Februar 08, 2021
HOUSTON, Feb. 8, 2021 /PRNewswire/ -- Moleculin Biotech, Inc, (Nasdaq: MBRX) (Moleculin oder das Unternehmen), ein pharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase mit einem breiten Portfolio von Arzneimittelkandidaten, die auf hochresistente Tumore und Viren abzielen, gab heute bekannt, dass die Agencja Badań Medycznych (Agentur für medizinische Forschung), eine staatliche polnische Agentur, die für die Entwicklung der wissenschaftlichen Forschung im Bereich der Medizin und Gesundheitswissenschaften zuständig ist, einen Zuschuss in Höhe von 1. 5 Millionen USD an das Maria Sklodowska-Curie National Research Institute zur Finanzierung einer klinischen Studie der Phase 1B/2 mit Annamycin zur Behandlung von Lungenmetastasen des Weichteilsarkoms (STS). Die geförderte klinische Studie wird von Prof. Piotr Rutkowski, MD, PhD, Leiter der Abteilung für Weichteil-/Knochensarkome und Melanome am Maria Sklodowska-Curie Nationalen Forschungsinstitut für Onkologie in Warschau, Polen, geleitet.
Prof. Piotr Rutkowski wird unter anderem von WPD Pharmaceuticals in Polen, einem Lizenznehmer von Annamycin, bei der Vorbereitung und Durchführung der klinischen Studie unterstützt, die voraussichtlich noch in diesem Jahr beginnen wird. Als Teil der Zusammenarbeit zwischen Moleculin und Prof. Rutkowski wird Moleculin das für die klinische Studie notwendige Medikament liefern, aber Moleculin wird sich nicht an der Durchführung der klinischen Studie beteiligen. Diese Studie ist unabhängig von und wird zusätzlich zu der klinischen Studie in den USA sein, die Moleculin mit Annamycin bei Sarkom-Lungenmetastasen durchführen will.
"Es gibt einen erheblichen ungedeckten Bedarf an verbesserten Behandlungen für Patienten mit Sarkom-Lungenmetastasen", kommentierte Prof. Piotr Rutkowski vom Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology, "deshalb freuen wir uns, diese Studie zu beginnen. Obwohl es sich um eine seltene Krankheit handelt, gibt es keine anderen klinischen Studien dieser Art, die derzeit in Polen durchgeführt werden, so dass dies eine enorme Chance für unsere Patienten ist."
"Die Studie von Prof. Rutkowski ist ein Schlüsselelement in einer Zusammenarbeit zwischen Teams in den USA und Polen", fügte Walter Klemp, Chairman und CEO von Moleculin, hinzu. "Wir sind zuversichtlich, dass die Daten aus den USA und Polen kombiniert werden können, um das Potenzial von Annamycin zur Behandlung von Lungenmetastasen zu identifizieren."
Weichteilsarkome sind die häufigste Form von Sarkomen und machen weltweit schätzungsweise 130.000 Neuerkrankungen pro Jahr aus. Während viele Sarkome durch chirurgische Entfernung behandelt werden können, wird geschätzt, dass 20 bis 50 % der STS-Sarkome schließlich in die Lunge metastasieren, wo die Behandlung schwieriger werden kann.
Wenn die Metastasen in die Lunge eingedrungen sind und der Tumor nicht chirurgisch entfernt werden kann, besteht die primäre Chemotherapie aus dem Anthrazyklin Doxorubicin (auch bekannt als Adriamycin). Während 10 bis 30 % der Patienten mit Sarkom-Lungenmetastasen anfänglich auf Doxorubicin ansprechen, kommt es bei den meisten zu einem Rückfall, so dass die Mehrheit dieser Patienten keine alternative Chemotherapie erhält. Die Behandlungsmöglichkeiten sind weiter eingeschränkt, da die derzeit zugelassenen Anthrazykline, einschließlich Doxorubicin, eine inhärente Kardiotoxizität aufweisen, wodurch die Menge an Anthrazyklinen, die den Patienten gegeben werden kann, begrenzt ist.
Annamycin ist ein Anthrazyklin der "nächsten Generation", von dem kürzlich in Tiermodellen gezeigt wurde, dass es sich in der Lunge bis zu 34-mal stärker anreichert als Doxorubicin. Wichtig ist auch, dass Annamycin in kürzlich durchgeführten klinischen Studien am Menschen zur Behandlung der akuten myeloischen Leukämie keine Kardiotoxizität gezeigt hat, so dass die Verwendung von Annamycin möglicherweise nicht den gleichen Dosisbeschränkungen unterliegt wie Doxorubicin.
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