Seelos Therapeutics - Interessante Pipeline?!

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neuester Beitrag: 28.05.21 15:06
eröffnet am: 30.01.19 11:39 von: Gorosch Anzahl Beiträge: 329
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30.01.19 11:39

4099 Postings, 3592 Tage GoroschSeelos Therapeutics - Interessante Pipeline?!

Die aus dem Merger mit APRI jetzt börsennotierte Gesellschaft ist seit letzten Freitag, 25. Jan. an der Nasdaq und in DE an einigen Handelsplätzen notiert.
Hat jemand eine Meinung zum Unternehmen bzw. der aktuellen Pipeline?  
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303 Postings ausgeblendet.

25.01.21 15:44

4099 Postings, 3592 Tage GoroschEs geht weiter!

Die Neubewertung wegen Indexzugehörigkeit (s.o.) nimmt Fahrt auf. Jetzt noch gute News aus dem operativen Geschäft und es knallt immer heftiger.  

25.01.21 16:01

4099 Postings, 3592 Tage GoroschSchade, dass keiner in DE die Story erkannt hat.

Anscheinend ist man hier doch zu zurückhaltend, schade aber mir gefällt dasTeil. :-)  

25.01.21 16:36

4099 Postings, 3592 Tage GoroschDie Indexkäufer sind amWerk!

Das kann in ungeahnte Höhen gehen, da keiner weiß, wieviel Volumen beim ETF eingesammelt wird.Ab Mittwoch, 27.01. wird das Teil offiziell gehandelt!  

26.01.21 19:46
je nach Quelle lese ich ein MK von 100-140mio$. mit ist nicht klar ob hier bereits die KE von 30mio$ inkludiert ist. klar ist dafür dass es eine ordentliche Verwässerung der Aktien ist. Wie schätzt ihr den Effekt auf den Kurs ein ?    

28.01.21 15:51

284 Postings, 5759 Tage luxi1News

PR Newswire
Seelos Therapeutics kündigt seine Aufnahme in den ersten psychedelischen Exchange Traded Fund (ETF) an
Wed, 27. Januar 2021, 2:00 PM

Der ETF wird an der kanadischen NEO-Börse unter dem Symbol PSYK gehandelt

NEW YORK, Jan. 27, 2021 /PRNewswire/ -- Seelos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SEEL), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von Therapien für Störungen des zentralen Nervensystems und seltene Krankheiten konzentriert, gab heute bekannt, dass es als eines von 17 Unternehmen für den weltweit ersten psychedelischen Exchange Traded Fund (ETF) ausgewählt wurde, der heute an der kanadischen NEO-Börse unter dem Symbol PSYK den Handel aufnimmt
Die Aufnahme von Seelos basiert auf seinem Hauptprogramm SLS-002 (intranasales racemisches Ketamin), das vor kurzem mit der Dosierung von Patienten in einer Zulassungsstudie (Proof of Concept) für akute Suizidgedanken und -verhalten bei Patienten mit Major Depressive Disorder begonnen hat.

Der ETF, der vom kanadischen Finanzdienstleister Horizons ETFs Management (Canada) Inc. verwaltet wird, zielt darauf ab, soweit wie möglich und nach Abzug der Kosten die Wertentwicklung eines Marktindexes nachzubilden, der die Wertentwicklung eines Korbes nordamerikanischer börsennotierter Unternehmen aus dem Bereich der Biowissenschaften abbilden soll, die eine signifikante Geschäftstätigkeit in der Psychedelika-Branche ausüben oder ein signifikantes Engagement in dieser Branche aufweisen. Derzeit versucht der ETF, die Wertentwicklung des North American Psychedelics Index nach Abzug der Kosten nachzubilden.

Über Horizons ETFs Management (Kanada) Inc.

Horizons ETFs Management (Canada) Inc. ist ein innovatives Finanzdienstleistungsunternehmen und bietet eine der größten Suiten von börsengehandelten Fonds in Kanada an. Die Horizons ETFs-Produktfamilie umfasst ein breit gefächertes Angebot an Lösungen für Investoren aller Erfahrungsstufen, um ihre Anlageziele in einer Vielzahl von Marktbedingungen zu erreichen. Horizons ETFs hat ein verwaltetes Vermögen von über 17 Mrd. $ und 93 ETFs, die an den wichtigsten kanadischen Börsen gelistet sind.

Über SLS-002

SLS-002 ist ein intranasales racemisches Ketamin mit zwei Zulassungsanträgen für die Behandlung von akuter Suizidalität und suizidalem Verhalten bei schweren depressiven Störungen und bei posttraumatischer Belastungsstörung. SLS-002 stammt ursprünglich aus einem Programm von Javelin Pharmaceuticals, Inc./Hospira, Inc. mit 16 klinischen Studien mit ca. 500 Probanden. SLS-002 adressiert einen ungedeckten Bedarf an einer Therapie zur Behandlung von Suizidalität in den USA. Traditionell wurden in diesem Bereich Antidepressiva eingesetzt, aber viele der existierenden Behandlungen sind dafür bekannt, unter bestimmten Umständen zu einem erhöhten Risiko von Suizidgedanken beizutragen, und wenn sie wirksam sind, dauert es oft Wochen, bis sich der volle therapeutische Effekt manifestiert. Das klinische Entwicklungsprogramm für SLS-002 umfasste zwei parallele Studien an gesunden Freiwilligen (Phase I), gefolgt von Zulassungsstudien nach einem Treffen mit der FDA. Basierend auf Informationen aus den Datenbanken der Agency for Healthcare Research and Quality gab es allein in den USA im Jahr 2019 mehr als 1.000.000 Besuche in Notaufnahmen wegen Suizidversuchen. Experimentelle Studien deuten darauf hin, dass Ketamin das Potenzial hat, eine schnelle und effektive Behandlung für refraktäre Depressionen und Suizidalität zu sein.
Zukunftsgerichtete Aussage
Die in dieser Pressemitteilung gemachten Aussagen, die nicht historischer Natur sind, stellen zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Safe Harbor des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 dar. Zu diesen Aussagen gehören unter anderem Aussagen über die Aufnahme von Seelos in den psychedelischen ETF von Horizons ETFs Management (Canada) Inc. und über das Potenzial von Ketamin als schnelle und wirksame Behandlung von therapieresistenten Depressionen und Selbstmordgefährdung. Diese Aussagen basieren auf den derzeitigen Erwartungen und Überzeugungen von Seelos und unterliegen einer Reihe von Faktoren und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen beschriebenen abweichen. Zu den Risiken, die mit der Geschäftstätigkeit von Seelos verbunden sind, gehören unter anderem das Risiko, dass die präklinischen und klinischen Studien, einschließlich der Proof-of-Concept-Studie für SLS-002, nicht erfolgreich durchgeführt werden und dass die Produktkandidaten keine Marktzulassung erhalten, das Risiko, dass frühere Testergebnisse in zukünftigen Studien und Versuchen nicht reproduziert werden können, das Risiko, dass die Ergebnisse klinischer Studien einen oder alle Endpunkte einer klinischen Studie nicht erreichen und dass die aus solchen Studien gewonnenen Daten nicht für die Einreichung oder Zulassung bei den Behörden ausreichen, die Risiken im Zusammenhang mit der Umsetzung einer neuen Geschäftsstrategie, die Risiken im Zusammenhang mit der Kapitalbeschaffung zur Finanzierung der Entwicklungspläne und der laufenden Geschäftstätigkeit, die Risiken im Zusammenhang mit dem aktuellen Aktienkurs von Seelos, die Risiken im Zusammenhang mit den weltweiten Auswirkungen von COVID-19 sowie andere Faktoren, die in den regelmäßigen Einreichungen von Seelos bei der U. S. Securities and Exchange Commission dargelegt sind. S. Securities and Exchange Commission, einschließlich des Jahresberichts auf Formular 10-K und der Quartalsberichte auf Formular 10-Q.
Obwohl wir glauben, dass die Erwartungen, die in unseren zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck kommen, angemessen sind, wissen wir nicht, ob sich unsere Erwartungen als richtig erweisen werden. Wir weisen Sie darauf hin, dass Sie sich nicht in unangemessener Weise auf diese zukunftsgerichteten Aussagen verlassen sollten, da diese nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses Dokuments Gültigkeit haben, auch wenn sie später von uns auf unserer Website oder anderweitig zur Verfügung gestellt werden. Wir übernehmen keine Verpflichtung, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, zu ändern oder klarzustellen, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen, es sei denn, dies ist nach den geltenden Wertpapiergesetzen erforderlich.

