https://www.scmp.com/news/china/science/article/...9-vaccine-approved
Coronavirus: BioNTech könnte der erste ausländische Impfstoff sein, der in China zugelassen wird
Das Gremium, das die Aufsichtsbehörde des Landes berät, gab grünes Licht für den Impfstoff, der der erste mit modernster mRNA-Technologie ist, der auf dem Festland angeboten wird
China wird das Medikament voraussichtlich als Auffrischungsimpfung für diejenigen verwenden, die bereits zwei Impfungen mit selbst hergestellten Impfstoffen erhalten haben
Ein chinesisches Beratungsgremium hat grünes Licht für den von BioNTech entwickelten Impfstoff Covid-19 gegeben, was bedeutet, dass es der erste im Ausland entwickelte Impfstoff sein wird, der auf dem Festland verwendet wird, sobald er von der Arzneimittelbehörde zugelassen wird.
Wenn die National Medical Products Administration dem Rat des Gremiums folgt, wird der Impfstoff, der unter dem Markennamen Comirnaty hergestellt wird, auch der erste Impfstoff mit modernster mRNA-Technologie sein, der auf dem Festland erhältlich ist.
Wu Yifang, Vorstandsvorsitzender von Fosun Pharma, das die Exklusivrechte für den Vertrieb des Impfstoffs im Großraum China besitzt, sagte auf einer Aktionärsversammlung, dass der Überprüfungsprozess reibungslos verlaufen sei, so die Zeitschrift Caixin.
"Unsere Kommunikation mit der National Medical Products Administration verlief reibungslos, und die Behörden arbeiten in einem Wettlauf mit der Zeit an der Überprüfung", sagte Wu.
Der BioNTech-Impfstoff ist bereits in Hongkong erhältlich, wo er mehr als die Hälfte der 4,58 Millionen verabreichten Dosen ausmacht.
Die globale Ausbreitung der hochansteckenden Delta-Variante von Covid-19
Fosun hat damit begonnen, eine Anlage in Shanghai vorzubereiten, um mit der Lieferung von Impfstoffen für das Festland zu beginnen, so der Bericht weiter.
Der Bericht zitierte eine Quelle, die sagte, dass der Impfstoff als Auffrischung für diejenigen verwendet werden würde, die bereits in China hergestellte Impfstoffe erhalten haben und die Regierung würde die Impfungen kostenlos zur Verfügung stellen.
Es bleibt unbekannt, ob die Regulierungsbehörde den Menschen erlauben wird, BioNTech als Erstimpfstoff zu erhalten.
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Fosun und BioNTech haben noch nicht auf Bitten um Kommentare reagiert.
Sowohl die Regierung als auch Fosun haben sich bisher sehr bedeckt gehalten, was den Zeitplan für die Zulassungen angeht. Im April sagte der Vorstandsvorsitzende von BioNTech, Ugur Sahin, er erwarte, dass die chinesischen Behörden "spätestens im Juni" grünes Licht geben werden.
China hat bereits eine Reihe von inländisch entwickelten Impfstoffen zugelassen, darunter Produkte von Sinopharm, Sinovac, Zhifei sowie einen Einzeldosis-Impfstoff von CanSino. Das Institut für Medizinische Biologie der Chinesischen Akademie für Medizinische Wissenschaft und Kangtai Biologicals haben ebenfalls eine Notfallzulassung für Impfstoffe erhalten.
BioNTech-Chef Ugur Sahin hatte erwartet, dass China den Impfstoff bis Ende Juni zulassen würde. Bild: Reuters
BioNTech-Chef Ugur Sahin hatte erwartet, dass China den Impfstoff bis Ende Juni zulassen würde. Bild: Reuters
China hat das Ziel, 40 Prozent der Bevölkerung - oder 630 Millionen Menschen - zu impfen, im letzten Monat erreicht und ist auf dem besten Weg, sein Ziel, 70 Prozent bis Ende des Jahres zu impfen, zu erreichen.
Aber da die Delta-Variante in vielen Teilen der Welt zu einem dominanten Stamm wird, denken viele Länder über Auffrischungsimpfungen nach. Länder, die chinesische Impfstoffe verwenden, wie die Türkei, die Vereinigten Arabischen Emirate und Bahrain, haben denjenigen, die zwei Dosen Sinovac oder Sinopharm erhalten haben, eine dritte Impfung mit mRNA-Impfstoffen gegeben.
Chinesische Beamte haben auch angedeutet, dass sie erwägen, die Impfstoffe zu mischen, um die Wirksamkeit der Impfungen zu verbessern.
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Fosun hat im Mai ein 50:50-Joint-Venture mit BioNTech im Wert von 200 Millionen US-Dollar gegründet, um eine Anlage zu bauen, die bis zu 1 Milliarde Dosen Coronavirus-Impfstoff pro Jahr liefern kann.
Eine Tochtergesellschaft von Fosun wird bis zu 100 Mio. US$ an Vermögenswerten, einschließlich Bargeld und einer Produktionsanlage, beisteuern, während BioNTech die Lizenz und das Produktions-Know-how bereitstellen wird.
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Fosun sagte auf der Aktionärsversammlung auch, dass seine Pläne weiterhin im Zeitplan liegen und erwartet, die jährliche Kapazität von 1 Milliarde Dosen bis Ende des Jahres zu erreichen, so Caixin.
Fosun hat Comirnaty nach Hongkong und Macau verkauft. In Hongkong ist es jetzt für Personen ab 12 Jahren erhältlich, während die Alternative von Sinovac nur für Personen über 18 Jahren erhältlich ist.
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Nach monatelangem Hin und Her gaben Taiwans Foxconn und Taiwan Semiconductor Manufacturing Company Anfang dieser Woche bekannt, dass sie einen Deal geschlossen haben, um 10 Millionen Dosen des Impfstoffs von BioNTech für 350 Millionen US-Dollar zu kaufen und direkt aus Deutschland zu importieren.
Die Impfstoffe werden an Taiwans Regierung gespendet, die vergeblich versucht hatte, die Impfstoffe direkt von BioNTech zu kaufen und Peking beschuldigte, das Geschäft aus politischen Gründen zu blockieren.
Zusätzliche Berichterstattung von Elizabeth Cheung
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