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Paion: Daten / Fakten / Nachrichten / Meinungen

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neuester Beitrag: 21.11.19 09:25
eröffnet am: 08.12.16 20:02 von: Kassiopeia Anzahl Beiträge: 2608
neuester Beitrag: 21.11.19 09:25 von: sam 55 Leser gesamt: 509496
davon Heute: 259
bewertet mit 16 Sternen

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08.12.16 20:02
16

1805 Postings, 1473 Tage KassiopeiaPaion: Daten / Fakten / Nachrichten / Meinungen

Liebe Investierte , Nichtinvestierte und Interessierte in und an Paion

Ein Forum dient dazu sich gegenseitig zu informieren, sachlich, auch kontrovers,  zu diskutieren und sich dadurch gegenseitig zu helfen.
Der Thread

?Paion, eine Fledermaus lernt wieder fliegen?

hat o.g. Ziele immer mehr verloren, bis so gut wie keine sachlichen Informationen mehr zu lesen waren. Die wenigen sachlichen Beiträge konnte man in der Flut der Mitteilungen teilweise überlesen. USER mit guten Beiträgen, haben aus Frust das Forum verlassen, deren Beiträge ?mir? fehlen. Das finde ich mehr als schade !

Durch diesen Thread möchte ich den Versuch eines Neuanfanges wagen um wieder einen sachlichen informativen Meinungsaustausch in Gang zu bringen.
Freuen würde ich mich, wenn manche ehemaligen Schreiber ?reaktiviert? würden


Ich möchte dass hier folgende Regeln beachtet werden:

- respektvoller Umgang miteinander, auch bei unterschiedlichen Meinungen.

- Dasselbe gilt gegenüber Dritten (Bsp. Vorstand als Lügner bezeichnen). Was ich jemanden nicht direkt in das Gesicht sagen kann, gehört auch nicht anonym im Forum gepostet

- Beleidigungen und Anfeindungen gehören nicht in das Forum. (wer nicht anders kann ? Bordmail)

- Selbstdarsteller sollen sich an anderer Stelle produzieren, nicht hier !

Leider hat die Erfahrung gezeigt, dass solche elementaren Dinge für manche USER explizit genannt werden müssen.

Dies ist ein Angebot an alle, sich hier konstruktiv einzubringen und vom Forum zu profitieren.
Ob der Versuch gelingt und das Angebot angenommen wird, wird die Zukunft zeigen

Viele Grüße an alle Leser und Schreiber hier im Forum, und allen Investierten (Long oder Short)
viel Erfolg bei Euren Invests


Kassiopeia  
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2582 Postings ausgeblendet.

20.11.19 11:19
1

2850 Postings, 3726 Tage JoeUpmensch KalleZ

man muß schon Profi sein, um an einer Substanz die wirtschaftlichen Möglichkeiten zu erkennen!
Und bestimmt hat der gutsbesitzerherrliche Söhngen Partner mit seinem Gehabe abgestoßen.
Söhngen wollte immer alles selbst machen. Als er dann erkannte, daß es nicht geht, blieb nur so
eine Klitsche wie Cosmo übrig. Bei dem Produkt hätte es doch auch ein richtiger Großer sein
können, oder???
"Söhngens werden  evt. demnächst ohne Meldung ausbezahlt". Es gibt einen Vorstandsvertrag,
der alles regelt, auch die Ruhestandsregelungen oder Optionsausgleiche etc.. Daran hat sich
Paion zu halten, ansonsten kann der AR wegen Vermögensschäden belangt werden. Das werden
die nicht wollen. Komm einfach zur nächsten HV und frag einmal nach, wie die Ruhestandsmoda-
litäten ausgesehen haben!
-----------
“Haß gleicht einer Krankheit, wo man vorne herausgibt,
was eigentlich hinten weg sollte"  Goethe

20.11.19 11:45

608 Postings, 3957 Tage butschiWenn Paion bald bei 1,5 ist gibt

ein Sprung um 100% bei der Zulassungen dann auch nur noch 3, Euro.

Vertrösten und Anlegergelder rösten!  

20.11.19 12:16

934 Postings, 1022 Tage KalleZJoe

Mit ausbezahlen meinte ich die Aktienpakete der Fam Söhngen ....  

