Biontech & MRNA: Revolution in der Pharmaindustrie

Ich öffne diesen Thread, um über das Unternehmen Biontech, die MRNA Technologie im Kontext der Pharmaindustrie zu diskutieren. Bitte keine täglichen Tradingerfolge, keine Einzeiler a la Kurs fällt oder steigt heute. Das kann jeder selber sehen.  

Daten aus der phase1 Studie zum ersten Produkt bnt326 kommen auf der asco nächste Woche, der abstrakt ist bereits online:

Ergebnisse: Zum Datenstichtag (4. Februar 2024) waren 52 Patienten in D-ESC und BF eingeschrieben (39 NSCLC, 13 v. Chr.). Eine DLT (febrile Neutropenie Grad 3) trat während der D-ESC bei der höchsten Dosis auf. Die häufigsten TRAE (>20 %, alle Grade / ≥ G3) waren Anämie (71 %/20 %), verringerte Anzahl weißer Blutkörperchen (67 %/31 %), verringerte Neutrophilenzahl (63 %/29 %), Übelkeit ( 52 %/0 %), verminderter Appetit (42 %/4 %), verminderte Lymphozytenzahl (37 %/23 %), verminderte Thrombozytenzahl (37 %/10 %), Erbrechen (37 %/0 %), Mundtrockenheit (25 %/0 %), Müdigkeit (25 %/0 %), Stomatitis (23 %/2 %), Alopezie (21 %/0 %). Bei 1 (2 %) Patienten kam es nach einer COVID-19-Infektion zu einer interstitiellen Pneumonie. Die PK-Exposition wurde durch Dosiserhöhung erhöht, wobei die systemische Exposition der Nutzlast gering war und es bei wiederholter Verabreichung zu keiner Akkumulation von YL202/BTN326 kam. Bei 46 Patienten mit mindestens 1 Tumor konnte die Wirksamkeit beurteilt werden. Von den nicht auswertbaren Patienten befinden sich 5 bis zur ersten Tumorbeurteilung in Behandlung und 1 hat die Behandlung vor der ersten Beurteilung abgebrochen. Im Dosisbereich DL3 bis DL5 betrug die ORR 41,0 % (95 %-KI: 25,6; 57,9), die DCR betrug 94,9 % (95 %-KI: 82,7; 99,4) über alle Tumortypen hinweg; und die ORR bei BC-Patienten betrug 54,5 % (95 %-KI: 23,4; 83,3), die DCR betrug 100 % (95 %-KI: 71,5; 100,0). Schlussfolgerungen: YL202/BNT326 zeigte eine ermutigende Wirksamkeit bei stark vorbehandeltem lokal fortgeschrittenem/metastasiertem NSCLC und Chr. Das Sicherheitsprofil zeigte ausreichende Sicherheit und Verträglichkeit. Informationen zur klinischen Studie: NCT05653752.

https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/234112


 

bedeutet doch dass China inkludiert ist? ... Das wäre doch was neues...  

Auf eine exklusive globale Lizenz für biontech, medilink hat lediglich die vorverhandlungsoption für China und zugehörige Märkte falls biontech diese verkaufen möchte... so nach meiner Übersetzung!  

Vielen Dank für den link und die Übersetzung, die allerdings aus "BC" für breast cancer = Brustkrebs "before Christ" = v, Chr für vor Christi Geburt macht...
Im gelinkten Artikel wird einiges klar: Bei diesen massiv vorbehandelten PatientInnen bekommt die Therapie mit YL202/BTN326 in Kombination noch ein Ansprechen (ORR = overall response rate) von ca. 50% hin - höchst beeindruckend!
Immerhin brach ein Patient die Therapie auch ab, denn Nebenwirkungen gab es bei der Dosiseskalation schon.
Für uns als Investoren eher kein großer Markt weil zu wenig Zielgruppe, für uns als Mitmenschen ein Hoffnungsschimmer.
Kann ja auch noch besser werden...
Für den unternehmerischen Erfolg werden die häufigen Tumore: Dickdarm, Gyn und Prostata entscheiden  sein.
Die Ansage von Ugur Schahin, hier könnten 2-4 Milliarden Umsatz zu generieren sein, ernüchtert allerdings etwas.
https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/234112

