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Genta verbanderkündete einleitende Resultate, die eine hohe objektive Antwortquote und möglicherweise ein ausgedehntes Überleben in einer laufenden Pilotuntersuchung zeigen, die das Blei-Onkologieprodukt der Firma enthält, Genasense (R) (oblimersen Natrium), Einspritzung, in einem Chemotherapieprogramm für Patienten mit vorgerücktem Melanomen. Die Daten wurden diese Woche in einer Darstellung bei der Jahresversammlung der amerikanischen Gesellschaft der klinischen Onkologie (ASCO) in Orlando, Florida gekennzeichnet. Gegründet auf präklinischem Beweis der Synergie, wurde Genasense mit temozolomide kombiniert (Temodar (R); Schering Plough, Inc.), die allgemein verwendetste krebsbekämpfende Droge für Melanomen, plus ABRAXANE (R) für injizierbare Aufhebung (paclitaxel proteingebundene Partikel für injizierbare Aufhebung [Albumen gesprungen]; Abraxis Bioscience, Inc.). Bis jetzt sind 18 Patienten, alle von angefallen worden, hatte wem unresectable Melanomen des Stadiums 4. Keine hatten vorher Chemotherapie empfangen, und ihre Grundlinie LDH überstieg nicht 1.1mal die obere Begrenzung auf Normal. (LDH ist ein Tumor-abgeleitetes biomarker, das mit Resultat im Melanomen und in anderen Krankheiten. gewesen ist) Bis jetzt haben 7 Patienten (39%) objektive hauptsächlichantworten erzielt: ein mit kompletter Antwort (CR) nach 6 Zyklen der Behandlung und 6 mit mindestens einer teilweisen Antwort nach einem Minimum von 2 Behandlungzyklen. Fünf Patienten haben beständige Krankheit (Sd) nach mindestens 3 Behandlungzyklen (24 Wochen), für eine GesamtKrankheitskontrollerate (CR+PR+SD) von 68% beibehalten. Die am allgemeinsten beobachteten Nebenwirkungen waren denen ähnlich, die mit den Chemotherapiedrogen verbunden sind, verwendeten alleine, einschließlich Leukopenia, Thrombocytopenie, Neuropathie und Haarverlust. Globales mittleres Überleben für alle Patienten ungeachtet der Antwort war 14.7 Monate, und 50% von Patienten haben größer als 1 Jahr überlebt. Der Patient, der eine komplette Antwort erzielte, hat alle Therapie gestoppt und ohne Wiederauftreten für Monate 20+ bleibt. Der einzelne Patient mit augenfälligem Melanomen, einem seltenen und in hohem Grade konkurrenzfähigen Formationsglied, überlebt für 15 Monate. Diese Daten vergleichen sehr vorteilhaft mit dem mittleren Überleben, das im randomisierten Versuch der Phase 3 der Patienten mit vorgerücktem Melanomen und ähnlichen LDH Kriterien unter Verwendung des dacarbazine des alleine berichtet wird (9.7 Monate) oder dacarbazine plus Genasense (11.4 Monate) (Bedikian A et al. J Clin Oncol. 24:4738, 2006). „Diese Anfangsdaten sind,“ sehr viel versprechend, sagte Dr. Loretta M. Itri, Gentas Präsident, pharmazeutische Entwicklung. „Temozolomide ist das aktive Stoffwechselprodukt von dacarbazine, das in unserem Versuch der Phase 3 (TAGESORDNUNG) bei Patienten mit vorgerücktem Melanomen und niedrig-normalem LDH verwendet wurde. Taxanes werden in zunehmendem Maße bei Patienten mit metastatischem Melanomen verwendet, und diese einzigartige Kombination kann erhebliche Vorteile anbieten. Die folgende Gruppe der Patienten in dieser Studie empfängt Genasense, das zweimal in 1 Stunde pro Woche ausgeübt wird. Dieser neue, bequemere Zeitplan ist ein Hauptaspekt unseres klinischen Entwicklungsplans.