Geheimtipp Oxford Biomedica?
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neuester Beitrag: 28.03.19 06:36
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eröffnet am: | 17.07.15 12:07 von: | AlfredoNo.1 | Anzahl Beiträge: | 54 |
neuester Beitrag: | 28.03.19 06:36 von: | Interessierter. | Leser gesamt: | 28424 |
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Weitere positive Nachrichten in Zusammenhang mit dem Unternehmen sind folgende: Steigerung der Mitarbeiterzahl um 30 Personen auf 150 dieses Jahr, ab März 2016 zieht das Unternehmen in ein neues Zentrum um,mit einer größeren Forschungsstätte, die enge Kooperation mit Novartis (abgeschlossen im Oktober 2014) bringt dem Unternehmen bis 2017, 90 Millionen Euro ein. Eine ganze Palette an Medikamenten die in Phase 2 der Entwicklung stehen und bis 2021 herausgebracht werden sollen.
Diese Liste könnte sich noch weiter verlängern lassen, dies soll aber nicht erfolgen, weil jeder selber weiterrecherchieren kann. Warum ist aber Oxford Biomedica ein Geheimtipp, weil das Unternehmen in Deutschland kaum bekannt ist, was die Anzahl der Transaktionen und die Ordervolumen an den Deutschen Börsen zeigen.
In London wird die Aktie in Großen Stückzahlen mittlerweile gehandelt. Natürlich gibt es immer ein Restrisiko, hier aber einen Volltreffer zu landen und eine krasse Kurssteigerung mitzumachen die in den kommenden Jahren sich abspielen könnte, scheint nicht abwegig. Deswegen recherchiert selber und steigt ein, solange es sich hier noch um ein Pennystock handelt.
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Und warum ist das kein pennystock ???
ein auszug von wikipedia
"Als Pennystock bezeichnet man Aktien, deren Wert unter eins in der lokalen Währung liegt. Im Euro-Raum sind dies also Aktien, die einen Wert unter 1 EUR besitzen. In den USA ist der Sprachgebrauch allerdings anders, denn dort gelten Aktien, die unter 5 USD notieren, als penny stock."
Ich denke das diese aktie viel potenzial nach oben hat zumal Pharmaunternehmen meistens Millarden wert sind. Und wenn die weiter solche abschlüsse machen könnte ich mir gut vorstellen das die aktie keine paar cents mehr kostet.
Das heisst wenn man jetzt für kleines geld viele aktien kaufen kann besteht die chance auch bei kleineren steigungen viel cash zu machen.
Ich finde das Unternehmen steht gut da .
Deswegen sind wir ja an der Börse :-)
meine Meinung
mfg
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Oxford Biomedica Loss Narrows, Umsatz wächst in Transformational 2017 Do, 15. März 2018 11:45 LONDON (Alliance News) - Der Gentherapie-Konzern Oxford Biomedica PLC sagte am Donnerstag, dass der Verlust 2017 zurückgehen werde, nachdem der Umsatz auf dem Produktmarkt deutlich gestiegen sei und die Finanzierungskosten in einem so genannten "Transformationsjahr" fielen. Im Jahr 2017 verringerte sich der Verlust vor Steuern von GBP 20,3 Millionen auf GBP 11,8 Millionen im Vorjahr. Der Umsatz stieg auf 37,6 Mio. GBP nach 27,8 Mio. GBP im Jahr zuvor. Die Ergebnisentwicklung wurde - neben dem Umsatzwachstum - auch durch einen starken Rückgang der Finanzierungskosten auf 6,1 Mio. GBP von 9,0 Mio. GBP im Vorjahr begünstigt. Dies nachdem Oxford Biomedica im Jahr 2015 ein Darlehen in Höhe von 50 Millionen US-Dollar refinanziert hatte, das für ein "deutlich verbessertes" Darlehen in Höhe von 55 Millionen US-Dollar bei Oaktree Capital Management vorgesehen war. Oxford Biomedica wurde eine Gebühr in Höhe von GBP3,9 Mio. im Zusammenhang mit der Beendigung seiner früheren Schuldenfazilität in Rechnung gestellt. Ende 2017 hatte Oxford Biomedica GBP 14,3 Mio. in bar, gegenüber GBP 15,3 Mio. im Vorjahr. Dies war, nachdem es durch eine Platzierung im Laufe des Jahres £ 20,5 Millionen erhöht. "2017 war ein Jahr der Transformation für Oxford BioMedica, unterstrichen durch die erste Zulassung eines LentiVector-Enabled-Produkts von Novartis, Kymriah", sagte John Dawson, Chief Executive Officer von Oxford Biomedica. "Dieser Meilenstein wurde von einer weiteren US-Einreichung in einer zusätzlichen Onkologie-Indikation und von Zulassungsanträgen für beide Indikationen in Europa gefolgt." "Aufbauend auf unseren stärkeren operativen und finanziellen Grundlagen haben wir eine Zusammenarbeit mit Bioverativ in Höhe von USD 105 Millionen vereinbart, um Zugang zu unserer weltweit führenden Technologie zu ermöglichen, und wir machen gute Fortschritte bei unseren anderen Partnerschaftsgesprächen", fügte Dawson hinzu. "Im kommenden Jahr wollen wir diese Dynamik weiter ausbauen, unser Portfolio an Kooperationen erweitern und unsere proprietären Programme partnerschaftlich verbinden." Im Februar unterzeichnete Oxford Biomedica eine "wichtige" Vereinbarung mit Bioverativ Inc. zur Entwicklung und Herstellung lentiviraler Vektoren zur Behandlung von Hämophilie. Im Rahmen der Transaktion erhält Oxford BioMedica eine Vorabzahlung in Höhe von USD 5,0 Millionen. Oxford BioMedica wird auch Anspruch auf Meilensteinzahlungen haben, die einen potenziellen Wert von USD 100 Millionen haben. Es wird auch Anspruch auf nicht offen gelegte Lizenzgebühren auf den Nettoumsatz von Bioverativs lentiviralen Vektor-Hämophilie-Produkten haben. "Da wir die erstklassige LentiVector-Plattform etabliert haben," sagte Dawson, "erfüllt Oxford Oxford BioMedica sein Versprechen, revolutionäre Gen- und Zelltherapien für Patienten auf der ganzen Welt zu ermöglichen." In einer separaten Mitteilung gab Oxford Biomedica bekannt, dass sie Heather Preston mit sofortiger Wirkung als Non-Executive Director ernannt hat. Preston ist derzeit als Partner und Geschäftsführer der biotechnologischen Risikokapitalfirma TPG Biotech tätig. "Oxford BioMedicas LentiVector Enabled-Technologie macht die Gruppe zu einem führenden Anbieter von Gen- und Zelltherapien", sagte Preston. "Dies wurde von Partnern wie Novartis, Sanofi, Orchard Therapeutics und zuletzt Bioverativ klinisch und kommerziell validiert. Ich bin begeistert von den Aussichten für die Gruppe, die an der Spitze einer Revolution der Gen- und Zelltherapie steht, und ich schaue Vorwärts zur Zusammenarbeit mit dem Team. " Aktien von Oxford Biomedica waren am Donnerstag um 1,8% niedriger bei 12,42 Pence. Von Ahren Lester; ahrenester@alliancenews.com.
