von 05.2014 !
Zulassung bereits in 18 Monaten möglich
ChroMedX CEO Wayne Maddever zeigt sich ausgesprochen optimistisch hinsichtlich der baldigen Zulassung des mobilen Blutanalyse-Systems HemoPalm.
Da die in dem Blutanalyse-System verwendeten Kerntechnologien bereits hinreichend ausgereift und erprobt sind, handele es sich beim Hemopalm nicht um ein Entwicklungsprojekt, sondern um eine Engineering-Integrationsprojekt.
Bis Ende Q1 2015 erwartet CEO Maddever einen funktionsfähigen Hemopalm Prototyp. Klinisch geprüft und zugelassen solle die Hemopalm-Technologie innerhalb der nächsten 18 Monaten sein.
Der HemoPalm sei ein medizinisches Klasse-2-Gerät und erfordere daher nur eine FDA 510 (k)-Zulassung, welche im Wesentlichen ein Test der Gleichwertigkeit mit bestehenden zugelassenen Geräten sei.
Im Gegensatz zu Medikamententests, die langwierig und mit zahlreichen Fallgruben in den verschiedenen Phasen der Prüfung versehen seien, könne die 510 (k) in etwa 6 Monaten abgeschlossen sein.
Profitabilität bereits im Jahr 2016 geplant
ChroMedX Corp. CEO Wayne Maddever führt das Regiment in dem Medizintechnik-StartUp mit spitzem Bleistift und plant den schnellen Break Even.
Die HemoPalm Technologie soll in etwa 18 Monaten die Marktreife erlangt haben.
Die Fixkosten hält der sparsame ChroMedX Corp. Boss auf äußerst niedrigem Niveau.
Bereits Ende 2015 sind laut CEO Wayne Maddever operative Gewinne möglich. Spätestens Mitte 2016, wenn nicht früher, soll CroMedX profitabel sein. |