20.11.19 12:26

2850 Postings, 3726 Tage JoeUpKalle

Die haben doch nichts mit Paion zu tun. Die sind in Privatbesitz wie bei uns auch.
Für die MA-optionen gibt es Regeln, die kannst Du im GB nachlesen.
-----------
“Haß gleicht einer Krankheit, wo man vorne herausgibt,
was eigentlich hinten weg sollte"  Goethe

20.11.19 13:32

934 Postings, 1022 Tage KalleZJoe

Angenommen : Und wenn er die privaten Aktien nicht über die Börse verkauft- sondern direkt dem Übernehmer - natürlich mit einen fetten Bonus für die " guten Übernahmekurse ".
Verstehst Du was ich meine ....
Ich höre den noch gut bei 2,50 betteln !!  

20.11.19 13:50
3

2209 Postings, 3405 Tage nuujNo Risk, no ???

ein Blick zurück bringt nichts. Eher nach vorne.
- Zulassungsantrag Kurzsedierung Europa noch in 2019
- Zulassungsentscheidung Japan, Allgemeinanästhesie, Mundipharma I/2020
- Zulassungsentscheidung USA, Kursedierung Colon und Lunge
Also alles Fakten, die einen positiv stimmen können.
Der neue CEO scheint zwispältig. Er will Vermarktung stemmen und sein Nimbus ist AG-Verkäufer/Verscherbeler . Also einer, der es richten soll.
Zunächst halte ich weiter und schaue mir den CEO auf dem Termin am 11.12. genauer an.Meist sagt einem dann der erste Eindruck, mit wem man es zu tun hat. Söhngen habe ich immer positiv gesehen, auch wenn man sich manchmal gefragt hat. In dieser Biopharmabranche ist die Finanzierung immer schwierig. Bis auf YV war das für mich in Ordnung. Mit dem Zeitablauf sind neue Kräfte geholt worden. Der AR ist in Mehrheit fachlich geprägt. Den hat man anscheinend auch überrumpelt. Dass Spiekerkötter das mitgemacht hat, verwundert mich schon.
Vertrauen sieht anders aus. Vertraue nur dir selbst ist im Moment mein Motto.  

20.11.19 15:20
1

934 Postings, 1022 Tage KalleZklingt sehr gut

Positive Ergebnisse der laufenden europäischen EU-Phase-III-Studie in der Allgemeinanästhesie und die Marktzulassung in der Kurzsedierung vorausgesetzt, plant PAION in Europa eine Erweiterung des Zulassungsantrags für Remimazolam für die Indikation Allgemeinanästhesie. Der Prüfungsprozess für diese sogenannte Typ-II-Änderung ist im Regelfall wesentlich kürzer als für einen vollständigen Zulassungsantrag.  

20.11.19 15:21
1

271 Postings, 1555 Tage Wollensteindpa-AFX: DGAP-News:

dpa-AFX: DGAP-News: PAION GIBT EINREICHUNG DES REMIMAZOLAM-MARKTZULASSUNGSANTRAGS IN DER KURZSEDIERUNG BEI DER EUROPÄISCHEN ARZNEIMITTELAGENTUR BEKANNT (deutsch
)
PAION GIBT EINREICHUNG DES REMIMAZOLAM-MARKTZULASSUNGSANTRAGS IN DER
KURZSEDIERUNG BEI DER EUROPÄISCHEN ARZNEIMITTELAGENTUR BEKANNT

DGAP-News: PAION AG / Schlagwort(e): Research Update
PAION GIBT EINREICHUNG DES REMIMAZOLAM-MARKTZULASSUNGSANTRAGS IN DER
KURZSEDIERUNG BEI DER EUROPÄISCHEN ARZNEIMITTELAGENTUR BEKANNT
20.11.2019 / 15:13
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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PAION GIBT EINREICHUNG DES REMIMAZOLAM-MARKTZULASSUNGSANTRAGS IN DER
KURZSEDIERUNG BEI DER EUROPÄISCHEN ARZNEIMITTELAGENTUR BEKANNT

Aachen, 20. November 2019 - Das Specialty-Pharma-Unternehmen PAION AG (FSE:
PA8) gibt heute die Einreichung eines Marktzulassungsantrags für
Remimazolam, PAIONs ultrakurz wirkendes und gut steuerbares
Benzodiazepin-Sedativum und -Anästhetikum, für die Kurzsedierung bei der
European Medicines Agency (EMA; europäische Arzneimittelagentur) bekannt.

Der Zulassungsantrag enthält die Daten eines umfassenden in den USA
durchgeführten klinischen Phase-III-Programms zur Kurzsedierung von
Patienten, die sich einer Bronchoskopie oder Koloskopie unterzogen. Im
Rahmen eines Pre-Submission-Meetings mit der EMA, das Anfang dieses Jahres
stattfand, gab die Agentur an, dass diese Daten ausreichend seien, um einen
Zulassungsantrag in der Kurzsedierung einzureichen. Der Prüfungsprozess
eines Zulassungsantrags dauert in der Regel etwa ein Jahr.