Kontakt Informationen
Anthony Marciano
Leiter der Unternehmenskommunikation
Seelos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SEEL)
300 Park Ave., 12. Fl
New York, NY 10022
(646) 293-2136
anthony.marciano@seelostx.com
www.seelostherapeutics.com
https://twitter.com/seelostx
https://www.linkedin.com/company/seelos
Cision
Cision

Sehen Sie sich den Originalinhalt an, um Multimedia herunterzuladen: http://www.prnewswire.com/news-releases/...ed-fund-etf-301216111.html

SOURCE Seelos Therapeutics, Inc.
Unser Ziel ist es, einen sicheren und ansprechenden Ort zu schaffen, an dem sich Nutzer über Interessen und Leidenschaften austauschen können. Um unsere Community-Erfahrung zu verbessern, setzen wir das Kommentieren von Artikeln vorübergehend aus.
 

06.02.21 12:44

4099 Postings, 3592 Tage GoroschSensationelle Kursentwicklung!

Tenbagger Potenzial! Schaut wo wir im November waren.  

10.02.21 16:03

4099 Postings, 3592 Tage GoroschEs geht weiter!

Wieder ein Stockwerk höher. Selbst ein Buyout ist nicht ausgeschlossen.  

11.02.21 19:53

4099 Postings, 3592 Tage GoroschJeden Tag, immer weiter!

Aber kaum einer hat diesn Tenbagger bis jetzt begleitet. PSYK ETF!!! Pipeline !!!!De Deitschen kapieren nix! :-)  

07.03.21 13:09

284 Postings, 5759 Tage luxi1Etwas zum lesen.

PR Newswire
Seelos Therapeutics gibt den Abschluss der offenen Patientenaufnahme der Konzeptstudie von SLS-002 (intranasales racemisches Ketamin) für akute Suizidgedanken und -verhalten bei Patienten mit schwerer depressiver Störung bekannt
Fr, 5. März 2021, 15:00 Uhr
-Open-Label-Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten von unmittelbar suizidalen Patienten, die mit SLS-002 behandelt wurden, werden im zweiten Quartal 2021 erwartet
NEW YORK, 5. März 2021 /PRNewswire/ -- Seelos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SEEL), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von Therapien für Erkrankungen des zentralen Nervensystems und seltene Krankheiten konzentriert, gab heute den Abschluss der Rekrutierung von Patienten in Teil 1 seiner Zulassungsstudie zum Proof of Concept von SLS-002 (intranasales racemisches Ketamin) für akute Suizidgedanken und -verhalten (ASIB) bei Patienten mit Major Depressive Disorder (MDD) bekannt.
Seelos erwartet die Veröffentlichung der wichtigsten offenen Daten im zweiten Quartal 2021, nachdem die Daten analysiert wurden, die nach Abschluss von Teil 1 der Studie durch den letzten eingeschriebenen Patienten eingegangen sind. Teil 1 der Studie umfasst einen 16-tägigen Behandlungszeitraum, gefolgt von einer Sicherheitsnachbeobachtungsphase bis zum 30. Es wird erwartet, dass der letzte Patient Teil 1 der Studie am 1. April 2021 abschließt.
"Unser erster Blick auf die potenzielle Wirksamkeit von SLS-002 bei depressiven und unmittelbar suizidgefährdeten Patienten sollte wertvolle Erkenntnisse in diesem großen ungedeckten Bedarf liefern. Wir freuen uns auf den Beginn von Teil 2 dieser Studie und sind weiterhin auf der Suche nach weiteren Studienstandorten", sagte Raj Mehra Ph.D., Chairman und CEO von Seelos.
Die Proof-of-Concept-Studie ist eine multizentrische, zweiteilige klinische Studie, bestehend aus einer Open-Label-Kohorte (Teil 1), gefolgt von einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie (Teil 2). Teil 1 ist eine offene, nicht plazebokontrollierte Studie mit 16 Patienten, die die Standardbehandlung plus 90 mg SLS-002 erhalten, und Teil 2 zielt darauf ab, ca. 120 Patienten zu rekrutieren, die 1:1 randomisiert werden und entweder die Standardbehandlung plus 90 mg SLS-002 oder ein intranasales Plazebo erhalten.
Über SLS-002
SLS-002 ist ein intranasales racemisches Ketamin mit zwei Zulassungsanträgen zur Behandlung von akuter Suizidalität und suizidalem Verhalten bei schweren depressiven Störungen oder posttraumatischen Belastungsstörungen. SLS-002 stammt ursprünglich aus einem Programm von Javelin Pharmaceuticals, Inc./Hospira, Inc. mit 16 klinischen Studien mit ca. 500 Probanden. SLS-002 Wird entwickelt, um den ungedeckten Bedarf an einer Therapie zur Behandlung von Suizidalität in den USA zu decken. Traditionell wurden in diesem Bereich Antidepressiva eingesetzt, aber viele der bestehenden Behandlungen sind dafür bekannt, dass sie unter bestimmten Umständen zu einem erhöhten Risiko von Suizidgedanken beitragen, und wenn sie wirksam sind, dauert es oft Wochen, bis sich die volle therapeutische Wirkung zeigt. Basierend auf Informationen aus den Datenbanken der Agency for Healthcare Research and Quality gab es allein in den USA im Jahr 2019 mehr als 1.000.000 Besuche in Notaufnahmen wegen Suizidversuchen. Experimentelle Studien deuten darauf hin, dass Ketamin das Potenzial hat, eine schnelle und wirksame Behandlung für Depressionen und Suizidalität zu sein.

Über Seelos Therapeutics

Seelos Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung und Weiterentwicklung neuartiger Therapeutika konzentriert, um den ungedeckten medizinischen Bedarf zum Nutzen von Patienten mit Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) und anderen seltenen Krankheiten zu decken. Das robuste Portfolio des Unternehmens umfasst mehrere klinische Wirkstoffe in der Spätphase, die auf Indikationen wie akute Suizidgedanken und -verhalten (ASIB) bei Major Depression (MDD) oder posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD), amyotrophe Lateralsklerose (ALS), Sanfilippo-Syndrom, Parkinson-Krankheit, andere psychiatrische und Bewegungsstörungen sowie seltene Krankheiten abzielen.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte unsere Website: http://seelostherapeutics.com, deren Inhalt hier nicht durch Verweis einbezogen ist.


Zukunftsgerichtete Aussagen
Aussagen in dieser Pressemitteilung, die nicht historischer Natur sind, stellen zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Safe Harbor des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 dar. Zu diesen Aussagen gehören unter anderem solche über den erwarteten Zeitplan für Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten aus Teil 1 der Proof-of-Concept-Studie, den erwarteten Zeitplan für den Abschluss von Teil 1 der Proof-of-Concept-Studie durch den letzten Patienten, das Potenzial der Informationen über die Wirksamkeit von SLS-002, Erkenntnisse für die Behandlung von ASIB bei Patienten mit MDD zu liefern, die Erwartungen von Seelos hinsichtlich der Hinzufügung weiterer Studienstandorte für die Proof-of-Concept-Studie, des Beginns von Teil 2 der Proof-of-Concept-Studie, des Designs der Proof-of-Concept-Studie und des Potenzials von Ketamin als schnelle, wirksame Behandlung von refraktärer Depression und Suizidalität. Diese Aussagen beruhen auf den derzeitigen Erwartungen und Überzeugungen von Seelos und unterliegen einer Reihe von Faktoren und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen beschriebenen abweichen. Zu den Risiken, die mit der Geschäftstätigkeit von Seelos verbunden sind, gehören unter anderem das Risiko, dass die präklinischen und klinischen Studien, einschließlich der Proof-of-Concept-Studie für SLS-002, nicht erfolgreich durchgeführt werden und dass die Produktkandidaten keine Marktzulassung erhalten, das Risiko, dass frühere Testergebnisse in zukünftigen Studien und Versuchen nicht reproduziert werden können, das Risiko, dass die Ergebnisse klinischer Studien einen oder alle Endpunkte einer klinischen Studie nicht erreichen und dass die aus solchen Studien gewonnenen Daten nicht für die Einreichung oder Zulassung bei den Behörden ausreichen, die Risiken im Zusammenhang mit der Umsetzung einer neuen Geschäftsstrategie, die Risiken im Zusammenhang mit der Kapitalbeschaffung zur Finanzierung der Entwicklungspläne und der laufenden Geschäftstätigkeit, die Risiken im Zusammenhang mit dem aktuellen Aktienkurs von Seelos, die Risiken im Zusammenhang mit den weltweiten Auswirkungen von COVID-19 sowie andere Faktoren, die in den regelmäßigen Einreichungen von Seelos bei der U. S. Securities and Exchange Commission dargelegt sind. US-Börsenaufsichtsbehörde, einschließlich des Jahresberichts auf Formular 10-K und der Quartalsberichte auf Formular 10-Q. Obwohl wir glauben, dass die Erwartungen, die sich in unseren zukunftsgerichteten Aussagen widerspiegeln, angemessen sind, wissen wir nicht, ob sich unsere Erwartungen als richtig erweisen werden. Wir weisen Sie darauf hin, dass Sie sich nicht in unangemessener Weise auf diese zukunftsgerichteten Aussagen verlassen sollten, da diese nur zum Zeitpunkt der Erstellung dieses Dokuments Gültigkeit haben, auch wenn sie später von uns auf unserer Website oder anderweitig veröffentlicht werden. Wir übernehmen keine Verpflichtung, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, zu ändern oder klarzustellen, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen, es sei denn, dies ist nach den geltenden Wertpapiergesetzen erforderlich.