“ Über den TAGESORDNUNGS-Versuch in vorgerücktem Melanomen Genta hat geduldige Einschreibung in TAGESORDNUNG, eine Phase 3, randomisierter, double-blind, Placebo-kontrollierter Versuch abgeschlossen, der globale Ausrichtung von Genasense für Patienten mit vorgerücktem Melanomen stützen soll. Die Studie ist entworfen, um bestimmte Sicherheits- und Wirksamkeitresultate Gentas vom vorherigen randomisierten Versuch von Genasense zu bestätigen kombiniert mit dacarbazine bei den Patienten, die durch ein biomarker identifizierent werden, die nicht vorher Chemotherapie empfangen haben. Die co-primary Endpunkte der TAGESORDNUNG sind Weiterentwicklung-freies Überleben (PFS) und Gesamtüberleben. Genta nimmt vorweg, dass, die abschließende Analyse von PFS im 4. Viertel 2009 vorhanden ist, und wenn klinisch sinnvoll, plant die Firma, seine regelnden Anwendungen einzureichen, die auf diesem Resultat basieren. Über Melanomen Bösartiges Melanom ist die tödlichste Form von Hautkrebs. Die Ausdehnung dieser Krankheit nimmt um ungefähr 4% jährlich in den US zu. 2004 schätzt die Amerikaner-Krebs-Gesellschaft mehr, als 55.000 Fälle bösartigen Melanomen bestimmt worden sind. Melanom ist die Ursache der Nr. eine des Krebstodes gealterten Frauen 25 bis in den 29. Über Genasense Genasense hemmt Produktion von Bcl-2, ein Protein, das durch Krebszellen gebildet wird, das gedacht wird, um Chemotherapie-verursachtes apoptosis (programmierten Zellentod) zu blockieren. Indem er die Menge von Bcl-2 in den Krebszellen verringert, kann Genasense die Wirksamkeit der gegenwärtigen krebsbekämpfenden Behandlung erhöhen. Genta übt ein ausgedehntes klinisches Entwicklungsprogramm mit Genasense aus, das sein Potenzial auswertet, verschiedene Formen von Krebs zu behandeln. Über Genta Genta verband ist eine biopharmaceutical Firma mit einer variierten Produktmappe, die auf das Liefern der erfinderischen Produkte für die Behandlung der Patienten mit Krebs gerichtet wird. Zwei Hauptprogramme befestigen die Forschungsplattform der Firma: DNA/RNA-based Medizin und kleine Moleküle. Genasense (R) (oblimersen Natrium), ist Einspritzung das Bleimittel der Firma von seinem DNA/RNA Medizinprogramm. Die führende Droge Gentas im kleinen Molekülprogramm ist Ganite (R) (Galliumnitrateinspritzung), das die Firma ausschließlich in den US für Behandlung der symptomatischen Patienten mit Krebs vermarktet, bezog hypercalcemia, das gegen Hydratation beständig ist. Die Firma hat G4544, eine Mundformulierung der Aktivsubstanz in Ganite entwickelt, das vor kurzem klinische Studien eingetragen hat, wie eine mögliche Behandlung für Krankheiten mit beschleunigtem Knochenverlust verband. Die Firma entwickelt auch tesetaxel, einen Roman, mündlich aufgesogenes, halbsynthetisches taxane, das in der gleichen Kategorie der Drogen wie paclitaxel und docetaxel ist. Ganite und Genasense sind auf einer „Nennenpatient“ Basis in den Ländern außerhalb der Vereinigten Staaten vorhanden. 3. Juni 2009 -- Peregrine Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: PPHM | Anführungsstrich | Diagramm | Nachrichten | PowerRating) hob heute den Fortschritt hervor, den die Firma in seinem Programm der Phase II geerzielt hat, welches die Kombination von bavituximab und Chemotherapie in drei verschiedenen Krebsversuchen festsetzt. Bavituximab ist ein monoclonal Antikörper mit einem einzigartigen Mechanismus, der eigenes Immunsystem des Körpers nach dem Tumor und seinen stützenblutgefäßen erkennen und handeln lässt, mit dem Ergebnis der