Biontech & MRNA: Revolution in der Pharmaindustrie

Sollte gestern geschlossen worden sein...
Jetzt dreht es oder geht weiter runter...
Ich habe heute aufgstockt..  

haben zuletzt weiter kräftig aufgestockt.

Es kann bei der Präsentation zu BNT 327 keine böse Überraschung geben – es wurde im Vor-Abstract bestätigt, dass die China-Ergebnisse in der globalen Studie wiederholt werden konnten.
Der Abverkauf bi so geringem Volumen ist nicht nachhaltig.  

wird die Esmo einen Monat später. Da wird über BNT111 berichtet. Wir wollen alle wissen, ob es in Phase 3 geht. Ob die Ergebnisse okay oder sehr stark sind, erfahren wir vermutlich schon mitte September, wenn es erste Veröffentlichungen zum ESMO-Programm gibt.
Nicht in Phase 3 zu gehen, wäre sehr schade. Ich kann es mir nicht so recht vorstellen, dass die Daten so schwach sind – immerhin stellen sie sie auf einer riesigen Bühne vor...
Ich frage mich aber folgendes: Sie kombninieren BNT 111 mit Regeneron Cemiplimab.
Man darf davon ausgehen, das BNT327 die deutlich stärkere Kombi wäre ... noch dazu inhouse.  

Die Aktie ist mit RSI = 27 (oberer Chart, klein) klar überverkauft. In Anbetracht dessen, was Artikel_14 in #31168 geschrieben hat, hab ich heute nachgelegt.  

Habe mit zwei befreundeten Chefärzten gesprochen: Solange es noch keine Onkologie Zulassung gibt, bleibt alles eine Spekulation.
Trotzdem habe ich heute seit langer Zeit wieder mal nachgekauft, da der Kusrs nahe am unteren Limit (Cashbestand) ist.  

Die überverkaufte Situation wird auch seitens verfügbarem leihvolumen bestätigt, 100t und heute teilweise darunter, das habe ich in den letzten Jahren noch nicht gesehen...


https://www.iborrowdesk.com/report/BNTX  

Die instis sind kräftig am aufstocken, jedes Quartal neue  höchststände. Fmr hat zum letzten Quartal mit 8,1 Mio Stück auch baillie gifford überholt:

https://fintel.io/de/so/us/...wV0cOBrV2rq0j6OPQCmVKqE#google_vignette  

In der esmo App kann man bereits sehen was biontech vorstellen wird, das ist neben Phase 2 bnt111 auch:

Phase 2 bnt 122 bei melanoma
Phase 1/2 Kombi bnt327 und bnt323
Phase 2 bnt 327 und bnt 324

Insgesamt also 4 Aktionen dort  

steht da noch mehr?? Etwa das, was du über WCLC Bnt 327 gepostet hattest?  

Die abstracts sind noch nicht frei, es gibt lediglich schon die Termine...
ob die abstracts bei der esmo immer einsehbar sind bzw. waren weiß ich nicht, wenn dann jedenfalls erst ein paar Tage vor kongressbeginn  

Interessante Studie online:

Phase 1/2 studie bnt3212 mono und in kombistudie mit bnt327 - bnt3212 ehemals pm1300 ist ein adc aus der ehemaligen pipeline von biotheus, adressiert her3 und  egfr:

https://clinicaltrials.gov/study/...8?lead=BioNTech%2520SE&rank=1


 

ich habe jetzt auch nachgeschaut: BNT111: mini Oral. Das ist sehr gut und ich würde wetten, dass es nun tatsächlich in Phase 3 geht. Sonst hätten sie den Slot nicht bekommen.  

"Ich dachte, hier ist für mich Endstation“, sagt Andrea Barth aus Ludwigsburg über den Moment im Jahr 2020, als sie erfuhr, dass sie eine seltene Krebsvariante an der Bauchspeicheldrüse hat.

Inzwischen ist die 67-Jährige tumorfrei - dank einer Immuntherapie. Die wird in Deutschland noch nicht oft eingesetzt, war bei Andrea Barth aber erfolgreich.

