gut ich versuche noch einmal mein Glück und erkläre Dir und Deinen Sternchengeber die Fehlaussagen bzw. Deine Irrtümer:
1. Zitat: "Paion hat also alle Phasen bis zur Antragsstellung (mehr oder weniger mit Bravour, aber darüber läßt sich streiten) gemeistert." Zitatende.
Paion hat keinen Zulassungantrag gestellt. Auch wenn Dich das jetzt vielleicht wundern sollte so war es doch Yichang und nicht Paion. Paion hat im Jahre 2012 alle Rechte der Vermarktung und Weiterentwicklung von Remimazolam für den chinesischen Markt an Yichang auslizensiert. Somit hatte Pain seit diesem Zeitpunkt null Einflussmöglichkeit auf die weitere Entwicklung. ERgo hat nicht Paion den Antrag gestellt - wie Du oben schreibst - sondern Yichang.
2. Wieso sollte die Stellung des Zulassungsantrages in China gefeiert werden? Einen Zulassungsantrag kann ein jeder stellen. Die Stellung sagt aber sowas von gar nichts hinsichtlich der Qualtität aus. Wir reden hier von China und dem chinesischen Zulassungsverfahren, nicht vom amerikanischen Zulassungsverfahren, welches in der Tat viel früher greift. Denn dort werden schrittweise go´s für die einzelnen Studienergebnisse gegeben. Dies liegt am NDA - Verfahren. Zum Schluss werden nur noch die letzten ausstehenden Unterlagen, Dokumente geprüft und bewertet. Die vorherigen nicht mehr, wenn sie bereits das ok erhalten haben. Dies ist im chinesischen Verfahren jedoch nicht so. Einreichung aller Unterlagen zur Stellung der Antrages und Prüfung aller, also es gibt keine Zwischen-okays. Insofern gibt es auch nichts zu feiern, da noch gar nichts feststeht.
Vielleicht solltest Du Dich vorab informieren, bevor Du irgendetwas schreibst. Dneke immer daran, es gibt immer Leute die bei ihrem Investment sehr gut informiert sind und insofern besser als andere. |
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