Numinus Wellness lobt Health Canada für seine Absicht, MDMA- und Psilocybin-Behandlungen im Rahmen des Special Access-Programms verfügbar zu machen. Die erste Änderung seiner Art ermöglicht Bedürftigen den legalen Zugang zu evidenzbasierten Behandlungen, bevor VANCOUVER (11. Dezember) offiziell zugelassen wird , 2020) - Numinus Wellness Inc. ("Numinus" oder das "Unternehmen") (TSXV: NUMI), ein Unternehmen, das ein Ökosystem von Gesundheitslösungen schafft, das sich auf die Entwicklung und Unterstützung der sicheren, evidenzbasierten und zugänglichen Verwendung von psychedelisch unterstützten Mitteln konzentriert Psychotherapien, lobt die Führung von Health Canada für ihre Absicht, das Special Access Program (SAP) zu überarbeiten, um den Zugang zu MDMA und Psilocybin-unterstützter Psychotherapie zu ermöglichen. Die beabsichtigte SAP-Revision, die heute angekündigt wurde,wird sich positiv auf das Leben der vielen Kanadier auswirken, die unter psychischen Erkrankungen leiden und nicht auf bestehende Therapien angesprochen haben. Die Führung von Numinus hat daran gearbeitet, Health Canada zu informieren und sich für eine evidenzbasierte Überarbeitung der SAP-Vorschriften einzusetzen. Die Ankündigung von Health Canada würdigt eine wachsende Zahl von Forschungsarbeiten, einschließlich einer Reihe klinischer Studien, die den potenziellen Patientennutzen und den Durchbruchstherapiestatus von MDMA und Psilocybin-unterstützter Psychotherapie für eine Vielzahl von psychischen Erkrankungen, die derzeit mit konventionellen Erkrankungen äußerst schwierig zu behandeln sind, konsequent hervorheben Therapien."Die heutige Ankündigung von Health Canada ist ein Meilenstein für die gesamte Gesundheitsbranche und unterstreicht das Engagement unseres Landes, psychedelisch unterstützte Psychotherapien für Kanadier zugänglich zu machen, denen die Optionen ausgehen", sagte Payton Nyquvest, Gründer, Chief Executive Officer. und Vorsitzender von Numinus. „Für die Millionen Kanadier, die weiterhin mit psychischen Erkrankungen leben: Wir sehen Sie, wir hören Sie und freuen uns mit den heutigen Nachrichten auf einen sicheren und zugänglichen Weg zu neuen Heilmethoden. Wir begrüßen Health Canada für diese Führungsposition und loben die Organisationen und Einzelpersonen, die sich weiterhin für diese entscheidende Veränderung einsetzen."Die Überarbeitung des SAP, um die sichere Anwendung von MDMA und Psilocybin-unterstützter Psychotherapie zu ermöglichen, ist ein entscheidender Schritt, um die enormen Behandlungslücken zu schließen, die bei einer Reihe von psychischen Erkrankungen und Substanzstörungen bestehen." Heute hat Health Canada ein Engagement sowohl für Patienten signalisiert, die formelle Studien abgeschlossen haben, als auch für Personen, die keine anderen Behandlungsmöglichkeiten haben “, sagte Dr. Devon Christie, Ärztlicher Direktor bei Numinus und MAPS-ausgebildeter Therapeut für die Bereitstellung von MDMA-unterstützter Psychotherapie . "Diese beabsichtigte Änderung steht im Einklang mit globalen ethischen Richtlinien, die den frühen Zugang von Patienten zu vielversprechenden Behandlungen in einer sicheren und kontrollierten Umgebung unterstützen." Dr. Evan Wood, Chief Medical Officer von Numinus, fügt hinzu: „Die Behandlung neu auftretender Therapien für psychische Störungen anders als bei anderen Prüfpräparaten ist weder ethisch noch gerechtfertigt. Tatsächlich,Durch die Gewährung des Vorabgenehmigungszugriffs über SAP können Leistungserbringer wichtige Erfahrungen mit der Servicebereitstellung sammeln und gleichzeitig über zukünftige Genehmigungsprozesse von Health Canada informieren. “ Das Health Canada Special Access Program (SAP) Das Health Canada SAP wurde entwickelt, um Kanadiern den Zugang zu neuen, möglicherweise lebensrettenden Medikamenten zu ermöglichen, bevor sie offiziell für den routinemäßigen Einsatz im Gesundheitswesen zugelassen werden. In der Vergangenheit waren psychedelische Medikamente für Anwendungen des Special Access Program nicht geeignet. Die vorgeschlagene Gesetzesänderung wird es kanadischen Patienten ermöglichen, psychedelische Therapien in einem ähnlichen Verfahren zu beantragen, wie andere Prüfmedikamente vor der formellen Arzneimittelzulassung abgerufen werden. Eine umfangreiche Forschung, einschließlich des Abschlusses einer wachsenden Anzahl randomisierter klinischer Studien,hat gezeigt, dass psychedelisch unterstützte Psychotherapien unter Verwendung von Psilocybin und