http://www.lse.co.uk/...arrows_Revenue_Grows_In_Transformational_2017
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http://www.oxfordbiomedica.co.uk/news-media/...-patients-large-b-cell
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Die britische Zulassungsbehörde wird die neuen konsolidierten Stammaktien und die weiteren neuen Stammaktien, die am 24. Mai 2018 ausgegeben werden, für die Aufnahme in das Premiumsegment der amtlichen Notierung und an der Londoner Börse für das neue konsolidierte Stammkapital beantragen Aktien, die zum Handel am Hauptmarkt der London Stock Exchange zugelassen sind.
https://www.investegate.co.uk/article.aspx?id=201805040700071047N
hat einer ahnung von sowas
mfg
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http://www.oxfordbiomedica.co.uk/news-media/...8425-million-exclusive
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http://www.oxfordbiomedica.co.uk/news-media/...-consortium-boehringer
mit google übersetzt
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Kymriah® (tisagenlecleucel, ehemals CTL019) erhält die Zulassung der Europäischen Kommission London, Großbritannien - 28. August 2018: Oxford BioMedica plc ("Oxford BioMedica" oder "die Gruppe") (LSE: OXB), eine führende Gen- und Zelltherapiegruppe, stellt heute fest, dass die Europäische Kommission das Novartis CAR genehmigt hat -T-Zelltherapie, Kymriah® (tisagenlecleucel, früher CTL019). Die zugelassenen Indikationen sind für die Behandlung von Kindern und jungen Erwachsenen bis zum Alter von 25 Jahren mit akuter lymphoblastischer B-Zell-Leukämie, die refraktär ist, bei Rezidiven nach der Transplantation oder im zweiten oder späteren Rezidiv; und für die Behandlung von Erwachsenen mit rezidivierendem oder refraktärem (r / r) diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL) nach zwei oder mehr Zeilen systemischer Therapie. Kymriah, entwickelt von Novartis in Zusammenarbeit mit der Universität von Pennsylvania (Penn), ist eine bahnbrechende einmalige Behandlung, die eigene T-Zellen des Patienten zur Bekämpfung von Krebs verwendet und die einzige chimäre Antigen-Rezeptor-T-Zell (CAR-T) -Therapie erhält Zulassung für diese zwei verschiedenen B-Zell-Malignome in der EU. Kymriah war auch die erste CAR-T-Zelltherapie, die jemals von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen wurde. Oxford BioMedica ist der einzige Hersteller des lentiviralen Vektors, der für den CD19-gesteuerten chimären Antigenrezeptor in Kymriah kodiert. Die Gruppe unterzeichnete im Juli 2017 eine Vereinbarung mit Novartis über die kommerzielle und klinische Lieferung von lentiviralen Vektoren zur Herstellung von Kymriah und anderen nicht offenbarten CAR-T-Produkten, für die Oxford BioMedica in den nächsten drei Jahren möglicherweise mehr als 100 Millionen US-Dollar von Novartis erhalten kann . Wie im Oktober 2014 angekündigt, erhält Oxford BioMedica auch nicht genehmigte Lizenzgebühren für mögliche zukünftige Verkäufe von Novartis CAR-T-Produkten.
http://www.oxfordbiomedica.co.uk/news-media/...es-european-commission
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Oxford, Großbritannien - 13. September 2018: Oxford BioMedica plc ("Oxford BioMedica" oder "die Gruppe") (LSE: OXB), eine führende Gen- und Zelltherapie-Gruppe, gibt heute die Zwischenergebnisse für die sechs Monate zum 30. Juni 2018 bekannt. Finanzielle Höhepunkte Brutto-Einkommenswachstum von 118% auf £ 36,0 Millionen (H1 2017: £ 15,7 Millionen) Operating EBITDA von £ 11,9 Millionen im Vergleich zu einem Verlust von £ 2,1 Millionen in H1 2017 Lizenzertrag von £ 18,3 Millionen (aufgrund von Axovant- und Bioverativ-Deals), segmentiert nach Produkt (£ 10,2 Millionen) und Plattform (£ 8,1 Millionen) Der Mittelzufluss vor Finanzierungstätigkeit betrug 12,2 Millionen Pfund gegenüber einem Abfluss von 2,2 Millionen Pfund im ersten Halbjahr 2017 Die Barmittel zum 30. Juni 2018 beliefen sich auf 44,0 Mio. GBP (31. Dezember 2017: 14,3 Mio. GBP), was auf eine deutlich verbesserte Handelsleistung und eine Erhöhung des Bruttoemissionsvolumens um 20,5 Mio. GBP zurückzuführen ist. 3,0 Mio. Pfund Investitionszuschuss von Innovate UK, um die Bemühungen des Vereinigten Königreichs zur Herstellung von viralen Vektoren zu unterstützen und eine angemessene Versorgung der erwarteten Nachfrage sicherzustellen Bruttoerlös von £ 20,5 Millionen von neuen und bestehenden Investoren durch eine Platzierung zur Finanzierung der geplanten Erweiterung und Ausstattung der zusätzlichen Bioprozessanlagen in einer neuen Anlage in Oxford Die Aktienkonsolidierung wurde abgeschlossen, um die Anzahl der ausgegebenen Stammaktien der Oxford BioMedica um den Faktor 50 zu reduzieren und gleichzeitig den Aktienkurs der bestehenden Stammaktien proportional zu erhöhen OPERATIVE HIGHLIGHTS (einschließlich Post-End-Events) Novartis kommerzialisiertes Produkt Kymriah Die Zusammenarbeit mit Novartis schreitet weiter voran, nachdem Kymriah von der Bundes- und Arzneimittelbehörde (FDA) zugelassen wurde, erwachsene Patienten mit rezidivierendem und refraktärem (r / r) B-Zell-diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) zu behandeln diese transformative und innovative Therapie in den USA Die Europäische Kommission (EK) und Health Canada haben Novartis 'Kymriah zur Behandlung von Kindern und jungen Erwachsenen mit r / r B-Zell akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL) und erwachsenen Patienten mit r / r / DLBCL zugelassen NHS England gab bekannt, dass Kymriah von Novartis Kindern und jungen Erwachsenen in England zur Verfügung gestellt wird Führende LentiVector®-Lieferplattform für Gen- und Zelltherapie-Partnerschaften Zusammenarbeit mit Bioverativ (jetzt Teil von Sanofi) für die Zusammenarbeit mit der LentiVector® Plattform von Oxford BioMedica und Herstellungstechnologien auf dem Gebiet der Hämophilie-Gentherapie Partnerschaft mit dem UK Cystic Fibrosis Gentherapie-Konsortium, Boehringer Ingelheim und Imperial Innovations zur Entwicklung einer neuartigen inhalativen Gentherapie-Behandlung für zystische Fibrose Fortschritte bei der proprietären Produktentwicklung 842,5 Millionen US-Dollar exklusive Vereinbarung mit Axovant Sciences für OXB-102 (heute AXO-Lenti-PD) zur Behandlung der Parkinson-Krankheit unterzeichnet Die klinische Phase-I / II-Studie für OXB-102 (jetzt AXO-Lenti-PD) wird vor Ende 2018 beginnen Die Gruppe wird weiterhin angemessene