Seelos Therapeutics - Interessante Pipeline?!

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neuester Beitrag: 28.05.21 15:06
eröffnet am: 30.01.19 11:39 von: Gorosch Anzahl Beiträge: 329
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18.05.21 19:53

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Warum Seelos Therapeutics heute um 24% abgestürzt ist
Gute Nachrichten aus einer klinischen Studie wurden von einer Empfehlungsherabstufung durch einen Analysten überschattet.
Eric Volkman
(TMFVolkman)
17. Mai 2021 um 6:52 Uhr
Autor Bio
Was geschah

Die Aktie von Seelos Therapeutics (NASDAQ:SEEL), einem Biotech-Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) konzentriert, wurde am Montag mit einem über 24%igen Abverkauf getroffen. Scheinbar positive Nachrichten über klinische Studien wurden durch eine Herabstufung durch einen Analysten stark getrübt.
Was nun?

Eine offene Studie mit dem Medikament SLS-002 von Seelos zur Behandlung von akuter Suizidalität und suizidalem Verhalten bei Patienten, die an einer schweren depressiven Störung leiden, zeigte vielversprechende Ergebnisse.

Das Unternehmen stellte fest, dass SLS-002 eine 76,5%ige Ansprechrate in seinem primären Endpunkt, der deutlichen Senkung des Ausgangswertes auf der Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS), hatte. Für den sekundären Endpunkt, eine bescheidenere MADRS-Reduktion, lag die Ansprechrate bei knapp 93 %.
In einer Pressemitteilung zitierte das Biotech seinen CEO Raj Mehra mit den Worten, dies könne bedeuten, dass "SLS-002 [eine] ideale Therapie für diesen großen ungedeckten Bedarf an akuter Suizidalität bei Major Depression ist."

Dennoch stufte Roth Capital-Analyst Jonathan Aschoff sowohl das Kursziel als auch seine Empfehlung für die Seelos-Aktie herab. Ersteres liegt nun bei 4 $ pro Aktie, von zuvor 12 $, und für ihn ist die Aktie nun ein "Neutral" (zuvor ein "Buy"). Aschoff ist der Meinung, dass die Studienergebnisse zwar positiv sind, aber er ist besorgt über die Leistung von SLS-002 in der Studie nach einer anderen Skala, die Dissoziation misst.
Was nun

Es sollte betont werden, dass es sich um eine Studie im Frühstadium handelt (es waren nur 17 Teilnehmer beteiligt), so dass weitere Tests für SLS-002 erforderlich sind. Trotz Aschoffs Vorbehalten sind diese Ergebnisse recht vielversprechend, aber die wichtigere Forschungsarbeit steht noch bevor.  

20.05.21 07:56

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PR Newswire
Seelos Therapeutics kündigt geplantes öffentliches Angebot von Stammaktien an

Wed, 19. Mai 2021, 10:01 PM

NEW YORK, May 19, 2021 /PRNewswire/ -- Seelos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SEEL), ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Entwicklung von Therapien für Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) und seltene Krankheiten konzentriert, gab heute bekannt, dass es ein öffentliches, gezeichnetes Angebot von Stammaktien gestartet hat. Das Angebot unterliegt Markt- und anderen Bedingungen, und es kann nicht garantiert werden, ob oder wann das Angebot abgeschlossen werden kann oder in welchem Umfang oder zu welchen Bedingungen es tatsächlich durchgeführt wird. Darüber hinaus beabsichtigt das Unternehmen, den Konsortialbanken eine 30-tägige Option zum Kauf von bis zu weiteren 15 % der Gesamtzahl der im Rahmen des Angebots verkauften Stammaktien zu denselben Bedingungen einzuräumen. Alle Stammaktien im Rahmen des Angebots werden von Seelos verkauft.
(PRNewsfoto/Seelos Therapeutics, Inc.)
(PRNewsfoto/Seelos Therapeutics, Inc.)

Guggenheim Securities fungiert als Book-Running-Manager für das geplante Angebot.

Seelos beabsichtigt, einen Teil des Nettoerlöses aus der Emission für die Rückzahlung bestimmter ausstehender Wandelschuldverschreibungen und den Rest für allgemeine Unternehmenszwecke sowie für die Weiterentwicklung seiner Produktkandidaten zu verwenden.

