zur Verwendung von Gallium-Verbindungen zur Behandlung von schweren Infektionen ! AACR-Präsentation schlägt Kandidaten für Anwendungen in der Mukoviszidose, Krebs und Sepsis Berkeley Heights, NJ, 20. April 2010 (BUSINESS WIRE) - - Klinische Studie bei Mukoviszidose zu Mai 2010 starten Genta Incorporated / Quotes/comstock/11k! Geta (GETA 0,10, -0,01, -13,97%) gab heute die Präsentation der ersten Ergebnisse aus der ersten menschlichen Gebrauch einer Gallium-haltigen Verbindung zu schweren Infektion zu behandeln. Bei einem Patienten mit zystischer Fibrose und eine äußerst widerstandsfähige Lungeninfektion, die über einen 2-Jahres-Zeitraum behandelt wurde, wurden hohe Konzentrationen von Gallium im Sputum erreicht. Darüber hinaus wurden Sputum Konzentrationen von mehr als gleichzeitige Konzentrationen in Blut und stieg weiter an, auch nach der Behandlung war gestoppt. Die gemessenen Konzentrationen im Sputum erreicht oder überschritten worden, dass Konzentrationen gemeldet tödliche Bakterien im Labor. Die Daten wurden auf der Jahrestagung der American Association of Cancer Research in Washington, DC vorgestellt Gallium ist bekannt, die mit bestimmten Eisen-abhängige Stoffwechselprozesse, die tödlich sein, um einzellige Organismen wie Bakterien können stören, Mykobakterien (zB Tuberkulose), Protozoen (zB Malaria) und Pilze. Infektion ist die häufigste Todesursache bei Patienten mit zystischer Fibrose, die häufig durch Bakterien wie Pseudomonas aeruginosa, die zu sehr widerstandsfähig sind nach Jahren der Antibiotika-Therapie bekannt sind, verursacht werden. Aktuelle Labordaten haben vorgeschlagen, dass Gallium kann diese Bakterien töten und auch ergänzen die Tätigkeit der Standard-Antibiotika. In einer ersten klinischen Test, war ein Patient mit zystischer Fibrose und ausgedehnte Lungenentzündung durch Pseudomonas sehr widerstandsfähig mit intermittierenden intravenösen (IV) Infusionen von Gallium Nitrat (verabreicht als behandelt Ganite (R) [Gallium Nitrat Injektion]) über eine 2-jährige Zeitraum. Blut und Sputum-Konzentrationen gemessen wurden während und nach zwei von diesen Infusionen. Sputum-Gallium-Konzentrationen aus infizierten Lungen waren durchweg höher als im Plasma Ebenen gleichzeitig erreicht. In den 2 Zyklen der Behandlung mit pharmakologischen Monitoring, diese Konzentrationen deutlich übertroffen Ebenen, die Labortests hatten zuvor gezeigt wurden tödlich resistente Pseudomonas. Darüber hinaus fortgesetzt Gallium-Konzentration im Sputum auch nach der Therapie steigen IV eingestellt wurde. Bei längerer Behandlung mit IV Galliumnitrat war gut trotz der Anwesenheit von umfangreichen Lungenerkrankung und erhebliche Beeinträchtigung der Lungenfunktion toleriert. Zuvor verschlechternden klinischen Status durch Lungenversagen wurde über die 2-Jahres-Zeitraum stabil. "Diese Daten zeigen, dass Gallium bevorzugt ist im Sputum von infizierten Lunge konzentriert", sagte Dr. Raymond P. Warrell, Jr., Genta's Chief Executive Officer. "High Level erreicht wurden und anhaltender bei kurzen Kursen der Behandlung - ein besonders vielversprechendes Ergebnis, dass keine Notwendigkeit einer direkten Einatmen vermeiden sollten prüfen. Eine neue klinische Studie zu formal evaluiert IV Galliumnitrat bei Patienten mit zystischer Fibrose wird nächsten Monat beginnen. Diese vorläufigen Daten deuten auch, dass unsere mündliche Gallium-haltigen Verbindung kann zu diesem Zweck als chronische Therapie nützlich sein. " Die potenzielle Nutzung (en) in dieser Pressemitteilung beschriebenen experimentellen und wurden nicht genehmigt. Genta ist ausschließlich die Vermarktung einer IV Form von Gallium Nitrat (Ganite (R) [Gallium Nitrat Injektion]), die für die Behandlung von symptomatischen Patienten mit Krebs im Zusammenhang mit Hyperkalzämie, die resistent gegen Feuchtigkeit angegeben ist. Das Unternehmen hat zudem exklusive orale Formulierung des Wirkstoffes in Ganite (R), die als potenzielle Behandlung von Krankheiten mit beschleunigten Knochenverlust assoziiert werden ausgewertet entwickelt. Die neue klinische Studie in dieser Pressemitteilung erörterten wird voraussichtlich Mai 2010 beginnen und Patienten mit zystischer Fibrose, die an der University of Washington, Seattle, WA behandelt werden einschreiben, und der University of Iowa, Iowa City, IA. Wenn die ersten Ergebnisse vielversprechend sind, können zusätzliche Studien an anderen medizinischen Zentren in einer größeren Zahl von Patienten durchgeführt werden. Für diese Studie hat Genta Querverweis auf seine Investigational New Drug (IND) Befreiung für Ganite (R) zur Verfügung gestellt und wird das Unternehmen das Medikament ohne Kosten für Patienten in der Studie liefern. Die Studie wird durch Zuschüsse aus dem Orphan Products Division der Food and Drug Administration (FDA) unterstützt und die Mukoviszidose-Stiftung. Weitere Hintergrundinformationen zu dieser Arbeit sind abrufbar unter: http://www.jci.org/articles/view/30783/pdf. http://www.marketwatch.com/story/...s-2010-04-20?reflink=MW_news_stmp |
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