wertsteigernde Investitionen in ihre firmeneigenen Programme vornehmen. Es laufen Gespräche über eine weitere Auslizenzierung oder Ausgliederung seiner eigenen Produkte John Dawson, Chief Executive Officer von Oxford BioMedica, kommentierte die Zwischenergebnisse der Gruppe wie folgt: "Oxford BioMedica hat bisher ein neues Transformationsjahr hinter sich. Die bedeutenden Fortschritte des Unternehmens werden durch den anhaltenden Erfolg unserer Zusammenarbeit mit Novartis für Kymriah sowie durch eine Reihe neuer Partnerschaftsvereinbarungen unterstrichen. Insbesondere die exklusive weltweite Lizenzvereinbarung mit Axovant für OXB-102 im Wert von bis zu 842,5 Millionen US-Dollar erfüllt erfolgreich unsere vorher festgelegte Strategie zur Externalisierung der Produktentwicklung über das Ende der vorklinischen Phase hinaus. Nach diesen Entwicklungen sind wir sehr ermutigt von den Aussichten für das Gesamtjahr und mit den jetzt zur Verfügung stehenden Finanzen können wir unsere Kapazitätserweiterungspläne beschleunigen, um die zukünftige Nachfrage zu decken. " Telefonkonferenz für Analysten: Ein Briefing für Analysten wird am 13. September 2018 um 12.00 Uhr BST in der Gresham Street 85 in London, EC2R 7HE, stattfinden. Es wird eine simultane Live-Telefonkonferenz mit Fragen und Antworten geben. Die Präsentation wird auf der Website der Gruppe unter http://www.group-online.com verfügbar sein
http://www.oxfordbiomedica.co.uk/news-media/...ths-ended-30-june-2018
was braucht man noch??
mfg
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13/09/2018 Oxford BioMedica kündigt weitere Kapazitätserweiterung mit neuer Einrichtung an Es wird erwartet, dass der Markt für lentivirale Vektorbioprozessing bis 2026 auf 800 Millionen US-Dollar anwachsen wird Oxford BioMedica ergänzt vierte Einrichtung in Oxford und ermöglicht der Gruppe, 25% bis 30% des weltweiten Marktes für lentivirale Vektorbioprozessoren zu erreichen (ohne Meilensteine und Lizenzgebühren) Oxford, Großbritannien - 13. September 2018: Oxford BioMedica plc (LSE: OXB) ("Oxford BioMedica" oder "die Gruppe"), eine führende Gen- und Zelltherapie-Gruppe, gibt heute die Unterzeichnung eines 15-jährigen Pachtvertrags für eine neue Einrichtung bekannt in Oxford, das in der Nähe seines Hauptquartiers Windrush Court liegt. Die neue Einrichtung ist ca. 84.000 qm (7.800 qm). Die geplante Phase-I- und Phase-2-Erweiterung der Gruppe wird 4.200 m² für vier GMP-Reinraum-Suiten und zwei Fill- und Finish-Suiten sowie Büros, Lagerhallen und QC-Labore mit Platz für zukünftige Erweiterungen umfassen. Sobald die Anlage geöffnet ist, wird sie die Bioverarbeitungskapazität des Konzerns mehr als verdoppeln. Geplant ist die Eröffnung der neuen Büros und Lager im ersten Quartal 2019, die zusätzlichen GMP-Suiten sollen im ersten Quartal 2020 fertig sein. Diese neue Full-Service-Site, die durch die erfolgreiche Platzierung im März 2018 vollständig finanziert wird, ermöglicht es der Gruppe, die unmittelbaren Marktchancen zu nutzen, die erwartete langfristige Nachfrage zu befriedigen und die marktführende Position von Oxford BioMedica zu sichern. Diese neue Einrichtung sichert Oxford als Bioverarbeitungszentrum für Oxford BioMedica und wird in den nächsten zwei Jahren bis zu 100 neue, hoch qualifizierte Positionen in der Gruppe schaffen. John Dawson, Chief Executive Officer von Oxford BioMedica, sagte: "Wir freuen uns, dieses neue Werk in Oxford für unser Kapazitätserweiterungsprogramm zu sichern. Oxford BioMedica ist eine führende Gruppe von Gen- und Zelltherapien. Nach der Zulassung der ersten Gentherapie in den USA haben wir bei unseren Geschäftsentwicklungsanfragen einen Schritt nach vorn für unser Know-how auf der LentiVector -fähigen Plattform gesehen. Mit den Anfang dieses Jahres gesicherten Finanzmitteln können wir nun unsere Investitionen in die neue Anlage beschleunigen, die nach einmaliger Stromerzeugung in der Lage sein wird, die erwartete langfristige Nachfrage nach lentiviralen Vektoren zu decken. "
http://www.oxfordbiomedica.co.uk/news-media/...expansion-new-facility
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Oxford BioMedica gibt zusätzliche Details seiner strategischen Allianz mit Orchard Therapeutics bekannt London, Großbritannien - 5. Oktober 2018: Oxford BioMedica plc ("Oxford BioMedica" oder "die Gruppe") (LSE: OXB), eine führende Gen- und Zelltherapie-Gruppe, gibt heute weitere Einzelheiten ihrer strategischen Allianz mit Orchard Therapeutics bekannt in der öffentlichen Einreichung von Orchard Therapeutics auf einer Form F-1 Registration Statement vor einem geplanten NASDAQ Initial Public Offering (IPO). Im November 2016 schloss Oxford BioMedica eine strategische Allianz mit Orchard Therapeutics für die Entwicklung von Gentherapien für ADA-SCID, MPS-IIIA und bestimmte andere Krankheiten (Nachfolgende Indikationen). In der Vereinbarung gewährte Oxford BioMedica Orchard Therapeutics eine exklusive, weltweite Lizenz für die Forschung, Entwicklung und Kommerzialisierung von Ex-vivo-Gentherapieprodukten zur Behandlung von ADA-SCID, MPS-IIIA und nachfolgenden Indikationen. Oxford BioMedica hat Orchard Therapeutics auch eine nicht-exklusive, weltweite Lizenz für die Behandlung bestimmter Krankheiten außer ADA-SCID, MPS-IIIA und Nachfolgende Indikationen erteilt. Als Gegenleistung für die im Rahmen der Vereinbarung gewährten Lizenzen erhielt Oxford BioMedica 735.000 Stammaktien von Orchard Therapeutics. Zusätzliche Aktien wurden der Gruppe bei Erreichen bestimmter Meilensteine zugeteilt, darunter 188.462 Stammaktien im November 2017 und weitere 188.462 Stammaktien im August 2018. Zusätzliche Stammaktien werden nach Erreichen der verbleibenden Meilensteine an Oxford BioMedica ausgegeben. Oxford BioMedica besitzt derzeit 1.111.924 Aktien von Orchard Therapeutics (vor einer Umstrukturierung des Aktienkapitals, die im Rahmen des IPO-Prozesses durchgeführt werden kann). Darüber hinaus erhält Oxford BioMedica bis zum 31. Januar 2039 eine Lizenz im niedrigen einstelligen Bereich für den Nettoumsatz mit lizenzierten Produkten. Für den Fall, dass die Produkte für Compassionate verwendet werden, werden diese Lizenzgebühren um einen mittleren zweistelligen Prozentsatz reduziert. Orchard Therapeutics muss außerdem eine festgelegte monatliche Gebühr an Oxford BioMedica zahlen, falls das System der Gruppe zur Erzeugung stabiler Zelllinien verwendet wird.
