Nachdem es bei Epi häufig nur 1-2 Fragen gab, war heute wesentlich mehr Interesse da.
Habe es etwas eilig, deshalb nur kurz zusammengefasst (Ergänzungen und ausführliche Berichte erwünscht).
CBO-Score sei vor einem Gesetz nötig. Ist der Score veröffentlicht, könnte das Gesetz verabschiedet werden. Nicht vor Dezember vom aktuellen Parlament oder ab Januar in der neuen Periode.
Das CMS_Modell, das in Q2 veröffentlicht werden soll, ist für Hamilton ein signifikanter Faktor für die Aufnahme in die Guidelines. Es würde helfen, Bluttest hoffähig zu machen.
Für die Cancer-Socities gibt es keinen Zeitplan für Änderungen ihrer Guidelines. Es gebe aber viele und das Modell - glaubt Hamilton - könnte zur Aufnahme führen.
Dazu wäre nur eine Ergänzung der Guidelines nötig.
Zum Lebertest will man noch keine Umsatzprognosen abgeben. Ein Verkauf ist aber bereits möglich und der Test wird in die Prognose für 2019 einberechnet werden. Auch für Europa ist die FDA-Zulassung nötig, da man in Europa sehr auf die USA schaue. Dementsprechend ist der US-Prozess wichtig. Es laufen Gespräche mit der FDA, Ideen zum Studienformat sind aber schon da.
Der Zulassungs- und Erstattungsprozess wird laiut Hamilton aber wesentlich unkomplizierter als für procolon werden, da Diagnose und kein Screening (habe ich das richtig verstanden?).
Da das CBO unabhängig agiert, spielen in seine Entscheidungen keine politischen Haltungen rein. Diese sind für Hamilton im Gesetzesprozess für procolon aber auch nicht wichtig, da beide Lager die Initiative unterstützen.
Die Demokraten wollen den Minderheiten zu besserer Versorgung verhelfen, die Republikaner der Landbevölkerung. Beide Parteien können bei ihren Wählern nur gewinnen. Dementsprechend sei die Kommunikation mit den Abgeordneten einfach.
Prolung hat man zurückgestellt, da die Performance des Tests noch verbessert werden muss, die Ressourcen aber auf den bereits jetzt besseren Lebertest konzentriert werden sollen. Leberkrebs sei weltweit ein großes Thema, weshalb mehrere große Organisationen bei der Studienvorbereitung helfen würden. Das zeige die Bedeutung des Tests, der mit solchen Unterstützern wohl auch leichter zugelassen würde.
In China sucht man nach Partnern, wolle sich aber bei der Auswahl Zeit lassen, um dann den besten präsentieren zu können. |
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