen Euro). Trotz der gesteigerten Aktivitäten in der Medikamentenentwicklung im Jahr 2004 - vor allem in Bezug auf Satraplatin und die stark angestiegene Patientenzahl in der SPARC-Zulassungsstudie - stieg der F&E-Aufwand im Vergleich zum Vorjahreszeitraum nur moderat. Die allgemeinen und Verwaltungsaufwendungen erhöhten sich in 2004 um 14% auf 13,2 Millionen Euro (2003: 11,5 Millionen Euro). In 2004 beliefen sich die nicht zahlungsmittelwirksamen Vergütungsaufwendungen für Aktienoptionen und Wandelschuldverschreibungen, die in den F&E- sowie in den allgemeinen und Verwaltungsaufwendungen enthalten sind, auf 3,5 Millionen Euro (2003: 2,5 Millionen Euro). Der Jahresfehlbetrag erhöhte sich 2004 um 49% auf -39,9 Millionen Euro (2003: -26,8 Millionen Euro). Das Ergebnis je Aktie (unverwässert und verwässert) belief sich 2004 auf -1,60 Euro (2003: -1,29 Euro). Im vierten Quartal 2004 lagen die Umsätze bei 3,5 Millionen Euro (Q4 2003: 5,2 Millionen Euro). Die F&E-Aufwendungen betrugen im vierten Quartal 2004 12,5 Millionen Euro (Q4 2003: 9,9 Millionen Euro). Die allgemeinen und Verwaltungsaufwendungen beliefen sich im vierten Quartal 2004 auf 3,9 Millionen Euro (Q4 2003: 3,1 Millionen Euro). Im vierten Quartal 2004 beliefen sich die nicht zahlungsmittelwirksamen Vergütungsaufwendungen für Aktienoptionen und Wandelschuldverschreibungen, die in den F&E- sowie in den allgemeinen und Verwaltungsaufwendungen enthalten sind, auf 1,8 Millionen Euro (Q4 2003: 0,3 Millionen Euro). Der Periodenfehlbetrag lag im vierten Quartal 2004 bei -13,8 Millionen Euro (Q4 2003: -8,6 Millionen Euro). Das Ergebnis je Aktie (unverwässert und verwässert) belief sich im vierten Quartal 2004 auf -0,50 Euro, im Vergleich zu -0,41 Euro im vierten Quartal 2003. Zum 31. Dezember 2004 verfügte GPC Biotech über liquide Mittel, kurzfristig veräußerbare Finanzanlagen und Wertpapiere des Umlaufvermögens in Höhe von 131 Millionen Euro (31. Dezember 2003: 91,7 Millionen Euro), darunter 2,3 Millionen Euro als Sicherheit hinterlegte liquide Mittel. Der Netto-Cash-Burn belief sich im Geschäftsjahr 2004 auf 38,9 Millionen Euro. Der Netto-Cash-Burn wird durch die Addition des Mittelabflusses aus operativer Geschäftstätigkeit (37,8 Millionen Euro) und der Investitionen in Sachanlagevermögen und Lizenzen (1,1 Millionen Euro) berechnet. Diese Zahlen zur Berechnung des Netto-Cash-Burn werden in der Konzern-Cashflow-Rechnung für 2004 ausgewiesen. Der Netto-Cash-Burn belief sich auf 10,0 Millionen Euro für das vierte Quartal 2004, 10,5 Millionen Euro für das dritte Quartal 2004, auf 9,6 Millionen Euro für das zweite Quartal 2004 und auf 8,8 Millionen Euro für das erste Quartal 2004. "Das Geschäftsjahr 2004 war darauf fokussiert, das Potenzial von GPC Biotech zu erweitern und den Unternehmenserfolg damit auch langfristig zu sichern," sagte Dr. Bernd R. Seizinger, Vorsitzender des Vorstandes. "Im vergangenen Jahr konnten wir bedeutende Erfolge verzeichnen, darunter die Kapitalerhöhung, das Listing an der Technologiebörse NASDAQ in den USA sowie solide Fortschritte in unseren Krebsmedikamentenentwicklungsprogrammen. Hierdurch konnten wir auch die Basis schaffen, den kommerziellen Wert unseres am weitesten fortgeschrittenen Krebsmedikamentenkandidaten Satraplatin weiter zu steigern und dessen potenzielle klinische Anwendungsmöglichkeiten auszuweiten." Dr. Seizinger sagte weiter: "Wir haben 2004 weiterhin Patienten in die Satraplatin SPARC-Phase-3-Zulassungsstudie aufgenommen und liegen damit unverändert im Zeitplan, um die Patientenaufnahme vor Ende diesen Jahres abzuschließen. Zum 10. März 