krebsbekämpfenden Effekte. Bavituximab wird z.Z. im Verbindung mit Chemotherapie in einem Versuch der Phase II in vorgerücktem Lungenkrebs und in Zweiphasen-Versuchen II in vorgerücktem Brustkrebs geprüft. Neu-berichtete Datenhöhepunkte von diesen Studien umfassen das folgende: -- Nicht-Kleiner Zellen-Lungenkrebs: Bavituximab im Verbindung mit Carboplatin und Paclitaxel im Phase II Probeauswertenbavituximab im Verbindung mit carboplatin und paclitaxel bei nicht-kleinen Patienten des ZellenLungenkrebses (NSCLC) mit am Ort fortgeschrittener oder metastatischer Krankheit, 11 von 17 oder von fast 65% von evaluable Patienten in der Anfangskohorte von 21 Patienten erzielten eine objektive Tumorantwort. Diese frühe Resultate, die den pre-specified Endpunkt überstiegen, mussten den Versuch erweitern, mit historischen Daten mit der Chemotherapie sehr vorteilhaft vergleichen, die allein ist und sind in diesem hard-to-treat Krebs besonders aufmunternd. Geduldige Einschreibung und die Dosierung fahren im Expansionsstadium des Versuches fort, der zusätzliche 28 Patienten für insgesamt 49 NSCLC Patienten insgesamt einschreibt. -- Vorgerückter Brustkrebs: Bavituximab im Verbindung mit Docetaxel im Phase II Probeauswertenbavituximab im Verbindung mit docetaxel bei vorgerückten Brustkrebspatienten, Einschreibung der geplanten 46 Patienten wurde vor kurzem abgeschlossen. Wie in einer Munddarstellung bei der 2009 ASCO Jahresversammlung berichtet, zeigten 10 von 14 oder von 71% von evaluable Patienten in der Patientenkohorte der Initiale 15 eine objektive Tumorantwort. Diese Daten überstiegen den pre-specified Endpunkt, der benötigt wurde, um den Versuch zu erweitern und mit historischen Daten mit der alleinchemotherapie sehr vorteilhaft zu vergleichen. Neue Analyse stellt auch dar, dass das freie Überleben der mittleren Weiterentwicklung der Patienten, die im ersten Teil der Studie eingeschrieben wurden, 7.4 Monate, ein zusätzliches versprechendes frühes Resultat war. Die Patientendosierung und -anschluß in diesem Versuch fahren fort. -- Vorgerückter Brustkrebs: Bavituximab im Verbindung mit Carboplatin und Paclitaxel im Phase II Probeauswertenbavituximab im Verbindung mit carboplatin und paclitaxel bei vorgerückten Brustkrebspatienten, neun von 14 oder von 64% von evaluable Patienten in der Patientenkohorte der Initiale 15 erzielten eine objektive Tumorantwort. Diese Daten überstiegen den pre- spezifizierten Endpunkt, der benötigt wurde, um den Versuch zu erweitern und mit historischen Resultaten mit der alleinchemotherapie vorteilhaft zu vergleichen. Geduldige Einschreibung und die Dosierung sind jetzt im Expansionsstadium des Versuches laufend, der zusätzliche 31 Patienten für insgesamt Gesamtes mit 46 fortgeschrittenes Brustkrebspatienten einschreibt. Die Primärzielsetzung von diesen Multi-center, open-label Studien ist, die globale geduldige Antwortquote zur Kombinationsregierung von bavituximab und von Chemotherapie entsprechend RECIST Kriterien festzusetzen. Sekundärzielsetzungen umfassen messende Zeit zur Tumorweiterentwicklung, Dauer der Antwort, globales geduldiges Überleben und Sicherheitsparameter. Die Phase II bavituximab Krebsversuche haben einen Simon-zweistufigen Entwurf, in dem eine Anfangskohorte der Patienten behandelt wird und ausgewertet und dann die Studie zu einer zweiten größeren Kohorte der Patienten erweitert wird, wenn pre-specified Kriterien erfüllt