Heidelberg Pharma AG

Geh auf die Website von Heidelberg Pharma, die ist offiziell.  

November 3, 2022
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– New clinical results from ongoing MGTA-117 Phase 1/2 clinical trial support earlier observations of target binding, target cell depletion, rapid drug clearance and a favorable tolerability profile; clinical trial has progressed into the third dose escalation cohort; oral presentation of clinical data will be given at the 2022 American Society of Hematology (ASH) meeting in December 2022 –

– CD45 antibody-drug conjugate (ADC) dose-ranging toxicology study successfully completed; IND-enabling studies advancing; program update and development timeline guidance anticipated in December 2022 –

– MGTA-145 stem cell mobilization clinical trial in sickle cell disease patients is enrolling with early clinical data expected in December 2022 –  

Sowohl HDP zu 101 als auch Magenta zu 117 präsentieren zum ersten Mal klinische Daten aus Phase I/IIa an der ASH Tagung in New Orleans 10.-13. Dezember.  

hoffen wir, dass telix nunmehr in der kommenden woche
die daten zu der phase-III studie zu TLX-CDx vorlegt.

aktuell beträgt die Marktkapitalisierung von Heidel
rd. 250 mio euro. ( rd. 46,6 mio aktien bei 5,30 euro. )  

Telix is pleased to announce that the pivotal Phase III ZIRCON study of its investigational renal (kidney) cancer imaging agent TLX250-CDx has met its co-primary endpoints and exceeded the sensitivity and specificity targets.

This highly positive result confirms that TLX250-CDx has the potential to become a standard of care in the characterisation of indeterminate renal masses previously identified on CT or MRI as clear cell renal cell carcinoma (ccRCC, the most common and aggressive form of kidney cancer) or non-ccRCC.

The study has also met the key secondary endpoint for the sensitivity and specificity required to diagnose ccRCC in tumours <4cm which currently presents a major unmet clinical need in the diagnosis of ccRCC.

Based on these results, Telix will move forward with preparations to file a Biologics License Application (BLA) for regulatory approval with global regulatory agencies.

Read more on our website here: https://bit.ly/3zPIUwt  

Zulassung mit Break through Status scheint sicher. HDP wird hohe Umsatzbeteiligung(25-30%) generieren bei geschätztem jährlichen Spitzenumsatz von über 500 Mio $  

...  Die Heidelberg Pharma AG hat Anspruch
auf Meilensteinzahlungen und Umsatzbeteiligungen im zweistelligen Prozentbereich, sollte
das Produkt die Marktzulassung erhalten....  

von 5-10% Umsatzbeteiligung die Rede.

Und wenn ich die Meldung richtig verstehe, liegt doch noch lange keine Zulassung vor, sondern aus Sicht von Telix lediglich gute Daten, und deshalb wollen sie nun das Zulassungsverfahren beantragen. Oder?

Spitzenumsatz sollte man bei Biotecs auch entsprechend werten. Meist wird es nur ein Teil davon, gerade in den ersten Jahren. Aber trotzdem schön. Sollte es zur Zulassung kommen, und man rechnet mal mit 150 Mio Umsatz bei 8% Beteiligung, wären es ja auch immerhin 12 Mio Umsatz.

Ab wann könnte man damit rechnen? 2025?
Oder dauert das länger?

mehr.

Aber 25-30% genauso wenig.

Hat mal jemand nen Link dazu?
Wenn das stimmt und die Zulassung kommt, wäre das natürlich der Hammer. Allerdings sollte dann HDP mal dringend eine Adhoc dazu bringen. Das ist ja eindeutig stark kursrelevant und damit adhoc pflichtig.

Die Nettoumsatzbeteiligung liegt in der Diagnostik- um die geht es jetzt hier- bei 25-30%. In der Therapie bei 5%! Da im jetzigen Fall kein Konkurrenzprodukt vorliegt geht das auch relativ schnell mit der Höhe der Umsätze nach oben. Durch den Break through und Fast Track Status  geht das mit der Zulassung recht zügig vorwärts. Und die Ergebnisse der Phase III sind so eindeutig dass an einer Zulassung nicht zu zweifeln ist.  

wer sich informieren will,
sollte die letzten beiträge auf WO lesen.

denke, der vorschreiber ist nicht so recht auf der höhe der zeit.

allen investierten eine gute woche.  

meine natürlich den vor-vorschreiber.  

mangels deutscher HDP Adhoc auch noch nicht bekannt ist, ist das auch kein Wunder. Dürfte sich dann nach Xetra Eröffnung hoffentlich ändern, wenn die Telix News durchsickert.

und Vermarktung wird nicht erst 2025 starten. Das sollte ab Mitte 23 losgehen. Das war das Ende der Phase 3  

P3 bis zu ersten Umsätzen drei Jahre gedauert hat.