Kontakt Informationen
Anthony Marciano
Leiter der Unternehmenskommunikation
Seelos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SEEL)
300 Park Ave., 12. Fl
New York, NY 10022
(646) 293-2136
 

12.03.21 20:37

4 Postings, 137 Tage ThosewJetzt noch einsteigen?

Die Story hört sich super interessant an und es wird auch viel mehr Menschen mit Problemen geben.
Auf den Niveau einsteigen oder besser sich umschauen?  

12.03.21 21:09

284 Postings, 5759 Tage luxi1Noch etwas


Warum die Seelos Therapeutics Aktie heute in die Höhe schießt
Ein Analyst ist sehr bullish für die Biotech-Aktie.
Keith Speights
(TMFFishBiz)
12. März 2021 um 11:44 Uhr
Autor Bio
Was geschah

Aktien von Seelos Therapeutics (NASDAQ:SEEL) waren skyrocketing 35,2% höher als von 11:01 a.m. EST am Freitag. Der enorme Anstieg kam, nachdem BTIG die Berichterstattung über die Aktie mit einer Kaufempfehlung und einem Ein-Jahres-Kursziel eingeleitet hat, das fast 4,7 Mal höher ist als der Schlusskurs von Seelos am Donnerstag.
Was also

Anleger sollten keine Biotech-Aktie (oder irgendeine andere Aktie) kaufen, nur weil ein Analyst sie mag. Es ist jedoch immer eine gute Idee, die Gründe für die bullische Sichtweise zu verstehen.
Mann in Anzug und Krawatte zeigt den Daumen nach oben

Bildquelle: Getty Images.

In diesem Fall mag BTIG-Analyst Robert Hazlett die Aussichten für die Pipeline von Seelos. Letzte Woche gab das Biotech-Unternehmen bekannt, dass es die Rekrutierung in einer zulassungsrelevanten Proof-of-Concept-Studie abgeschlossen hat, in der SLS-002 zur Behandlung akuter Suizidgedanken und -verhaltensweisen bei Patienten mit schweren depressiven Störungen untersucht wird.

Seelos hat noch zwei weitere Kandidaten in der klinischen Phase. SLS-005 wird in Phase-2-Studien für drei neurodegenerative Erkrankungen untersucht: amyotrophe Lateralsklerose (ALS), die seltene genetische Erkrankung Sanfilippo-Syndrom und okulopharyngeale Muskeldystrophie.
Was nun?

Der Arzneimittelhersteller sollte im zweiten Quartal dieses Jahres wichtige Daten aus seiner Studie zu SLS-002 vorlegen. Seelos plant außerdem, SLS-005 in der ersten Jahreshälfte in eine zulassungsrelevante klinische Studie der Phase 2b/3 zur Behandlung von ALS zu überführen.  

14.03.21 09:37

97 Postings, 206 Tage Benutzer geaperrtthosew: einsteigen?

fragt man den, der gerade verkauft hat oder fragt man den der gerade gekauft hat...so unterschiedlich werden die Antworten ausfallen. Spannend ist die Aktie.
Genauso die Frage: Abwarten ob es Gewinnmitnahmen gibt oder ob der Trend anhält und der Kurs weiter steigt? Ab wann ist die Aktie sportlich bewertet..?
Da ich mich um einzelnen nicht so sehr mit SEEL beschäftigt hatte flog diese in der Konsolidierungsphase (Mini Crash) auch aus mein Depot (leider...).  

14.03.21 19:56

284 Postings, 5759 Tage luxi1News auf Yahoo Finance

Seelos Therapeutics (NASDAQ:SEEL)

Next up on the list of trending tickers for Friday is SEEL stock with shares up 67.8% and more than 149 million shares traded. This jump comes after BTIG analyst Robert Hazlett initiated coverage of the stock with a buy rating and $14 price target.  

23.03.21 12:52

4099 Postings, 3592 Tage GoroschKonsolidierung bald zu Ende!

Nach dem raketenartigen Anstieg vom 12. März haben sich die Wogen wieder etwas geklättet. Die verdiente Konsolidierung kann jetzt jederzeit vorbei sein, so dass neue Höchstkurse sehr wahrscheinlich sind. Insbesondere institutionelle Investoren sollten im Vorfeld der Studiendaten von SLS 002 (Ketamin) weiter investieren, sollten hier doch in naher Zukunft wegweisende, äusserst positive Daten veröffentlicht werden.

Die Story stimm, es bleibt weiterhin sehr spannend!  

06.04.21 15:46

284 Postings, 5759 Tage luxi1News

Seelos Therapeutics kündigt eine strategische Gerätepartnerschaft mit AptarGroup, Inc. an

Di, 6. April 2021, 1:00 Uhr

- Strategische Gerätepartnerschaft erlaubt es Seelos, das Bidose (BDS) Liquid System Gerät von Aptar Pharma mit dem SLS-002 Programm (Intranasal Racemic Ketamine) zu verwenden

- Strategische Gerätepartnerschaft deckt die Verwendung des BDS Liquid Systems für die intranasale Verabreichung von SLS-002 zur Behandlung von Suizidalität, schweren depressiven Störungen und PTBS ab, und die Vereinbarung sieht weitere Rechte vor, um zusätzliche, nicht genannte Indikationen einzuschließen

NEW YORK, April 6, 2021 /PRNewswire/ -- Seelos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SEEL), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von Therapien für Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) und seltene Krankheiten konzentriert, gab heute die Unterzeichnung einer Vereinbarung zwischen Seelos und AptarGroup, Inc. (NYSE: ATR) über die co-exklusive Nutzung und Lieferung des Bidose (BDS) Liquid System-Gerätes von Aptar Pharma für den intranasalen Ketamin-Produktkandidaten SLS-002 von Seelos in den Entwicklungsprogrammen zur Behandlung von Suizidalität, Depression und posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) bekannt. Im Rahmen der Vereinbarung hat Seelos bestimmte Rechte, weitere, nicht genannte Indikationen in die strategische Gerätepartnerschaft aufzunehmen.

Das patentierte BDS Liquid System von Aptar wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) für die Verabreichung anderer Therapeutika zugelassen. Bis heute wurden Millionen der Bidose- und Unidose-Systeme (UDS) verkauft und werden täglich von Tausenden von Patienten weltweit verwendet. Das BDS Liquid System von Aptar ist ideal für intranasale Therapien, wie SLS-002, bei denen eine präzise Verabreichung von aktiven ZNS-Medikamentenformulierungen erforderlich ist. Das BDS Liquid System ist gebrauchsfertig und erfordert kein Vorfüllen oder Schütteln, was das Gerät ideal für den Einsatz in einer Krisensituation macht.