http://www.oxfordbiomedica.co.uk/news-media/...its-strategic-alliance
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Oxford BioMedica stellt fest, dass Axovant den ersten Patienten in der klinischen Studie mit AXO-Lenti-PD, einer neuartigen Gentherapie für Parkinson-Patienten, dosiert Oxford, Großbritannien - 25. Oktober 2018: Oxford BioMedica plc (LSE: OXB) ("Oxford BioMedica" oder "die Gruppe"), eine der führenden Gen- und Zelltherapiegruppen, stellt fest, dass ihr Partner, Axovant Sciences (NASDAQ: AXON), a Das Unternehmen, das innovative Gentherapien für neurologische und neuromuskuläre Erkrankungen entwickelt, hat die erfolgreiche Dosierung des ersten Patienten in einer klinischen Studie mit AXO-Lenti-PD, auch bekannt als OXB-102, einer in der Entwicklung befindlichen Gentherapie für Parkinson-Patienten, bekannt gegeben. AXO-Lenti-PD ist eine neuartige Gentherapie, die die Expression eines Satzes von drei kritischen Enzymen ermöglicht, die für die End-to-End-Dopaminsynthese im Gehirn erforderlich sind. Es wurde ursprünglich von Oxford BioMedica entwickelt und im Juni 2018 an Axovant auslizenziert. AXO-Lenti-PD wurde dem ersten Patienten der Studie in der Clinical Research Facility, die dem National Institute for Health Research (NIHR) und dem University College London Hospitals (UCLH) angeschlossen ist, verabreicht. Der Patient hatte keine Komplikationen im Zusammenhang mit der Operation oder der Verabreichung des Vektors und wurde wie geplant nach Hause entlassen. In der laufenden klinischen Studie zu AXO-Lenti-PD werden Sicherheit und Verträglichkeit bewertet sowie Daten zur Wirksamkeit einschließlich Standardmessungen der motorischen Funktion bei Parkinson-Patienten erhoben. Die ersten Daten der ersten Patientengruppe in der klinischen Studie werden für das erste Halbjahr 2019 erwartet. Diese Studie wird auf den langfristigen Ergebnissen der Sicherheit und Wirksamkeit aufbauen, die in der Phase-I / II-Studie von ProSavin®, die bis zu diesem Zeitpunkt gezeigt wurde, berichtet wurden Die Haltbarkeit der Reduzierungen der UPDRS-Teil-III-Werte für OFF beträgt in den letzten Woche auf dem Jahreskongress der Europäischen Gesellschaft für Gen- und Zelltherapie gemeinsam veröffentlichte Daten, die kürzlich in der Human-Gentherapie, Clinical Development, veröffentlicht wurden. Im Rahmen der Vereinbarung mit Axovant erhielt Oxford BioMedica eine Vorauszahlung in Höhe von 30 Millionen US-Dollar (ungefähr 22 Millionen GBP), einschließlich 5 Millionen US-Dollar als Anzahlung für Fertigungsaktivitäten im Zusammenhang mit OXB-102, das jetzt in AXO-Lenti-PD umbenannt wird. Oxford BioMedica ist außerdem berechtigt, 55 Millionen US-Dollar für das Erreichen bestimmter Meilensteine der Entwicklung und 757,5 Millionen US-Dollar für das Erreichen bestimmter regulatorischer und Umsatzmeilensteine zu erhalten, mit gestaffelten Lizenzgebühren von 7% bis 10% auf den Nettoumsatz von AXO-Lenti-PD.
http://www.oxfordbiomedica.co.uk/news-media/...inical-study-axo-lenti
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Oxford, Großbritannien - 23. November 2018: Oxford BioMedica plc (OXB oder the Group), eine führende Gruppe für Gen- und Zelltherapie, gibt heute die Gründung einer neuen Initiative für ein digitales Rahmenwerk zur Vereinfachung der Produktion von Medikamenten der nächsten Generation bekannt.
OXB wird insgesamt 4 Millionen GBP investieren, unterstützt durch einen Zuschuss von 2 Millionen GBP von Innovate UK, der britischen Innovationsagentur, in den Aufbau digitaler und robotischer Fähigkeiten, um Verbesserungen der Analysemethodik, der Lieferzeiten und der Kosten von Gütern voranzutreiben. Ziel ist es, die Kapazität zu erhöhen, die Herstellungskosten zu senken und Abfälle zu reduzieren.
Die Ziele des Projekts sind auf den Life Sciences Sector Deal der britischen Regierung abgestimmt, um sicherzustellen, dass die nächste Welle bahnbrechender Behandlungen, innovativer medizinischer Forschung und Technologien sowie hochqualifizierte Arbeitsplätze in Großbritannien geschaffen werden.
OXB hat sich verpflichtet, in Großbritannien zu investieren, und hat vor kurzem die Erweiterung seiner Produktionskapazitäten angekündigt, um in der Nähe des Hauptsitzes in Oxford eine weitere 82.398 Quadratmeter große Anlage zu schaffen. Diese neue Anlage sichert Oxford als Bioverarbeitungszentrum für OXB und wird in den nächsten zwei Jahren bis zu 100 neue hochqualifizierte Positionen im Konzern schaffen.
