Auszug aus dem 8-Sep-2004 für joelü speziell ; )
Andere Ereignisse :
Wie vorher bekannt gegeben, wurde OraSure Technologies, Inc (die "Gesellschaft") kürzlich von Ergebnissen von einer isolierten klinischen Gerichtsverhandlung mit seinem neuen OraQuick Schnellen HIV-1/2 Antikörper-Test benachrichtigt, der eine höhere Rate von unratifizierten positiven Ergebnissen für Mundflüssigkeit anzeigte. Diese Ergebnisse waren in der direkten Unähnlichkeit zu den medizinischen Daten kompiliert durch die Gesellschaft zur Unterstutzung seiner US ("FDA") Billigung für Mundflüssigkeit, die Daten von größeren Von Firmen- gesponserten Gerichtsverhandlungen sowie Daten von unabhängigen Studien durch die Zentren für die Krankheitskontrolle und Verhinderung ("CDC") einschloss. Dennoch entschied sich die Gesellschaft dafür sich zu verspäten der Start seines neuen prüfen OraQuickHIV-1/2, bis die Gesellschaft seine Bewertung dieser Sache vollenden konnte.
Als ein Teil der Bewertung hat die Gesellschaft fleißig gearbeitet, um die Liste von potenziellen Ursachen und, wenn möglich, einzuengen, beseitigt Faktoren, die zu den fraglichen Ergebnissen beigetragen haben können. Es ist wichtig zu bemerken, dass die spezifische Gerichtsverhandlung, in der dieses Problem entstand, mehr als 2,000 Tests einschloss, die mit einer Genauigkeit größer erfolgreich durchgeführt wurden als 99 %. Andere große laufende klinische Studien, die durch den CDC das Verwenden des OraQuick-Tests auf Mundflüssigkeit auch geführt werden, setzen fort, ähnliche Genauigkeit anzuzeigen.
Gestützt auf die Arbeit leistete bis heute, die Gesellschaft glaubt nicht zurzeit, dass seine Fertigungsverfahren, die Rohstoffe pflegten, OraQuick zu machen, oder die Lagerfähigkeit des Plans Faktoren beiträgt. Folglich kann dieses Problem darauf beschränkt werden, wie die Testergebnisse in der spezifischen Studie bewertet wurden.
Um die Endphase der Bewertung zu vollenden, führt die Gesellschaft jetzt eine zusätzliche Studie durch, um weiter das vorhergehende zu bestätigen. Die Gesellschaft nimmt an, dass diese Endphase am Ende des Oktobers größtenteils abgeschlossen ist. Das Annehmen keiner weiteren Probleme wird in dieser Studie erhoben, die Gesellschaft würde annehmen, sein neues OraQuick Schnelles HIV-1/2 Antikörper-Test kurz danach zu starten.
Wichtige Information
Dieser Bericht enthält gewisse vorausschauende Behauptungen, einschließlich in Bezug auf Produkte, Produktstarts, und klinische Studien. Wirkliche Ergebnisse konnten bedeutsam verschieden sein. Faktoren, die Ergebnisse betreffen konnten, schließen die Fähigkeit zu Marktprodukten ein; Einfluss von Mitbewerbern, konkurrierenden Produkten und Technologieänderungen; Fähigkeit, sich zu entwickeln, um zu kommerzialisieren und neue Produkte auf den Markt zu bringen; Marktannahme der Mundflüssigkeit, die Produkte und sich umwandelnde Phosphortechnologieprodukte prüft; Fähigkeit, Forschung und Entwicklung und andere Projekte und Operationen finanziell zu unterstützen; Fähigkeit, neue oder vorhandene Produktabsatzwege (einschließlich unserer Fähigkeit aufrechtzuerhalten, eine Direktverkauf-Anstrengung oder anderen alternativen Vertrieb für OraQuick erfolgreich durchzuführen); Vertrauen auf alleinigen Versorgungsquellen für kritische Produktbestandteile; Verfügbarkeit von verwandten von Dritten erzeugten Produkten; Fähigkeit, und das Timing des Erreichens, notwendige Durchführungsbilligungen vorzuherrschen; Fähigkeit, anwendbare Durchführungsvoraussetzungen zu erfüllen; Geschichte von Verlusten und Fähigkeit, gestützte Rentabilität zu erreichen; Flüchtigkeit unseres Aktienpreises; Unklarheit in Zusammenhang mit dem offenen Schutz und potenziellen Patentverletzungsansprüchen; Verfügbarkeit von Lizenzen zu Patenten oder anderer Technologie; Fähigkeit, internationale Produktionsverträge zu schließen; Hindernisse zum internationalen Marketing und der Herstellung von Produkten; Fähigkeit, Produkte international zu verkaufen; Verlust oder Schwächung von Quellen der Hauptstadt; Fähigkeit, Finanzverträge in Abmachungen mit Finanzeinrichtungen zu treffen; Fähigkeit, qualifiziertes Personal zu behalten;
Gruß
C.O
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keiner zu vermissen. ;O(.Naja,warte auf die Dinge die da kommen und lese gespannt Eure beiträge (nicht jeden). ;O) 