"Aptar ist ein Unternehmen von Weltrang und war von Anfang an ein wichtiger Partner für unser intranasales Ketamin-Programm", sagte Dr. Raj Mehra, Chairman und CEO von Seelos. "Diese Partnerschaft stärkt die Zusammenarbeit zwischen Seelos und Aptar und schützt das SLS-002-Franchise weiter."

Die strategische Gerätepartnerschaft umfasst die Verwendung von Seelos' BDS-Flüssigkeitssystem von Aptar mit seinem SLS-002-Programm, das sich derzeit in der Entwicklung für die Behandlung von akuter Suizidalität und suizidalem Verhalten (ASIB) bei Patienten mit Major Depressive Disorder (MDD) befindet.

Seelos hat Teil 1 seiner Proof-of-Concept-Studie mit 16 Patienten abgeschlossen, bei der das Aptar BDS Liquid System zur Verabreichung von 90 mg SLS-002 an Patienten eingesetzt wird, die kurz vor der Selbsttötung stehen. Teil 1 der Proof-of-Concept-Studie geht Teil 2 voraus, der eine zulassungsrelevante, doppelblinde, placebokontrollierte Studie ist.

Seelos geht davon aus, dass die wichtigsten Open-Label-Daten im zweiten Quartal 2021 veröffentlicht werden, nachdem die aus Teil 1 der Studie erhaltenen Daten analysiert wurden. Der letzte Patient beendete Teil 1 der Studie am 30. März 2021.

Wenn Sie oder ein Ihnen nahestehender Mensch Selbstmordgedanken haben, suchen Sie bitte sofort ärztliche Hilfe, gehen Sie in die nächste Notaufnahme oder rufen Sie die National Suicide Prevention Lifeline unter 1-800-273-8255 an.

Über Aptar

Aptar ist ein weltweit führendes Unternehmen in der Entwicklung und Herstellung einer breiten Palette von Lösungen für die Verabreichung von Medikamenten, Konsumgütern und aktiven Materialien. Die innovativen Lösungen und Dienstleistungen von Aptar bedienen eine Vielzahl von Endmärkten, darunter Pharmazeutik, Schönheitspflege, Körperpflege, Haushalt, Lebensmittel und Getränke. Aptar nutzt Erkenntnisse, Design, Technik und Wissenschaft, um Dosier-, Dosier- und Schutzverpackungstechnologien für die weltweit führenden Marken zu entwickeln. Damit macht Aptar einen bedeutenden Unterschied im Leben, im Aussehen, in der Gesundheit und im Zuhause von Millionen von Patienten und Verbrauchern auf der ganzen Welt. Das Unternehmen hat seinen Hauptsitz in Crystal Lake, Illinois, und beschäftigt 13.000 engagierte Mitarbeiter in 20 Ländern. Für weitere Informationen besuchen Sie www.aptar.com.

Über SLS-002

SLS-002 ist ein intranasales racemisches Ketamin mit zwei Zulassungsanträgen für die Behandlung von akuter Suizidalität und suizidalem Verhalten bei schweren depressiven Störungen oder posttraumatischen Belastungsstörungen. SLS-002 stammt ursprünglich aus einem Programm von Javelin Pharmaceuticals, Inc./Hospira, Inc. mit 16 klinischen Studien mit ca. 500 Probanden. SLS-002 wird entwickelt, um den ungedeckten Bedarf an einer Therapie zur Behandlung von Suizidalität in den USA zu decken. Traditionell wurden in diesem Bereich Antidepressiva eingesetzt, aber viele der bestehenden Behandlungen sind dafür bekannt, dass sie unter bestimmten Umständen zu einem erhöhten Risiko von Suizidgedanken beitragen, und wenn sie wirksam sind, dauert es oft Wochen, bis sich die volle therapeutische Wirkung zeigt. Das klinische Entwicklungsprogramm für SLS-002 umfasste zwei parallele Studien mit gesunden Freiwilligen (Phase I) und wird nach einem Treffen mit der FDA von Zulassungsstudien gefolgt. Basierend auf Informationen aus den Datenbanken der Agency for Healthcare Research and Quality gab es allein in den USA im Jahr 2019 mehr als 1.000.000 Besuche in Notaufnahmen wegen Suizidversuchen. Experimentelle Studien deuten darauf hin, dass Ketamin das Potenzial hat, eine schnelle und wirksame Behandlung für Depressionen und Suizidalität zu sein.

Über Seelos Therapeutics

Seelos Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung und Weiterentwicklung neuartiger Therapeutika konzentriert, um den ungedeckten medizinischen Bedarf zum Nutzen von Patienten mit Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) und anderen seltenen Krankheiten zu decken. Das robuste Portfolio des Unternehmens umfasst mehrere klinische Wirkstoffe in der Spätphase, die auf Indikationen wie akute Suizidgedanken und suizidales Verhalten (Acute Suicidal Ideation and Behavior, ASIB) bei Major Depressive Disorder (MDD) oder Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD), Amyotrophe Lateralsklerose (ALS), Sanfilippo-Syndrom, Parkinson-Krankheit, andere psychiatrische und Bewegungsstörungen sowie Orphan-Krankheiten abzielen.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte unsere Website: http://seelostherapeutics.com, deren Inhalt hier nicht durch Verweis einbezogen ist.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Aussagen in dieser Pressemitteilung, die nicht historischer Natur sind, stellen zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne der Safe Harbor-Regelung des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 dar. Zu diesen Aussagen gehören unter anderem solche über die strategische Gerätepartnerschaft zwischen Seelos und Aptar, die Vorteile des BDS-Flüssigkeitssystems von Aptar, die Erwartung von Seelos, dass das BDS-Flüssigkeitssystem von Aptar ideal für die Verabreichung von SLS-002 in Krisensituationen ist, die Fähigkeit der Zusammenarbeit zwischen Seelos und Aptar, das SLS-002-Franchise zu schützen, den Beginn von Teil 2 der Proof-of-Concept-Studie, den von Seelos erwarteten Zeitpunkt für wichtige Open-Label-Daten aus Teil 1 der Proof-of-Concept-Studie und für den Abschluss von Teil 1 der Proof-of-Concept-Studie durch den letzten Patienten sowie das Potenzial von Ketamin als schnelle, wirksame Behandlung für refraktäre Depressionen und Suizidalität. Diese Aussagen beruhen auf den derzeitigen Erwartungen und Überzeugungen von Seelos und unterliegen einer Reihe von Faktoren und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen beschriebenen abweichen. Zu den Risiken, die mit der Geschäftstätigkeit von Seelos verbunden sind, gehören unter anderem das Risiko, dass die Vereinbarung von Seelos mit Aptar nicht den erwarteten Nutzen bringt, das Risiko, dass die präklinischen und klinischen Studien, einschließlich der Proof-of-Concept-Studie für SLS-002, nicht erfolgreich durchgeführt werden und dass die Produktkandidaten keine Marktzulassung erhalten, das Risiko, dass frühere Testergebnisse in zukünftigen Studien und Versuchen nicht reproduziert werden können, das Risiko, dass die Ergebnisse klinischer Studien einen oder alle Endpunkte einer klinischen Studie nicht erreichen und dass die aus solchen Studien gewonnenen Daten nicht für die Einreichung oder Zulassung bei den Behörden ausreichen, die Risiken im Zusammenhang mit der Umsetzung einer neuen Geschäftsstrategie, die Risiken im Zusammenhang mit der Kapitalbeschaffung zur Finanzierung der Entwicklungspläne und der laufenden Geschäftstätigkeit, die Risiken im Zusammenhang mit dem aktuellen Aktienkurs von Seelos, die Risiken im Zusammenhang mit den weltweiten Auswirkungen von COVID-19 sowie andere Faktoren, die in den regelmäßigen Einreichungen von Seelos bei der U. S. Securities and Exchange Commission dargelegt sind. US-Börsenaufsichtsbehörde, einschließlich des Jahresberichts auf Formular 10-K und der Quartalsberichte auf Formular 10-Q. Obwohl wir glauben, dass die Erwartungen, die sich in unseren zukunftsgerichteten Aussagen widerspiegeln, angemessen sind, wissen wir nicht, ob sich unsere Erwartungen als richtig erweisen werden. Wir weisen Sie darauf hin, dass Sie sich nicht in unangemessener Weise auf diese zukunftsgerichteten Aussagen verlassen sollten, da diese nur zum Zeitpunkt der Erstellung dieses Dokuments Gültigkeit haben, auch wenn sie später von uns auf unserer Website oder anderweitig veröffentlicht werden. Wir übernehmen keine Verpflichtung, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, zu ändern oder klarzustellen, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen, es sei denn, dies ist nach den geltenden Wertpapiergesetzen erforderlich.