John Dawson, Chief Executive Officer von Oxford BioMedica, kommentierte: Da die Nachfrage nach Arzneimitteln für neuartige Therapien voraussichtlich auf einem noch nie da gewesenen Niveau wachsen wird, was durch das Interesse unserer derzeitigen und zukünftigen potenziellen Partner bei OXB unterstrichen wird, müssen wir weiterhin investieren in unserer Technologie, Kapazität und Innovation.
Mit dieser neuen Initiative werden wir digitale und robotische Verbesserungen erhalten, um unsere weltweit führende Position bei der Entwicklung und Herstellung von Lentiviren-Vektorprodukten zu behaupten. Dies ist sowohl für unsere eigene Forschungs- und Entwicklungspipeline als auch für unsere Blue-Chip-Partner wichtig, da wir die Bereitstellung lebensverändernder Gentherapien für Patienten auf der ganzen Welt weiterhin unterstützen.
http://www.oxfordbiomedica.co.uk/news-media/...-initiative-streamline
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Oxford, Großbritannien - 1. Dezember 2018: Oxford BioMedica plc ("Oxford BioMedica" oder "the Group") (LSE: OXB), eine der führenden Gen- und Zelltherapiegruppen, stellt heute eine Ankündigung von Novartis zu den längerfristigen Analysen beider vor die ELIANA- und JULIET-Pivotalstudien bei Kindern und jungen Erwachsenen mit rezidivierender oder refraktärer (r / r) akuter lymphatischer Leukämie (ALL) bzw. bei erwachsenen Patienten mit r / r-diffusem B-Zell-Lymphom (DLBCL). Kymriah® (Tisagenlecleucel) zeigte weiterhin eine starke Wirksamkeit mit dauerhaften Reaktionen und behielt ein konsistentes und gut charakterisiertes Sicherheitsprofil bei. Diese Daten werden auf der Jahrestagung der 60. Amerikanischen Gesellschaft für Hämatologie (ASH) präsentiert. Darüber hinaus veröffentlichte das New England Journal of Medicine heute die 14-Monats-Ergebnisse von JULIET, der Studie, die vom Abramson Cancer Center an der University of Pennsylvania1 geleitet wurde.
In der 24-monatigen Follow-up-Analyse der ELIANA-Studie bei Kindern und jungen Erwachsenen mit r / r-B-Zellen-ALL zeigte Kymriah tiefe und dauerhafte Reaktionen ohne nachfolgende Therapie bei einem signifikanten Teil der Patienten in dieser Population. Bei 79 auswertbaren Patienten, die mindestens drei Monate lang beobachtet oder vorzeitig abgesetzt wurden, erzielten 82% (95% Konfidenzintervall [CI], 72% - 90%) ein vollständiges Ansprechen (CR) oder CR mit unvollständiger Blutbildwiederherstellung (CRi). innerhalb von drei Monaten nach der Infusion; und unter diesen ansprechenden Patienten hatten 98% eine negative minimale Resterkrankung (MRD). Die rückfallfreie Überlebensrate betrug nach 24 Monaten 62%; Die mediane Remissionsdauer (mDOR) und das mediane Gesamtüberleben (mOS) blieben unerreicht. Dies bedeutet, dass die Reaktionen tief und nachhaltig sind und das Potenzial von Kymriah für viele Patienten als endgültige Therapie noch verstärkt. Die Wahrscheinlichkeit von OS betrug nach 12 Monaten 76% (95% CI, 65% - 85%) und 66% (95% CI, 58% - 79%) nach 24 Monaten. Das in dieser aktualisierten Analyse beobachtete Sicherheitsprofil stimmte mit den zuvor berichteten Ergebnissen überein, wobei keine neuen Sicherheitssignale auftraten. Cytokin-Release-Syndrom (CRS) der Grade 3/4 - definiert durch die rigorose Penn-Grading-Skala - trat bei 49% der Patienten auf. Innerhalb von acht Wochen nach der Infusion erlebten 13% der Patienten neurologische Ereignisse der Stufe 3, keine Ereignisse der Stufe 4 oder Hirnödem2. Diese aktualisierten Daten werden in einer mündlichen Sitzung auf der ASH-Jahrestagung präsentiert (Abstract # 895; Montag, 3. Dezember, 16.30 Uhr PST).
Ergebnisse der 19-monatigen Analyse aus der JULIET-Studie zu Kymriah bei erwachsenen Patienten mit r / r-DLBCL (n = 99) zeigten eine verlängerte Dauerhaftigkeit des Ansprechens bei Patienten an, die zuvor mehrere Runden einer Chemotherapie und erfolglose Stammzelltransplantationen durchlaufen hatten (Abstract # 1684). Die Gesamtansprechrate (ORR) betrug nach einem Median von 19 Monaten Follow-up 54% (95% -KI, 43% - 64%; CR 40%; partielle Remission [PR] 13%) der Patienten, die beobachtet wurden für mindestens 3 Monate oder früher eingestellt. Das mDOR wurde zum Zeitpunkt der Analyse nicht erreicht, was darauf hinweist, dass die meisten Responder zum Zeitpunkt der Analyse noch eine Reaktion zeigten. und die Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls, die nach 6 Monaten 66% (95% CI, 51% -78%) betrug, blieb mit 64% (95% CI, 48% -76%) zwischen 12 und 18 Monaten konstant Analysen. Ferner wandelten sich 54% (15/28) der Patienten, die eine PR erreicht hatten, in CR um. Das mediane OS aller infundierten Patienten lag bei 11,1 Monaten (95% CI, 6,6 Monate NE) und wurde nicht erreicht
1Schuster S. et al. al. Tisagenlecleucel bei Erwachsenen mit rezidiviertem / refraktärem, großem B-Zell-Lymphom. New England Journal of Medicine. Dezember 2018.2Grupp S., et al. Aktualisierte Analyse der Wirksamkeit und Sicherheit von Tisagenlecleucel bei pädiatrischen und jungen Erwachsenen mit rezidivierter / refraktärer (r / r) akuter lymphatischer Leukämie. 60. Jahrestagung und Ausstellung der American Society of Hematology. Zusammenfassung # 112599.
(95% CI, 21 Monate NE) für Patienten in der CR. Die OS-Wahrscheinlichkeit betrug 48% (95% CI, 38% -57%) nach 12 Monaten und 43% (95% CI, 33% -53%) nach 18 Monaten (max. Follow-up, 29 Monate). Analysen der ORR-, DOR- und OS-Daten zeigten konsistente Ergebnisse über alle Patientenuntergruppen hinweg, unabhängig von Rückfall / Refraktärstatus, Alter und Zytogenetik mit hohem Risiko.