Positive Ergebnisse der laufenden europäischen EU-Phase-III-Studie in der
Allgemeinanästhesie und die Marktzulassung in der Kurzsedierung
vorausgesetzt, plant PAION in Europa eine Erweiterung des Zulassungsantrags
für Remimazolam für die Indikation Allgemeinanästhesie. Der Prüfungsprozess
für diese sogenannte Typ-II-Änderung ist im Regelfall wesentlich kürzer als
für einen vollständigen Zulassungsantrag.

"Die Einreichung eines eigenen Zulassungsantrags bei der Europäischen
Arzneimittelagentur ist für PAION ein weiterer wichtiger Schritt auf dem Weg
zu einem fokussierten Specialty-Pharma-Unternehmen mit eigenen Vertriebs-
und Marketingkapazitäten", sagte Dr. Jim Phillips, Vorstandsvorsitzender der
PAION AG. "PAION und seine Vermarktungspartner haben inzwischen mehrere
Marktzulassungsanträge in allen wichtigen Märkten weltweit zur Bearbeitung
eingereicht, und wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit der EMA während
des Überprüfungsprozesses, um Remimazolam so schnell wie möglich auf den
Markt zu bringen."

###


Über Remimazolam
Remimazolam ist ein ultrakurz wirksames intravenöses Benzodiazepin-Sedativum
und -Anästhetikum, das positive Ergebnisse in klinischen Phase-III-Studien
gezeigt hat. Im menschlichen Körper wird Remimazolam von Gewebe-Esterasen,
einer weit verbreiteten Art von Enzymen, zu einem inaktiven Metaboliten
abgebaut und nicht über cytochromabhängige Abbauwege in der Leber. Wie bei
anderen Benzodiazepinen steht mit Flumazenil ein Gegenmittel zur Verfügung,
um bei Bedarf die Sedierung oder Narkose des Patienten wieder rasch beenden
zu können. Wirksamkeit und Sicherheit wurden in klinischen Studien bei rund
2.400 Probanden und Patienten gezeigt. Die bisherigen Daten deuten darauf
hin, dass Remimazolam einen raschen Wirkeintritt und ein schnelles Abklingen
der Wirkung hat und dabei ein günstiges kardiorespiratorisches
Sicherheitsprofil besitzt.

PAION hat die klinische Entwicklung von Remimazolam für Kurzsedierungen in
den USA abgeschlossen. Der US-amerikanische Lizenznehmer Cosmo hat den
Zulassungsantrag in der Kurzsedierung in den USA im April 2019 eingereicht
und ist verantwortlich für alle weiteren Entwicklungsaktivitäten in den USA.
In Japan hat der Lizenznehmer Mundipharma den Zulassungsantrag in der
Allgemeinanästhesie im Dezember 2018 eingereicht. In China hat der
Lizenznehmer Yichang Humanwell im November 2018 die Marktzulassung in der
Kurzsedierung beantragt. In Europa hat PAION einen Marktzulassungsantrag in
der Kurzsedierung bei der European Medicines Agency (EMA; europäische
Arzneimittelagentur) im November 2019 eingereicht und führt aktuell eine
Phase-III-Studie in der Allgemeinanästhesie durch.

Zusätzlich zur Kurzsedierung und Allgemeinanästhesie und basierend auf den
positiven Ergebnissen einer Phase-II-Studie ist die Sedierung auf der
Intensivstation (für mehr als 24 Stunden nach der Operation) eine weitere
mögliche attraktive Indikation für eine Weiterentwicklung in Europa durch
PAION selbst und in den verpartnerten Territorien durch die Lizenznehmer.

Remimazolam ist verpartnert in den USA (Cosmo Pharmaceuticals), Japan
(Mundipharma), China (Yichang Humanwell), Kanada (Pharmascience),
Russland/GUS, der Türkei und der MENA-Region (R-Pharm) sowie Südkorea (Hana
Pharm). In allen anderen Märkten außerhalb der EU steht Remimazolam zur
Lizenzierung zur Verfügung.

