12. Mai 2009 Genta verkündet Finanzergebnisse des ersten Viertel-2009 BERKELEY-HÖHEN, NJ - 12. Mai 2009 - Genta (OTCBB: GNTA.OB) verkündete heute Finanzergebnisse für das beendete Viertel 31. März 2009. Die Firma notierte bedeutende Meilensteine im dritten Trimester, einschließlich das folgende: * Versuch der TAGESORDNUNG Phase 3 von Genasense® im Melanomen schließt Einschreibung ab: O-abschließende Sicherheit und Zwecklosigkeitanalyse erwarteten Mai 2009 Resultat des O-erwartete Weiterentwicklung-freies Überlebens (PFS) Q4 2009 * Tesetaxel Dosis-erstreckenversuch öffnet sich: O-Anfangsdaten bezüglich aller Dosisniveaus erwartet an ASCO, Juni 2009 " Der große Anlass des Viertels ist die Beendigung der Einschreibung in den Phase 3 TAGESORDNUNGS-Versuch in vorgerücktem Melanomen, " gewesen; besagter Dr. Raymond P. Warrell, jr., Genta' s-Generaldirektor. " Das demographische Profil der geregistrierten Patienten in TAGESORDNUNG ist der geduldigen Bevölkerung von unserem vorherigen Versuch ähnlich gewesen, der durch ein niedrig-normales Niveau der Laktatdehydrogenase (LDH) an der Grundlinie gekennzeichnet wurde. Eine abschließende Analyse nach dem unabhängigen Daten-Überwachungsausschusse zur Sicherheit und zur Zwecklosigkeit wird im Laufe dieses Monats abgeschlossen. Wenn der Versuch bis zu Beendigung weiterkommt, erwarten wir abschließende Daten bezüglich PFS -- ein co-primary Endpunkt -- seien Sie im 4. Viertel dieses Jahres vorhanden. Wenn jene Daten positiv sind, erwarten wir z.Z., dass unsere regelnden Unterordnungen nach Bestätigung basieren, die der Zusatz von Genasense zur Chemotherapie eine statistisch bedeutende und klinisch sinnvolle Verbesserung in PFS ergibt. Für tesetaxel haben wir jetzt geduldige Einschreibung an den untereren Dosen abgeschlossen, und wir sind z.Z. anfallende Patienten an der vorher hergestellten Dosis der Phase 2. Dieses neue Mittel ist das führende Mundtaxane in der klinischen Entwicklung und kann erheblichen Nutzen patients." anbieten; Genasense im Melanomen: TAGESORDNUNG ist eine Phase 3, randomisierter, double-blind Versuch bei 315 Patienten mit vorgerücktem Melanomen. Die Studie ist entworfen, um bestimmte Sicherheits- und Wirksamkeitresultate von einem vorhergehenden randomisierten Versuch von Genasense zu bestätigen kombiniert mit dacarbazine bei Patienten, die nicht vorher Chemotherapie empfangen haben. TAGESORDNUNG setzt ein biomarker ein, um jene Patienten zu definieren, die maximales klinisches während der vorhergehenden Studie profitierten. Diese Patienten werden durch niedrig-normale Niveaus von LDH, ein Tumor-abgeleitetes Enzym gekennzeichnet, das bereitwillig im Blut ermittelt wird. TAGESORDNUNG soll globale Ausrichtung von Genasense für Patienten mit vorgerücktem Melanomen stützen. Tesetaxel: Tesetaxel, ein führendes Mundtaxane, wurde entwickelt, um geduldigen Nutzen von einer in hohem Grade aktiven Kategorie Drogen zu maximieren und die ernsten Effekte zu vermeiden, die mit anderen taxanes verbunden sind. Nachteile anderer taxanes wie paclitaxel (Taxol®; Bristol Myers Squibb) und docetaxel (Taxotere®; sanofi aventis) schließen strenge Überempfindlichkeitinfusionreaktionen, Zusatznervenschaden und Drogewiderstand ein. Mehr als 250 Patienten haben tesetaxel empfangen, und abgeschlossene Studien der Phase 2a haben krebsbekämpfende Tätigkeit bei Patienten mit vorgerücktem gastrischem Krebs und vorgerücktem Brustkrebs gezeigt. Wenn weitere Studien Wirksamkeit und Sicherheit dokumentieren, kann tesetaxel erhebliche Gelegenheiten anbieten, geduldige Resultate zu verbessern.