Das Sicherheitsprofil, das im 19-monatigen Follow-up von JULIET beobachtet wurde, stimmte weiterhin mit früheren Berichten überein, und es traten keine Todesfälle auf, die auf andere Ursachen als das Fortschreiten der Krankheit in dieser längerfristigen Follow-up-Analyse zurückzuführen waren. Innerhalb von acht Wochen nach der Infusion mit Kymriah wurde bei 23% der Patienten ein CRS-Wert (Grad 3/4) gemäß der Penn-Grading-Skala angegeben. Die CRS-Verwaltung wurde nach dem für Kymriah spezifischen CRS-Verwaltungsalgorithmus von Penn durchgeführt. Tocilizumab und Steroide wurden bei 16% bzw. 11% der Patienten zur Behandlung von CRS angewendet. Elf Prozent der Patienten hatten neurologische unerwünschte Ereignisse des Grades 3/4, die mit unterstützender Pflege behandelt wurden3.
3Schuster S. et al. al. Anhaltende Krankheitskontrolle für erwachsene Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem, diffundem B-Zell-Lymphom: Eine aktualisierte Analyse von Juliet, eine globale Phase-2-Studie mit Pivotal zu Tisagenlecleucel, akute lymphatische Leukämie. 60
Jahrestagung und Ausstellung der American Society of Hematology. Zusammenfassung #: 11525.
Oxford BioMedica ist der einzige Hersteller des in Kymriah verwendeten lentiviralen Vektors. Die Gruppe unterzeichnete im Juli 2017 eine Vereinbarung mit Novartis über die kommerzielle und klinische Versorgung mit Lentivirus-Vektoren, die zur Herstellung von Kymriah und anderen nicht offengelegten CAR-T-Produkten verwendet werden. Diese Zusammenarbeit hat wichtige Meilensteine im Jahr 2018 mit der US-amerikanischen FDA-Zulassung von Kymriah zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit DLBCL und der Zulassung von Kymriah in diesen beiden Indikationen in der Europäischen Union, Kanada und der Schweiz erreicht. Diese wichtigen Erfolge folgten auf den ersten US-amerikanischen Markteintritt von Kymriah bei pädiatrischen und jungen Erwachsenen mit r / r B-cell ALL im Jahr 2017. Oxford BioMedica unterzeichnete im Juli 2017 eine Vereinbarung mit Novartis über die kommerzielle und klinische Versorgung mit Lentiviral-Vektoren zur Erzeugung von CTL019 und andere ungenannte CAR-T-Produkte, für die Oxford BioMedica in den nächsten drei Jahren potenziell mehr als 100 Millionen US-Dollar von Novartis erhalten könnte.
- endet -
http://www.oxfordbiomedica.co.uk/news-media/...-kymriah®-trials-which
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Oxford, Vereinigtes Königreich - 06. Dezember 2018: Oxford BioMedica plc ("Oxford BioMedica" oder "the Group") (LSE: OXB), eine der führenden Gen- und Zelltherapiegruppen, nimmt Kenntnis von einer heutigen Ankündigung von Axovant Sciences bezüglich Feedback von Angesicht zu Angesicht Treffen mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zu AXO-Lenti-PD bei Parkinson-Patienten. Auf der Grundlage der Diskussion auf der FDA-Tagung kann die Gesamtheit der Daten, die zum ursprünglichen Vektorkonstrukt ProSavin erhoben wurden, einschließlich klinischer Daten der Phase 1/2 und IND-aktivierenden präklinischen Daten, das geplante Entwicklungsprogramm für AXO unterstützen -Lenti-PD.
Darüber hinaus wurde im vierten Quartal 2018 in Großbritannien die klinische Phase-2-Studie mit AXO-Lenti-PD (NCT03720418), die jetzt SUNRISE-PD genannt wird, begonnen. Die SUNRISE-PD-Studie schreitet planmäßig mit der zweiten Dosierung voran Patient im November 2018. Bis heute haben beide Patienten den chirurgischen Eingriff gut vertragen und wurden ohne ernste unerwünschte Ereignisse nach Hause entlassen. Axovant erwartet, die Daten der ersten beiden Patienten im März 2019 bekannt zu geben.
Im Rahmen der Vereinbarung mit Axovant erhielt Oxford BioMedica eine Vorauszahlung in Höhe von 30 Millionen US-Dollar (ungefähr 22 Millionen GBP), einschließlich 5 Millionen US-Dollar als Anzahlung für Fertigungsaktivitäten im Zusammenhang mit OXB-102, das jetzt in AXO-Lenti-PD umbenannt wird. Oxford BioMedica ist außerdem berechtigt, 55 Millionen US-Dollar für das Erreichen bestimmter Meilensteine in der Entwicklung und 757,5 Millionen US-Dollar für das Erreichen bestimmter regulatorischer und Umsatzmeilensteine zu erhalten, mit gestaffelten Lizenzgebühren von 7 bis 10 Prozent auf den Nettoumsatz von AXO-Lenti-PD.
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Axovant berichtete über 3-Monats-Daten aus der ersten Dosiskohorte im offenen Dosisanpassungsbereich der laufenden Phase-2-Studie SUNRISE-PD von AXO-Lenti-PD zur Behandlung der Parkinson-Krankheit. Die Kohorte bestand aus zwei Patienten mit fortgeschrittener Parkinson-Krankheit, die einmalig die niedrigste Dosis von AXO-Lenti-PD erhalten hatten.
Basierend auf den ersten Rückmeldungen von Mitgliedern des Data Monitoring Committee (DMC) plant Axovant, zur zweiten Dosisgruppe von AXO-Lenti-PD überzugehen. Das erste Thema dieser zweiten Kohorte wird voraussichtlich im zweiten Quartal 2019 verabreicht.
Oxford Biomedica hat im Juni 2018 eine exklusive weltweite Lizenzvereinbarung mit Axovant Sciences (jetzt Axovant Gene Therapies) abgeschlossen, um AXO-Lenti-PD (vormals OXB-102) für Parkinson zu entwickeln und zu vermarkten. Umsatz und regulatorische Meilensteine mit gestaffelten Lizenzzahlungen.
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12/03/2019
Oxford Biomedica kündigt Forschungs- und Entwicklungszusammenarbeit mit Microsoft an, um die Produktion von Gen- und Zelltherapien mithilfe von intelligentem Cloud- und maschinellem Lernen zu verbessern
Oxford, Großbritannien - 12. März 2019: Oxford Biomedica plc (LSE: OXB), eine führende Gruppe für Gen- und Zelltherapie, gibt heute bekannt, dass es eine Forschungs- und Entwicklungskooperation mit Microsoft Research eingegangen ist, um den Ertrag und die Qualität des Gens der nächsten Generation zu verbessern Therapievektoren mit Cloud und maschinellem Lernen.
