[Hana Pharmaceutical] 30 Jahre Einführung neuer Medikamente und Entwicklungsstatus von CMO + MRT-Kontrastmitteln 2023.01.24 15:02 http://www.paxnet.co.kr/tbbs/view?id=N00820&seq=150357587439171 Anästhetika sind in eine Vollnarkose- oder Propople-Zone und eine Beruhigungsmittel- oder "Midazolam" -Zone unterteilt.
Der Nachteil von Propople ist, dass Sie aufgrund eines Herzstillstands während der Operation aus der Narkose aufwachen müssen, aber es gibt kein Umkehrmittel, das zum Tod führt.
Sie haben es oft gehört. Der folgende Artikel erschien vor einigen Tagen. Bitte beachten Sie.
Bericht "Ich atme nicht"... Chinesischer Mann in seinen 20ern stirbt während einer plastischen Operation (donga.com)
Der Nachteil von Midazolam ist, dass es von einem Arzt oder Patienten verschrieben wird und das Bewusstsein nicht schnell wiedererlangt.
Es gibt viele andere Nachteile, aber hier werden nur repräsentative erwähnt.
Ein Anästhetikum, das die Mängel von Propofl und Midazolam ausgleicht, wurde nach 30 Jahren in Korea auf den Markt gebracht und heißt Bipavoju (Remimazolam).
Hana Pharmaceutical wurde Ende Januar 2021 als Vollnarkose zugelassen, im März auf den Markt gebracht und Ende August und Ende 2021 als Beruhigungsmittel zugelassen.
Es wurde veröffentlicht.
Der ursprüngliche Entwickler von Baipavo ist die deutsche Firma Pion,
Derzeit gibt es zwei koreanische und italienische Hersteller, die Baipavoju in der Welt produzieren können, und derzeit Hana Pharmaceutical
Es ist als einziger Zweitverkäufer des italienischen Unternehmens registriert. (China kaufte die chinesischen Rechte an Lee Changwell für 20,5 Millionen Euro, produzierte/verkaufte im Inland gebührenfrei, russische R-Pharma (Lizenz wegen Krieg in der Ukraine widerrufen)
Mit anderen Worten, es ist eine einzigartige Position für Hana Pharma, um den weltweiten Umsatz zu steigern oder als CMO von Korea in ein nahegelegenes Land zu agieren.
Zugelassene Regionen für den Verkauf von Beruhigungsmitteln: USA, Europa, China, Korea, Russland, EWR usw.
Verkaufsstartländer für Beruhigungsmittel: USA (Acacia, erscheint Anfang 2022), China (Lee Changwell), Großbritannien (erscheint Ende August 2021), Niederlande, Dänemark, Südkorea, Taiwan
Was kommt als nächstes
Beruhigungsmittel: Europa (veröffentlicht in Großbritannien, den Niederlanden, Dänemark) wird ab dem ersten Quartal dieses Jahres in ganz Europa veröffentlicht (andere europäische Rechteabkommen wurden unterzeichnet, einschließlich des Abschlusses des osteuropäischen Rechteabkommens)
Lateinamerika Brasilien Januar 2023 Antrag auf Marktzulassung als Beruhigungsmittel und Vollnarkosemittel, klinische Phase-2-Studie in Japan
Vollnarkose: Im ersten Quartal dieses Jahres für den Verkauf in Europa zugelassen, Vollnarkose in Deutschland soll im ersten Quartal dieses Jahres veröffentlicht werden, Brasilien in Mittel- und Südamerika usw.
Derzeit kann Midazolam nicht bei schwangeren Frauen angewendet werden, aber Bipavozu ist in kleinen Dosen erhältlich.
Es kann nicht für kritisch kranke Patienten und Kinder verwendet werden, aber es ist geplant, bis Ende September dieses Jahres eine Antragsbescheinigung hinzuzufügen.
