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Ein dänisches Arzneimittelaufsichtsgremium empfahl Ärzten, die Verschreibung des Blockbuster-Adipositasmedikaments Wegovy von Novo Nordisk A/S einzuschränken. Das Medikament sei so teuer, dass die Vorbeugung eines einzelnen Herzinfarkts, Schlaganfalls oder eines anderen schweren Herzproblems etwa 870.000 US-Dollar kosten würde.
Wegovy sollte nicht die erste Wahl eines Arztes sein und nur „wenige“ Patienten mit der Behandlung beginnen, sagte das Institut für rationale Pharmakotherapie der dänischen Gesundheitsbehörde in einem am 6. Juni veröffentlichten Bericht. Obwohl das Institut einflussreich ist, haben Ärzte großen Einfluss Spielraum, seinen Rat zu missachten.
Dänemark, Novos Heimatmarkt, gehört zu einer wachsenden Zahl von Ländern, in denen Experten die Kosten für Wegovy trotz seiner Auswirkungen auf die Gewichtsabnahme und eine Vielzahl damit verbundener Beschwerden zurückdrängen. In den USA gab Michigans größter Krankenversicherer am Mittwoch bekannt, dass er die Kostenübernahme für die neuen Medikamente gegen Fettleibigkeit ab Januar einstellen werde.
Obwohl die Behandlung bei der Gewichtsabnahme gut wirkt, bauen die Patienten auch Muskeln ab, und es gibt nur wenige Daten zu Langzeiteffekten für diejenigen, die das Medikament absetzen, warnte das dänische Institut.
Eine Rekordzahl an Dänen wird mit Wegovy behandelt. Derzeit verwenden fast 80.000 Menschen in dem nordischen Land mit 6 Millionen Einwohnern das Medikament, das seit 2022 auf dem Markt ist. Das Medikament kostet in Dänemark etwa 340 US-Dollar pro Monat, verglichen mit einem Listenpreis von etwa 1.350 US-Dollar pro Monat in den USA.
Die Wirkung von Wegovy über die Gewichtsabnahme hinaus – auf Herzkrankheiten und andere mit Fettleibigkeit verbundene Beschwerden – ist ein zentraler Teil von Novos Argumentation dafür, warum Versicherer das Medikament übernehmen sollten.
„Unsichere Wirkung“
In Dänemark zahlen die meisten Patienten die Kosten selbst, während die öffentliche Krankenversicherung nur in den schwerwiegendsten Fällen die Kosten übernimmt. Dennoch argumentierte die Gesundheitsbehörde, dass die Kosten nicht im Verhältnis zum Nutzen stünden. Um ein kardiovaskuläres Ereignis zu vermeiden, müssten 65 Herzpatienten vier Jahre lang behandelt werden, heißt es in dem Bericht, was die Gesamtkosten für die Prävention eines einzelnen Herzinfarkts auf etwa 6 Millionen Kronen (870.000 US-Dollar) belaufen würde.
Novo bestritt die Schlussfolgerungen und sagte in einer Erklärung am Donnerstag, dass andere Experten, darunter die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde, die Ergebnisse klinischer Studien des Arzneimittels unterschiedlich beurteilten. Novo sagte, es werde den Bericht prüfen und „hoffen, in einen Dialog mit der dänischen Gesundheitsbehörde einzutreten“.
Das dänische Institut sagte, Novos Keystone-Studie zu Wegovy bei Patienten mit Herzrisiko habe keinen ausreichend großen Unterschied gezeigt und empfahl, adipöse Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen nicht mit dem Novo-Medikament als erste Wahl zu behandeln.
Bei Personen, die Wegovy in der Studie einnahmen, war die Wahrscheinlichkeit, ein Herz-Kreislauf-Ereignis zu erleiden, um 20 % geringer als bei Personen, die ein Placebo erhielten. Die Agentur sagte jedoch, dass eine hohe Abbrecherquote die Ergebnisse möglicherweise verzerrt haben könnte und dass dies eine Einschränkung sei, die die meisten Freiwilligen in der Studie hatten Studie waren Männer.
Dies sei ein „hoher Preis mit geringen und ungewissen Auswirkungen auf die Hochrisikopopulation“, erklärte die Gesundheitsbehörde.
Der dänische Ansatz steht im Gegensatz zu den USA, wo die FDA im März die Verwendung von Wegovy zur Reduzierung des Risikos schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse zugelassen hat. Novo hat derzeit einen Antrag auf eine ähnliche Erweiterung der Kennzeichnung bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur geprüft. |
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