LOS ANGELES, 29. April 2020 (GLOBE NEWSWIRE) - Capricor Therapeutics („Capricor“) (CAPR), ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung erstklassiger biologischer Therapeutika zur Behandlung und Prävention von Krankheiten konzentriert, gab bekannt Heute berichten neue Daten über ein 100-prozentiges Überleben bei kritischen COVID-19-Patienten, die im Cedars-Sinai Medical Center im Rahmen von sechs mitfühlenden Behandlungen mit Capricors führender („allogener“) Herzzelltherapie CAP-1002 behandelt wurden Fälle.
Innerhalb eines Monats wurden sechs kritisch kranke COVID-19-Patienten, die alle an einem akuten Atemnotsyndrom (ARDS) litten und von denen fünf eine mechanische Beatmungsunterstützung erhielten, sicher mit CAP-1002 behandelt. Von den sechs behandelten Patienten wurden vier entlassen. Nach einer Überprüfung der verfügbaren Daten genehmigte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) das erweiterte Zugangsprotokoll des Unternehmens zur Behandlung von bis zu 20 zusätzlichen COVID-19-Patienten. Es ist auch eine randomisierte, placebokontrollierte Studie zur Behandlung von Patienten mit mittelschwerer und schwerer Krankheit geplant, die durch Nicht-Eigenkapital finanziert werden soll.
In den Fällen der Mitgefühlsversorgung erhielten fünf männliche Patienten und eine weibliche Patientin (zwischen 19 und 75 Jahren), die an COVID-19 litten, IV-Infusionen von 150 Millionen allogenen Zellen aus der Kardiosphäre (CAP-1002). Von den fünf Patienten mit Beatmungsunterstützung benötigten vier Patienten innerhalb von nur ein bis vier Tagen nach der Infusion keine Beatmungsunterstützung mehr. Der fünfte Patient bleibt mechanisch beatmet und der sechste Patient erhält zusätzlichen Sauerstoff und ist derzeit klinisch stabil. Zusätzlich wurden bei allen Patienten Laborbiomarker gemessen, die mit schlechten Ergebnissen korrelierten. Nach der Infusion zeigten mehrere Patienten Verbesserungen bei Biomarkern wie Ferritin, absoluten Lymphozytenzahlen und CRP. Es wurden keine unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit der Verabreichung von CAP-1002 beobachtet. Diese Daten wurden zur Veröffentlichung eingereicht.
CAP-1002 zeigt immunmodulatorische Eigenschaften. Mehrere veröffentlichte Peer-Review-Studien zu CDCs haben eine günstige Modulation verschiedener entzündlicher Zytokine und eine Regulation der Immunantwort gezeigt. Es wird angenommen, dass das derzeitige Verständnis der späteren Stadien von COVID-19 auf einer Überstimulation des Immunsystems beruht, die einen Zytokinsturm auslöst, bei dem der Körper mit entzündungsfördernden Molekülen überfordert ist. Diese Immunantwort kann übermäßig und pathologisch werden und Lungenentzündung, Organversagen und Tod verursachen. Daher kann es eher die Überreaktion des Körpers auf COVID-19 als das Virus selbst sein, die den tödlichen Schlag auslöst.
"Da sich die weltweite medizinische Gemeinschaft im Kampf gegen COVID-19 weiterhin zusammenschließt, sind die Ergebnisse unserer ersten Fälle von mitfühlender Pflege äußerst vielversprechend und das, was wir erwartet hatten. Wir freuen uns darauf, weitere Patienten im Rahmen unseres kürzlich genehmigten erweiterten Zugangs weiter zu behandeln Programm Investigational New Drug Application “, sagte Dr. Linda Marbán, Ph.D., CEO von Capricor.„ CAP-1002 ist eine einfach zu verabreichende intravenöse Therapie, die bisher über 150 Patienten erfolgreich verabreicht wurde Wirkmechanismus könnte es ein potenzieller Wegbereiter sein, um unzähligen COVID-19-Patienten zu helfen. “
Capricor befindet sich auch in der späten klinischen Entwicklung von CAP-1002 für Duchenne-Muskeldystrophie (DMD). Bei DMD führt der Mangel an Dystrophin zu abnormalen Entzündungsreaktionen, die für einen Großteil der Schädigung des Skelett- und Herzmuskels verantwortlich sind. Das Unternehmen hat bereits angekündigt, dass die wichtigsten Ergebnisse von HOPE-2, einer randomisierten, placebokontrollierten Studie, bis Mitte Mai 2020 veröffentlicht werden.
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