Die oben beschriebenen Wertpapiere werden von Seelos gemäß einer effektiven "Shelf"-Registrierungserklärung auf Formular S-3 (Aktennummer 333-251356) angeboten, die am 15. Dezember 2020 bei der Securities and Exchange Commission (die "SEC") eingereicht, am 22. Dezember 2020 geändert und am 23. Dezember 2020 von der SEC für effektiv erklärt wurde. Die Wertpapiere dürfen nur mittels eines Prospekts angeboten werden. Ein vorläufiger Prospektnachtrag und der begleitende Prospekt, die sich auf das Angebot beziehen und es beschreiben, werden bei der SEC eingereicht. Elektronische Kopien des vorläufigen Prospektnachtrags und des begleitenden Prospekts sind auf der Website der SEC unter www.sec.gov erhältlich oder können bei Guggenheim Securities, LLC, Attention: Equity Syndicate Department, 330 Madison Avenue, 8th Floor, New York, NY 10017, unter der Telefonnummer (212) 518-9544 oder per E-Mail unter GSEquityProspectusDelivery@guggenheimpartners.com.

Diese Pressemitteilung stellt weder ein Verkaufsangebot noch die Aufforderung zur Abgabe eines Kaufangebots für diese Wertpapiere dar, noch dürfen diese Wertpapiere in einem Staat oder einer Gerichtsbarkeit verkauft werden, in dem/der ein solches Angebot, eine solche Aufforderung oder ein solcher Verkauf vor der Registrierung oder Qualifizierung gemäß den Wertpapiergesetzen eines solchen Staates oder einer solchen Gerichtsbarkeit ungesetzlich wäre.

Über Seelos Therapeutics:

Seelos Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung und Weiterentwicklung neuartiger Therapeutika konzentriert, um den ungedeckten medizinischen Bedarf zum Nutzen von Patienten mit ZNS-Störungen und anderen seltenen Krankheiten zu decken. Das robuste Portfolio des Unternehmens umfasst mehrere klinische Produkte im Spätstadium der Entwicklung, die auf Indikationen wie akute Suizidgedanken und -verhalten (ASIB) bei Major Depressive Disorder (MDD) oder posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD), amyotrophe Lateralsklerose (ALS), Sanfilippo-Syndrom, Parkinson-Krankheit, andere psychiatrische und Bewegungsstörungen sowie seltene Krankheiten abzielen.

Zukunftsgerichtete Aussagen:

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen in Bezug auf Seelos Therapeutics, Inc. und seine Tochtergesellschaften gemäß den Safe-Harbor-Bestimmungen von Abschnitt 21E des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 und unterliegt Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den prognostizierten abweichen. Zukunftsgerichtete Aussagen beinhalten Aussagen über das geplante öffentliche Angebot und die voraussichtliche Verwendung der Erlöse aus dem Angebot und andere Angelegenheiten, die in den jüngsten bei der SEC eingereichten Berichten von Seelos beschrieben sind, einschließlich des Jahresberichts von Seelos auf Formular 10-K für das am 31. Dezember 2020 endende Jahr, der am 11. März 2021 eingereicht wurde, der nachfolgenden Quartalsberichte auf Formular 10-Q, einschließlich des Quartalsberichts auf Formblatt 10-Q von Seelos für das am 31. März 2021 endende Quartal, der am 30. April 2021 eingereicht wurde, sowie des vorläufigen Prospektnachtrags und des begleitenden Prospekts im Zusammenhang mit dem geplanten öffentlichen Angebot, die am oder um das Datum dieses Dokuments bei der SEC eingereicht werden sollen, einschließlich der Risiken und Ungewissheiten im Zusammenhang mit den allgemeinen Wirtschafts- und Marktbedingungen und der Erfüllung der üblichen Abschlussbedingungen sowie der anderen in diesen Unterlagen dargelegten Risikofaktoren. Investoren werden darauf hingewiesen, dass sie sich nicht auf diese zukunftsgerichteten Aussagen verlassen sollten, da diese nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Mitteilung Gültigkeit haben und Seelos keine Absicht oder Verpflichtung hat, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

Kontaktinformationen:
Anthony Marciano
Leiter der Unternehmenskommunikation
Seelos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SEEL)
300 Park Avenue
New York, NY 10022
(646) 293-2136
anthony.marciano@seelostx.com
Cision
 

20.05.21 15:59
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PR Newswire
Seelos Therapeutics gibt Preisgestaltung für 60 Millionen Dollar öffentliches Angebot von Stammaktien bekannt