„Vor ein paar Jahren hätte Frau Barth sicher nicht überlebt“, sagt Matthias Ulmer, der ärztliche Leiter des Krebszentrums Nord-Württemberg. Er ist für die Behandlung von Andrea Barth verantwortlich.
{Biontech-Behandlung mit BNT122 wäre meine Meinung. Und die Zulassung ist wahrscheinlich bei Daten, die aussichtslose Fälle retten, sogar nicht nur zeitweise behandeln, sonern vollständig heilen}
Quelle: Ludwigsburger Kreis Zeitung am 1.9.2025 (heute)  

"US-Präsident Donald Trump hat von Pharmaunternehmen öffentliche Aufklärung über den Erfolg ihrer Medikamente zur Behandlung von Covid-19 verlangt. Während viele Menschen die Mittel für ein "Wunder" hielten, das Millionen Leben gerettet habe, gebe es andere, die dem widersprächen, schrieb Trump am Montag auf seiner Plattform Truth Social. Die US-Gesundheitsbehörde CDC werde wegen dieser Frage "zerrissen". "Ich will die Antwort, und ich will sie JETZT", forderte der Präsident."

https://www.puls24.at/news/chronik/...erfolg-von-covid-mitteln/435315

Forschungsgelder hat er schon gestrichen, nun der nächste Schritt?

https://www.dw.com/de/...minister-kennedy-und-donald-trump/a-73560921

 

sich  seines Gesundheitsministers zu entledigen...

Trump ist eine Marionette des Kapitals.  

Tatsächlich ein realistisches Szenario wie ich finde, kennedy ehemals politischer Gegner von trump hatte seine Kandidatur eingestellt zu gunsten von trump und damit die Stelle als Gesundheitsminister erzwungen.
Seine Aussage er sei kein impfgegner die schließlich die kritischen Stimmen verstummen ließ und seine ernennung ermöglicht war offensichtlich gelogen und nach seinem Fehltritt mit anschließender Korrektur bei den Masernimpfungen schiebt sich nun mit der mrna ein 2ter deutlich größerer an, schließlich die Technologie von der man in der Pandemie die ganze Welt fernhalten wollte - wer sich erinnert freie patente waren mit den usa nicht zu machen...
Kennedy hat für trump keinen Nutzen mehr, wer sich erinnert mit elon musk lief es ähnlich, da war es dann auch schnell erledigt.
Sich mit der cdc anzulegen macht für trump aktuell wenig Sinn, das Hauptziel ist die fed, das bringt nur Unruhe und System  

Das ist doch die Methode: erst zuschlagen, dann fragen?  

# Ryvu Therapeutics unterzeichnet strategischen Vertrag zur Unterstützung von BioNTech-Krebsimmuntherapien in Polen

**Ryvu Therapeutics hat am 1. September 2025 eine strategische Rahmenvereinbarung mit BioNTech SE im Wert von 2,95 Millionen Euro unterzeichnet, um klinische Studien für experimentelle Krebsimmuntherapien von BioNTech in Polen zu unterstützen.**

## Details der strategischen Vereinbarung

Die strategische Vereinbarung zwischen Ryvu Therapeutics und BioNTech erweitert die bereits bestehende Zusammenarbeit zwischen beiden Unternehmen, die ursprünglich im November 2022 begann. Der Vertrag hat einen Gesamtwert von 2.946.000 Euro (umgerechnet 12.542.300 Polnische Zloty) und ist als Rahmenvereinbarung strukturiert, wobei spezifische Dienstleistungen durch unabhängige Arbeitsaufträge (Statement of Work, SOW) von BioNTech definiert werden.

Das polnische Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Krakau wird BioNTech dabei unterstützen, die Aktivierung von Studienzentren und die Patientenrekrutierung für mehrere wichtige onkologische Klinikprogramme in Polen zu beschleunigen. Die Studien konzentrieren sich auf verschiedene Krebsarten, darunter Lungen-, Brust- und Darmkrebs.

**Relevante Links:**
- TradingView Bericht: https://www.tradingview.com/news/...cancer-immunotherapies-in-poland/
- Bankier.pl (polnische Quelle): https://www.bankier.pl/wiadomosc/...otherapies-in-Poland-9002063.html

## Fokus auf Krebsimmuntherapien

Die Vereinbarung zielt darauf ab, Ryvus operationelle Exzellenz, Expertise in der onkologischen klinischen Forschung und das bestehende Netzwerk von Studienzentren zu nutzen, um polnischen Patienten den Zugang zu BioNTechs experimentellen Immuntherapien zu erweitern. Diese Initiative steht im Einklang mit BioNTechs breiteren klinischen Aktivitäten in Polen, einschließlich der laufenden Phase-I-Studie des mRNA-basierten Lungenkrebsimpfstoffs BNT116.

