Keryx Biopharmaceuticals verstärkt Führungsteam mit Schlüssel Zugänge im Vertrieb, Unternehmensentwicklung und Recht
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14.35 15.04.14
DGAP-News: Keryx Biopharmaceuticals, Inc. / Keryx Biopharmaceuticals verstärkt Führungsteam mit Schlüssel Zugänge im Vertrieb, Unternehmensentwicklung und Recht 2014.04.15 / 14.30
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NEW YORK, 2014.04.15 14.30 Uhr CEST (GLOBE NEWSWIRE) - Keryx Biopharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: KERX), ein biopharmazeutisches Unternehmen auf die Akquisition, Entwicklung und Vermarktung von pharmazeutischen Produkten für die Behandlung von Nierenerkrankungen, gab heute die Ernennung von drei Führungskräften in Schlüssel hohe Priorität strategischen Rollen integraler Bestandteil der Vorbereitung auf das Potenzial Zerenex (tm) (Eisenzitrat Koordinationskomplex) Produkteinführung. Die Gesellschaft New Drug Application für Zerenex (tm), ein oraler, Eisen-III-basierte Verbindung, ist derzeit von der FDA mit einer zugeordneten Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) Torwand Datum vom 7. Juni 2014.
Brian R. Adams wurde Vice President, General Counsel ernannt. Mr. Adams kommt zu dem Unternehmen mit erheblichen Rechts-und Business-Management-Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie. Mr. Adams verbindet das Unternehmen von Algeta ASA, wo er als General Counsel seine, mit der Aufsicht aller globalen Rechtsfragen, Unternehmensführung, Allianz Management und strategischen Transaktionen, einschließlich der sehr erfolgreichen Markteinführung von der Xofigo (r) bei Prostatakrebs, was zu einem $ 2.9B Übernahmeangebot für Algeta von der Bayer AG. Vor seinem Wechsel zu Algeta im Jahr 2012 war Herr Adams sechs Jahre als Inhouse-Counsel für Genzyme Corporation und AVEO Oncology. Im Laufe seiner Karriere hat Herr Adams nationale und internationale rechtliche Unterstützung für die Produktentwicklung, Operations, Vertrieb, Wertpapiere, Healthcare Compliance-und Lizenzrecht / M & A-Transaktionen zur Verfügung gestellt. Vor seinem Eintritt bei Genzyme, übte Herr Adams in der Bostoner Büro von Bingham McCutchen LLP, wo er riet Private-Equity-Sponsoren-, Biotech-und anderen aufstrebenden Technologie-Unternehmen auf eine breite Palette von Unternehmensangelegenheiten und Finanzierungstransaktionen. Mr. Adams hat einen BA von der Harvard University und einen Abschluss in Rechtswissenschaften (JD) an der Katholischen Universität von Amerika Columbus School of Law.
Thomas M. Edwards wurde zum Vice President, US Sales, und wird auf den Aufbau und die Führung der US-Vertrieb und Sales Training Organisation zu konzentrieren. Mit einem Pharma-Umsatz Karriere von mehr als 22 Jahren bringt er Edwards einen starken Hintergrund im Vertriebsmanagement, Schulung und Entwicklung von Führungskräften, mit umfangreichen Produkt-Launch Erfahrung über mehrere Spezialindikationen. Im Laufe seiner Karriere hat Herr Edwards leistungsstarke Teams, die für den Gesamterfolg des Spezialpharma-Produkte bei Eli Lilly, Genentech und Genzyme beigetragen haben, aufgebaut und geleitet. Mr. Edwards kommt auf die Gesellschaft von Genzyme Corporation, wo er seit 2006 ist er in Positionen mit zunehmender Führungsverantwortung, die ihren Höhepunkt in der Rolle der Leiter der US-Vertrieb für den Bereich Stoffwechsel-und Herz-Kreislauf serviert. Mr. Edwards erhielt seinen Bachelor of Science in Business Administration von der Universität Boston. Amy B. Sullivan wurde zum Vice President, Corporate Development und Public Affairs, und wird für die strategische Planung, Corporate Reputation Management, Unternehmenskommunikation, Investor Relations, Regierungsangelegenheiten und Mitarbeiter-Kommunikation zuständig sein.
Frau Sullivan verfügt über mehr als zwei Jahrzehnte Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Life Science Unternehmen in jeder Phase der Entwicklung, Unterstützung von Organisationen im Wettbewerbsumfeld zu positionieren und sich und ihre Produkte zu differenzieren. Zuletzt und seit 2009 war Frau Sullivan als Vice President Investor Relations und Corporate Communications für AMAG Pharmaceuticals, die Aufsicht über das Unternehmen Investor Relations, Öffentlichkeitsarbeit und Mitarbeiterkommunikation Aktivitäten. Vorherige Erfahrungen umfassen Idenix Pharmaceuticals, Genencor International, Perkin Elmer und Thermo Fisher. Frau Sullivan hat einen Master in Business Administration von Bentley University und ihren Bachelor of Science von Salem University.
Greg Madison, Executive Vice President des Unternehmens und Chief Operating Officer, kommentierte: "Tom, Amy und Brian sind wertvolle Ergänzungen der Keryx Team, und ich bin aufgeregt, diese an die Gesellschaft begrüßen zu dürfen. Sie haben jeweils mit sich bringen eine Fülle von Industrie Führung, Erfahrung und Wissen, die maßgeblich an der Fahrt unsere Fähigkeit, die Vertriebs-und Marketing-Potenzial von Zerenex (tm) zu maximieren und die Position des Unternehmens für zukünftigen wirtschaftlichen Erfolg sein wird. "
Keryx plant, ein Boston, MA Büro, in dem die Herren Adams und Edwards, und Frau Sullivan, gelegt zu etablieren.
