MAGENTA-THERAPEUTIKA PRÄSENTIERT DATEN ZUR UNTERSTÜTZUNG DER IMMUNRÜCKSTELLUNG BEI AUTOIMMUNERKRANKUNGEN
5. Juni 2020
-Einzeldosis von CD45-ADC entfernt nachweislich krankheitsverursachende Zellen und stoppt die Krankheit in Modellen von Multipler Sklerose, systemischer Sklerose und entzündlicher Arthritis
-- Die klinischen Phase-1-Daten von MGTA-145 zur Mobilisierung von Stammzellen liefern eine starke Begründung für Studien an Patienten mit Autoimmunerkrankungen --
CAMBRIDGE, Mass...--(BUSINESS WIRE)--Jun. 5, 2020-- Magenta Therapeutics (NASDAQ: MGTA), ein in der klinischen Phase befindliches Biotechnologie-Unternehmen, das neuartige Medikamente entwickelt, um die heilende Kraft der Stammzelltransplantation mehr Patienten zugänglich zu machen, meldete heute die Präsentation präklinischer Daten, die eine erfolgreiche Immunrücksetzung mit einer einzigen Dosis seines CD45-ADC in Modellen von drei Autoimmunkrankheiten zeigen. Magenta hob auch Daten aus seiner Phase-1-Studie zur Erstlinien-Stammzell-Mobilisierungstherapie MGTA-145 hervor. Diese Ergebnisse wurden diese Woche auf der Jahrestagung der European League Against Rheumatism (EULAR) vorgestellt.
"Millionen von Patienten weltweit leben mit lähmenden Autoimmunkrankheiten. Die Wiederherstellung des Immunsystems durch Stammzelltransplantation - d.h. die Entfernung der krankheitsverursachenden Zellen und die Wiederherstellung eines gesunden Immunsystems - ist die einzige potentiell heilende Behandlungsoption", sagte Dr. John Davis Jr., M.D., M.P.H., M.S., Leiter der Forschung und Entwicklung und Chief Medical Officer von Magenta. "Magenta entwickelt zielgerichtete Medikamente wie CD45-ADC und MGTA-145, um den Immun-Reset-Prozess zu revolutionieren und es mehr ausgewählten Patienten mit Autoimmunerkrankungen zu ermöglichen, sich einem einmaligen, kurativen Verfahren zu unterziehen, das besser verträglich ist".
Die derzeitige Standardbehandlung für Patienten mit Multipler Sklerose umfasst die jahrelange chronische Verabreichung von Medikamenten, die das Fortschreiten der Krankheit nicht aufhalten und erhebliche Nebenwirkungen haben. Für Patienten mit systemischer Sklerose, einer potenziell tödlichen Krankheit, gibt es keine zugelassenen Therapien. Das Immunreset durch Stammzelltransplantation hat bei Tausenden von Patienten mit Autoimmunerkrankungen wie Multipler Sklerose und systemischer Sklerose dauerhafte Remissionen gezeigt, und es wird von EULAR in den Behandlungsrichtlinien für systemische Sklerose empfohlen. In zwei umfassenden Übersichtsarbeiten, die 2017 in der Fachzeitschrift Nature veröffentlicht wurden, wurden die klinischen Transplantationsergebnisse bei Multipler Sklerose und umfassenderen rheumatischen Autoimmunerkrankungen zusammengefasst. Die wichtigsten Schlussfolgerungen aus dieser kombinierten Erfahrung mit mehr als 3.000 Patienten während der letzten 20 Jahre waren, dass der therapeutische Nutzen der Stammzelltransplantation in mehreren Studien bei schweren Autoimmunerkrankungen signifikant ist: Bei schubförmig remittierender Multipler Sklerose (RRMS) (fünf Phase-2-Studien) und systemischer Sklerose (zwei Phase-2-Studien und zwei randomisierte Studien) gibt es die meisten klinischen Beweise unter Verwendung strenger Krankheitsendpunkte.
Das Verfahren zur Wiederherstellung des Immunsystems durch Transplantation umfasst zwei Hauptschritte: die Entfernung der krankheitsverursachenden Zellen und deren Ersatz durch gesunde Zellen, um das Immunsystem wieder in einen gesunden Zustand zu versetzen.
CD45-ADC
Magenta ist das einzige Unternehmen, das zielgerichtete Antikörper-Wirkstoff-Konjugate entwickelt, mit denen die krankheitsverursachenden Zellen im Körper präzise entfernt werden können, ohne dass eine Chemotherapie oder Bestrahlung erforderlich ist. Das CD45-ADC-Programm von Magenta zielt auf CD45, ein Protein, das auf Immunzellen und Stammzellen exprimiert wird, und zielt darauf ab, die Zellen zu entfernen, die Autoimmunkrankheiten verursachen, um ein kuratives Reset des Immunsystems zu ermöglichen. Präklinische Daten, die in der mündlichen Präsentation auf der EULAR hervorgehoben wurden, zeigten, dass eine einzige Dosis CD45-ADC krankheitsverursachende reaktive T-Zellen entfernte, ein erfolgreiches Reset des Immunsystems ermöglichte, um das Fortschreiten der Krankheit aufzuhalten, und in drei Modellen von Autoimmunkrankheiten gut vertragen wurde.
Multiple Sklerose
Die Ergebnisse zeigten, dass eine einzige Dosis CD45-ADC krankheitsverursachende reaktive T-Zellen entfernte, ein erfolgreiches Reset des Immunsystems und den Wiederaufbau des Immunsystems ermöglichte und in einem zuverlässigen murinen Modell einer Autoimmunerkrankung, dem EAE-Modell, gut vertragen wurde. Darüber hinaus verringerte eine einzige Dosis CD45-ADC in diesem Modell, das für viele klinisch validierte Standardtherapien erfolgreich den präklinischen Wirksamkeitsnachweis erbracht hat, die Krankheitsinzidenz deutlich und verzögerte den Krankheitsbeginn.
Systemische Sklerose
Die Daten zeigten, dass eine einzige Dosis CD45-ADC krankheitsverursachende Effektorzellen eliminierte und die Krankheit in einem humanisierten Mausmodell der systemischen Sklerose mit Hautbeteiligung linderte. Mit CD45-ADC behandelte Mäuse zeigten eine deutliche Auflösung der Hautläsionen und ein Nachwachsen der Haare, während Tiere, die mit einem Isotyp ADC behandelt wurden, keine Verbesserung zeigten.
Entzündliche Arthritis
Die Daten zeigten, dass eine einzige Dosis CD45-ADC in einem Mausmodell der entzündlichen Arthritis ein Reset und Wiederaufbau des Immunsystems ermöglichte und das Fortschreiten der Krankheit stoppte. Die krankheitsmodifizierenden Wirkungen dieses gut verträglichen einmaligen Ansatzes entsprachen mehreren Dosen eines neutralisierenden anti-TNFα-Antikörpers, der einen klinisch validierten Ansatz zur Behandlung von rheumatoider Arthritis repliziert.
Magenta hat einen Leit-Antikörper für das CD45-ADC identifiziert und macht Fortschritte durch IND-aktivierende Studien in
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