Siehe Paions Artikel (Paion - NewsDetails )
Wie wir oben gesehen haben, hat Hana Pharmaceutical den Bau einer globalen CMO-Injektionsanlage für den Export im Mai 2022 abgeschlossen und bereitet sich in Zusammenarbeit mit dem ursprünglichen Entwickler Pion auf die Inspektion und EU-GMP-Zulassung vor und beeilt sich, in der zweiten Hälfte dieses Jahres mit der vollständigen K-GMP-Zertifizierung Anfang März dieses Jahres in Betrieb zu gehen. Wie wir oben gesehen haben, wird Baipavoju, das in fünf bestehenden Ländern eingeführt wurde, ab dem ersten Quartal dieses Jahres als Beruhigungsmittel und Vollnarkose in ganz Europa eingeführt, beginnend mit Europa. Aus Sicherheitsgründen können es daher nur Hana Pharmaceutical und italienische Unternehmen herstellen. Wenn EU-GMP in Zukunft zugelassen wird, wird der CMO-Welleneffekt von Hana Pharma groß sein. (Als Referenz wurde Baipavoju zu mehr als dem dreifachen Preis des bestehenden Propofl und Midazolam eingeführt, so dass die Rentabilität seiner eigenen Produktionsverkäufe und CMO beträchtlich ist, und Lizenzgebühren aus Eigenverkäufen betragen 10% des Umsatzes, Lizenzgebühren an Pion von anderen Pharmaunternehmen werden 15% in Japan und 20% in Europa gezahlt)
Was ist also mit dem Wachstum und der Rentabilität der Baipavo-Aktie von Hana Pharmaceutical?
Wir haben die Meinungen von aktiven Experten für Allgemeinanästhetika (Propople, wird Ende März 2021 veröffentlicht) und Beruhigungsmittel (Midazolam wird Ende 2021 veröffentlicht) gesehen.
Beschreibung: Ein Professor für Anästhesiologie und Schmerzmedizin am Universitätsklinikum A, der anonym bleiben wollte, sagte: "Es kann als ein neues Medikament angesehen werden, das zum ersten Mal seit 10 Jahren auf den verschreibungspflichtigen Markt kommt. Dies ist das erste Mal seit dem narkotischen Schmerzmittel Remipantanil", erklärte er, "In einer Situation, in der bestehendes Midazolam und andere dominieren, erwarten wir, dass Remimazolam es ersetzen kann."
Er sagte: "Tatsächlich ist Remimazolam unter den Spezialisten für Anästhesiologie und Schmerzmedizin ein Medikament, von dem ich nur schriftlich erfahren habe", und fügte hinzu: "Da es sich jedoch um ein Medikament handelt, das bereits in Japan und anderen Ländern verschrieben wurde, gibt es kein großes Problem mit der Sicherheit."
Die medizinische Gemeinschaft erwartet jedoch Veränderungen auf dem Beruhigungsmittelmarkt mehr als anderswo aufgrund des Aufkommens von Remimazolam.
Tatsächlich erhielt Hana Pharmaceutical kürzlich vom Ministerium für Food and Drug Administration die Zulassung für Remimazolam 10mg, das auf den Markt für Beruhigungsmittel-Endoskopie abzielt, und kündigte eine Herausforderung auf dem verschreibungspflichtigen Markt an.
Neues Anästhetikum sagt zum ersten Mal seit 10 Jahren eine tektonische Verschiebung auf dem Analgetikamarkt voraus (medicaltimes.com)
Remimazolam "Remimazolam" ist ein neuer Gott. : Naver Blog (naver.com)
Kinder von Remimazolam, schwangere Frauen, Dialysepatienten, Leber .. : Naver Blog (naver.com)
Wenn Sie sich den obigen Artikel ansehen, wird erwartet, dass er mehr vorhandene Beruhigungsmittel (Midazolam) ersetzt.
Aufgrund des jüngsten tödlichen Unfalls der chinesischen plastischen Chirurgie und des bestehenden tödlichen Unfalls wird erwartet, dass der Ersatz von Propople und das zusätzliche Antragszertifikat für kritisch kranke Patienten und Kinder in diesem Jahr veröffentlicht werden, so dass der Marktanteil voraussichtlich größer sein wird.
Darüber hinaus haben die meisten inländischen verschreibungspflichtigen Krankenhäuser, wie die Big 5 General Hospitals in Korea, für Vollnarkosemittel und Beruhigungsmittel die Auflistung der Verschreibungen durch das Überprüfungskomitee am 29.09.22 abgeschlossen, und seit diesem Jahr ist ein vollständiges Umsatzwachstum zu verzeichnen.
Darüber hinaus wird erwartet, dass das Umsatzwachstum mit der Genehmigung des Verkaufs von Baipavo an sechs südostasiatische Länder von den Philippinen aus im Februar dieses Jahres ernsthaft beginnen wird.
-Google-Übersetzung- |