Die Zell- und Gentherapie hat das Potenzial, die Medizin zu transformieren und bietet langfristige und potenziell kurative Behandlungsmöglichkeiten für eine Vielzahl von Krankheiten. Die ersten Produkte sind bereits zugelassen und für Patienten verfügbar. Mit der steigenden Nachfrage nach diesen innovativen Therapien ergeben sich jedoch Herausforderungen für die Herstellung der ihnen zur Verfügung stehenden Abgabesysteme.
Die Zusammenarbeit wird das Know-how der Forscher von Oxford Biomedica in der innovativen Vektorentwicklung und in der Großserienfertigung sowie das Team der Station B-Initiative von Microsoft zusammenbringen, um neue Wege zur Steigerung der Ausbeute und Verbesserung der Reinheit der lentiviralen Vektoren von Oxford Biomedica zu erkunden und gleichzeitig weiter zu reduzieren die Kosten. Oxford Biomedica wird große Datenmengen für die Analyse über die intelligente Cloud-Plattform Microsoft Azure bereitstellen. Microsoft wird in Zusammenarbeit mit Wissenschaftlern von Oxford Biomedica seine Cloud-Computing- und Machine-Learning-Funktionen nutzen, um in silico-Modellen und neuartigen Algorithmen zu entwickeln, um die nächste Generation der Zell- und Gen-Delivery-Technologie voranzubringen. Die Zusammenarbeit läuft zunächst zwei Jahre und kann von beiden Parteien verlängert werden.
Jason Slingsby, Chief Business Officer von Oxford Biomedica, sagte: Unsere LentiVector®-Plattform zur Bereitstellung von Genen wird von führenden Industrieunternehmen als führende Lösung anerkannt. Die Entwicklungstechnologien der nächsten Generation sind jedoch komplex und oft mit unsicheren Ergebnissen verbunden.
Durch die Zusammenarbeit mit Microsoft Research werden unsere umfangreichen Datenressourcen genutzt, um einen besseren Einblick in die biologischen Prozesse zu erhalten, die zur Verbesserung der Qualität und zur Optimierung der Erträge von lentiviralen Vektoren erforderlich sind. Es baut auf unserer im Jahr 2018 gegründeten Initiative für digitales Rahmenwerk auf und der laufenden Arbeit in unserer Zusammenarbeit mit Synthace, um komplexe experimentelle Entwürfe für die Entwicklung von Fertigungsverfahren der nächsten Generation, einschließlich stabiler Produzentenzelllinien für Lentiviren-Vektoren, schnell und flexibel zu entwerfen, zu simulieren und auszuführen. Unser Ziel ist es, eine schnellere, billigere und zuverlässigere Herstellung hochwertiger Zell- und Gentherapien der nächsten Generation zu ermöglichen, damit mehr Patienten davon profitieren können.
Andrew Phillips, Leiter Biological Computation bei Microsoft, sagte: Die Programmierung von Biologie hat das Potenzial, einige der schwierigsten Probleme der Welt in der Medizin zu lösen und die Grundlagen für eine zukünftige Bioökonomie zu schaffen, die auf einer nachhaltigen Technologie basiert. Oxford Biomedica ist führend bei der Bereitstellung von Zellen und Gentherapien, und seine hochentwickelten Herstellungsprozesse erzeugen eine Fülle wertvoller Daten. Wir gehen davon aus, dass wir durch die Kombination von Computermodellierung, Laborautomatisierung, maschinellem Lernen und der Leistungsfähigkeit der Cloud ihnen dabei helfen können, bestehende Behandlungen kosteneffizienter zu gestalten und in Zukunft wegweisende neue Behandlungen zu entwickeln.
-Ende
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Die vorläufigen Ergebnisse von Oxford Biomedica plc für das Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2018
Die Umsetzung der Doppelstrategie führt zu einem starken finanziellen Wachstum
Oxford, Großbritannien - 14. März 2019: Oxford Biomedica plc (LSE: OXB) (OXB oder the Group), eine führende Gen- und Zelltherapiegruppe, gibt heute vorläufige Ergebnisse für das am 31. Dezember 2018 beendete Jahr bekannt.
FINANZIELLE HIGHLIGHTS
Das Bruttoeinkommen stieg um 72% auf 67,9 Mio. GBP (2017: 39,4 Mio. GBP)
Umsatz stieg um 78% auf 66,8 Mio. GBP (2017: 37,6 Mio. GBP)
Die bereinigten Betriebskosten stiegen um 38% auf 31,7 Mio. GBP (2017: 22,9 Mio. GBP)
Operatives EBITDA von 13,4 Mio. GBP (2017: Verlust des operativen EBITDA von 1,9 Mio. GBP)
Lizenzeinnahmen in Höhe von 18,3 Mio. GBP (aufgrund von Deals von Axovant Sciences und Bioverativ), unterteilt nach Produkt (10,2 Mio. GBP) und Plattform (8,1 Mio. GBP)
Gewinne in Höhe von 6,0 Mio. GBP für die Neubewertung von Investitionen in Orchard Therapeutics
Mittelzufluss vor Finanzierungstätigkeit von 2,8 Mio. GBP (2017: 1,0 Mio. GBP)
Barmittel zum 31. Dezember 2018 in Höhe von 32,2 Mio. GBP (31. Dezember 2017: 14,3 Mio. GBP). Dies spiegelt die deutlich verbesserte Handelsleistung und die Platzierung von 20,5 Mio. GBP (brutto) wider.
