Epigenomics wo gehts hin??

Ich könnte mir vorstellen, dass die Zulassung kommt. Bemängelt wurde, dass es keine Langzeitergebnisse gibt, und dass die Spezifität mit 70% nicht gut genug ist (d.h., dass 30% der Patienten ein falsch positives Ergebnis haben, obwohl kein Darmkrebs vorliegt). Dazu muss man sagen, dass die Sensitivität und Spezifität anderer nicht invasiver Tests mit Zulassung (z.B. Stuhltests) weitaus schlechter ist. Bisher kann kein Vorsorgetest die Koloskopie ersetzen. Wenn ein Test positiv ist, muss eine Koloskopie folgen.
Ich kann den Kritikpunkt mit den fehlenden Langzeitergebnissen ebenfalls nicht ganz nachvollziehen. Das ist eine Vorsorgeuntersuchung und keine Therapie. Langzeitergebnisse sind hier meiner Meinung nach nicht so relevant für die Zulassung. Ob dieses Testverfahren die Sterberate durch Früherkennung reduziert, kann erst nach einer Zulassung wirklich effektiv beurteilt werden. Jetzt hängt es vom Geschick des Epigenomics-Teams ab, ob sie einen Deal mit der FDA aushandeln können. Es ist nicht ungewöhnlich, dass z.B. Therapien für Patienten zugänglich gemacht werden, obwohl die Studien dazu nicht ganz abgeschlossen sind, wenn sich in Vorstudien ein Benefit für die Patienten abzeichnet. Es ist auch nicht ungewöhnlich, dass nach der Zulassung von Medikamenten noch eine Phase 4-Studie folgt, um weitere Daten auch nach einer Zulassung zu sammeln, falls die FDA nicht ganz zufrieden ist.
Schlussendlich ist eine Zusage für eine Zulassung nichts, was in Stein gemeißelt ist. Sollten Phase 4-Studien oder andere Auswertungen nicht gut ausfallen, kann die FDA die Zulassung wieder entziehen (so passiert für Avastin bei Brustkrebs), so dass das Risiko für die FDA eigentlich gering ist. Alles andere als eine Zulassung ist meiner Meinung nach nicht gerechtfertigt. Allenfalls kann sich die Zulassung verzögern.  

Ich finde es gut :-)  

Na ja von gut sind wir m. M. nach so 1-2 € entfernt. ;)
Ich kann aktuell damit noch leben trifft es bedeutend besser.  

mal sehen, was die aufführen.  

erinnert mich das ganze an ein fussballspiel.
die longies haben gehofft, dass epi von dem gestrigen gremium einen elfmeter (= eindeutiges Votum) zugesprochen bekommt, den sie dann sicher in das fda-tor verwandeln kann.
leider ist aus dem elfmeter ein freistoß aus 25m entfernung und spitzem winkel geworden.
schade, aber die chance auf ein tor (fda-zulassung) besteht noch.  

wird gleich nichts gutes kommen, die nächste Unterstützung lauert bei 4 €, das wäre für uns Tödlich! Echt der absolute Hammer hier  

http://www.epigenomics.com/de/news-investors/news-media/pressemitteilungen/article/epigenomics-ag-berichtet-vorlaeufige-finanzergebnisse-und-highlights-des-geschaeftsjahres-2013.html

26.02.2014

• Umsatz gegenüber Vorjahr um 53 % auf EUR 1,6 Mio. verbessert (2012: EUR 1,0 Mio.)
  
     
  

• Jahresfehlbetrag gegenüber Vorjahr durch Kostensenkungen um 39 % auf EUR 7,4 Mio. reduziert. (2012: EUR 12,2 Mio.). Finanzmittelverbrauch von EUR 6,5 Mio., Reduzierung um 40 % gegenüber Vorjahr (2012: EUR 10,9 Mio.)
  