Kontaktinformationen:
Anthony Marciano
Leiter der Unternehmenskommunikation
Seelos Therapeutics, Inc. (Nasdaq
 

15.04.21 16:00

284 Postings, 5759 Tage luxi1Auf Yahoo Finance

Seelos Therapeutics nimmt an der B. Riley Securities' Neuroscience Conference teil

Thu, 15. April 2021, 3:00 PM

NEW YORK, April 15, 2021 /PRNewswire/ -- Seelos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SEEL), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von Therapien für Erkrankungen des zentralen Nervensystems und seltene Krankheiten konzentriert, gab heute bekannt, dass es an der B. Riley Securities' Neuroscience Conference vom 28. bis 29. April 2021 teilnehmen wird.
(PRNewsfoto/Seelos Therapeutics, Inc.)
(PRNewsfoto/Seelos Therapeutics, Inc.)

Raj Mehra, Ph.D., Chairman und CEO, wird am Mittwoch, den 28. April um 11:00 Uhr ET präsentieren.

Die B. Riley Securities' Neuroscience Conference wird Schlüsselthemen aus den Bereichen Neurodegeneration, Neuropsychiatrie und psychische Erkrankungen abdecken, wobei sowohl öffentliche als auch private Gesundheitsunternehmen vertreten sein werden. Für weitere Informationen über die Konferenz: https://brileyfin.com/events

Über Seelos Therapeutics

Seelos Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung und Förderung neuartiger Therapeutika konzentriert, um den ungedeckten medizinischen Bedarf zum Wohle von Patienten mit Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) und anderen seltenen Krankheiten zu decken. Das robuste Portfolio des Unternehmens umfasst mehrere klinische Wirkstoffe in der Spätphase, die auf Indikationen wie akute Suizidalität (ASIB) bei Depressionen oder posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD), amyotrophe Lateralsklerose (ALS), Sanfilippo-Syndrom, Parkinson-Krankheit, andere psychiatrische und Bewegungsstörungen sowie seltene Krankheiten abzielen.

Weitere Informationen finden Sie auf unserer Website: http://seelostherapeutics.com, deren Inhalt hier nicht durch Verweis einbezogen wird.

Kontaktinformationen:

Anthony Marciano
Leiter der Unternehmenskommunikation
Seelos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SEEL)
300 Park Avenue
New York, NY 10022
(646) 293-2136
anthony.marciano@seelostx.com
https://seelostherapeutics.com/
https://twitter.com/seelostx
https://www.linkedin.com/company/seelos
Cision  

20.04.21 15:03

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PR Newswire
Seelos Therapeutics erhält positive EMA-Stellungnahme zur Orphan Drug Designation für SLS-005 (Trehalose) bei Amyotropher Lateralsklerose (ALS)

Di, 20. April 2021, 13:00 Uhr

NEW YORK, April 20, 2021 /PRNewswire/ -- Seelos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SEEL), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von Therapien für Erkrankungen des zentralen Nervensystems und seltene Krankheiten konzentriert, gab heute bekannt, dass es vom Ausschuss für Arzneimittel für seltene Leiden (COMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) eine positive Stellungnahme zur europäischen Orphan Drug Designation für SLS-005 bei amyotropher Lateralsklerose (ALS) erhalten hat.
(PRNewsfoto/Seelos Therapeutics, Inc.)
(PRNewsfoto/Seelos Therapeutics, Inc.)

Die positive Stellungnahme der COMP wird an die Europäische Kommission weitergeleitet, die den Orphan-Status voraussichtlich innerhalb von 30 Tagen erteilen wird. Im Rahmen der Orphan Drug Designation in der Europäischen Union (EU) kann Seelos von mehreren Anreizen profitieren, wie z.B. Protokollunterstützung, reduzierte regulatorische Gebühren und Marktexklusivität. Die europäischen Richtlinien für die Orphan Drug Designation gelten für Krankheiten, die nicht mehr als fünf von 10.000 Menschen in der EU betreffen.

Im November erhielt SLS-005 den Orphan Drug Designation Status von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) für ALS. Zuvor hatte SLS-005 von der FDA und der EMA den Orphan-Drug-Status für die spinozerebelläre Ataxie Typ 3 (SCA3), das Sanfilippo-Syndrom und die okulopharyngeale Muskeldystrophie (OPMD) erhalten. SLS-005 hat außerdem von der FDA den Fast-Track-Status für OPMD erhalten.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Die in dieser Pressemitteilung gemachten Aussagen, die nicht historischer Natur sind, stellen zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Safe Harbor dar, der durch den Private Securities Litigation Reform Act von 1995 gewährt wird. Diese Aussagen beinhalten unter anderem Aussagen über den Erhalt der Orphan Drug Designation für die EU für SLS-005 bei amyotropher Lateralsklerose durch die Europäische Kommission, den erwarteten Zeitplan für den Erhalt der Orphan Drug Designation durch die Europäische Kommission und die erwarteten Anreize, die mit dem Erhalt der Orphan Drug Designation für SLS-005 verbunden sind. Diese Aussagen basieren auf den gegenwärtigen Erwartungen und Überzeugungen von Seelos und unterliegen einer Reihe von Faktoren und Unwägbarkeiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen beschriebenen abweichen. Zu den Risiken, die mit der Geschäftstätigkeit von Seelos verbunden sind, gehören unter anderem das Risiko, dass die Europäische Kommission SLS-005 für Amyotrophe Lateralsklerose keine Orphan Drug Designation für die EU erteilt, das Risiko, dass Seelos seine präklinischen und klinischen Studien nicht erfolgreich durchführt und keine Marktzulassung für seine Produktkandidaten erhält, die Risiken, die mit der Umsetzung einer neuen Geschäftsstrategie verbunden sind, die Risiken im Zusammenhang mit der Kapitalbeschaffung zur Finanzierung der Entwicklungspläne und des laufenden Geschäftsbetriebs von Seelos, die Risiken im Zusammenhang mit dem aktuellen Aktienkurs von Seelos, die Risiken im Zusammenhang mit den globalen Auswirkungen von COVID-19 sowie andere Faktoren, die in den regelmäßigen Einreichungen von Seelos bei der U. US-Börsenaufsichtsbehörde, einschließlich des Jahresberichts auf Formular 10-K und der Quartalsberichte auf Formular 10-Q. Obwohl wir glauben, dass die Erwartungen, die sich in unseren zukunftsgerichteten Aussagen widerspiegeln, angemessen sind, wissen wir nicht, ob sich unsere Erwartungen als richtig erweisen werden. Wir weisen Sie darauf hin, dass Sie sich nicht in unangemessener Weise auf diese zukunftsgerichteten Aussagen verlassen sollten, da diese nur zum Zeitpunkt der Erstellung dieses Dokuments Gültigkeit haben, auch wenn sie später von uns auf unserer Website oder anderweitig veröffentlicht werden. Wir übernehmen keine Verpflichtung, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, zu ändern oder klarzustellen, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen, es sei denn, dies ist nach den geltenden Wertpapiergesetzen erforderlich.

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21.04.21 16:55

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Seelos Therapeutics erhält positive EMA-Stellungnahme zur Orphan Drug Designation für SLS-005 (Trehalose) bei Amyotropher Lateralsklerose (ALS)

Di, 20. April 2021, 13:00 Uhr

NEW YORK, April 20, 2021 /PRNewswire/ -- Seelos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SEEL), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von Therapien für Erkrankungen des zentralen Nervensystems und seltene Krankheiten konzentriert, gab heute bekannt, dass es vom Ausschuss für Arzneimittel für seltene Leiden (COMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) eine positive Stellungnahme zur europäischen Orphan Drug Designation für SLS-005 bei amyotropher Lateralsklerose (ALS) erhalten hat.
(PRNewsfoto/Seelos Therapeutics, Inc.)
(PRNewsfoto/Seelos Therapeutics, Inc.)