Über PAION
Die PAION AG ist ein börsennotiertes Specialty-Pharma-Unternehmen, das
innovative Wirkstoffe zur Anwendung bei ambulanter und im Krankenhaus
durchgeführter Sedierung, Anästhesie sowie in der Intensivmedizin mit dem
Ziel einer späteren Vermarktung entwickelt. PAIONs Leitsubstanz ist
Remimazolam, ein intravenös verabreichtes, ultrakurz wirkendes und gut
steuerbares Benzodiazepin-Sedativum und -Anästhetikum, für das PAION die
klinische Entwicklung für Kurzsedierungen in den USA abgeschlossen und der
dortige Lizenznehmer Cosmo Pharmaceuticals den Marktzulassungsantrag im
April 2019 eingereicht hat (PDUFA-Datum 5. April 2020). In Japan hat der
Lizenznehmer Mundipharma den Zulassungsantrag für Remimazolam in der
Allgemeinanästhesie im Dezember 2018 eingereicht. In China hat der
Lizenznehmer Yichang Humanwell den Zulassungsantrag für Remimazolam in der
Kurzsedierung im November 2018 eingereicht.

In Europa strebt PAION die Zulassung für Remimazolam in den Indikationen
Allgemeinanästhesie und Kurzsedierung an. Ein Marktzulassungsantrag für die
Kurzsedierung wurde im November 2019 eingereicht. In der Allgemeinanästhesie
führt PAION aktuell eine Phase-III-Studie durch.

Die Entwicklung für die Sedierung auf der Intensivstation ist Teil des
längerfristigen Entwicklungsplans für Remimazolam.

PAIONs Vision ist es, ein anerkannter "PAIONeer" in der Sedierung und
Anästhesie zu werden. PAION hat seinen Hauptsitz in Aachen und einen
weiteren Standort in Cambridge (Vereinigtes Königreich).

Kontakt
Ralf Penner
Vice President Investor Relations/Public Relations
PAION AG
Martinstraße 10-12
52062 Aachen
Tel. +49 241 4453-152
E-Mail r.penner@paion.com
www.paion.com

Disclaimer:
Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen,
die die PAION AG betreffen. Diese spiegeln die nach bestem Wissen
vorgenommenen Einschätzungen und Annahmen des Managements der PAION AG zum
Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken,
Unsicherheiten und sonstige Faktoren. Sollten sich die den Annahmen der
Gesellschaft zugrunde liegenden Verhältnisse ändern, so kann dies dazu
führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse und Maßnahmen von den implizit
oder ausdrücklich erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen wesentlich abweichen.
In Anbetracht dieser Risiken, Unsicherheiten sowie anderer Faktoren sollten
sich Empfänger dieser Veröffentlichung nicht unangemessen auf diese
zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Die PAION AG übernimmt keine
Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen fortzuschreiben oder zu
aktualisieren, um zukünftiges Geschehen oder Entwicklungen widerzuspiegeln.


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20.11.2019 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,
Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter http://www.dgap.de

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Sprache: Deutsch
Unternehmen: PAION AG
Martinstr. 10-12
52062 Aachen
Deutschland
Telefon: +49 (0)241-4453-0
Fax: +49 (0)241-4453-100
E-Mail: info@paion.com
Internet: www.paion.com
ISIN: DE000A0B65S3
WKN: A0B65S
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);
Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, München,
Stuttgart, Tradegate Exchange
EQS News ID: 914979



Ende der Mitteilung DGAP News-Service
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20.11.19 15:26

934 Postings, 1022 Tage KalleZPaion

stellt den ersten "eigenen" Zulassungsantrag !!!  

20.11.19 15:33
2

2850 Postings, 3726 Tage JoeUpnuuj

es gab schon andere YV-artige Finanzierungen - aber keine Wandelanleihen. Aktien 10 % unter Marktpreis
wurden an den "Investor" gegeben, der sie umgehend am Markt verkauft hat!

Übrigens hat Granell Strategic Investment Fund Limited die etwas mehr  als 5 Mio. Aktien zu 1,90 ?
bekommen, sodaß auch die nicht im Minus sind - noch nicht!

Und die Historie zeigt uns eines. Die kleinen Aktionäre bekommen die Aktien bei einer KE immer
zu einem fast marktüblen (!) Kurs, während die"sogenannten Investoren" großzügig mit Rabatten
bedient werden.  
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“Haß gleicht einer Krankheit, wo man vorne herausgibt,
was eigentlich hinten weg sollte"  Goethe

20.11.19 15:33

1491 Postings, 706 Tage Claudimalhammer news!!

long 2,03!!  

20.11.19 15:35

934 Postings, 1022 Tage KalleZein Jahr warten

was ist das schon ? Wir sind hier bei Paion ;-)))  

20.11.19 15:40

934 Postings, 1022 Tage KalleZvorher

China, Japan, USA  ......
D.h. in 12/20 wenns gut läuft mindestens 4 Zulassungen + Milestones !!
Wieviel Behörden haben da jetzt die Anträge geprüft und genehmigt ?
Da ist nicht alles auf eine Karte !!  