     
  

• Entscheidende Schritte beim PMA-Antrag für Epi proColon®, Sitzung des Expertengremiums der FDA am 26. März 2014
  
     Unterzeichnung von wichtigen Vereinbarungen für die Kommerzialisierung in den USA und China in 2013
  
  

• 
     Finanzierung in Höhe von EUR 12,5 Mio. gesichert; Liquidität am Jahresende EUR 8,0 Mio.
  

 

27.03.2014

FDA-Expertengremium stimmt positiv dafür ab, dass der Nutzen von Epi proColon® höher einzuschätzen ist als seine Risiken

Berlin und Germantown, MD (USA), 27. März 2014 - Das deutsch-amerikanische Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTC: EPGNY) gab heute die Ergebnisse der Sitzung zur molekularen und klinischen Genetik des FDA-Expertengremiums für Medizinprodukte bekannt. Die Sitzung wurde im Rahmen der Prüfung des „Premarket-Approval“-(PMA)-Zulassungsantrags für Epigenomics‘ blutbasierten Test zur Früherkennung von Darmkrebs Epi proColon® durchgeführt. Nach eingehender Beratung stimmten die Mitglieder des Expertengremiums für Medizinprodukte positiv dafür ab, dass der Nutzen von Epi proColon® für die Patienten, die die Kriterien erfüllen, höher einzuschätzen ist als seine Risiken.  

http://www.4investors.de/php_fe/index.php?sektion=stock&ID=79620

27.03.2014 (www.4investors.de) - Die Analysten von First Berlin beschäftigen sich nach den jüngsten Entwicklungen mit der Aktie von Epigenomics. Bisher gab es für den Titel eine Kaufempfehlung. Das Kursziel lag bei 9,50 Euro. In der aktuellen Studie der Analysten werden sowohl das Rating als auch das Kursziel der Epigenomics-Aktie bestätigt. - See more at: http://www.4investors.de/php_fe/...&ID=79620#sthash.m4Lnx6XK.dpuf  

Nun sind wir schon unter 6.-  

diesen seltsamen kursverlauf gedanken zu machen......over and out !  

wo habt ihre eure stops gesetzt ca. ?  

 

Habe nochmals aufgestockt..war hoffentlich kein Fehler!  

bei den eigentlich positiven neuigkeiten sollte man meinen die Aktie geht nach oben aber genau das Gegenteil ist der Fall. Warum ?  

Manipulation, abfischen, zittrigen raus.. usw, wie immer die gründe "sein sollen".  

Schon unter 5,70..einfach nur jämmerlich!  

hallo an die die mich heute morgen noch über meine einschätzung ausgelacht haben:

seit ihr eigentlich alle nicht in der lage die adhoc zu lesen????
da steht ganz klar 5 zu 5 stimmen mit einer negativen gesamttendenz zur effektivität des darmkrebstest???
ihr müsst mal lesen bvor ihr muttis taschengeld verzockt.

das das gremium keine gefahr in der anwendung sieht ist klar, wenn dazu lediglich eine blutprobe benötigt wird....

oh mann, da werden sich einige umschauen heute.....das gibt ne rutsche.

die empfehlung ist zwar positiv, aber in summe ist das gar nichts...eher negativ!!!

IHR SOLLTET DIE FINGER VON BIOTECHS LASSEN WENN IHR KEINE AHNUNG HABT!!!!  

Den SL raus nehmen und in ner Woche wieder reinschauen  

die hier läuft. angst & panik, zwei schlechte ratgeber. geändert hat sich eigentlich nichts, über 8 euro wollte niemand und plötzlich fast alle, verkaufen... witzig...  

machen???

ich fasse es nicht,

Weihnachten und Ostern + Geburtstag für einige auf einen Tag

 

es ging nur um eine ca Angabe. Dachte das Trader in gewisserweise zusammenhalten und sich gegenseitig informieren anstatt sich zu "bekämpfen"

Je nachdem wie man es betrachtet  

 

 

mache dir deine eigenen gedanken