Aclaris Therapeutics stellt Unternehmensupdate bereit
Aclaris Therapeutics, Inc. Dienstag, 19. Dezember 2023, 13:01 Uhr PST - Ergebnisse der ATI-1777-Phase-2a-Studie in JID Innovations veröffentlicht - - Topline-Daten der ATI-1777-Phase-2b-Studie für Januar 2024 erwartet - - Aclaris kündigt Personalabbau an -
WAYNE, Pennsylvania, 19. Dezember 2023 (GLOBE NEWSWIRE) – Aclaris Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ACRS), ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Entwicklung neuartiger Medikamente für immun-entzündliche Erkrankungen konzentriert, gab heute mehrere Unternehmensaktualisierungen bekannt. Zunächst gab Aclaris die Veröffentlichung der Ergebnisse der Phase-2a-Studie zu ATI-1777 bei mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (AD) in der Fachzeitschrift JID Innovations am 27. November 2023 bekannt. ATI-1777 ist Aclaris‘ aktuelles „weiches“ Prüfpräparat Der JAK 1/3-Inhibitor wird als potenzielle Behandlung für leichte bis schwere AD entwickelt und basiert auf der firmeneigenen Arzneimittelforschungsplattform KINect ® . Der Artikel mit dem Titel „ATI-1777, ein topischer JAK 1/3-Inhibitor, kann atopischer Dermatitis ohne systemische Arzneimittelexposition zugute kommen, Ergebnisse der präklinischen Entwicklung und der randomisierten kontrollierten Phase-2a-Studie ATI-1777-AD-201“ präsentiert die Ergebnisse beider präklinischer Studien Entwicklungsstudien und die Phase-2a-Studie zu ATI-1777 bei mittelschwerer bis schwerer AD und sind hier verfügbar . In der Phase-2a-Studie zeigte ATI-1777 eine deutliche Verbesserung des modifizierten Eczema Area and Severity Index (EASI) über einen vierwöchigen Behandlungszeitraum und eine minimale messbare systemische Exposition bei einer 2 %igen Formulierung, die zweimal täglich angewendet wurde.
Basierend auf diesen Ergebnissen führte Aclaris ATI-1777 in eine Phase-2b-Studie bei Patienten mit leichter bis schwerer AD ein. Die fahrzeugkontrollierte Phase-2b-Studie soll den Konzentrationsbereich (0,5 %, 1 % und 2 %) von ATI-1777 sowie eine einmal tägliche Behandlung mit der 2 %-Formulierung weiter untersuchen. An der Studie nahmen 250 Patienten, darunter Erwachsene und Kinder im Alter von 12 Jahren, an 34 klinischen Studienstandorten in den Vereinigten Staaten teil. Der primäre Wirksamkeitsendpunkt ist die prozentuale Veränderung des EASI über einen Zeitraum von 4 Wochen. Sekundäre Wirksamkeitsmaße sowie Sicherheit und Pharmakokinetik werden ebenfalls bewertet. Aclaris geht nun davon aus, im Januar 2024 die wichtigsten Ergebnisse dieser Studie bekannt zu geben.
„Wir freuen uns über die kürzliche Veröffentlichung unserer ATI-1777-Phase-2a-Studie in JID Innovations , insbesondere angesichts unserer Top-Line-Ergebnisse aus der Phase-2b-Studie, die Anfang nächsten Jahres erwartet werden“, erklärte Dr. Douglas Manion, Chief Executive Officer von Aclaris. „Wenn die Ergebnisse der Phase-2b-Studie positiv sind, beabsichtigen wir, einen Vermarktungspartner für den Vermögenswert zu suchen.“
Aclaris kündigte außerdem die folgenden Unternehmensaktualisierungen an:
Aclaris plant nun, den Einsatz von Zunsemetinib (ATI-450), seinem führenden oralen MK2-Inhibitor mit kleinen Molekülen, als potenzielle Behandlung für Bauchspeicheldrüsenkrebs und metastasierten Brustkrebs sowie zur Vorbeugung von Knochenschwund bei Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs zu untersuchen. Aufgrund des fortschrittlicheren klinischen Entwicklungspakets von ATI-450 plant Aclaris, ATI-450 anstelle von ATI-2231, seinem zweiten MK2-Inhibitor, zu verwenden. Aclaris plant, die Entwicklung in Zusammenarbeit mit der Washington University fortzusetzen.
Aclaris bewertet den wirksamsten Weg für ATI-2138, seinen in der Erprobung befindlichen oralen kovalenten ITK/JAK3-Inhibitor, einschließlich der Indikationsauswahl aufgrund der sich entwickelnden Wettbewerbslandschaft bei Colitis ulcerosa. Aclaris plant, Anfang 2024 weitere Leitlinien bereitzustellen.
Aclaris beabsichtigt, die Weiterentwicklung mehrerer seiner Forschungsprogramme, die aus der Arzneimittelforschungsplattform KINect hervorgehen, zu beschleunigen, mit dem Ziel, aus diesen Programmen in naher Zukunft neue Forschungsanwendungen für Arzneimittel zu generieren. Darüber hinaus hat Aclaris einen Plan zur Reduzierung seiner Belegschaft um etwa 46 % genehmigt. Aclaris geht davon aus, dass diese Reduzierung sofort beginnen und bis zum 30. Juni 2024 im Wesentlichen abgeschlossen sein wird. Manion fuhr fort: „Mit der Einstellung der Entwicklung von ATI-450 für Indikationen immun-entzündlicher Erkrankungen unternehmen wir Schritte, um unsere Ausgaben zu reduzieren und unsere Organisation zu rationalisieren, was unserer Erwartung nach zu einer sinnvollen Kapitalerhaltung führen wird.“ Ich möchte allen unseren Mitarbeitern meinen tiefsten Dank für ihre Leidenschaft, Professionalität und ihr Engagement aussprechen, die sie jeden Tag zeigen.“ https://finance-yahoo-com.translate.goog/news/...e&_x_tr_pto=wapp
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