Die positive Stellungnahme der COMP wird an die Europäische Kommission weitergeleitet, die den Orphan-Status voraussichtlich innerhalb von 30 Tagen erteilen wird. Im Rahmen der Orphan Drug Designation in der Europäischen Union (EU) kann Seelos von mehreren Anreizen profitieren, wie z.B. Protokollunterstützung, reduzierte regulatorische Gebühren und Marktexklusivität. Die europäischen Richtlinien für die Orphan Drug Designation gelten für Krankheiten, die nicht mehr als fünf von 10.000 Menschen in der EU betreffen.

Im November erhielt SLS-005 den Orphan Drug Designation Status von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) für ALS. Zuvor hatte SLS-005 von der FDA und der EMA den Orphan-Drug-Status für die spinozerebelläre Ataxie Typ 3 (SCA3), das Sanfilippo-Syndrom und die okulopharyngeale Muskeldystrophie (OPMD) erhalten. SLS-005 hat außerdem von der FDA den Fast-Track-Status für OPMD erhalten.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Die in dieser Pressemitteilung gemachten Aussagen, die nicht historischer Natur sind, stellen zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Safe Harbor dar, der durch den Private Securities Litigation Reform Act von 1995 gewährt wird. Diese Aussagen beinhalten unter anderem Aussagen über den Erhalt der Orphan Drug Designation für die EU für SLS-005 bei amyotropher Lateralsklerose durch die Europäische Kommission, den erwarteten Zeitplan für den Erhalt der Orphan Drug Designation durch die Europäische Kommission und die erwarteten Anreize, die mit dem Erhalt der Orphan Drug Designation für SLS-005 verbunden sind. Diese Aussagen basieren auf den gegenwärtigen Erwartungen und Überzeugungen von Seelos und unterliegen einer Reihe von Faktoren und Unwägbarkeiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen beschriebenen abweichen. Zu den Risiken, die mit der Geschäftstätigkeit von Seelos verbunden sind, gehören unter anderem das Risiko, dass die Europäische Kommission SLS-005 für Amyotrophe Lateralsklerose keine Orphan Drug Designation für die EU erteilt, das Risiko, dass Seelos seine präklinischen und klinischen Studien nicht erfolgreich durchführt und keine Marktzulassung für seine Produktkandidaten erhält, die Risiken, die mit der Umsetzung einer neuen Geschäftsstrategie verbunden sind, die Risiken im Zusammenhang mit der Kapitalbeschaffung zur Finanzierung der Entwicklungspläne und des laufenden Geschäftsbetriebs von Seelos, die Risiken im Zusammenhang mit dem aktuellen Aktienkurs von Seelos, die Risiken im Zusammenhang mit den globalen Auswirkungen von COVID-19 sowie andere Faktoren, die in den regelmäßigen Einreichungen von Seelos bei der U. US-Börsenaufsichtsbehörde, einschließlich des Jahresberichts auf Formular 10-K und der Quartalsberichte auf Formular 10-Q. Obwohl wir glauben, dass die Erwartungen, die sich in unseren zukunftsgerichteten Aussagen widerspiegeln, angemessen sind, wissen wir nicht, ob sich unsere Erwartungen als richtig erweisen werden. Wir weisen Sie darauf hin, dass Sie sich nicht in unangemessener Weise auf diese zukunftsgerichteten Aussagen verlassen sollten, da diese nur zum Zeitpunkt der Erstellung dieses Dokuments Gültigkeit haben, auch wenn sie später von uns auf unserer Website oder anderweitig veröffentlicht werden. Wir übernehmen keine Verpflichtung, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, zu ändern oder klarzustellen, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen, es sei denn, dies ist nach den geltenden Wertpapiergesetzen erforderlich.

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24.04.21 01:31

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24.04.21 13:26

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18.05.21 19:53

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Warum Seelos Therapeutics heute um 24% abgestürzt ist
Gute Nachrichten aus einer klinischen Studie wurden von einer Empfehlungsherabstufung durch einen Analysten überschattet.
Eric Volkman
(TMFVolkman)
17. Mai 2021 um 6:52 Uhr
Autor Bio
Was geschah

Die Aktie von Seelos Therapeutics (NASDAQ:SEEL), einem Biotech-Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) konzentriert, wurde am Montag mit einem über 24%igen Abverkauf getroffen. Scheinbar positive Nachrichten über klinische Studien wurden durch eine Herabstufung durch einen Analysten stark getrübt.
Was nun?

Eine offene Studie mit dem Medikament SLS-002 von Seelos zur Behandlung von akuter Suizidalität und suizidalem Verhalten bei Patienten, die an einer schweren depressiven Störung leiden, zeigte vielversprechende Ergebnisse.

Das Unternehmen stellte fest, dass SLS-002 eine 76,5%ige Ansprechrate in seinem primären Endpunkt, der deutlichen Senkung des Ausgangswertes auf der Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS), hatte. Für den sekundären Endpunkt, eine bescheidenere MADRS-Reduktion, lag die Ansprechrate bei knapp 93 %.
In einer Pressemitteilung zitierte das Biotech seinen CEO Raj Mehra mit den Worten, dies könne bedeuten, dass "SLS-002 [eine] ideale Therapie für diesen großen ungedeckten Bedarf an akuter Suizidalität bei Major Depression ist."

Dennoch stufte Roth Capital-Analyst Jonathan Aschoff sowohl das Kursziel als auch seine Empfehlung für die Seelos-Aktie herab. Ersteres liegt nun bei 4 $ pro Aktie, von zuvor 12 $, und für ihn ist die Aktie nun ein "Neutral" (zuvor ein "Buy"). Aschoff ist der Meinung, dass die Studienergebnisse zwar positiv sind, aber er ist besorgt über die Leistung von SLS-002 in der Studie nach einer anderen Skala, die Dissoziation misst.
Was nun

Es sollte betont werden, dass es sich um eine Studie im Frühstadium handelt (es waren nur 17 Teilnehmer beteiligt), so dass weitere Tests für SLS-002 erforderlich sind. Trotz Aschoffs Vorbehalten sind diese Ergebnisse recht vielversprechend, aber die wichtigere Forschungsarbeit steht noch bevor.  

20.05.21 07:56

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Seelos Therapeutics kündigt geplantes öffentliches Angebot von Stammaktien an

Wed, 19. Mai 2021, 10:01 PM

NEW YORK, May 19, 2021 /PRNewswire/ -- Seelos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SEEL), ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Entwicklung von Therapien für Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) und seltene Krankheiten konzentriert, gab heute bekannt, dass es ein öffentliches, gezeichnetes Angebot von Stammaktien gestartet hat. Das Angebot unterliegt Markt- und anderen Bedingungen, und es kann nicht garantiert werden, ob oder wann das Angebot abgeschlossen werden kann oder in welchem Umfang oder zu welchen Bedingungen es tatsächlich durchgeführt wird. Darüber hinaus beabsichtigt das Unternehmen, den Konsortialbanken eine 30-tägige Option zum Kauf von bis zu weiteren 15 % der Gesamtzahl der im Rahmen des Angebots verkauften Stammaktien zu denselben Bedingungen einzuräumen. Alle Stammaktien im Rahmen des Angebots werden von Seelos verkauft.
(PRNewsfoto/Seelos Therapeutics, Inc.)
(PRNewsfoto/Seelos Therapeutics, Inc.)

Guggenheim Securities fungiert als Book-Running-Manager für das geplante Angebot.

Seelos beabsichtigt, einen Teil des Nettoerlöses aus der Emission für die Rückzahlung bestimmter ausstehender Wandelschuldverschreibungen und den Rest für allgemeine Unternehmenszwecke sowie für die Weiterentwicklung seiner Produktkandidaten zu verwenden.

Die oben beschriebenen Wertpapiere werden von Seelos gemäß einer effektiven "Shelf"-Registrierungserklärung auf Formular S-3 (Aktennummer 333-251356) angeboten, die am 15. Dezember 2020 bei der Securities and Exchange Commission (die "SEC") eingereicht, am 22. Dezember 2020 geändert und am 23. Dezember 2020 von der SEC für effektiv erklärt wurde. Die Wertpapiere dürfen nur mittels eines Prospekts angeboten werden. Ein vorläufiger Prospektnachtrag und der begleitende Prospekt, die sich auf das Angebot beziehen und es beschreiben, werden bei der SEC eingereicht. Elektronische Kopien des vorläufigen Prospektnachtrags und des begleitenden Prospekts sind auf der Website der SEC unter www.sec.gov erhältlich oder können bei Guggenheim Securities, LLC, Attention: Equity Syndicate Department, 330 Madison Avenue, 8th Floor, New York, NY 10017, unter der Telefonnummer (212) 518-9544 oder per E-Mail unter GSEquityProspectusDelivery@guggenheimpartners.com.