Thu, 20. Mai 2021, 2:19 PM

NEW YORK, May 20, 2021 /PRNewswire/ -- Seelos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SEEL), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von Therapien für Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) und seltene Krankheiten konzentriert, gab heute die Preisfestsetzung für ein übernommenes öffentliches Angebot von 19.354.840 Aktien seiner Stammaktien zu einem öffentlichen Preis von 3,10 US-Dollar pro Aktie bekannt. Darüber hinaus gewährte das Unternehmen den Konsortialbanken eine 30-tägige Option zum Kauf von bis zu 2.903.226 zusätzlichen Aktien des Unternehmens. Alle Stammaktien aus dem Angebot werden von Seelos verkauft.
(PRNewsfoto/Seelos Therapeutics, Inc.)
(PRNewsfoto/Seelos Therapeutics, Inc.)

Guggenheim Securities und Cantor fungieren als gemeinsame Book-Running-Manager für das Angebot. BTIG fungiert als Lead-Manager für die Emission. The Benchmark Company fungierte als Finanzberater für das Angebot.

Seelos geht davon aus, dass sich der Gesamterlös aus dem Angebot auf ca. 56,1 Millionen US-Dollar belaufen wird, nach Abzug der Emissionsabschläge und -provisionen sowie der geschätzten Angebotskosten, die von Seelos zu zahlen sind, jedoch ohne Berücksichtigung der Ausübung der Option der Emissionsbanken, zusätzliche Stammaktien zu erwerben. Seelos beabsichtigt, insgesamt 6,3 Mio. US-Dollar des Nettoerlöses aus der Emission für die teilweise Rückzahlung bestimmter ausstehender Wandelschuldverschreibungen und den Rest für allgemeine Unternehmenszwecke sowie für die Weiterentwicklung seiner Produktkandidaten zu verwenden. Dieses Angebot wird voraussichtlich am oder um den 24. Mai 2021 abgeschlossen, vorbehaltlich der Erfüllung der üblichen Abschlussbedingungen.

Die oben beschriebenen Wertpapiere wurden von Seelos gemäß einer effektiven "Shelf"-Registrierungserklärung auf Formular S-3 (Aktennummer 333-251356) angeboten, die am 15. Dezember 2020 bei der Securities and Exchange Commission (die "SEC") eingereicht, am 22. Dezember 2020 geändert und am 23. Dezember 2020 von der SEC für effektiv erklärt wurde. Die Wertpapiere dürfen nur mittels eines Prospekts angeboten werden. Ein vorläufiger Prospektnachtrag und der begleitende Prospekt, die sich auf das Angebot beziehen und es beschreiben, wurden bei der SEC eingereicht. Elektronische Kopien des vorläufigen Prospekts und, sofern verfügbar, Kopien des endgültigen Prospektnachtrags und des begleitenden Prospekts, die sich auf das Angebot beziehen, können über die Website der SEC unter www.sec.gov oder durch Kontaktaufnahme mit Guggenheim Securities, LLC, Attention: Equity Syndicate Department, 330 Madison Avenue, 8th Floor, New York, NY 10017, unter der Telefonnummer (212) 518-9544 oder per E-Mail unter GSEquityProspectusDelivery@guggenheimpartners.com.

Diese Pressemitteilung stellt weder ein Verkaufsangebot noch die Aufforderung zur Abgabe eines Kaufangebots dar, noch dürfen diese Wertpapiere in einem Staat oder einer Gerichtsbarkeit verkauft werden, in dem/der ein solches Angebot, eine solche Aufforderung oder ein solcher Verkauf vor der Registrierung oder Qualifizierung gemäß den Wertpapiergesetzen eines solchen Staates oder einer solchen Gerichtsbarkeit ungesetzlich wäre.

Über Seelos Therapeutics:

Seelos Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung und Weiterentwicklung neuartiger Therapeutika konzentriert, um den ungedeckten medizinischen Bedarf zum Nutzen von Patienten mit ZNS-Störungen und anderen seltenen Krankheiten zu decken. Das robuste Portfolio des Unternehmens umfasst mehrere klinische Produkte im Spätstadium der Entwicklung, die auf Indikationen wie akute Suizidgedanken und -verhalten (ASIB) bei Major Depressive Disorder (MDD) oder posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD), amyotrophe Lateralsklerose (ALS), Sanfilippo-Syndrom, Parkinson-Krankheit, andere psychiatrische und Bewegungsstörungen sowie seltene Krankheiten abzielen.