werden. Alle drei Versuche übertrafen die Kriterien für erweiterneinschreibung zur zweiten Kohorte. Einschreibung der erweiterten Kohorte ist jetzt in einem Versuch komplett und fährt in den anderen zwei Versuchen fort. „Einen beschäftigten Umlauf der erfolgreichen Datendarstellungen und der partnering Sitzungen an ASCO gerade, abschließend, werden wir auf dem Niveau des Interesses zufrieden gestellt, welches das bavituximab Programm jetzt von führenden Krebsforschern empfängt und Drogeentwickler,“, sagte König Steven-W., Präsident und Vorstandsvorsitzende von ausländischem. „Wir glauben, dass dieses wachsende Interesse unseren neuen Fortschritt reflektiert, wenn es erfolgreich alle Dreiphasen-bavituximab II Krebsversuche voranbringt und leicht die vorbestimmten Wirksamkeitkriterien übertrifft, die benötigt werden, um die Versuche zu den größeren geduldigen Kohorten zu erweitern. Die Versuche geben verschiedene Krebse und verschiedene Chemotherapieregierungen um, dennoch in allen drei, sind einleitende Daten bezüglich der Tumorantworten sehr aufmunternd und vergleichen gut mit historischer Erfahrung mit der alleinchemotherapie. Mit diesen aufmunternden Resultaten in der Hand, freuen uns wir, zusätzliche Daten bezüglich der gesamten klinischen Studienbevölkerungen zur Hälfte zweite von 2009 zu teilen.“ Über Phosphatidylserin (PS) - Zielen von Immunotherapies Der Rapid und das durcheinandergebrachte Wachstum, das der Stempel der Krebsresultate in der Belichtung des Lipidphosphatidylserins (PS) auf der Oberfläche der TumorBlutgefäße ist. Da diese Phospholipide gewöhnlich nicht auf der Oberfläche der normalen Gewebe herausgestellt werden, stellen sie ein einzigartiges Ziel für krebsbekämpfende Behandlungen dar. Bavituximab ist ein monoclonal Antikörper, der spezifisch an diese Phospholipide bindet, die auf der Oberfläche der Zellen herausgestellt werden, die TumorBlutgefäße zeichnen. Einmal gesprungen, alarmiert bavituximab das Immunsystem des Körpers, um die TumorBlutgefäße, inhibierende das Tumorwachstum und die starke Verbreitung in Angriff zu nehmen. Zusätzlich stützt ein wachsender Körper des Beweises die aktive Rolle von PS im immunen Signalisieren, mit neuer Forschungsvertretung, die PS kann einen immunosuppressiven Effekt haben und dämpft die normale Antwort des Körpers zu Krebs herausstellte. Indem man an bindet und PS blockiert, wird bavituximab geglaubt, um die Fähigkeit des Körpers aufzuladen, Krebs über diesen zweiten immunostimulatory Mechanismus zu bekämpfen. Über ausländische pharmazeutische Produkte Peregrine Pharmaceuticals, Inc. ist eine biopharmaceutical Firma mit einer Mappe der erfinderischen monoclonal Antikörper in den klinischen Studien für die Behandlung von Krebs und von ernster Vireninfektion. Die Firma übt drei verschiedene klinische Programme in der Krebs- und Hepatitisc Virusinfektion mit seinem Bleiprodukt-Anwärterbavituximab und Cotara aus (R). Ausländisch hat auch innerbetriebliche Herstellungsfähigkeiten durch sein insgesamt besessenes Hilfsavid Bioservices, Inc., das Entwicklung und biomanufacturing Dienstleistungen für die ausländischen und externen Kunden erbringt. 