BioNTechs BNT116 wird derzeit in einer globalen Phase-I-Studie an 34 Forschungsstandorten in sieben Ländern getestet, darunter Polen, Großbritannien, USA, Deutschland, Ungarn, Spanien und Türkei. Der Impfstoff verwendet mRNA-Technologie zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) und soll das Immunsystem darauf vorbereiten, Krebszellen zu erkennen und zu bekämpfen.

**Relevante Links:**
- Inside Precision Medicine: https://www.insideprecisionmedicine.com/topics/...r-vaccine-launches/
- BC Rural Health: https://bcruralhealth.org/...launch-powered-by-covid-mrna-technology/

## Bestehende Partnerschaft zwischen Ryvu und BioNTech

Die neue Vereinbarung baut auf einer umfassenden strategischen Partnerschaft auf, die im November 2022 etabliert wurde. Diese ursprüngliche Zusammenarbeit umfasst zwei Hauptkomponenten:

**Lizenzvereinbarung für STING-Agonisten:** BioNTech erhielt weltweite exklusive Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von Ryvus STING-Agonisten-Portfolio als eigenständige niedermolekulare Wirkstoffe.

**Multi-Target-Forschungskooperation:** Beide Unternehmen arbeiten gemeinsam an der Entwicklung mehrerer Programme mit niedermolekularen Wirkstoffen, die auf von BioNTech ausgewählte Zielstrukturen in der Immunmodulation bei Krebserkrankungen abzielen.

Für diese ursprüngliche Partnerschaft erhielt Ryvu eine Vorauszahlung von 20 Millionen Euro sowie eine Kapitalbeteiligung von BioNTech in derselben Höhe. Zusätzlich finanziert BioNTech alle Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten und Ryvu kann erfolgsabhängige Meilensteinzahlungen sowie niedrige einstellige Lizenzgebühren erhalten.

**Relevante Links:**
- LTO Rechtsnachrichten: https://www.lto.de/recht/kanzleien-unternehmen/k/...therapieforschung
- European Biotechnology: https://european-biotechnology.com/latest-news/...obal-collaboration/
- Wirtschaftswoche: https://www.wiwo.de/unternehmen/industrie/...her-firma-/28840100.html
- FierceBiotech: https://www.fiercebiotech.com/biotech/...molecule-licensing-deal-ryvu
- GlobeNewswire: https://www.globenewswire.com/de/news-release/...ren-Wirkstoffen.html

## Ryvus klinische Expertise in Polen

Ryvu Therapeutics hat sich als führendes klinisches Forschungsunternehmen in Polen etabliert. Das Unternehmen verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Durchführung onkologischer Studien und hat bis Dezember 2024 bereits 106 klinische Studienzentren in Polen, Italien, Spanien, Frankreich, Deutschland und Kanada für seine eigenen RVU120-Phase-II-Programme aktiviert.

Die Expertise des Unternehmens in der klinischen Entwicklung macht es zu einem wertvollen Partner für BioNTech bei der Beschleunigung der Patientenrekrutierung und Studiendurchführung in Polen. Ryvu entwickelt derzeit seinen eigenen Wirkstoff RVU120, einen CDK8/CDK19-Inhibitor zur Behandlung hämatologischer Malignome, und führt mehrere Phase-II-Studien durch.

**Relevante Links:**
- Clinical Trials Arena: https://www.clinicaltrialsarena.com/news/...herapeutics-cancer-trial/
- EIB Pressemitteilung: https://www.eib.org/de/press/all/...cer-treatments-with-eur22-million
- PR Newswire RVU120 Update: https://www.prnewswire.com/news-releases/...ii-program-302330063.html
- European Biotechnology Pipeline: https://european-biotechnology.com/latest-news/...nsolidate-pipeline/

## Strategische Bedeutung für beide Unternehmen

Die erweiterte Partnerschaft unterstreicht BioNTechs Engagement für den Ausbau seiner globalen klinischen Präsenz, insbesondere in Europa. Polen bietet als wachsender Markt für klinische Forschung mit gut entwickelter medizinischer Infrastruktur einen strategischen Standort für die Durchführung onkologischer Studien.

Für Ryvu stellt die Vereinbarung eine wichtige Einnahmequelle dar, da das Unternehmen kürzlich eine strategische Reorganisation durchgeführt hat, um seine Liquiditätslage bis zur zweiten Jahreshälfte 2026 zu verlängern. Die Partnerschaft mit BioNTech diversifiziert Ryvus Geschäftsmodell und ergänzt die eigenen klinischen Programme des Unternehmens.