 

Angesichts der anstehenden Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology („ASCO“), die vom 31. Mai bis 4. Juni 2024 in Chicago stattfindet, habe ich mich heute "high in" positioniert. Moderna wird wie immer wirksam die Werbetrommel schlagen, IMHO. BioNTech wird im Vergleich mit mehr Zurückhaltung präsentieren, jedoch aus den vorab-Infos erkennbar mit beeindruckenden ORR und DCR überzeugen. Wie bereits am gestrigen Dienstag habe ich heute die Moderna – Short – Position (asym. Straddle, Absicherung) etwas weiter weiterreduziert, Und die BioNTech – Trading – Position auf "high in" erhöht. Von der ASCO kann immer etwas Positives kommen, Bekanntgabe weiterer Details und/oder Kooperationen, fachlich überzeugende News, daraus eher Phantasie für diese Börsen. Just my 2 Cents und ohne Garantie.
 

Der mrna Aktivitäten in afrika:

https://ch.marketscreener.com/kurs/aktie/...mpfstoffanlagen-46852068/  

@joabehr: Kurze Nachfrage, wo, wann hat er das gesagt?

 

Eine phase1 Studie zu einem Pandemie grippeimpfstoff gestartet, war so garnicht bekannt...
Gespräche mit der us Regierung bzgl. Vogelgrippeimpfstoff laufen, moderna steht schon kurz vor dem Abschluss der Finanzierung...
Wäre interessant zu wissen was Europa und Deutschland hierzu aktuell planen


https://www.ft.com/content/fad59eb1-2f34-47eb-b938-49ed12f12c45  

sorry - war aus dem Gedächtnis - das Interview gibt es beim z.B. Tagesspiegel Berlin
https://epaper.tagesspiegel.de//article/...p;utm_campaign=story_share
und - mea culpa! - er meinte die comirnaty-Umsätze.
Die Umsätze mit den onkologischen Produkten können m.E. um ein Mehrfaches höher sein.
Ohne Handlungsempfehlung: Ich warte ab bis der Kurs z.B. nach dem nächsten Quartalsbericht mit roten Zahlen (ist absehbar!) wieder unten ist,undsteige dann wieder ein.
Schaumermal.  

Nachfolgend eine neue kurze Übersicht:
Fda Zulassung des rsv impfstoffes von Moderna ist auf Ende Mai angekündigt, vielleicht schon heute, Moderna aktuell ca 4% im Plus...
Am Wochenende startet die asco, mit einer Vielzahl von Daten bei biontech, bnt 326, 327, 321, die Phase 2 Daten von bnt311 sicherlich die wichtigsten Daten,  sowie Daten aus unterstützenden Studien zu bnt 211 und bnt122 darmkrebs.
Ebenfalls auf der asco die phase2 Daten von modernas individuellem krebsimpfstoff, im abstrakt gibt es keine Ergebnisse man macht es all also spannend, möglicherweise fliegt dann schon der Deckel weg... Außerdem wird der Aufbau der gestarteten Phase 3 Studien dazu vorgestellt.
https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/238216

Am 05.06 entscheidet die fda über den covidstamm für die diesjährige Impfung

Auf der eha 13-16 Juni stellt autolus weitere phase3 Daten von ihrem leadprodukt vor, biontech unterstützt bei der kommerzialisierung etc.

Im Hintergrund pandemievorbereitung zur vogelgrippe in den usa und vermutlich dem Rest der Welt



 

Die US Regierung ist in Gesprächen mit Pfizer einen Mrna impfstoff gegen die Vogelgrippe zu bestellen.

https://www.ft.com/content/fad59eb1-2f34-47eb-b938-49ed12f12c45

"Gespräche zwischen der Regierung und Pfizer über die Unterstützung der Entwicklung seines mRNA-Impfstoffs gegen die H5-Virusfamilie laufen ebenfalls. Pfizer spielte wie Moderna eine entscheidende Rolle bei der Bereitstellung von mRNA-Impfstoffen für Washingtons Impfkampagne während der Covid-19-Pandemie.