3. Juni 2009 -- Universalabfragungs-Technologie (OTCBB: UNDT), ein Entwickler der Frühwarnüberwachungtechnologien, zum der Leute vor Bioterrorismus und anderen ansteckenden Gesundheitsdrohungen und des Versorgers der Terroristenbekämpfungberatung- und -trainingsdienstleistungen zu schützen, heute berichtet, dass sein Partner in der Entwicklung der Rand- und Zonensicherheits-Sensoren, Präzisions-Sensor-Instrumentenausrüstung (P/in), die Empfänger des Spitzenpreises in der globalen Herausforderungs-Konkurrenz der Sicherheits-2008 war. Die globale Sicherheits-Herausforderung (GSC) ist eine zentrale Nabe für Sicherheitspioniere, -starts und -investoren mit Ereignissen um die Kugel. Die GSC Ziele, zum der Unternehmer in der Sicherheitstechnik zu bevollmächtigen sperren und lassen die führenden Unternehmensplankonkurrenzen laufen, die viel versprechendsten Sicherheits- und Verteidigungstarts in der Welt zu finden. 2008 reichte P/in ein Angebot für seine Rand- und ZonenSicherheitstechnik bei der GSC internationalen Technologie/bei der Unternehmensplankonkurrenz ein, und er wurde aus mehrereen hundert heraus als einer von fünf asiatischen Teilnehmern am Halbfinal gewählt. Die internationale Jury bestand aus Beamten vom US-Verteidigungsministerium und Singapurs Verteidigung-Wissenschafts-Technologie-Agentur. P/in nahm nachher an den GSC großartigen Schlüssen in London teil, in dem er eine silberne Schale empfing. Zu mehr Information über das GSC besuchen Sie bitte www.globalsecuritychallenge.com P/in hat ein des vorhandenen heutigen Tages der empfindlichsten seismischen Sensoren angepasst und hat es in einen ultra-sensitive Stellungsgeber angepasst. Der Sensor ermittelt entfernt Eindringlinge in eine Sicherheitszone, indem er die einzigartige seismische Unterzeichnung ermittelt, die sie entweder zu Fuß oder durch Träger produzieren. Der Sensor ist auch entworfen, um total passiv und unaufdeckbar zu sein und kann ohne die Notwendigkeit von Blickfeldsicht arbeiten. Der Sensor kann für Randschutz oder die körperliche Sicherheit eines Umkreises wie ein Militärstützpunkt oder ein Hafen optimal benutzt werden. Markt des US-Rand- u. -umkreisschutzes wird erwartet, um eins der schnell wachsendsten Marktsegmente in der Staatssicherheit zu sein. Entsprechend Grenzsteinforschung Staatssicherheit-Forschungcorp's-(HSRC) 2007-2011 US Marktaussichten werden der Staatssicherheit-(Regierung u. Privatsektoren), dieser Markt erwartet, um zu $13.9B zwischen 2007 und 2011 anzusammeln. Die Marktnachfrage besteht aus Regierung und Privatsektoren, mit der Majorität des Wachstums, das von der Bundesregierung kommt. „Die Preise von den globalen Sicherheits-Herausforderungskonkurrenzen prüfen, dass Technologieversprechungen P/in, eins der empfindlichsten Rand- und Zonen-Sicherheitssysteme auf dem Markt zu sein heute,“ Herrn Jacques Tizabi sagten, Generaldirektor UNDTS. „Wir sind stolz, diese Technologie in den Vereinigten Staaten zu vermarkten,“ er hinzufügten. Über Universalabfragungs-Technologie Universalabfragungs-Technologie ist ein Entwickler der Überwachungtechnologien, einschließlich Bioterrorismusabfragungsvorrichtungen. Die Firma eigenständig und mit Entwicklungspartnern wird in Position gebracht, um die Gelegenheiten auszun5utzen, die auf Staatssicherheit bezogen werden. Z.B. hat die Firma, in Zusammenarbeit mit der NASA, einen bakteriellen Sporedetektor entwickelt, der bestimmte biohazard Substanzen ermittelt. Die Firma ist auch ein Wiederverkäufer der Handproben, die für Abfragung von fünf Bioterrorismusmitteln, von StrahlungsErfassungssystemen und von antibiotischen Produkten verwendet werden.
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