Infectious Diseases and Therapy
A Real-World Assessment of Clinical Outcomes and Safety of Eravacycline: A Novel Fluorocycline
https://link.springer.com/article/10.1007/s40121-020-00351-0
Abstrakt
Hintergrund
Eravacyclin ist ein neuartiges Fluorcyclin, das für die Behandlung von intraabdominalen Infektionen zugelassen ist, mit einem breiten Spektrum an Aktivitäten gegen eine Reihe von Krankheitserregern, einschließlich multiresistenter Arten, einschließlich ESBL- oder KPC-produzierenden Isolaten. Es ist für zweimal täglich Dosieren ohne Notwendigkeit für die Anpassung der Nierenfunktionsstörung zugelassen. Bei gleichzeitiger Verabreichung mit CYP 3A4-induzierenden Medikamenten sollte die Eravacyclin-Dosing modifiziert werden.
Ziel
Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Eravacyclin bei einer Reihe von Infektionen wie intraabdominalen Infektionen, Lungenentzündungen und diabetischen Fußinfektionen bei schwerkranken Patienten.
Methoden
Eine retrospektive Beobachtungskohortenstudie mit elektronischen Patientenakten von 50 aufeinanderfolgenden Patienten, die Eravacyclin während der stationären Akutaufnahme oder im Rahmen der ambulanten Antibiotikatherapie (OPAT) verabreichten.
Ergebnisse
Die Therapie von 1,5 mg/kg q24h wurde im Krankenhaus bei den meisten Patienten eingeleitet, obwohl einige der weniger Kranken im Büro oder OPAT-Umfeld behandelt wurden. Alle Patienten schlossen ihr Management außerhalb des Krankenhauses ab. Von den 50 Patienten waren 47 (94%) erreichte klinische Auflösung ihrer Infektion und 3 (6%) klinische Ausfälle aufgetreten sind. Nur drei (6%) Patienten keine Komorbiditäten hatten, drei eine einzige Komorbidität (6%) und die Mehrheit (88%) Patienten hatten zwei oder mehr Komorbiditäten. Die häufigsten Infektionen waren intraabdominale (36%), Lungenentzündung (18%), diabetischer Fuß (12%), spontane bakterielle Peritonitis (8%) und Empyem (8%). Fast die Hälfte der Infektionen hatte mehr als einen Erreger isoliert, und resistente Isolate waren häufig. Das Medikament wurde gut verträglich mit nur zwei Berichten über Übelkeit, die nicht zu Behandlungsabbruch geführt, und in 30 Tagen post-Eravacyclin-Therapie nur ein Fall von Clostridiodes difficile.
Schlussfolgerungen
In dieser realen Umgebung zeigte Eravacyclin ein ähnlich hohes Maß an klinischer Wirksamkeit wie in klinischen Studien, 94%, bei einer Vielzahl von Infektionen, einschließlich gegen multiresistente Bakterien, und war gut verträglich.
Wichtige Zusammenfassungspunkte
Komplexe Patienten mit multiplen Komorbiditäten, Begleitmedikamenten, verschiedenen sozialen oder demografischen Gruppen und älteren Personen werden oft nicht in klinische Studien einbezogen; reale Studien und Daten können die Sicherheit und Wirksamkeit eines Antibiotikums in realen klinischen Umgebungen nachweisen.
Eravacyclin kann in einer einzigen täglichen Dosis verabreicht werden, so dass sowohl in stationärer als auch ambulanter Umgebung verwendet werden kann. Eine Kohorte von 50 Patienten erhielt Eravacyclin für eine Vielzahl von Infektionen während der stationären Akutaufnahme oder im Rahmen der ambulanten Antibiotikatherapie (OPAT).
47 der 50 Patienten erreichten eine klinische Auflösung; Eravacyclin wurde mit Übelkeit das einzige unerwünschte Ereignis berichtet gut vertragen und kein Patient stellte die Behandlung ein. Die tägliche Einzeldosierung ermöglichte es allen Patienten, ihre Enddosis Eravacyclin ambulant oder zu Hause zu erhalten.
Clostridioides difficile Infection (CDI) ist eine häufige und problematische Nachwirkung der empirischen Breitspektrum-Antibiotikatherapie. Wichtig ist, dass nur ein Patient, der mit Eravacyclin behandelt wurde, nach 30 Tagen nach der Behandlung CDI entwickelte, obwohl ein großer Teil der Patienten in den 12 und 6 Monaten vor der Behandlung einen CDI gemeldet hatte.
Eravacyclin zeigte Niveaus des klinischen Erfolgs und mikrobiologische Ergebnisse, die im Einklang mit der Wirksamkeit von Eravacyclin in klinischen Studien stehen, einschließlich bei Infektionen mit ESBL- oder KPC-produzierenden Isolaten, und in einer herausfordernden Gruppe von Patienten mit wenigen Nebenwirkungen. |
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