Aeterna Zentaris im 18. jährlichen BIO CEO & Investor Conference teilnehmen
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Business Wire Aeterna Zentaris Inc.
http://finance.yahoo.com/news/...rticipate-18th-annual-223300011.html
13 Stunden
Aeterna Zentaris Inc. (NASDAQ: AEZS, TSX: AEZ) (das "Unternehmen") gab heute bekannt, dass Chairman, President und Chief Executive Officer David A. Dodd wird im 18. jährlichen BIO CEO & Investor Conference teilnehmen, am 8. Februar & 9, 2016 in New York City. Herr Dodd werden die Teilnehmer über den Status der beiden Phase 3 klinischen Studien des Unternehmens aktualisieren und wird die Bemühungen des Unternehmens, weitere Partner für die Entwicklung von Zoptrex ™, die, wenn von der FDA zugelassen Sicherung fortzusetzen, wäre die erste systemische Therapie für die Behandlung sein, fortgeschrittener und rezidivierenden Endometriumkarzinom und zum Macrilen ™, die, wenn von der FDA zugelassen, wäre der erste oral verabreichtes Medikament zur Auswertung von erwachsenen Wachstumshormon-Mangel ("AGHD") angegeben ist. Das Unternehmen ist weiterhin aktiv nach Möglichkeiten, um in-Lizenz und Produkte für die US-Vermarktungs, im Einklang mit seinem Ziel, eine auf Wachstum ausgerichtete Spezial biopharmazeutisches Unternehmen durch die Verfolgung erfolgreiche Entwicklung und Vermarktung des Produktportfolios zu erwerben.
Kommentierte die BIO CEO & Investor Conference, Mr. Dodd erklärte: "Diese Konferenz ist eine ausgezeichnete Gelegenheit, um mit einer Reihe von potenziell interessierten kommerziellen und strategischen Partner zu treffen, weil es bringt die Entscheidungsträger an einem Ort zusammen. Mit dem erwarteten Abschluss unserer Phase-3-klinischen Studien mit Zoptrex ™ und Macrilen ™ von Ende 2016 sehen wir verstärktes Interesse von potenziellen Entwicklungspartnern für beide Verbindungen. Wir beabsichtigen, diese Zinsen aggressiv verfolgen. "
Über Zoptrex ™
Zoptrex ™ (zoptarelin Doxyrubicin) stellt ein neues Konzept in der Onkologie, wobei ein "Targeting" Peptid an ein zytotoxisches Arzneimittel zur gezielten Verabreichung des cytotoxischen Mittels, um Krebszellen und das entsprechende Ziel-Peptid-Rezeptor exprimiert erleichtern konjugiert. Mögliche Vorteile dieser zielgerichteten Ansatz gehören eine bessere Wirksamkeit und ein günstigeres Sicherheitsprofil mit einer geringeren Häufigkeit und Schwere von Nebenwirkungen im Vergleich zu der zytotoxischen Mittel allein. Das klinische Programm von Zoptrex ™ Phase 3, die voll eingeschrieben ist, wird im Rahmen eines Special Protocol Assessment mit der US-amerikanischen FDA durchgeführt und im Oktober 2015 erhielt Billigung und Unterstützung für die Studie Fortsetzung bis zur Fertigstellung des unabhängigen Data and Safety Monitoring Board. Der Abschluss der klinischen Studie wird durch das Ende des 3. Quartals 2016 erwartet.
Die Gesellschaft beabsichtigt, den Handel Zoptrex ™, wenn genehmigt, in den US-Markt. Zoptrex ™ wurde zur Sinopharm A-Denken auslizenziert, die größte in China ansässige Pharmaunternehmen für die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung aller Menschen Indikationen, in den Gebieten von China, Hongkong und Macao. Gespräche sind im Gange mit möglichen weiteren Partnern in Bezug auf die Entwicklungs- und Vermarktungsrechte in anderen geographischen Gebieten. Zoptrex ™ hat auch gezeigt, viel versprechende Ergebnisse in der klinischen Phase 2-Programme sowohl Eierstock- und Prostatakrebs-Therapie abgeschlossen.
Über Macrilen ™
Macrilen ™ (macimorelin Acetat) ist ein oral aktiver Ghrelin-Rezeptor-Agonisten, die Wachstumshormon (GH) Sekretion nüchternen Patienten induziert. Eine Einzeldosis von Macrilen ™ verursacht eine schnelle Zunahme der GH-Spiegel bei Patienten mit einem intakten Hypothalamus-Hypophysen-Achse. Es ist in der Phase-3-Entwicklung für die Bewertung der erwachsenen Wachstumshormon-Mangel (AGHD) und wird voraussichtlich im Jahr 2016 abgeschlossen sein Die Gesellschaft beabsichtigt, Macrilen ™, einmal in den US-Markt zugelassen zu vermarkten. Die Diskussionen in Bezug auf Nicht-US-geographischen Rechte für Macrilen ™ sind im Gange mit verschiedenen Interessenten.
