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Weltgesundheitsorganisation SAGE gibt vorläufige Empfehlungen für Novavax Covid-19-Impfstoff heraus
- Die Strategische Beratende Expertengruppe für Impfungen (SAGE) der WHO empfiehlt eine primäre Impfserie von zwei Dosen NVX-CoV2373 für Personen ab 18 Jahren
- SAGE empfiehlt zusätzliche dritte Dosis von NVX-CoV2373 für immungeschwächte Personen
- Empfehlung folgt auf die Erteilung der WHO-Notfallzulassung für den Impfstoff von Novavax
Der Impfstoff wird als Nuvaxovid Covid-19 Impfstoff (rekombinant, adjuvant) von Novavax in Europa und anderen Märkten und als COVOVAX in Indien und lizenzierten Gebieten vom Serum Institute of India Pvt. Limited (SII) hergestellt und vermarktet.
"Diese vorläufige Empfehlung der WHO bietet eine hilfreiche Orientierung für den Einsatz unseres Covid-19-Impfstoffs, da die Länder, die auf EUL angewiesen sind, mit ihrer eigenen Bewertung beginnen, und unterstreicht die entscheidende Rolle, die der Impfstoff unserer Ansicht nach im weltweiten Kampf gegen das Coronavirus spielen wird", so Stanley C. Erck, Präsident und Chief Executive Officer von Novavax. "Wir freuen uns darauf, unseren rekombinanten Impfstoff auf Proteinbasis in Zusammenarbeit mit unserem Partner, dem Serum Institute of India, Hunderten von Millionen von Menschen auf der ganzen Welt zur Verfügung zu stellen."
Die WHO empfiehlt Folgendes:
- Eine Primärimpfserie mit zwei Dosen NVX-CoV2373 bei Personen ab 18 Jahren, die im Abstand von drei bis vier Wochen verabreicht werden, sowie die Verabreichung einer zusätzlichen Dosis NVX-CoV2373 an immungeschwächte Personen zwischen einem und drei Monaten nach der zweiten Dosis der Primärserie;
- Verwendung des Impfstoffs in bestimmten Bevölkerungsgruppen, einschließlich Personen mit Komorbiditäten, stillenden Frauen und Personen, die mit dem menschlichen Immunschwächevirus (HIV) leben;
- Verwendung des Impfstoffs NVX-CoV2373 bei Schwangeren, wenn der Nutzen der Impfung für die Schwangere die möglichen Risiken überwiegt; und
- Die gleichzeitige Verabreichung eines inaktivierten saisonalen Grippeimpfstoffs und einer beliebigen Dosis von NVX-CoV2373 ist zulässig.
Die Empfehlung der SAGE basiert auf der Gesamtheit der zur Prüfung vorgelegten präklinischen und klinischen Studiendaten. Dazu gehören zwei entscheidende klinische Studien der Phase III:
PREVENT-19, an der 30.000 Teilnehmer in den USA und Mexiko teilnahmen und deren Ergebnisse im New England Journal of Medicine (NEJM) veröffentlicht worden waren, und eine Studie mit mehr als 15.000 Teilnehmern in Großbritannien, deren Ergebnisse im NEJM veröffentlicht worden waren. In beiden Studien zeigte NVX-CoV2373 eine hohe Wirksamkeit und ein akzeptables Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil. Novavax wird weiterhin Daten aus der Praxis sammeln und analysieren, einschliesslich der Überwachung der Sicherheit und der Bewertung von Varianten, während der Impfstoff verteilt wird.
Quelle:
Gaithersburg, Maryland (ots/PRNewswire) -
Das sieht sehr gut aus;
Vamos Amicos   
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So wie einem das Licht nicht ohne die Dunkelheit bewusst würde, so gibt es keine Situation, in der nicht etwas POSITIVES zu entdecken wäre.
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