Aber letztlich auch egal. Sollte es wirklich zur beschleunigten Zulassung kommen, dann wird der Markt das entsprechend frühzeitig einpreisen. Kann man jetzt natürlich noch diskutieren, wie hoch das Umsatzpotenzial ist, abhängig von Zahl der Anwendungen, Preis pro Anwendung und Höhe der Nettoumsatzbeteiligung.
Aber selbst wenn das „nur“ 50 Mio pro Jahr sind, steht hier eine komplette Neubewertung an, und das nur von diesem Projekt. Die Signalwirkung für HDP daraus könnte aber noch um ein Vielfaches größer sein. Ich darf hier nicht zu träumen anfangen.

Informier dich einfach zuerst immer bevor du schreibst. Im Sommer 2023 ist mit der Zulassung FDA zu rechnen durch den Sonderstatus. Telix hat für den Vertrieb schon alles vorbereitet, die Anwender warten auf das Produkt da praktisch keine Konkurrenz. Die Umsätze werden deswegen relativ schnell ein hohes Level erreichen. Das ist etwas anderes wie wenn schon 10 andere Produkte zum Gleichen auf dem Markt sind.  

dachte ich immer, Foren sind genau für diesen Austausch von Informationen da. Wenn ich was falsch sage oder etwas mangels Wissen frage, kann man mir doch ganz normal antworten.

Und was die Zeiträume angeht, hat selbst BICYPAPA geschrieben, Zitat: „in drei Jahren dürfte bei normalen Verlauf die Zulassung und Vermarktung mit Girentuximab bei der Diagnostik im Nierenkrebs wohl weltweit begonnen sein.“

sollte mal ein wenig Kapitalmarktkommunikation für die Breite betreiben, z.B. über das Börsenradio Network.
Der Markt hat die News wohl bemerkt, aber im Grunde fliegt Heidelberg Pharma weiterhin unter dem Radar.  

Ja , schon gut!  

Heidelberg Pharma AG Heidelberg Pharma Partner Telix berichtet positive Daten der ZIRCON-Zulassungsstudie https://www.eqs-news.com/news/corporate/...n-zulassungsstudie/1686003  

ladenburg hat deine anregung aufgegriffen.
diese heutige erklärung hat hand und fuß,
und ist auch  für laien gut verständlich.
am rande: ob wir die 5 euro wiedersehen ??

p. s. ich höre radio ndr1.
      die spielen heute den ganzen tag songs aus den 60er.
      da macht das ganze 2 mal spaß.


 

ich schreibe nicht auf WO.
deshalb auf diesem weg.
dickes lob für deinen beitrag nr. 2.884 in diesem forum.


 

Der WO-mogli hat’s vernommen. Die Meldung gestern ist fast noch schöner als die 3 Punkte gestern in Freiburg. Ihr Bayern, die Jäger aus dem Schwarzwald kommen!!  

nach meinem gefühl
könnte deniz aytekin das spiel
für heute beenden.
6,10 euro sind doch sehr ok.
morgen ist doch auch noch ein tag.
 

RHB-107 (upamostat) [11] – COVID-19, variants and other viruses

With an urgent need to develop broad-spectrum, host-directed antivirals for pandemic preparedness, RedHill is:
- Currently in late-stage discussions regarding funding for a pivotal Phase 3 study for RHB-107 and close to finalizing inclusion in a key platform study
- Working on several cooperative projects, with government and non-government bodies, on a range of preclinical studies with opaganib and RHB-107 (upamostat) against multiple viral targets, including influenza and Ebola (amongst others)
Both once-daily RHB-107 (upamostat) and twice-daily opaganib demonstrated in vitro inhibition of Omicron BA.5 sub-variant in testing conducted by the University of Tennessee in October 2022
The United States Patent and Trademark Office (USPTO), in October 2022, granted a new method of use patent for opaganib for the inhibition of a disease caused by a coronavirus in patients having pneumonia and receiving supplemental oxygen at a fraction of inspired oxygen (FiO2) up to and including 60%
In July 2022, opaganib's suggested host-directed mechanism of action was published in the journal Drug Design, Development and Therapy, describing opaganib's multi-faceted potential to: inhibit multiple pathways, induce autophagy and apoptosis, and disrupt the viral RTC (replication-transcription complex) through simultaneous inhibition of three sphingolipid-metabolizing enzymes in human cells (SK2, DES1 and GCS)