Novavax NVAX gab positive Daten aus der pädiatrischen Erweiterung der Phase-III-Studie PREVENT bekannt, in der der proteinbasierte COVID-19-Impfstoff NVX-CoV2373 bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren untersucht wurde.
Die pädiatrische Expansionsstudie erreichte ihren primären Wirksamkeitsendpunkt, indem NVX-CoV2373 neutralisierende Antikörper bei Jugendlichen erzeugte, ähnlich den Antikörperreaktionen bei jungen erwachsenen Patienten (im Alter zwischen 18 und 26 Jahren), denen der Impfstoff in der Phase-III-Studie PREVENT verabreicht wurde. Tatsächlich waren die Antikörperreaktionen bei Jugendlichen 1,5-mal höher als bei jungen Erwachsenen.
Bitte beachten Sie, dass die Ergebnisse dieser Studie auf den Daten basieren, die letztes Jahr zwischen dem 24. Mai 2021 und dem 27. September 2021 gesammelt wurden, dem Zeitraum, in dem die Delta-Variante die dominierende Sorte in den Vereinigten Staaten war. NVX-CoV2373 zeigte eine Wirksamkeit von 82 % gegenüber der Delta-Variante.
Nach einem Impfschema mit zwei Dosen bei Jugendlichen waren die IgG-Antworten gegen Spike-Proteine verschiedener Varianten, darunter Alpha, Beta, Gamma und Omicron, 2- bis 3-mal höher als die bei Erwachsenen beobachteten. Darüber hinaus war die funktionelle Immunantwort bei Jugendlichen gegen diese bewerteten Varianten 2,4- bis 4-mal höher als bei Erwachsenen.
Basierend auf vorläufigen Sicherheitsdaten wurde der COVID-Impfstoff von Novavax von den Studienteilnehmern gut vertragen. Das Unternehmen geht davon aus, Daten aus dieser Studie zu verwenden, um die Zulassung für die Verwendung seines Impfstoffs bei Jugendlichen zu beantragen, und wird dies im ersten Quartal 2022 bei mehreren Gesundheitsbehörden weltweit beantragen.
NVAX plant außerdem, im zweiten Quartal 2022 weitere Studien zu starten, in denen NVX-CoV2373 in jüngeren Altersgruppen bewertet wird.
Die Aktien von Novavax sind in den letzten 12 Monaten um 69,6 % eingebrochen, verglichen mit dem Rückgang der Branche um 39,9 %.
Zacks Investment ResearchBildquelle: Zacks Investment Research
Wir erinnern die Anleger daran, dass Novavax in den Vereinigten Staaten noch die Zulassung für seinen COVID-Impfstoff erhalten muss. Im vergangenen Monat reichte das Unternehmen bei der FDA eine Notfallgenehmigung für NVX-CoV2373 bei Erwachsenen ein.
NVX-CoV2373 hat bereits die Zulassung für den Notfalleinsatz bei Erwachsenen in bevölkerungsreichen Märkten wie Australien, Europa, Indien und Indonesien erhalten. Das Unternehmen hat außerdem Zulassungsanträge für NVX-CoV2373 in mehreren Märkten wie Kanada, Japan und den Vereinigten Arabischen Emiraten eingereicht, die derzeit geprüft werden.
Im Falle einer Zulassung wird der Proteinimpfstoff von Novavax einer harten Konkurrenz durch die von Moderna MRNA und Pfizer PFE / BioNTech BNTX entwickelten COVID-Impfstoffe ausgesetzt sein , die derzeit den US-Markt dominieren. Tatsächlich sind die Auffrischungsdosen dieser Impfstoffe auch für die Anwendung bei Erwachsenen in den Vereinigten Staaten zugelassen.
Wir weisen darauf hin, dass die von Moderna und Pfizer/BioNTech entwickelten Impfstoffe auf der mRNA-Technologie basieren und eine Grundimmunisierung mit zwei Dosen erfordern. Tatsächlich sind die von Pfizer/BioNTech und Moderna entwickelten COVID-Impfstoffe derzeit die einzigen, die in den Vereinigten Staaten die volle Zulassung erhalten haben.
Wir weisen darauf hin, dass der COVID-Impfstoff von Pfizer/BioNTEch bereits von der FDA für den Notfall bei Personen ab fünf Jahren zugelassen ist. In der Zwischenzeit hat Moderna die Notfallanwendung seines COVID-Impfstoffs bei Jugendlichen im Alter zwischen 12 und 17 Jahren beantragt, die derzeit von der FDA geprüft wird. |
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