Zukunftsgerichtete Aussagen:

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen in Bezug auf Seelos Therapeutics, Inc. und seine Tochtergesellschaften gemäß den Safe-Harbor-Bestimmungen von Abschnitt 21E des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 und unterliegt Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den prognostizierten abweichen. Zu den zukunftsgerichteten Aussagen gehören Aussagen über das übernommene öffentliche Angebot, die Höhe und die voraussichtliche Verwendung der Erlöse aus dem Angebot und andere Angelegenheiten, die in den jüngsten periodischen Berichten von Seelos, die bei der SEC eingereicht wurden, beschrieben sind, einschließlich des Jahresberichts von Seelos auf Formular 10-K für das am 31. Dezember 2020 endende Jahr, der am 11. März 2021 eingereicht wurde, der nachfolgenden Quartalsberichte auf Formular 10-Q, einschließlich des Quartalsberichts auf Formblatt 10-Q von Seelos für das am 31. März 2021 endende Quartal, der am 30. April 2021 eingereicht wurde, und des vorläufigen Prospektnachtrags und des begleitenden Prospekts im Zusammenhang mit dem öffentlichen Angebot, die am 19. Mai 2021 bei der SEC eingereicht wurden, einschließlich der Risiken und Ungewissheiten im Zusammenhang mit den allgemeinen Wirtschafts- und Marktbedingungen und der Erfüllung der üblichen Abschlussbedingungen sowie der anderen in diesen Unterlagen dargelegten Risikofaktoren. Investoren werden davor gewarnt, sich auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, da diese nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung Gültigkeit haben.  

28.05.21 15:06

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Seelos Therapeutics erhält europäische Orphan Drug Designation für SLS-005 (Trehalose) bei Amyotropher Lateralsklerose (ALS)

Thu, 27. Mai 2021, 1:00 PM

NEW YORK, May 27, 2021 /PRNewswire/ -- Seelos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SEEL), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von Therapien für Erkrankungen des zentralen Nervensystems und seltene Krankheiten konzentriert, gab heute bekannt, dass es vom Ausschuss für Arzneimittel für seltene Leiden (COMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) die europäische Orphan Drug Designation für SLS-005 bei amyotropher Lateralsklerose (ALS) erhalten hat.
(PRNewsfoto/Seelos Therapeutics, Inc.)
(PRNewsfoto/Seelos Therapeutics, Inc.)

Im Rahmen der Orphan Drug Designation in der Europäischen Union (EU) kann Seelos von verschiedenen Anreizen profitieren, wie z.B. Protokollunterstützung, reduzierte regulatorische Gebühren und Marktexklusivität. Die europäischen Richtlinien für Orphan Drug Designation gelten für Krankheiten, die nicht mehr als fünf von 10.000 Menschen in der EU betreffen.

Im November erhielt SLS-005 den Orphan Drug Designation Status von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) für ALS. Zuvor hatte SLS-005 von der FDA und der EMA den Orphan-Drug-Status für die spinozerebelläre Ataxie Typ 3 (SCA3), das Sanfilippo-Syndrom und die okulopharyngeale Muskeldystrophie (OPMD) erhalten. SLS-005 hat von der FDA auch den Fast-Track-Status für OPMD erhalten.

Über Amyotrophe Lateralsklerose (ALS)

Laut dem National Institute of Neurological Disorders and Stroke ist die Amyotrophe Lateralsklerose (ALS) eine Gruppe von seltenen neurologischen Erkrankungen, die hauptsächlich die Nervenzellen (Neuronen) betreffen, die für die Kontrolle der willkürlichen Muskelbewegungen verantwortlich sind. Bei ALS degenerieren sowohl die oberen als auch die unteren motorischen Neuronen oder sterben ab und hören auf, Nachrichten an die Muskeln zu senden. Unfähig zu funktionieren, werden die Muskeln allmählich schwächer, beginnen zu zucken (sogenannte Faszikulationen) und verkümmern (Atrophie). Schließlich verliert das Gehirn seine Fähigkeit, willkürliche Bewegungen zu initiieren und zu kontrollieren. Die Krankheit ist progressiv, das heißt, die Symptome werden mit der Zeit schlimmer. Die Mehrheit der ALS-Fälle (90 Prozent oder mehr) wird als sporadisch angesehen. Das bedeutet, dass die Krankheit scheinbar zufällig auftritt, ohne dass es eindeutig assoziierte Risikofaktoren gibt und ohne dass die Krankheit in der Familie vorkommt. Obwohl Familienmitglieder von Menschen mit sporadischer ALS ein erhöhtes Risiko für die Krankheit haben, ist das Gesamtrisiko sehr gering, und die meisten werden keine ALS entwickeln.

