Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?!

ja hast schon recht, aber mit der ersehnten Zulassung und dadurch höhere Kurse, ist halt die Bereitschaft zu spenden höher, so denke ich.
Ich habe bereits gespendet und nach der von mir erhofften Zulassung spende ich nochmals.

Ach Epi kannst schon einen peinigen, Spaß langsam nervts mich auch......

 

Wie haltet Ihr es mit einem Stop Loss für den Fall der Fälle?

Bin all in bei Epi und glaube fest an die Zulassung. Hoffe, damit meine Verluste aus 2015 ausgleichen zu können.
Aber.... was ist, wenn doch schlechte News kommen, und man gerade nicht am PC sitzt. Andererseits bin ich schon mal mit einem SL auf die Nase gefallen.

Wie macht Ihr das?  

Angelegenheit. Es braucht nur ein Fake Bad News uns der Kurs geht sowas von runter und die mit SL arbeiten sind raus. Ich würde wenn überhaupt nur einen Teil der Aktien auf SL setzen aber mindestens mit 30-40% Abschlag vom Kaufkurs, wenn es überhaupt Sinn macht. Wer in Biotech Aktien investiert sollte immer mit Verlusten rechnen und auch nicht alles auf ein Pferd setzen. Es sind aber auch immense Chancen da, dessen sollte man sich bewußt sein. Einen 100%igen Schutz gibt es sowieso nicht an der Börse.
Ich für meinen Teil setze keinen SL mehr, wurde mal ausgestoppt bei einem anderen Wert und habe daraus gelernt.
Warum sollte diesmal Epigenomics die Zulassung nicht bekommen ? Es gibt eigentlich keinen belegbaren Grund dafür.  

Einen triftigen Grund sehe ich sicher auch nicht, aber weiß man, wie die im Amiland so ticken?
Bin auch letztens bei Paion ausgestoppt worden, zuerst habe ich mich sehr geärgert, aber jetzt bin ich froh, denn dadurch konnte ich Epi noch aufstocken. Denn hier sehe ich schneller bessere Chancen.
Du hast Recht: ein SL bei - 10-20 % ist zu heikel, aber bei einem SL bei Kaufkurs - 40% wäre ich bei ca. 3 €. Dann weiß man ja auch nicht, ob man die 3€ bekommt, oder bei rasend fallenden Kursen nur z.B. 2,50€. Und das macht ja dann auch keinen Sinn mehr.
Das ist eben mein Dilemma, und sicher nicht nur meins.

Ich konzentrier mich jetzt mal nur auf die Chancen, und blende das Risiko aus.

Eben gefunden:  

ich stimme deinem letzten absatz zu.
es gibt nicht den geringsten   (werthaltigen)   hinweis, dass zulassung in frage steht.

wir brauchen nur etwas oder etwas mehr an geduld.

ist das so schwer.  

 

Die 90 Tage sind vorbei. Die Entscheidung steht hoffentlich in den nächsten Tagen an . Entweder herunter bis auf 1,50 oder hoch bis auf 10€. Der Weg zum Blockbuster führt nur über die FDA.  Und alle wissen es hier im Forum. Jeden Morgen öffne ich mit ein murmeliges Gefühl die Kursdaten. Die Spannung steigt. Habe vor kurzem gelesen das viele Fondsgesellschaften die Order haben an der Seitenlinie zu stehen . 16 Jahre Forschung 2 Niederlagen, jede Menge auf und ab. Ich glaube wir sind 1 m vorm Ziel.    

wieso redest du immer von einem tage limit?

es hieß im 2. quartal soll die entscheidung fallen und das geht bis ende zum 30.06.16  

beim 11. Schritt

 

wurde wohl ca. zwei wochen nach dem 18.03.16 geschäftsbericht also anfang april erneut eingereicht. im bericht selbst steht, dass sie den antrag die nächsten 1-2 wochen fertigstellen

laut link über mir heißt es jetzt das wir ca. von 15.04 bis 30.06.16 mit einer antwort der fda rechnen können  

 

da steht 26.03.14 :-)  

