Ergebnisse: Elf der 15 Patientinnen wiesen eine Reduzierung des Tumorvolumens von 80 % oder mehr nach der EndoTAG®-1/Paclitaxel-Therapie auf. Der Median der prozentualen Reduzierung des Tumorvolumens lag bei 90 % (95%-Konfidenzintervall: 69 - 99 %; p<0.001, sign test) bei 14 Patientinnen mit nachfolgender Operation. Bei Patientinnen mit kompletter Remission (pCR) lag der Median bei 99 % (Konfidenzintervall: 87 - 100 %) und bei Patientinnen ohne pCR bei 84 % (Konfidenzintervall: 50 - 95 %).
Die besten Ergebnisse wurden bei TNBC-Patientinnen (sechs von 15 Patientinnen) beobachtet. Diese wiesen eine Reduzierung des Tumorvolumens von 87 - 100 % auf. Fünf der sechs Patientinnen zeigten eine komplette Tumor-Remission (pCR).
Während der Behandlung mit EndoTAG®-1 wurden bei vier Patientinnen Hypersensitivitätsreaktionen (Grad 3) festgestellt. Zwei Patientinnen zeigten einen Anstieg der Transaminasen (Grad 3) und eine Patientin zeigte Neutropenie (Grad 4). |