Die neue Vereinbarung festigt die Position beider Unternehmen im schnell wachsenden Bereich der Krebsimmuntherapie und unterstreicht die Bedeutung strategischer Partnerschaften bei der Beschleunigung der klinischen Entwicklung innovativer Krebsbehandlungen.

**Relevante Links:**
- PR Newswire Reorganisation: https://www.prnewswire.com/news-releases/...l-pipeline-302384585.html
- The Pharmaletter Reorganisation: https://www.thepharmaletter.com/...announces-strategic-reorganization
- EIB Story Krebstherapien: https://www.eib.org/de/stories/targeted-cancer-therapies
 

Aha??? After hours: 5:10:41 PM EDT
102.27 USD +1.65 USD +(1.64%)
https://finance.yahoo.com/quote/BNTX/chart/

Was ist das? Was kommt da?
Ist irgendwas zur Konferenz bereits online?  

# BioNTech auf der WCLC 2025: Schwerpunkt auf BNT327 und mRNA-Krebsimmuntherapien

BioNTech wird auf der **World Conference on Lung Cancer (WCLC) 2025** in Barcelona (6.-9. September 2025) wichtige klinische Daten aus seinem diversifizierten Onkologie-Portfolio präsentieren. Die Präsentationen konzentrieren sich auf zwei zentrale therapeutische Ansätze des Unternehmens.

## BNT327/PM8002 - Der Hauptfokus

Der **PD-L1 x VEGF-A bispezifische Antikörper BNT327** (auch bekannt als Pumitamig) steht im Mittelpunkt der BioNTech-Präsentationen auf der WCLC 2025. Dieser innovative Wirkstoff kombiniert zwei komplementäre Tumor-bekämpfende Mechanismen: PD-L1-Checkpoint-Inhibition und VEGF-A-Signalblockade im Tumormikromilieu.[1][2]

### Beeindruckende Daten aus Phase-2-Studien

BNT327 hat bereits bemerkenswerte Ergebnisse in kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC) gezeigt. In einer chinesischen Phase-2-Studie zur Erstlinienbehandlung von extensiv-metastasiertem SCLC (ES-SCLC) erzielte der Wirkstoff in Kombination mit Chemotherapie eine **unbestätigte Gesamtansprechrate von 87%** bei 38 Patienten. Diese Daten übertreffen die Benchmark von Roche's Tecentriq, das in der IMpower-133-Studie eine deutlich niedrigere Ansprechrate zeigte.[1]

Die **bestätigte Gesamtansprechrate** lag bei **85,4%**, mit einer Krankheitskontrollrate von 97,9%. Das mediane Gesamtüberleben erreichte 16,8 Monate, verglichen mit 12,3 Monaten für Tecentriq plus Chemotherapie. Die 12-Monats-Überlebensrate betrug 72,7%.[3][4][5]

### Globale Phase-3-Programme

BioNTech hat mehrere zulassungsrelevante globale Studien mit BNT327 initiiert:[6][7]

- **ROSETTA Lung-01** (NCT06712355): Phase-3-Studie in ES-SCLC im Vergleich zu Atezolizumab plus Chemotherapie
- **ROSETTA Lung-02** (NCT06712316): Phase-2/3-Studie in nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Vergleich zu Pembrolizumab plus Chemotherapie

## mRNA-Krebsimmuntherapie BNT116

Zusätzlich zu BNT327 wird BioNTech auch Daten zu seinem **mRNA-basierten Krebsimpfstoff BNT116** präsentieren. Dieser Kandidat richtet sich gegen nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) und nutzt die gleiche mRNA-Technologie, die auch in COVID-19-Impfstoffen erfolgreich eingesetzt wurde.[8][9][10]

### Funktionsweise und Studiendesign

BNT116 präsentiert dem Immunsystem häufige Tumormarker von NSCLC über messenger RNA und zielt darauf ab, das Immunsystem zur Erkennung und Bekämpfung von Krebszellen mit diesen Markern zu trainieren. Der Impfstoff ist darauf ausgelegt, spezifisch Immunantworten gegen Zielstrukturen zu verstärken, die primär von Krebszellen exprimiert werden.[10]