MDMA hochwirksame Ansätze für die Behandlung einer Vielzahl potenziell lebensbedrohlicher psychischer Erkrankungen sind, darunter behandlungsresistente Depressionen, posttraumatische Belastungsstörungen (PTBS), Substanzstörungen und schwere Erkrankungen Angst im Zusammenhang mit Enddiagnosen. Das SAP ermöglicht Ärzten nicht nur den fortlaufenden Zugang nach Abschluss einer klinischen Studie, sondern ermöglicht es Ärzten auch, den Zugang für qualifizierte Kanadier zu beantragen, die keine Forschungsteilnehmer waren. Öffentliche Konsultation Health Kanadas Absichtserklärung zum SAP wird in den nächsten 60 Tagen für öffentliche Konsultationen und Kommentare geöffnet sein, und Numinus fordert die Community nachdrücklich auf, die Vorteile der Überarbeitung abzuwägen. Sehen Sie sich den Hinweis hier an:Das SAP ermöglicht Ärzten nicht nur den fortlaufenden Zugang nach Abschluss einer klinischen Studie, sondern ermöglicht es Ärzten auch, den Zugang für qualifizierte Kanadier zu beantragen, die keine Forschungsteilnehmer waren. Öffentliche Konsultation Health Kanadas Absichtserklärung zum SAP wird in den nächsten 60 Tagen für öffentliche Konsultationen und Kommentare geöffnet sein, und Numinus fordert die Community nachdrücklich auf, die Vorteile der Überarbeitung abzuwägen. Sehen Sie sich den Hinweis hier an:Das SAP ermöglicht Ärzten nicht nur den fortlaufenden Zugang nach Abschluss einer klinischen Studie, sondern ermöglicht es Ärzten auch, den Zugang für qualifizierte Kanadier zu beantragen, die keine Forschungsteilnehmer waren. Öffentliche Konsultation Health Kanadas Absichtserklärung zum SAP wird in den nächsten 60 Tagen für öffentliche Konsultationen und Kommentare geöffnet sein, und Numinus fordert die Community nachdrücklich auf, die Vorteile der Überarbeitung abzuwägen. Sehen Sie sich den Hinweis hier an:und Numinus ermutigt die Community nachdrücklich, die Vorteile der Überarbeitung abzuwägen. Sehen Sie sich den Hinweis hier an:und Numinus ermutigt die Community nachdrücklich, die Vorteile der Überarbeitung abzuwägen. Sehen Sie sich den Hinweis hier an:http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2020/2020-12-12/...vis-eng.html#nb2
Um Kommentare und Gedanken zu SAP auszutauschen, senden Sie bitte eine E-Mail an hc.csd.regulatory.policy-politique.reglementaire.dsc.sc@canada.ca. Über psychedelisch unterstützte Psychotherapie Die psychedelisch unterstützte Psychotherapie hat in der Medizin großes Interesse geweckt Gemeinschaft und Öffentlichkeit als Forschungsergebnisse zeigen seine überlegene Wirksamkeit für eine Reihe von psychischen Erkrankungen. Diese Ergebnisse tragen zu einem Paradigmenwechsel sowohl beim Verständnis als auch bei der Behandlung von psychischen Erkrankungen bei. Numinus hat Pläne angekündigt, offene klinische Studien mit Mitgefühl für den Zugang zu Psilocybin-unterstützter Psychotherapie bei Substanzstörungen und MDMA-unterstützter Psychotherapie bei PTBS in Angriff zu nehmen, um optimale Protokolle für die Abgabe zu implementieren, zu testen und zu verfeinern, bevor diese Therapien allgemein zugänglich sind.Dies beinhaltet die breitere Entwicklung der physischen und personellen Infrastruktur, um psychedelisch unterstützte Psychotherapie anzubieten, auch für Patienten mit speziellem Zugangsprogramm. Numinus ist einzigartig positioniert, um Patienten im Rahmen der erweiterten SAP-Revision MDMA- und Psilocybin-unterstützte Psychotherapie anzubieten, basierend auf seinen umfangreichen Arbeiten zur Entwicklung von Protokollen für psychedelisch unterstützte Psychotherapie. Das Unternehmen ist auch führend in der Branche als erste öffentliche Einrichtung in Kanada, die eine Lizenz zur Herstellung und Extraktion von Psilocybin aus Pilzen erhalten hat, als erste eine legale Ernte von Psilocybe-Pilzen mit dieser Lizenz abgeschlossen hat und Inhaber einer Health Canada-Händlerlizenz ist MDMA, Psilocybin und andere Psychedelika zu importieren, zu exportieren, zu besitzen, zu testen und zu vertreiben.Anträge für die mitfühlenden Zugriffsversuche von Numinus und für den Zugriff unter SAP, deren Genehmigung noch aussteht, sind noch nicht offen. Registrieren Sie sich für den Numinus-Newsletter, um über den Status und die Verfahren für Bewerbungen informiert zu werden, sofern diese verfügbar sind. ### Im Auftrag des Vorstands von Numinus Wellness inc. Payton Nyquvest Präsident, Chief Executive Officer und Vorsitzender
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