20.11.19 15:45

41 Postings, 1036 Tage kalkuWahsinnige Kursreaktion

für diese gute Nachricht  :-(  

20.11.19 15:45
1

2850 Postings, 3726 Tage JoeUpDer Tonfall hat sich verändert

zum positiven. Es werden mehr Informationen übermittelt wie die Dauer  der Bearbeitung und
das Statement von Dr. Phillipps ist auch verdichteter als die Söhngen Statements.
Mit verdichtet meine ich die Information über Partner und Zusammenarbeit etc, etwas was vorher
immer gefehlt hat.
Kalle, das die Kurszsedierung ein Jahr braucht, war doch vorher klar. Dafür mußte aber keine eigene Studie in Europa gemacht werden und darauf kann dann die Ergänzungsstudie aufgesetzt werden.
Die Zulassungsanträge bzw. bevorstehenden Zulassungen laufen doch unabhängig davon!

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“Haß gleicht einer Krankheit, wo man vorne herausgibt,
was eigentlich hinten weg sollte"  Goethe

20.11.19 15:49

726 Postings, 2200 Tage sam 55all

ist mal ne geile news zur Wochenmitte.. und steuert ein bisschen den Frust bei wo.......  

20.11.19 15:56
1

934 Postings, 1022 Tage KalleZJa

Jo weiß ich. Ich meinte es sind jetzt schon 4 unabhängige Anträge.
Das ist sehr positiv !!!
Bin schon so lange dabei, bis 12/20 gedulde ich mich gerne bei den Aussichten .....  

20.11.19 16:19

2209 Postings, 3405 Tage nuujYV

hat das doch gut hinbekommen, auch mit der letzten Wandlung. Hatten sie etwa Ahnung? Die Kurssteigerung ist ja nun auch nicht exorbitant. Da wird gedreht und gebastelt. Erst 2022, wenn die Wandlungen nicht mehr gehen, wird man den Sack ohne Katze sehen.  

20.11.19 16:55
1

934 Postings, 1022 Tage KalleZnuuj

es wird vorher sein. Ab der ersten Zulassung wird das Kurshalten wesentlich schwieriger.
Die gibt dann die letzte Sicherheit. Dann dürfen die Fonds .....
Frage Dich mal wer was davon hat und warum man das macht.
Jede andere Fa. ist an höheren Kursen interessiert.
Selten erlebt das man die kleinen A. so vorführt.
Bei 2,50 haben sie gebettelt .....  

20.11.19 18:44
1

2209 Postings, 3405 Tage nuujEs ist der Versuch,

die "Kleinen" kusch zu halten. Da bereitet man mit den gewandelten shares ein Spiel vor, welches nie die "Kleinen" als Sieger sehen. Und die Braut hat Potenzial, ist im Moment aber recht billig. Investieren würde ich in Paion nichts mehr. Mein Wagniskapital da ist genug. Mal schauen, was sie als Ausrede am 11.12. (Weihnachtsfeier!!) haben.  

20.11.19 20:29

934 Postings, 1022 Tage KalleZnuuj

Kein Spiel wird hier vorbereitet sondern ein Übernahme.
Denk das Naheliegende.
Der CEO ist ein Merger Spezialist ......
Wozu d sonst den Kurs niedrig halten ??  

20.11.19 20:29
2

608 Postings, 3957 Tage butschiPaion

> Ab der ersten Zulassung wird das Kurshalten wesentlich schwieriger.
Bei EPI wurde davon auch vor dem Übernahmeangebot phantasiert.
Wo steht man jetzt ? 2/3 drunter.

Paion mus einfach liefern! Dann kommt auch der Kurs.

Mit liefern meine ich keine KE sonder Umsätze, Zulassungen oder Partnern mit Upfront und Milestones.

Schade war die große KE ohne Partner. Leider nicht bei fast 5 verkauft sondern nur bei 3,2xx. Aber jetzt sind wir fast nochmal 40% drunter! Das wäre eine teure finale KE gewesen.

Schade was mit Paion passiert ist nach Ono-Ausstieg. Aktuell ist 50%/50% Chance. Wenn es die Zulassung gibt bin ich gespannt, wie schnell und mit wieviel Power die Produktion und Vermarktung in USA startet und was das im Kurs gibt.

Falls Paion nochmal ne Runde drehen muss, weil Studiendaten fehlen (Geronto, Pediatrisch, Subpopulation,...) dann gehts auch auf 1 runter.  

21.11.19 09:25

726 Postings, 2200 Tage sam 55moin

habe mir gerade noch mal ein paar gegönnt ,- und ab ins Körbchen.......:):):)  

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