Die **LuCa-MERIT-1-Studie** evaluiert BNT116 in Kombination mit Cemiplimab bei NSCLC-Patienten, die eine Chemoradiotherapie erhalten haben. Diese Daten werden in einer Mini-Oral-Session auf der WCLC 2025 vorgestellt.[8]

## Umfassende Kombinationsstrategie

BioNTech verfolgt eine **pan-tumorale Kombinationsstrategie**, bei der BNT327 als immunonkologisches Rückgrat für verschiedene Kombinationen mit Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs) dient. Das Unternehmen plant oder führt bereits Phase-1/2-Studien durch, die BNT327 mit verschiedenen ADCs kombinieren, darunter TROP2-, HER2-, HER3- und B7H3-gerichtete Konjugate.[6][3]

## Strategische Partnerschaften

Die Bedeutung von BNT327 wird durch die **1,5 Milliarden US-Dollar Partnerschaft mit Bristol Myers Squibb** unterstrichen, die im Juni 2025 angekündigt wurde. Diese Kollaboration ermöglicht die gemeinsame globale Entwicklung und Vermarktung von BNT327 in verschiedenen soliden Tumorarten.[7][8]

Die Präsentationen auf der WCLC 2025 werden zeigen, wie BioNTech seine Vision einer **nächsten Ära der Krebsmedizin** umsetzt, die durch das Zusammenspiel komplementärer Mechanismen und innovativer Moleküle geprägt ist. Mit den robusten klinischen Daten und der strategischen Fokussierung auf pan-tumorale Ansätze positioniert sich BioNTech als führender Akteur in der Entwicklung von Kombinationstherapien gegen Lungenkrebs.[11]

[1](https://www.oncologypipeline.com/apexonco/...iew-late-breakers-focus)
[2](https://www.biospace.com/press-releases/...-2025-asco-annual-meeting)
[3](https://www.fiercebiotech.com/biotech/...e-3-push-red-hot-bispecific)
[4](https://trial.medpath.com/news/f68b2089eb81e6b2/...ensive-stage-sclc)
[5](https://www.targetedonc.com/view/...licits-strong-results-in-es-sclc)
[6](https://www.biospace.com/press-releases/...gan-healthcare-conference)
[7](https://www.globenewswire.com/de/news-release/...rporate-Update.html)
[8](https://www.stocktitan.net/news/BNTX/...esults-and-5qteoobxbzfj.html)
[9](https://www.clinicaltrialsarena.com/news/...als-lung-cancer-vaccine/)
[10](https://www.uclh.nhs.uk/news/...eives-innovative-lung-cancer-vaccine)
[11](https://www.globenewswire.com/news-release/2025/...nual-Meeting.html)
[12](https://www.oncologypipeline.com/apexonco/...presses-small-cell-lung)
[13](https://wclc.iaslc.org/wp-content/uploads/2024/11/...at-a-Glance.pdf)
[14](https://www.journalonko.de/veranstaltungen/wclc-2025)
[15](https://finance.yahoo.com/news/...-across-diversified-121500650.html)
[16](https://www.globenewswire.com/de/news-release/...logie-Pipeline.html)
[17](https://wclc.iaslc.org)
[18](https://www.oncologypipeline.com/apexonco/...-2025-preview-best-rest)
[19](https://aktien.guide/kursziel/BioNTech-SE-ADR-US09075V1026)
[20](https://www.boerse-frankfurt.de/nachrichten/...24d-a09c-11d86fcf2451)
[21](https://www.medical-tribune.de/meinung-und-dialog/...ung-cancer-wclc)
[22](https://www.globenewswire.com/news-release/2025/...sentwicklung.html)
[23](https://medicalupdateonline.com/2025/08/...er-research-at-wclc-2025/)
[24](https://www.oncologynewscentral.com/lung-cancer/...ce-on-lung-cancer)
[25](https://www.iaslc.org/meetings-webinars/best-wclc-2025-san-francisco)
[26](https://www.jnjmedicalconnect.com/...eas/oncology/congress/wclc-2025)
[27](https://zertifikate.morganstanley.com/nachrichten/...eftsentwicklung)
[28](https://clinicaltrials.biontech.com/trials/BNT327-01)
[29](https://www.nasdaq.com/articles/...ncer-mrna-vaccine-clinical-trials)
[30](https://globalnews.ca/news/10712395/...er-vaccine-trials-mrna-covid/)
[31](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39957693/)
[32](https://www.clinicaltrialsarena.com/news/...id-tumour-early-promise/)