Bruttoerlös von 20,5 Mio. GBP von neuen und bestehenden Investoren durch eine Platzierung zur Finanzierung der geplanten Erweiterung und Einrichtung der zusätzlichen Bioprozessanlagen in einer neuen Anlage in Oxford, Großbritannien, erzielt. Die Investitionen stiegen auf 10,8 Millionen GBP (2017: 2,0 Millionen GBP)
Investitionszuschüsse in Höhe von 5 Millionen GBP von Innovate UK zur Unterstützung der Bemühungen des Vereinigten Königreichs, virale Vektoren herzustellen und ein angemessenes Angebot für die erwartete Nachfrage zu gewährleisten
Aktienkonsolidierung im Mai 2018 abgeschlossen, um die Anzahl der ausgegebenen Stammaktien von Oxford Biomedica um den Faktor 50 zu reduzieren
OPERATIONELLE HIGHLIGHTS (einschließlich Ereignisse nach dem Ende der Periode)
Novartis 'kommerzialisiertes Produkt Kymriah®
Kymriah wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration für die Behandlung von rezidivierten und refraktären B-Zell-diffusen großen B-Zell-Lymphomen (r / r-DLBCL) zugelassen. Dies ist die zweite Indikation in den USA
Die Europäische Kommission, Health Canada und die Therapeutic Goods Administration of Australia (Australien) genehmigten Kymriah auch für die Behandlung von Kindern und jungen Erwachsenen mit akuter lymphoblastischer r / r B-Zellen-Leukämie (r / r ALL) und erwachsenen Patienten mit r / r / DLBCL
NHS England gab bekannt, dass Kymriah Kindern und jungen Erwachsenen in England zur Verfügung stehen wird und die ersten Patienten jetzt behandelt wurden
LentiVector®-Lieferplattform für Partnerschaften zur Gen- und Zelltherapie
Mit Bioverativ (jetzt Teil von Sanofi) wurde ein Kooperations- und Lizenzvertrag über 105 Millionen US-Dollar unterzeichnet, um auf die LentiVector®-Plattform von Oxford Biomedica und auf Fertigungstechnologien im Bereich der Hämophilie zuzugreifen
Partnerschaft mit dem britischen Genentherapiekonsortium für Mukoviszidose, Boehringer Ingelheim und Imperial Innovations zur Entwicklung einer neuartigen Inhalations-Gentherapie gegen Mukoviszidose
Eigene Produktentwicklung
Exklusiver weltweiter Vertrag über 842,5 Millionen US-Dollar mit Axovant Sciences (jetzt Axovant Gene Sciences) für OXB-102 (jetzt bekannt als AXO-Lenti-PD) zur Behandlung der Parkinson-Krankheit
Die klinische Phase 1/2-Studie für AXO-Lenti-PD begann und Patienten der ersten Dosisgruppe wurden behandelt. Basierend auf ersten Rückmeldungen von Mitgliedern des DMC, die im März 2019 eingegangen sind, plant Axovant Sciences, zur zweiten Dosis-Kohorte überzugehen.
Drei proprietäre OXB-Assets, die ausgewählt wurden, um von der Forschung durch präklinische Entwicklung voranzukommen: OXB-204 und OXB-208 zielen auf vererbte Netzhauterkrankungen ab, während OXB-103 für die Behandlung von amyotropher Lateralsklerose (ALS) entwickelt wird.
Kapazitätsaufbau
Unterzeichnung eines 15-jährigen Pachtvertrags für eine neue Produktionsstätte mit einer Gesamtfläche von 7.800 m² in Oxford, in der Nähe des Windrush Court-Hauptsitzes von Oxford Biomedica. Büros und Lager sind jetzt in Betrieb. Die zusätzlichen GMP-Suiten werden voraussichtlich im Jahr 2020 betriebsbereit sein
Unterzeichnung eines Pachtvertrags für eine weitere 2.975 m² große Entdeckungs- und Innovationseinrichtung neben dem Windrush Court. Die Einrichtung wird ein multidisziplinäres Team aus Forschern, Experten für Automatisierung, Bioprozessierung und Prozessentwicklung zusammenbringen, um Innovationen voranzutreiben, die zu neuen wissenschaftlichen und technischen Fortschritten führen, um unsere Pipeline und unsere Plattform zu unterstützen
Gründung einer Initiative für ein digitales Rahmenwerk in Höhe von 4 Millionen GBP, unterstützt durch einen Zuschuss in Höhe von 2 Millionen GBP von Innovate UK, der britischen Innovationsagentur, um Digital- und Robotikfunktionen zu entwickeln, die die analytischen Methoden, die Lieferzeiten und die Warenkosten verbessern. Im März 2019 wurde eine Forschungs- und Entwicklungskooperation mit Microsoft zur Unterstützung der Initiative angekündigt
John Dawson, Chief Executive Officer von Oxford Biomedica, sagte:
Oxford Biomedica ist das Zentrum einer aufkeimenden Industrie, in der eine lebensverändernde, kurative Behandlung zu einer therapeutischen Realität geworden ist. Im vergangenen Jahr haben wir neben wegweisenden behördlichen Genehmigungen und Markteintritten in unserer Branche unsere Strategie mit erheblichen Umsatzerlösen sowohl für unsere Plattform als auch für unsere Produkte erreicht
und wir bauen unsere Kapazität weiter aus, um die erwartete Nachfrage aus zukünftigem Wachstum zu decken. Wir sind zuversichtlich, dass wir durch unseren Fokus auf Plattformentwicklung, Pipeline-Verbesserung, Technologieinnovation und betriebliche Bereitstellung auf dem richtigen Weg sind, um unsere marktführende Position zu nutzen.
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Oxford, Großbritannien - 26. März 2019: Oxford Biomedica plc (LSE: OXB), eine der führenden Gen- und Zelltherapiegruppen, gibt heute die Ankündigung von Novartis bekannt, dass das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) Kymriah® (Tisagenlecleucel) genehmigt hat. zur Behandlung von zwei verschiedenen Indikationen - CD19-positive rezidivierte oder refraktäre (r / r) B-Zellen-akute lymphoblastische Leukämie (ALL) und CD19-positive r / r-diffuse B-Zell-Lymphome (DLBCL).
Die Zulassung erweitert die weltweite Reichweite der Kymriah-Therapie mit chimären Antigenrezeptor-T-Zellen (CAR-T), einer bahnbrechenden Behandlung, die aus körpereigenen T-Zellen entwickelt wird. Kymriah ist die erste und bisher einzige CAR-T-Therapie, die für diese beiden Malignome der B-Zellen in Asien zugelassen wurde. Die Genehmigung von Kymriah in Japan folgt auch auf den erfolgreichen Abschluss des technischen Transfers der Stiftung für biomedizinische Forschung und Innovation (FBRI) in Kobe für die klinische Herstellung von Kymriah.
Kymriah ist ein lebendes Arzneimittel, das für jeden Patienten individuell hergestellt wird, indem die eigenen Immunsystemzellen des Patienten umprogrammiert werden. Die Zulassung in Japan folgt den behördlichen Genehmigungen in den USA, Europa einschließlich der Schweiz, Kanada und Australien. Die MHLW überprüfte Daten aus den globalen CAR-T-Registrierungen für die Zulassung, JULIET und ELIANA, zu denen auch Untersuchungsstandorte in Japan gehörten. In diesen Studien zeigte Kymriah starke und dauerhafte Ansprechraten und ein konsistentes Sicherheitsprofil in zwei unterschiedlichen, schwer zu behandelnden Patientengruppen1.
Oxford Biomedica ist der einzige Hersteller des in Kymriah verwendeten lentiviralen Vektors. Die Gruppe unterzeichnete im Juli 2017 eine Vereinbarung mit Novartis über die kommerzielle und klinische Versorgung mit Lentivirus-Vektoren, die zur Herstellung von Kymriah und anderen nicht offengelegten CAR-T-Produkten verwendet werden, mit dem Potenzial, OXB in den drei Jahren des Jahres mehr als 100 Millionen US-Dollar zu erwirtschaften Vertrag.
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