2005, waren bereits 500 Patienten in die SPARC-Studie aufgenommen. Wir glauben, dass von den bisher durchgeführten großen, randomisierten Phase-3-Studien für Chemotherapeutika gegen Prostatakrebs, die SPARC-Studie bezüglich der Patientenaufnahme eine der schnellsten Studien ist. Außerdem starteten wir 2004 die erste aus einer Reihe von zusätzlich geplanten klinischen Studien, um das Potenzial von Satraplatin in anderen Krebsarten, zusätzlich zur ersten geplanten Indikation - hormonresistenter Prostatakrebs - zu untersuchen. Wir erzielten im Laufe des Jahres auch wichtige Fortschritte in unseren anderen Onkologie- Entwicklungsprogrammen. So konnten wir Anfang 2005 mit der klinischen Erprobung unseres monoklonalen Antikörpers 1D09C3 gegen Blutkrebs beginnen. Zudem konnten wir durch die kürzliche Übernahme der Vermögenswerte der Axxima Pharmaceuticals, die in der Medikamentenentdeckung im Bereich der Kinasen tätig war, unsere Kompetenzen in der Medikamentenentdeckung erheblich stärken. Wir sind sehr stolz auf unsere Erfolge und freuen uns auf weitere Fortschritte in den kommenden Monaten." Wichtige Erfolge in 2004 Unternehmen * Notierung von American Depositary Shares des Unternehmens an der U.S.-amerikanischen Technologiebörse NASDAQ unter dem Symbol GPCB. * Erfolgreiche Kapitalerhöhung mit einem Nettoemissionserlös von rund 78 Millionen Euro. * Meilensteine in der mehrjährigen Allianz mit ALTANA Pharma bei Zusammenarbeit mit dem ALTANA Research Institute in den USA erzielt. * Auslizenzierung des niedermolekularen MHC Klasse II Antagonisten-Programms gegen Autoimmunerkrankungen an Debiopharm S.A., Entwickler des Blockbuster-Krebsmedikaments Eloxatin® (Oxaliplatin). Satraplatin, das am weitesten entwickelte Krebsmedikament * Erhalt der wissenschaftlichen Beurteilung, des "Scientific Advice", der europäischen Zulassungsbehörde für Medizinprodukte (EMEA), welche es dem Unternehmen erlaubt, die selbe Studie, die in zahlreichen Kliniken weltweit durchgeführt wird, als Grundlage für die Zulassung in den USA wie auch in Europa zu nutzen. * Start einer Phase-1-Kombinationsstudie mit Strahlentherapie bei nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom. * Präsentation vorklinischer Daten auf führenden wissenschaftlichen Konferenzen, welche das Potenzial von Satraplatin in hormonresistentem Prostatakrebs untermauern. Andere Entwicklungsprogramme 1D09C3 monoklonaler Antikörper gegen Blutkrebs * Präsentation vorklinischer Daten, welche die Wirksamkeit des Antikörpers gegen eine Reihe verschiedener Blutkrebsarten demonstrieren. * Abschluss der vorklinischen Studien und Vorbereitung der notwendigen Dokumente für die Einreichung bei den Aufsichtsbehörden und Ethik-Kommissionen, um die klinische Erprobung in Patienten zu beginnen. RGB-286199 Antikrebs-Zellzyklus-Hemmer * Erteilung eines U.S.-Patents für die stoffliche Zusammensetzung von RGB-286199 sowie für diese Familie von Zellzyklus-Hemmern. Die Patentansprüche beinhalten auch die pharmazeutische Zusammensetzung (den Wirkstoff als Medikament) sowie Behandlungsmethoden für bestimmte Krankheiten, darunter Krebs. * Präsentation von Daten, die zeigen, dass RGB-286199 den Zellzyklus unterbricht und den programmierten Zelltod bei einer Reihe unterschiedlicher Tumor-Zelllinien auslöst. Es wurde gezeigt, dass RGB-286199 ein hochwirksamer Hemmer aller bekannten, an der Steuerung des Zellzyklus beteiligten cyclinabhängigen Kinasen ist. Pressekonferenz und Investoren-Meeting Wie bereits angekündigt, findet heute eine Presse- sowie eine Analystenkonferenz in Frankfurt am Main statt. GPC Biotech bietet