Puhmuckel, das ist nicht so, dass man heute im Batchverfahren produziert und nächsten Monat im continuous manufacturing. Relativ kurz nach Programmstart wird das Verfahren gewählt, dann der Prozess entwickelt, und das Prozess-spezifische Material geht dann in das Zulassungsverfahren. Ein Tausch des Verfahrens später wäre äusserst aufwändig und teuer. Auch die Kosten wird man erst am Ende der Prozessentwicklung realistisch bestimmen können, wenn eine Unzahl von Programm-spezifischen Parametern eingegangen sind. (Die Aussage, dass das Just-Verfahren billiger ist, mag im Durschnitt schon stimmen, den Hauptvorteil sehe ich aber in der Flexibilität, die Produktionsmengen anzupassen, und auf empfindliche Moleküle besser eingehen zu können.)
Wenn jetzt Sandoz ihre frühe Pipeline anschaut, und einen gewissen Prozentsatz an Programmen depriorisiert, weil dies diejenigen sind, in denen sie den grössten Kostendruck durch Konkurrenzprogramme erwarten, dann wird das auch Programme betreffen, die in den Fantastillarden-Balken auf dem entsprechenden Evotec-Slide eingerechnet sind. |
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