Nach Angaben der US-amerikanischen Zentren für Seuchenkontrolle und -prävention wurde die Vogelgrippe im Rahmen eines der schlimmsten Ausbrüche der jüngeren Geschichte auf Geflügelfarmen in 48 Bundesstaaten und in Milchkuhherden in neun Bundesstaaten festgestellt."  

 

Hallo was erwartet ihr am mo da soll eine Studie veröffentlicht werden von der Forschung?  

Ich denke es ist nur eine Frage der Zeit das wir hier bald es losgeht?  

Folgender zu sein, bispezifischer Antikörper schlägt keytrude in der erstlinienbehandlung von nsclc, Daten aus Phase 3 kommen auf der asco am Wochenende...

Bnt311 müsste ähnlich sein...

https://www.streetinsider.com/dr/news.php?id=23299911&gfv=1  

Wie passt der Link zum Text?  

..wenn Pfizer mit der US Regierung Impfprogramme auf mrna Basis plant, dann ist doch wohl klar dass BioNTech hier die Produktentwicklung macht und Pfizer vorne dran steht und so tut als käme alles aus Pfizerhand.

BioNTech wird sich mit Sicherheit seine 50 % von Pfizer gesichert haben, warum auch sollten es jetzt weniger sein.
Na dann laßt uns mal den Deckel wegsprengen!
Ich denke zweistellige Kurse, sind jetzt Vergangenheit.....
 

namentlich erwähnt, mit der Studie zum kolorektalen Krebs https://www.theguardian.com/science/article/2024/...ally-found-a-cure -- veröffentlicht 31. Mai 0:00 Uhr, er kann also nicht der Grund der Kursexplosion sein. Daneben wird dort Melanom erwähnt, ohne Firmennamen.  

Daten dazu am Montag vor börsenstart, sind auch im abstrakt schon zu finden:

https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/232409/  

@Klaus1234 Nochmal die Frage, was hat diese Studie, auf die sich der Artikel bezieht mit Biontech zu tun? Ich sehe da keinen Zusammenhang.
https://clinicaltrials.gov/study/...1#collaborators-and-investigators  

Ähnliches Produkt in der pipline und dazu gibt es auf der asco die Phase 2 Daten.
Wie es scheint könnten bispezifischen Antikörper dem platzhirschen keytruda gefährlich werden,  bnt311 wird auch im heutigen Artikel der Wirtschaftswoche nochmal erwähnt:

Biontech könnte es auf der Asco neue Erkenntnisse geben. Dort wird Biontech auch eine Studie dazu präsentieren, wie ihr bispezifischen Antikörper bei Patienten mit vorbehandeltem metastasierendem Lungenkrebs wirkt. Das Präparat entwickeln die Mainzer zusammen mit dem dänischen Biotechkonzern Genmab.
https://www.wiwo.de/unternehmen/industrie/...egen-krebs/29823846.html



 

Wenn man es echt schaffen sollte ein Arzneimittel wie keytruda zu ersetzen oder auch nur Teile des Marktanteiles zu übernehmen, wäre das der Jackpot.

Umsatz von Keytruda lag 2023 bei 25 Milliarden:
https://de.statista.com/statistik/daten/studie/...neimittel-keytruda/  

Zusätzlich sollen die klassischen chemotherapien ja zukünftig durch adc's ersetzt werden, enhertu als eines der bekanntesten schaffte hier 23 schon 3,1 mrd fast eine Umsatzverdopplung zu 2022.
Da wundert es nicht dass biontech die erste kombistudie, die Ende 24 starten soll, als antikörper-adc Studie plant

https://www.clinicaltrialsarena.com/...u-multiple-tumour-indications/  

Bekommt die fda Zulassung, aktie geht erstmal auf Talfahrt...

https://finance.yahoo.com/news/...eives-u-fda-approval-145800711.html  

Mitbewerber Moderna  mit geringerer Wirkung gegen RSV als erwartet:

https://www.webullapp.com/news-detail/...mbol=MRNA&sp=0&hl=en