die Möglichkeit der telefonischen Einwahl in die Pressekonferenz (10:00 Uhr; in deutscher Sprache) sowie in die Analystenkonferenz (14:00 Uhr; in englischer Sprache). Zusätzlich wird die Analystenkonferenz live im Internet übertragen und ist über die Internetseite des Unternehmens unter www.gpc-biotech.com abrufbar. Eine Aufzeichnung ist nach der Live-Übertragung ebenfalls auf der Internetseite des Unternehmens abrufbar. Einwahlnummer Pressekonferenz: 0049 (0) 69 2222 7111 Einwahlnummer Analystenkonferenz: 0049 (0) 69 22222 0560 Die Einwahl sollte möglichst 10 Minuten vor Beginn der jeweiligen Konferenz erfolgen. Die begleitenden Präsentationsfolien für die Pressekonferenz sind kurz vor Beginn der Veranstaltung auf der Internetseite www.gpc-biotech.com verfügbar. Die GPC Biotech AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das in der Entdeckung und Entwicklung neuartiger Krebsmedikamente tätig ist. Nach der erfolgreichen Durchführung eines "Special Protocol Assessment" bei der U.S.-Zulassungsbehörde FDA und dem Erhalt eines "Scientific Advice" der europäischen Zulassungsbehörde EMEA befindet sich der am weitesten in der Entwicklung fortgeschrittene Produktkandidat Satraplatin in einer Phase-3-Zulassungsstudie als Zweitlinien-Chemotherapie zur Behandlung von Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs. Die FDA hat Satraplatin für diese Indikation zudem den "Fast-Track-Status" erteilt. Satraplatin wurde von Spectrum Pharmaceuticals Inc. einlizenziert. GPC Biotech entwickelt verschiedene weitere potenzielle Krebsmedikamente: einen monoklonalen Antikörper mit neuartigem Wirkmechanismus gegen verschiedene Blutkrebsarten, der sich derzeit in der klinischen Phase 1 befindet, sowie einen niedermolekularen Breitband-Zellzyklus-Hemmer in der vorklinischen Entwicklung. GPC Biotech setzt die unternehmenseigenen Technologien zur Medikamentenentdeckung ein, um die Wirkungsmechanismen von Produktkandidaten aufzuklären und um den Aufbau der eigenen Medikamentenpipeline zu unterstützen. GPC Biotech hat erfolgreiche Allianzen mit zahlreichen pharmazeutischen Unternehmen sowie Biotechnologieunternehmen geschlossen. Beispielsweise besteht zwischen GPC Biotech und der ALTANA Pharma AG eine mehrjährige Allianz in deren Rahmen GPC Biotech mit dem ALTANA Research Institute in den USA zusammenarbeitet. Diese Allianz bildet für GPC Biotech eine Umsatzbasis bis Mitte 2007. Sitz der GPC Biotech AG ist Martinsried/Planegg. Die U.S.-Tochtergesellschaft, GPC Biotech Inc., hat Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen in Waltham/Boston (Massachusetts) und Princeton (New Jersey). Weitere Informationen sind unter http://www.gpc-biotech.com verfügbar. Diese Pressemitteilung kann Prognosen, Schätzungen und Annahmen im Hinblick auf unternehmerische Pläne und Zielsetzungen, Produkte oder Dienstleistungen, zukünftige Ergebnisse oder diesen zugrundliegende oder darauf bezogene Annahmen enthalten. Jede dieser in die Zukunft gerichteten Angaben unterliegen Risiken und Ungewissheiten, die nicht vorhersehbar sind und außerhalb des Kontrollbereichs der GPC Biotech AG liegen. Viele Faktoren können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von denen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind. Hierzu zählen insbesondere: der Zeitpunkt und die Auswirkung der Maßnahmen von Behörden, die Ergebnisse klinischer Prüfungen, der relative Erfolg der GPC Biotech AG im Hinblick auf die Entwicklung sowie die Marktakzeptanz jedweder neuer Produkte und die Wirksamkeit des Patentschutzes.
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