Diese Pressemitteilung stellt weder ein Verkaufsangebot noch die Aufforderung zur Abgabe eines Kaufangebots für diese Wertpapiere dar, noch dürfen diese Wertpapiere in einem Staat oder einer Gerichtsbarkeit verkauft werden, in dem/der ein solches Angebot, eine solche Aufforderung oder ein solcher Verkauf vor der Registrierung oder Qualifizierung gemäß den Wertpapiergesetzen eines solchen Staates oder einer solchen Gerichtsbarkeit ungesetzlich wäre.

Über Seelos Therapeutics:

Seelos Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung und Weiterentwicklung neuartiger Therapeutika konzentriert, um den ungedeckten medizinischen Bedarf zum Nutzen von Patienten mit ZNS-Störungen und anderen seltenen Krankheiten zu decken. Das robuste Portfolio des Unternehmens umfasst mehrere klinische Produkte im Spätstadium der Entwicklung, die auf Indikationen wie akute Suizidgedanken und -verhalten (ASIB) bei Major Depressive Disorder (MDD) oder posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD), amyotrophe Lateralsklerose (ALS), Sanfilippo-Syndrom, Parkinson-Krankheit, andere psychiatrische und Bewegungsstörungen sowie seltene Krankheiten abzielen.

Zukunftsgerichtete Aussagen:

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen in Bezug auf Seelos Therapeutics, Inc. und seine Tochtergesellschaften gemäß den Safe-Harbor-Bestimmungen von Abschnitt 21E des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 und unterliegt Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den prognostizierten abweichen. Zukunftsgerichtete Aussagen beinhalten Aussagen über das geplante öffentliche Angebot und die voraussichtliche Verwendung der Erlöse aus dem Angebot und andere Angelegenheiten, die in den jüngsten bei der SEC eingereichten Berichten von Seelos beschrieben sind, einschließlich des Jahresberichts von Seelos auf Formular 10-K für das am 31. Dezember 2020 endende Jahr, der am 11. März 2021 eingereicht wurde, der nachfolgenden Quartalsberichte auf Formular 10-Q, einschließlich des Quartalsberichts auf Formblatt 10-Q von Seelos für das am 31. März 2021 endende Quartal, der am 30. April 2021 eingereicht wurde, sowie des vorläufigen Prospektnachtrags und des begleitenden Prospekts im Zusammenhang mit dem geplanten öffentlichen Angebot, die am oder um das Datum dieses Dokuments bei der SEC eingereicht werden sollen, einschließlich der Risiken und Ungewissheiten im Zusammenhang mit den allgemeinen Wirtschafts- und Marktbedingungen und der Erfüllung der üblichen Abschlussbedingungen sowie der anderen in diesen Unterlagen dargelegten Risikofaktoren. Investoren werden darauf hingewiesen, dass sie sich nicht auf diese zukunftsgerichteten Aussagen verlassen sollten, da diese nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Mitteilung Gültigkeit haben und Seelos keine Absicht oder Verpflichtung hat, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

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Anthony Marciano
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anthony.marciano@seelostx.com
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20.05.21 15:59
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Seelos Therapeutics gibt Preisgestaltung für 60 Millionen Dollar öffentliches Angebot von Stammaktien bekannt

Thu, 20. Mai 2021, 2:19 PM

NEW YORK, May 20, 2021 /PRNewswire/ -- Seelos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SEEL), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von Therapien für Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) und seltene Krankheiten konzentriert, gab heute die Preisfestsetzung für ein übernommenes öffentliches Angebot von 19.354.840 Aktien seiner Stammaktien zu einem öffentlichen Preis von 3,10 US-Dollar pro Aktie bekannt. Darüber hinaus gewährte das Unternehmen den Konsortialbanken eine 30-tägige Option zum Kauf von bis zu 2.903.226 zusätzlichen Aktien des Unternehmens. Alle Stammaktien aus dem Angebot werden von Seelos verkauft.
(PRNewsfoto/Seelos Therapeutics, Inc.)
(PRNewsfoto/Seelos Therapeutics, Inc.)

Guggenheim Securities und Cantor fungieren als gemeinsame Book-Running-Manager für das Angebot. BTIG fungiert als Lead-Manager für die Emission. The Benchmark Company fungierte als Finanzberater für das Angebot.

Seelos geht davon aus, dass sich der Gesamterlös aus dem Angebot auf ca. 56,1 Millionen US-Dollar belaufen wird, nach Abzug der Emissionsabschläge und -provisionen sowie der geschätzten Angebotskosten, die von Seelos zu zahlen sind, jedoch ohne Berücksichtigung der Ausübung der Option der Emissionsbanken, zusätzliche Stammaktien zu erwerben. Seelos beabsichtigt, insgesamt 6,3 Mio. US-Dollar des Nettoerlöses aus der Emission für die teilweise Rückzahlung bestimmter ausstehender Wandelschuldverschreibungen und den Rest für allgemeine Unternehmenszwecke sowie für die Weiterentwicklung seiner Produktkandidaten zu verwenden. Dieses Angebot wird voraussichtlich am oder um den 24. Mai 2021 abgeschlossen, vorbehaltlich der Erfüllung der üblichen Abschlussbedingungen.

Die oben beschriebenen Wertpapiere wurden von Seelos gemäß einer effektiven "Shelf"-Registrierungserklärung auf Formular S-3 (Aktennummer 333-251356) angeboten, die am 15. Dezember 2020 bei der Securities and Exchange Commission (die "SEC") eingereicht, am 22. Dezember 2020 geändert und am 23. Dezember 2020 von der SEC für effektiv erklärt wurde. Die Wertpapiere dürfen nur mittels eines Prospekts angeboten werden. Ein vorläufiger Prospektnachtrag und der begleitende Prospekt, die sich auf das Angebot beziehen und es beschreiben, wurden bei der SEC eingereicht. Elektronische Kopien des vorläufigen Prospekts und, sofern verfügbar, Kopien des endgültigen Prospektnachtrags und des begleitenden Prospekts, die sich auf das Angebot beziehen, können über die Website der SEC unter www.sec.gov oder durch Kontaktaufnahme mit Guggenheim Securities, LLC, Attention: Equity Syndicate Department, 330 Madison Avenue, 8th Floor, New York, NY 10017, unter der Telefonnummer (212) 518-9544 oder per E-Mail unter GSEquityProspectusDelivery@guggenheimpartners.com.

Diese Pressemitteilung stellt weder ein Verkaufsangebot noch die Aufforderung zur Abgabe eines Kaufangebots dar, noch dürfen diese Wertpapiere in einem Staat oder einer Gerichtsbarkeit verkauft werden, in dem/der ein solches Angebot, eine solche Aufforderung oder ein solcher Verkauf vor der Registrierung oder Qualifizierung gemäß den Wertpapiergesetzen eines solchen Staates oder einer solchen Gerichtsbarkeit ungesetzlich wäre.

Über Seelos Therapeutics:

Seelos Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung und Weiterentwicklung neuartiger Therapeutika konzentriert, um den ungedeckten medizinischen Bedarf zum Nutzen von Patienten mit ZNS-Störungen und anderen seltenen Krankheiten zu decken. Das robuste Portfolio des Unternehmens umfasst mehrere klinische Produkte im Spätstadium der Entwicklung, die auf Indikationen wie akute Suizidgedanken und -verhalten (ASIB) bei Major Depressive Disorder (MDD) oder posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD), amyotrophe Lateralsklerose (ALS), Sanfilippo-Syndrom, Parkinson-Krankheit, andere psychiatrische und Bewegungsstörungen sowie seltene Krankheiten abzielen.

