Wenn, wie die Dame von der gurupress schreibt, bei einer Krebsstudie, die ausschließlich aus todkranken, austherapierten Patienten besteht, d.h. auch eine Chemo bewirkt nichts mehr, plötzlich ca. die Hälfte der Studienteilnehmer darauf positiv anspricht und bei manchen der Krebs sogar verschwindet, also wenn man das nicht Durchbruch nennen kann, dann bin ich at the loss of words.
Kein Hinweis auf einen Orphan-Drug-Status oder FAST-Track-Status den man nur erhält, wenn das Medikament eine signifikant verbesserte Ansprechrate als alle Vergleichspräparate davor aufweist. Das ist hier der Fall. Damit verkürzt sich die Zulassungszeit enorm. Aber wenn die gurupress schreibt was sie schreibt, dann werden sie ihre Gründe dafür haben.... |