Über Keryx Biopharmaceuticals, Inc.
Keryx Biopharmaceuticals konzentriert sich auf den Erwerb, die Entwicklung und Vermarktung von pharmazeutischen Produkten für die Behandlung von Nierenerkrankungen. Keryx entwickelt Zerenex (Eisenzitrat Koordinationskomplex), eine mündliche, Eisen-III-basierte Verbindung. Keryx hat einen US-amerikanischen klinischen Phase-3-Programm für Zerenex für die Behandlung von Hyperphosphatämie (erhöhte Phosphatspiegel) bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) an der Dialyse abgeschlossen ist, durchgeführt im Rahmen eines Special Protocol Assessment (SPA) Vereinbarung mit der Ernährungs-und Drug Administration (FDA). Die Gesellschaft New Drug Application (NDA) ist derzeit von der FDA mit einer zugeordneten Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) Ziel Datum vom 7. Juni 2014 und seine Marketing Authorization Application, suche die Zustimmung der Zerenex als Behandlung von Hyperphosphatämie bei Patienten mit CKD, einschließlich Dialyse und Nicht-Dialyse abhängig CKD, ist derzeit von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA). Das Unternehmen entwickelt auch Zerenex in den USA für die Behandlung von Eisenmangel-Anämie und erhöhte Serum-Phosphor bei Patienten mit Stadium 3 bis 5 nicht-Dialyse abhängig CKD. Darüber hinaus hat Keryx japanischen Partner, Japan Tobacco Inc. und Torii Pharmaceutical Co., Ltd die Marktzulassung von Eisen-III-Citrat erhalten (Marken Riona (r)) in Japan für die Verbesserung der Hyperphosphatämie bei Patienten mit CKD, einschließlich Dialyse und Nicht- Dialyse abhängig CKD. Keryx hat seinen Hauptsitz in New York City.
Warnhinweis Einige der Aussagen in dieser Pressemitteilung, insbesondere in Bezug auf die Ergebnisse der klinischen Studien, die klinischen Vorteile, die aus Zerenex abgeleitet werden, Zulassungsanträge und Zulassungen, die kommerziellen Chancen und Wettbewerbsposition enthalten ist, und alle Geschäftsaussichten für Zerenex, möglicherweise zukunftsgerichtete Aussagen, die eine Reihe von Risiken und Ungewissheiten in sich bergen können. Bei diesen Aussagen beanspruchen wir den Schutz der Safe-Harbor in dem Private Securities Litigation Reform Act von 1995 enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen Zu den Faktoren, die dazu führen können unsere tatsächlichen Ergebnisse abweichen könnten, sind folgende:. Annahme des NDA-Antrag stellt nur eine vorläufige Bewertung der Anwendung und ist kein Hinweis auf Mängel, die bei der FDA-Überprüfung identifiziert werden können; ein Ziel PDUFA Datum ist freibleibend und garantiert nicht, dass die Überprüfung der NDA wird zeitnah abgeschlossen werden kann; das Risiko, dass die FDA und / oder EMA letztlich verweigern Genehmigung der US-NDA und / oder MAA sind; das Risiko, dass Schutzgebiete sind keine Garantie, dass die FDA genehmigt wird letztlich ein Produktkandidat nach der Einreichung Akzeptanz; ob die FDA und EMA mit unserer Interpretation unserer Phase-3-Studienergebnisse, unterstützende Daten oder die Durchführung der Studien stimmen; ob Riona (r) erfolgreich gestartet und von unseren japanischen Partner, Japan Tobacco, Inc. und Torii Pharmaceutical Co., Ltd vermarktet; ob Zerenex, wenn von der FDA und / oder EMA genehmigt wird, wird erfolgreich eingeführt und vermarktet werden können; und andere von Zeit zu Zeit in unseren Berichten identifiziert Risikofaktoren bei der Securities and Exchange Commission. Alle zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung gelten nur ab dem Datum dieser Pressemitteilung. Wir sind nicht verpflichtet, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, um Ereignisse oder Umstände, die nach dem Datum dieser auftreten zu reflektieren. Diese Pressemitteilung und früheren Versionen sind http://www.keryx.com verfügbar. Die auf unserer Website Informationen nicht durch Bezugnahme in diese Pressemitteilung aufgenommen und wird nur zu Referenzzwecken enthalten.
KONTAKT:
KERYX-Kontakt: Amy Sullivan Vice President - Corporate Development und Public Affairs Keryx Biopharmaceuticals, Inc. Tel.: 508.479.3480 E-Mail: @ amy.sullivan keryx.com News Source: NASDAQ OMX Ende der Corporate News
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2014.04.15 Veröffentlichung einer Corporate News, übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EQS Group AG. Der Emittent ist für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News / Finanznachrichten und Pressemitteilungen. Medienarchiv unter www.dgap-medientreff.de und www.dgap.de
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Sprache: Englisch Firma: Keryx Biopharmaceuticals, Inc. Vereinigte Staaten von Amerika ISIN: US4925151015 Ende der Mitteilung DGAP News-Service
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263344 2014.04.15 |
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