Suche die Daten erneuert  

9.2.2016 letzter Eintrag
http://google2.fda.gov/...3AYes&output=xml_no_dtd&getfields=*

Habe den vorherigen Link gemeldet mit Bitte um Löschung
 

 aus dem geschäftsbericht 2015,

  vorwort des vorstands,   auszug  aus dem  2. absatz

  " hieraus schließen wir, dass eine    b a l d i g e   zulassung für epiprolon   s e h r      wahrscheinlich ist.
     wir arbeiten derzeit sehr eng mit der fda zusammen,   um    s c h n e l l s t m ö g l i c h
     die endgültige zulassungsentscheidung herbeizuführen.

der geschäftsbericht trägt das datum  16.3.2016.

 soll man da noch an der zulassung  ( ernsthaft) zweifeln.

 

Nein, aber die Bearbeitung des Beipackzettel zieht sich schon, klar es geht ja auch um Kostenerstattung bei Verweigerer, na ja lassen wir uns überraschen..........  

trend,  auf welcher seite des geschäftsberichts 2015 soll das mit den 1 - 2 wochen stehen ?

  benz,  lies mal eine meldung von biofrontera vom 4.4, die sind  hinsichtlich des
           beipackszettels in einer vergleichbaren situation.
 

ich hab es natürlich interpretiert, aber es haut zeitlich hin!

[..] I would now want to focus on some of operational update and clearly I would like to start with an update on the FDA approval process for Epi proColon. As we announced before we have now gotten to a point where the FDA has concluded that the data we have submitted in the course of our PMA submission is deem to be sufficient for making an approval decision and at this point we're just completing the final tests that the FDA has requested from us which relate all around the labeling of the product as well as the design of the post-approval study.

We assume that these steps can be concluded within the next several weeks but that the approval could come in the course of the second quarter of 2016. [..] "

seekingalpha.com/article/...5-results-earnings-call-transcript

 

http://seekingalpha.com/article/...5-results-earnings-call-transcript

 

ich schau es mir an, kenn den Wert gar nicht............  

Könnte sich jemand vorstellen  mit was für eine exakte Begründung die FDA den Test ablehnen würde ? Keiner konnte bisher hier im Forum  eine Begründung geben. Ich selber auch nicht. Es wäre echt ein Skandal und schon fast grob fahrlässig der Menschheit gegenüber.

Ein Wort zu epi prolung. Nun weiß ich auch warum Biochain auf den Lungenkrebstest so scharf ist. Ich war letztens in China und mir ist aufgefallen das die da Rauchen wie die
Geisteskranken ohne Sinn und Verstand. Da wird bald jeder zweite Lungenkrebs bekommen .  

ruhig bleiben, das wird schon. Es ist doch auch schon spät!

Ich hoffe auf drei Schritte in naher Zukunft:

FDA-Zulassung
Listung Amerika
Start Studien Epi Prolung in Amerika und Europa

Dabei halte ich Epi Prolung für noch vielversprechender, da es hier gar keine Alternativen gibt, die nicht gesundsheitsschädlich sind.

So long und auf eine schöne nächste Woche. Und Sicherheit gibt es wohl nie im Leben, gerade weil hier alle mit der Zulassung rechnen ...  

bezogen seh ich epi prolung auch noch weiter vorn als epi procolon.

jeder weiß, das in den abermillionenstädten keiner über 100 meter sehen kann, weil alles voller abgasen ist...vom rauchen mal ganz abgesehen.

mit epi prolung ist gleich noch ein blockbuster am start!
 

wir sollten schon realistisch bleiben.


während wir bei epi procolon nach meiner einschätzung kurz dem ziel stehen,
liegt bei epi prolung noch ein weiter weg vor epi. das kann auch noch scheitern.

einig sind uns dahingehend, sollte prolung die zulassung erhalten,
öffnet sich ein gewaltiger markt.  

epi prolung wird mind. 2 jahre brauchen (etwas schneller als epi procolon durch die realisierten einnahmen nach zulassung, damit studien für epi prolung schneller finanziert werden können)

wichtig ist, dass sich das unternehmen nicht auf einem produkt ausruht...nur durch weitere erwartungen kann der kurs stetig nach norden gehen.