Die meisten Menschen mit ALS sterben an Atemversagen, normalerweise innerhalb von 3 bis 5 Jahren nach dem ersten Auftreten der Symptome. Allerdings überleben etwa 10 Prozent der Menschen mit ALS 10 oder mehr Jahre. Derzeit gibt es keine Heilung für ALS und keine wirksame Behandlung, um das Fortschreiten der Krankheit aufzuhalten oder umzukehren.

Über Trehalose

Trehalose ist ein Disaccharid mit niedrigem Molekulargewicht (0,342 kDa), das die Blut-Hirn-Schranke überwindet, Proteine stabilisiert und, was wichtig ist, die Autophagie aktiviert, also den Prozess, der Material aus den Zellen entfernt. In Tiermodellen verschiedener Krankheiten, die mit abnormaler zellulärer Proteinaggregation oder der Einlagerung von pathologischem Material einhergehen, wurde gezeigt, dass es die Aggregation fehlgefalteter Proteine und die Ansammlung von pathologischem Material reduziert. Trehalose aktiviert die Autophagie durch die Aktivierung des Transkriptionsfaktors EB (TFEB), einem Schlüsselfaktor der lysosomalen und Autophagie-Genexpression. Die Aktivierung von TFEB ist ein aufstrebendes therapeutisches Ziel für eine Reihe von Krankheiten mit pathologischer Ansammlung von Speichermaterial.
Zukunftsichernde Aussagen

Aussagen in dieser Pressemitteilung, die nicht historischer Natur sind, stellen zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Safe Harbor des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 dar. Zu diesen Aussagen gehören unter anderem solche über die Anreize, die Seelos im Zusammenhang mit dem Erhalt der Orphan Drug Designation für SLS-005 zu erhalten erwartet. Diese Aussagen basieren auf den gegenwärtigen Erwartungen und Überzeugungen von Seelos und unterliegen einer Reihe von Faktoren und Unwägbarkeiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen beschriebenen abweichen. Zu den Risiken, die mit der Geschäftstätigkeit von Seelos verbunden sind, gehören unter anderem das Risiko, dass Seelos nicht die Anreize erhält, die mit dem Erhalt der Orphan Drug Designation für SLS-005 verbunden sind, das Risiko, dass Seelos seine präklinischen und klinischen Studien nicht erfolgreich durchführt und keine Marktzulassung für seine Produktkandidaten erhält, die Risiken, die mit der Umsetzung einer neuen Geschäftsstrategie verbunden sind, die Risiken im Zusammenhang mit der Kapitalbeschaffung zur Finanzierung der Entwicklungspläne und des laufenden Geschäftsbetriebs von Seelos, die Risiken im Zusammenhang mit dem aktuellen Aktienkurs von Seelos, die Risiken im Zusammenhang mit den globalen Auswirkungen von COVID-19 sowie andere Faktoren, die in den regelmäßigen Einreichungen von Seelos bei der U. US-Börsenaufsichtsbehörde, einschließlich des Jahresberichts auf Formular 10-K und der Quartalsberichte auf Formular 10-Q. Obwohl wir glauben, dass die Erwartungen, die sich in unseren zukunftsgerichteten Aussagen widerspiegeln, angemessen sind, wissen wir nicht, ob sich unsere Erwartungen als richtig erweisen werden. Wir weisen Sie darauf hin, dass Sie sich nicht in unangemessener Weise auf diese zukunftsgerichteten Aussagen verlassen sollten, da diese nur zum Zeitpunkt der Erstellung dieses Dokuments Gültigkeit haben, auch wenn sie später von uns auf unserer Website oder anderweitig veröffentlicht werden. Wir übernehmen keine Verpflichtung, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, zu ändern oder klarzustellen, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen, es sei denn, dies ist nach den geltenden Wertpapiergesetzen erforderlich.

Kontaktinformationen:

Anthony Marciano
Leiter der Unternehmenskommunikation
Seelos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SEEL)
300 Park Avenue
New York, NY 10022
(646) 293-2136
anthony.marciano@seelostx.com
https://seelostherapeutics.com/
https://twitter.com/seelostx
https://www.linkedin.com/company/seelos
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