Macrilen ™ (macimorelin Acetat) ist ein oral aktiver Ghrelin-Rezeptor-Agonisten, die Wachstumshormon (GH) Sekretion nüchternen Patienten induziert. Eine Einzeldosis von Macrilen ™ verursacht eine schnelle Zunahme der GH-Spiegel bei Patienten mit einem intakten Hypothalamus-Hypophysen-Achse. Es ist in der Phase-3-Entwicklung für die Bewertung der erwachsenen Wachstumshormon-Mangel (AGHD) und wird voraussichtlich im Jahr 2016 abgeschlossen sein Die Gesellschaft beabsichtigt, Macrilen ™, einmal in den US-Markt zugelassen zu vermarkten. Die Diskussionen in Bezug auf Nicht-US-geographischen Rechte für Macrilen ™ sind im Gange mit verschiedenen Interessenten.
Gemeinsam vermarktet Produkte
Die Gesellschaft zur Zeit gemeinsam vermarktet drei Produkten: EstroGel® (Estradiol-Gel), ein führender Gel Anwendung von Östrogen-Therapie, von Ascend Therapeutics; Saizen® [Somatropin (über rDNA hergestellt) zur Injektion], ein rekombinantes menschliches Wachstumshormon Ergänzung von EMD Serono, und APIFINY®, der erste Nicht-PSA-Bluttest für den Einsatz bei der Bewertung und Steuerung des Risikos von Prostatakrebs, von Armune Bioscience. Während der Konferenz wird das Unternehmen Möglichkeiten, um in-Lizenz zu verfolgen oder um Produkte, die dieses Portfolio Kompliment zu erwerben.
Über Aeterna Zentaris
Aeterna Zentaris ist ein spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen, das in der Entwicklung und Kommerzialisierung neuartiger Therapien in der Onkologie, Endokrinologie und die Gesundheit von Frauen engagiert. Wir sind in der Medikamentenentwicklung und in der Förderung von Produkten für andere engagiert. Wir sind jetzt die Durchführung von Phase-3-Studien von zwei intern entwickelten Verbindungen. Der Schwerpunkt unserer Business Development-Aktivitäten ist der Erwerb von Lizenzen oder für Produkte, die relevant für unsere therapeutische Schwerpunktbereiche sind. Wir wollen auch den Lizenznehmer lizenziert, bestimmte kommerzielle Rechte von intern entwickelten Produkten in Gebieten, in denen solche Auslizenzierung würde es uns ermöglichen, Entwicklung, Registrierung und Markteinführung unserer Produktkandidaten zu gewährleisten. Unser Ziel ist es, eine auf Wachstum ausgerichtete spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen zu werden durch die Verfolgung erfolgreiche Entwicklung und Vermarktung unseres Produktportfolios, die Erreichung erfolgreiche kommerzielle Präsenz und Wachstum, während konsequent Bereitstellung von Mehrwert für unsere Aktionäre, Mitarbeiter und die medizinische Dienstleister und Patienten, die davon profitieren werden unsere Produkte. Für weitere Informationen, besuchen www.aezsinc.com.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen gemäß den Safe-Harbor-Bestimmungen des US Securities Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsweisende Aussagen können umfassen, aber sind nicht auf Aussagen voran beschränkt, gefolgt von, oder dass die Worte " erwartet "," glaubt "," beabsichtigt "," erwartet "und ähnliche Ausdrücke, die sich auf zukünftige Ereignisse, Leistungen oder Ergebnisse beziehen unsere. Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen bekannten und unbekannten Risiken und Unsicherheiten, die tatsächlichen Ergebnisse der Gesellschaft führen könnten erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Zu solchen Risiken und Unsicherheiten zählen unter anderem die Verfügbarkeit von Finanzmitteln und Ressourcen, um Forschungs- und Entwicklungsprojekte und klinische Studien, die erfolgreiche und rechtzeitige Abschluss klinischer Studien, das Risiko, dass Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten von jedem unserer Phase-3-Studien nicht mit übereinstimmen verfolgen Die Datenanalysen von früher berichteten Phase 1 und / oder Phase 2-Studien, die Fähigkeit des Unternehmens, um effizient zu vermarkten einem oder mehreren seiner Produkte oder Produktkandidaten, die Fähigkeit des Unternehmens, um die Vorteile von Geschäftsmöglichkeiten in der Pharmaindustrie zu nehmen, Unsicherheiten bezüglich der Zulassungsverfahren, die Fähigkeit, unser geistiges Eigentum, das Potenzial der Haftung aus Aktionärsklagen und allgemeine Veränderungen der wirtschaftlichen Bedingungen zu schützen zusammen. Anleger sollten Quartals- und Jahresberichte des Unternehmens bei den kanadischen und amerikanischen Börsenaufsichtsbehörden zusätzliche Informationen zu Risiken und Ungewissheiten in Bezug auf zukunftsweisende Aussagen einsehen. Investoren werden gewarnt, kein unangemessenes Vertrauen in diese zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Das Unternehmen ist nicht verpflichtet, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren. Wir übernehmen keine Verpflichtung, solche Faktoren zu aktualisieren oder öffentlich bekanntgeben, die Ergebnisse von etwaigen Korrekturen irgendeinem der hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen auf zukünftige Ergebnisse, Ereignisse und Entwicklungen anzupassen, sofern dies nicht von einer staatlichen Behörde oder vom anwendbaren Recht zu tun .
Quelltext-Version auf businesswire.com: http://www.businesswire.com/news/home/20160201006383/en/
Kontakt:
Aeterna Zentaris Inc.
Philip A. Theodore, Senior Vice President
843-900-3223
ir@aezsinc.com |
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