PAION Eine Fledermaus lernt wieder fliegen

moin,
diese news ist im eigentlichen sinne uralt......sie wird derzeit hin und wieder in fast allen sprachen immer wiederholt ! neulich habe ich das ganze auch schon in koreanisch gelesen ......und sie ist auch schon 6-7 mal auf wo veröffentlicht wurden ...... es wird zeit das was neues kommt - nix für ungut !  

 

Kannst du deine Kursvorhersage bitte etwas genauer terminieren?
 

 

Gib ihm doch die Chance :-)  

 

 

Warum gebt ihr diesen Troll ständig eine Bühne ?

Einfach nur Gelaber ohne Wissen !  Gähn  

evt. noch vor dem 7.11. . Jederzeit möglich.
Die Anträge werden geplant erfolgen. Alles ist schon viel zu weit.
Hier geht man auf Nummer sicher.
 

sehe weder bei Tradegate noch bei Xetra die entscheidenden Käufe für die 4,05 % Steigerung. Die Anzeige kommt vielleicht in den nächsten Minuten (ist bei Ariva zeitverzögert). Nun denn, es wäre mal wieder ein positives Zeichen.  

da ich den o.a. thread nicht lesen kann. Nachstehender Link hierzu.
https://www.fuw.ch/article/...iter-uneins-mit-us-gesundheitsbehoerde/

Ob das Auswirkungengen auf Remi hat, kann ich so nicht abschätzen. Remi ist ja ein eigenständiger Wirkstoff. Cosmo hat eine Vereinbarung mit Paion über Remi zur Zulassung (Antrag/Vermarktung) in USA. Deswegen sollten die Probleme mit dem Wirkstoff  von Cosmo (Dickdarmdiagnosemittel Methylen Blau MMX) keine Auswirkungen haben.  

Q4/2019            Erteilung der Zulassung in USA (Paion hat fast track, s.d. FDA 6 Monate nach positivem Bescheid der notwendigen Unterlagen zur Zulassungsentscheidung Zeit hat)

Bitte mal die Quelle, dass Remi den Fast Track Status hat..wäre mir neu.  

...mach meiner Meinung nach bei einem Narkosemittel absolut keinen Sinn...  

ich denke schon, daß eine Verzögerung, evtl. sogar neue Studie bei Methylen Blau MMX Auswirkungen hat. Beide Wirkstoffe sollten für Cosmo in einer Anwendung zum Zuge kommen. Denkbar wäre aber auch, daß Cosmo jetzt verstärkt auf Remi setzt, um dies getrennt zu vermarkten.  Mit einem verzögerten Zulassungsantrag sollte gerechnet werden. Der Kurs steht auch wieder da, wo er vor dem Cosmo Deal stand.    

Gehe von einer separaten Einreichnug von Cosmo für Remi aus wenn das Dossier fertig ist.
Evt. noch ein Meeting vorher mit der FDA um die Vollständigkeit des Datensatzes zu bestätigen.
Warum Geld und Zeit verlieren. Remi Einreichung würde dann schon laufen.
Methylenblau wird folgen, sicher.
Ich rechne sogar mit besseren Chancen für Remi nach dem Hin und Her mit Methylenblau.
Auch für Methylenblau.
Cosmo reicht nicht zum ersten Mal ein.
Die Japaneinreichung wird aber die Überraschung hier, sie wird sicher aus dem Nichts von Mundipharm gemeldet.  

Stimme Dir weitgehend zu.
Nur, wie anders als überraschend soll denn der Zulassungsantrag in Japan kommen ?
Kann mir nicht vorstellen, das Mundipharm vorab bekannt gibt, das am Xten der Antrag abgegeben wird.
Die machen das, dann erfahren wir das!

Die größere -positive- Überraschung dürfte der Kursanstieg hier werden, kenne das noch von co.don. Da ging
es kurzzeitig auch bis auf über 12 Euro. Denke das dürfte hier so manchem mehr als genügen !! ;-))

 

ja sie werden die Antragstellung vermelden wenn sie passiert ist oder gleichzeitig.
Vorher nicht. Habe mich da evt. unscharf ausgedrückt.
Mit der Überraschung wollte ich neuen Lesern die Spannung vermitteln, die hier eingentlich herrschen sollte. Es stehen drei Einreichungen in absehbarer Zeit an.
Nach ONO und Abruch der EU Studie sah das mal anders aus. Klasse von Wolfgang und seiner Crew !!
Eine Zulassung wird minimum sein und evt. die anderen Beiden unterstützen, sollten Nachbesserungen gefordert werden. Ich gehe aber von drei Genehmigungen ohne wenn und aber aus.
Ist ja ein Narkosemittel und keine Medikament mit Langzeitgabe usw. ;-)).  

Bei mir mußte Du keine Überzeugungsarbeit leisten !
Bin bis über beide Ohren hier investiert, denn für mich wird dieses Narkosemittel über kurz oder lang
der Goldstandard werden.

 

Die Antragsstellung wird Cosmo einige Millionen an FDA Gebühr und einige Mio an Mileszones für Paion kosten...denke, die schsuen erstmal, was aus ihrem Diagnasemittel wird...soviel Kohle haben die auch nicht.  

Ihr habt aber bei dem eingestellten Bericht von Problemen bei Cosmo
schon auch das DATUM der Veröffentlichung gesehen?
!!! Dieses ist der 13.09.2018 – 08:05 UNT !!!
https://www.fuw.ch/article/...iter-uneins-mit-us-gesundheitsbehoerde/

Wieso manche jetzt um einen Bericht der 2 Monate alt ist jetzt einen solchen Wind machen
ist  mir nicht klar.


 

Ablehnung der Beschwerde durch fda ist vom 01.11.2018:

https://www.finanznachrichten.de/...d-verlangt-weitere-studie-485.htm  

mein Link #43787 gibt den Bericht vom 23.9. wieder. Horscht Börse schreibt vom 1.11. Es sind 2 verschiedene Mitteilungen (nicht von Cosmo selbst) Der Bericht vom 1.11. ist sehr wahrscheinlich eine Antwort der FDA aufgrund der Gründe die in dem den Bericht vom 23.9. stehen. Da ist die Rede von 30 Tagen Antwort. Nun hoffe ich mal, dass die Sache nicht zuviel Zeit und Personal bei Cosmo in Anspruch nimmt und dass Remi nun vorranging zum Zulassungsantrag gebracht wird.  

ist ein Schwafler und Blender.

Für die geneigten Damen und Herren, die sich erst seit heute für PAION interessieren.

Remimazolam hat keinen Fast-Track-Status: Das geben die FDA-Statuten überhaupt nicht her.

Du verarscht hier Leute, die ggf.einsteigen wollen, nur um des eigenen Profites willen.  

die Fast-Track-Geschichte stammt ja von der Olson-Bande.

Das macht es auch nicht besser!  

So lange Cosmo und die FDA sich wegen des Färbemittels nicht einig sind, liegt der Antrag auf Zulassung in den USA auf Eis. Aus betriebswirtschaftlichen Gründen.

In Südkorea und Japan könnte sich aber etwas tun.