Finanzinformationen
Die Firma meldete einen Reinverlust von $11.1 Million, oder $0.01 pro Anteil, für das erste Viertel von 2009, verglichen mit einem Reinverlust von $9.7 Million oder $0.29 pro Anteil, für das erste Viertel von 2008. Entwicklungunkosten waren $2.3 Million für die drei Monate beendet 31. März 2009, verglichen mit $6.4 Million für die drei Monate beendet 31. März 2008. Der Teil dieser Abnahme liegt am Company' s-Anerkennung von $2.5 Million in den Lizenzzahlungen für tesetaxel im März 2008. Zusätzlich hatten die Firma niedrigere Entwicklungunkosten 2009, hauptsächlich wegen der niedrigeren Gehaltsabrechnungskosten resultierend aus Verkleinerungen im Zählen der Anwesenden im April und Mai 2008. Der Verkauf, allgemeine und Verwaltungskosten waren $2.2 Million für die drei Monate beendet 31. März 2009, verglichen mit $3.6 Million für die drei Monate beendet 31. März 2008. Diese Abnahme lag an den niedrigeren Gehaltsabrechnungskosten hauptsächlich, und das resultiert aus den zwei Verkleinerungen in den Arbeitskräften und in der niedrigeren Büromiete, und das resultiert aus dem Endpunkt einer Miete für einen Fußboden Büroräume im Mai 2008. Im Juni 2008 gab die Firma $20 Million von älteren gesicherten umwandelbaren Anmerkungen heraus, sein Privatplazierungsmittel herausgegeben eine Ermächtigung, um 40.000.000 Anteile unserer Stammaktien zu kaufen und genommen auf einer Finanzierungsgebühr von $1.2 Million. Die aufgeschobenen finanzierenkosten, einschließlich die Finanzierungsgebühr und die Austeilung der Ermächtigung, werden über dem zweijährigen Ausdruck der umwandelbaren Anmerkungen amortisiert. Zu der Zeit als die Anmerkungen herausgegeben wurden, notierte die Firma einen Abzinsungsbetrag (vorteilhafte Umwandlung) in Bezug auf die Umwandlungseigenschaft in der Menge von $20.0 Million. Der resultierende Abzinsungsbetrag wird über dem Ausdruck der Anmerkungen durch ihren Fälligkeitstermin amortisiert. Die Tilgung der aufgeschobenen finanzierenkosten und des Abzinsungsbetrags war $6.3 Million für die drei Monate beendet 31. März 2009. Während der ersten drei Monate von 2009, war- das Bargeld, das in den Betriebstätigkeiten benutzt wurde, $4.3 Million verglichen mit $6.2 Million während des gleichen Zeitraums 2008 und reflektierte die verringerte Größe der Firma. Bei 31. März 2009 hatte die Firma die Bargeld- und Bargeldäquivalente, die $0.6 auf Million sich belaufen, verglichen mit $4.9 Million bei 31. Dezember 2008. Am 2. April 2009 nahm die Firma an einer SicherheitsKaufvereinbarung mit bestimmten beglaubigten institutionellen Anlegern, bis $12 Million von älteren gesicherten umwandelbaren Anmerkungen zu setzen oder die 2009 Anmerkungen und entsprechende Ermächtigungen, um Stammaktien zu kaufen teil. Die Firma schloß auf ungefähr $6 Million solcher Anmerkungen und Ermächtigungen am 2. April 2009. Die 2009 Anmerkungen tragen Interesse mit einer Jahresrate 8%, das halbjährlich an anderen älteren gesicherten umwandelbaren Eigenwechseln zum Halter zahlbar ist, und werden in Anteile des Company' umwandelbar sein; s-Stammaktien mit einem Umrechnungssatz von 500.000 Anteilen Stammaktien für jede $1.000.00 des Darlehensrestbetrages. Zusätzlich umfassen die 2009 Anmerkungen bestimmte Ereignisse der Rückstellung, einschließlich eine Anforderung dass der Firmaeffekt eine Rückauf lagerspalte seiner Stammaktien innerhalb 105 Tage von 2. April 2009. Die Anmerkungen und die Ermächtigungen sind in ungefähr 3.9 Milliarde Anteile umwandelbar. Es gibt z.Z. nicht genügende Anteile von Stammaktien autorisiert unter dem Company' s-Gesellschaftsvertrag, zum der Anteile zu umfassen, die den 2009 Anmerkungen und Ermächtigungen und die 2008 Anmerkungen zugrunde liegen. Zurzeit hat die Firma ungefähr 3.4 Milliarde ausgegebene Aktien. Eine Sondersitzung des Company' s-Aktionäre werden am 27. Mai 2009 gehalten. Die Firma hat seinen Aktionären empfohlen, dass sie Ermächtigung zum Company' zur Verfügung stellen; s-Verwaltungsrat, zum eines umgekehrten Aktiensplits in irgendeinem Verhältnis von 1:2 zu 1:100 zu bewirken. Abwesende zusätzliche Finanzierung, die Firma projektiert z.Z., dass sie aus Kapitaln heraus im Juni 2009 läuft. Die Ausdrücke der 2009 Anmerkungen ermöglichen jenen Schuldscheininhabern, an ihrer Wahl, zusätzliche Anmerkungen mit ähnlichen Ausdrücken zu kaufen. Die Firma hat keine zusätzliche Finanzierung an der richtigen Stelle. Wenn die Firma nicht imstande ist, zusätzliche Kapital aufzubringen, könnte es erfordert werden, um seine Ausgabenpläne zu verringern, seine Arbeitskräfte, Lizenz oder Anlagegüter oder Produkte, die sie, anders eigenständig suchen würde in den Handel zu bringen oder Akte zu verringern des Verkaufs für Bankrott. Es kann keine Versicherung geben, dass die Firma Finanzierung erhalten kann, wenn überhaupt, auf annehmbaren Ausdrücken. |
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