Zukunftsgerichtete Aussagen:

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen in Bezug auf Seelos Therapeutics, Inc. und seine Tochtergesellschaften gemäß den Safe-Harbor-Bestimmungen von Abschnitt 21E des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 und unterliegt Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den prognostizierten abweichen. Zu den zukunftsgerichteten Aussagen gehören Aussagen über das übernommene öffentliche Angebot, die Höhe und die voraussichtliche Verwendung der Erlöse aus dem Angebot und andere Angelegenheiten, die in den jüngsten periodischen Berichten von Seelos, die bei der SEC eingereicht wurden, beschrieben sind, einschließlich des Jahresberichts von Seelos auf Formular 10-K für das am 31. Dezember 2020 endende Jahr, der am 11. März 2021 eingereicht wurde, der nachfolgenden Quartalsberichte auf Formular 10-Q, einschließlich des Quartalsberichts auf Formblatt 10-Q von Seelos für das am 31. März 2021 endende Quartal, der am 30. April 2021 eingereicht wurde, und des vorläufigen Prospektnachtrags und des begleitenden Prospekts im Zusammenhang mit dem öffentlichen Angebot, die am 19. Mai 2021 bei der SEC eingereicht wurden, einschließlich der Risiken und Ungewissheiten im Zusammenhang mit den allgemeinen Wirtschafts- und Marktbedingungen und der Erfüllung der üblichen Abschlussbedingungen sowie der anderen in diesen Unterlagen dargelegten Risikofaktoren. Investoren werden davor gewarnt, sich auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, da diese nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung Gültigkeit haben.  

28.05.21 15:06

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Seelos Therapeutics erhält europäische Orphan Drug Designation für SLS-005 (Trehalose) bei Amyotropher Lateralsklerose (ALS)

Thu, 27. Mai 2021, 1:00 PM

NEW YORK, May 27, 2021 /PRNewswire/ -- Seelos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SEEL), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von Therapien für Erkrankungen des zentralen Nervensystems und seltene Krankheiten konzentriert, gab heute bekannt, dass es vom Ausschuss für Arzneimittel für seltene Leiden (COMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) die europäische Orphan Drug Designation für SLS-005 bei amyotropher Lateralsklerose (ALS) erhalten hat.
(PRNewsfoto/Seelos Therapeutics, Inc.)
(PRNewsfoto/Seelos Therapeutics, Inc.)

Im Rahmen der Orphan Drug Designation in der Europäischen Union (EU) kann Seelos von verschiedenen Anreizen profitieren, wie z.B. Protokollunterstützung, reduzierte regulatorische Gebühren und Marktexklusivität. Die europäischen Richtlinien für Orphan Drug Designation gelten für Krankheiten, die nicht mehr als fünf von 10.000 Menschen in der EU betreffen.

Im November erhielt SLS-005 den Orphan Drug Designation Status von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) für ALS. Zuvor hatte SLS-005 von der FDA und der EMA den Orphan-Drug-Status für die spinozerebelläre Ataxie Typ 3 (SCA3), das Sanfilippo-Syndrom und die okulopharyngeale Muskeldystrophie (OPMD) erhalten. SLS-005 hat von der FDA auch den Fast-Track-Status für OPMD erhalten.

Über Amyotrophe Lateralsklerose (ALS)

Laut dem National Institute of Neurological Disorders and Stroke ist die Amyotrophe Lateralsklerose (ALS) eine Gruppe von seltenen neurologischen Erkrankungen, die hauptsächlich die Nervenzellen (Neuronen) betreffen, die für die Kontrolle der willkürlichen Muskelbewegungen verantwortlich sind. Bei ALS degenerieren sowohl die oberen als auch die unteren motorischen Neuronen oder sterben ab und hören auf, Nachrichten an die Muskeln zu senden. Unfähig zu funktionieren, werden die Muskeln allmählich schwächer, beginnen zu zucken (sogenannte Faszikulationen) und verkümmern (Atrophie). Schließlich verliert das Gehirn seine Fähigkeit, willkürliche Bewegungen zu initiieren und zu kontrollieren. Die Krankheit ist progressiv, das heißt, die Symptome werden mit der Zeit schlimmer. Die Mehrheit der ALS-Fälle (90 Prozent oder mehr) wird als sporadisch angesehen. Das bedeutet, dass die Krankheit scheinbar zufällig auftritt, ohne dass es eindeutig assoziierte Risikofaktoren gibt und ohne dass die Krankheit in der Familie vorkommt. Obwohl Familienmitglieder von Menschen mit sporadischer ALS ein erhöhtes Risiko für die Krankheit haben, ist das Gesamtrisiko sehr gering, und die meisten werden keine ALS entwickeln.

Die meisten Menschen mit ALS sterben an Atemversagen, normalerweise innerhalb von 3 bis 5 Jahren nach dem ersten Auftreten der Symptome. Allerdings überleben etwa 10 Prozent der Menschen mit ALS 10 oder mehr Jahre. Derzeit gibt es keine Heilung für ALS und keine wirksame Behandlung, um das Fortschreiten der Krankheit aufzuhalten oder umzukehren.

Über Trehalose

Trehalose ist ein Disaccharid mit niedrigem Molekulargewicht (0,342 kDa), das die Blut-Hirn-Schranke überwindet, Proteine stabilisiert und, was wichtig ist, die Autophagie aktiviert, also den Prozess, der Material aus den Zellen entfernt. In Tiermodellen verschiedener Krankheiten, die mit abnormaler zellulärer Proteinaggregation oder der Einlagerung von pathologischem Material einhergehen, wurde gezeigt, dass es die Aggregation fehlgefalteter Proteine und die Ansammlung von pathologischem Material reduziert. Trehalose aktiviert die Autophagie durch die Aktivierung des Transkriptionsfaktors EB (TFEB), einem Schlüsselfaktor der lysosomalen und Autophagie-Genexpression. Die Aktivierung von TFEB ist ein aufstrebendes therapeutisches Ziel für eine Reihe von Krankheiten mit pathologischer Ansammlung von Speichermaterial.
Zukunftsichernde Aussagen

Aussagen in dieser Pressemitteilung, die nicht historischer Natur sind, stellen zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Safe Harbor des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 dar. Zu diesen Aussagen gehören unter anderem solche über die Anreize, die Seelos im Zusammenhang mit dem Erhalt der Orphan Drug Designation für SLS-005 zu erhalten erwartet. Diese Aussagen basieren auf den gegenwärtigen Erwartungen und Überzeugungen von Seelos und unterliegen einer Reihe von Faktoren und Unwägbarkeiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen beschriebenen abweichen. Zu den Risiken, die mit der Geschäftstätigkeit von Seelos verbunden sind, gehören unter anderem das Risiko, dass Seelos nicht die Anreize erhält, die mit dem Erhalt der Orphan Drug Designation für SLS-005 verbunden sind, das Risiko, dass Seelos seine präklinischen und klinischen Studien nicht erfolgreich durchführt und keine Marktzulassung für seine Produktkandidaten erhält, die Risiken, die mit der Umsetzung einer neuen Geschäftsstrategie verbunden sind, die Risiken im Zusammenhang mit der Kapitalbeschaffung zur Finanzierung der Entwicklungspläne und des laufenden Geschäftsbetriebs von Seelos, die Risiken im Zusammenhang mit dem aktuellen Aktienkurs von Seelos, die Risiken im Zusammenhang mit den globalen Auswirkungen von COVID-19 sowie andere Faktoren, die in den regelmäßigen Einreichungen von Seelos bei der U. US-Börsenaufsichtsbehörde, einschließlich des Jahresberichts auf Formular 10-K und der Quartalsberichte auf Formular 10-Q. Obwohl wir glauben, dass die Erwartungen, die sich in unseren zukunftsgerichteten Aussagen widerspiegeln, angemessen sind, wissen wir nicht, ob sich unsere Erwartungen als richtig erweisen werden. Wir weisen Sie darauf hin, dass Sie sich nicht in unangemessener Weise auf diese zukunftsgerichteten Aussagen verlassen sollten, da diese nur zum Zeitpunkt der Erstellung dieses Dokuments Gültigkeit haben, auch wenn sie später von uns auf unserer Website oder anderweitig veröffentlicht werden. Wir übernehmen keine Verpflichtung, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, zu ändern oder klarzustellen, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen, es sei denn, dies ist nach den geltenden Wertpapiergesetzen erforderlich.

Kontaktinformationen:

Anthony Marciano
Leiter der Unternehmenskommunikation
Seelos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SEEL)
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